T∕CACM 1020.100-2019 道地药材 第100部分：化橘红.docx

ICS 11.120.01C 23才J体标 准T/CACM 1020.1002019道地药材 第100部分：化橘红Daodi herbsPart 100:Huajuhong2019-08-13发布2019-08-13实施中华中医药学会 发布T/CACM 1020.1002019前 言T/CACM 1020道地药材标准分为157个部分：第1部分：标准编制通则；第99部分：广陈皮；第100部分：化橘红；第101 部分：阳春砂；第157部分：汉射干。本部分为T/CACM1020 的第100 部分。本部分按照 GB/T1.12009 给出的规则起草。本部分由道地药材国家重点实验室及国家中医药管理局道地药材生态遗传重点研究室提出。本部分由中华中医药学会归口。本部分起草单位：康美药业股份有限公司、广州中医药大学、化州天橘化橘红有机生物制品有限 公司、康美(北京)药物研究院有限公司、广东康美药物研究院、华润三九医药股份有限公司、中国 中医科学院中药资源中心、无限极(中国)有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。本部分主要起草人：许冬瑾、乐智勇、肖凤霞、李海波、黄璐琦、郭兰萍、白宗利、都盼盼、詹 志来、谭沛、张辉、张小波、杨光、郭亮、余意。774T/CACM 1020.1002019道地药材 第100部分：化橘红1 范围T/CACM1020 的本部分规定了道地药材化橘红的来源及形态、历史沿革、道地产区及生境特征、 质量特征。本部分适用于中华人民共和国境内道地药材化橘红的生产、销售、鉴定及使用。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。T/CACM 1020.12016 道地药材 第1部分：标准编制通则中华人民共和国药典一部3 术语和定义T/CACM 1020.12016 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1化橘红 huajuhong产于以广东化州罗江流域两岸为中心，核心区域包括平定、文楼、合江和中垌及其周边地区的化 橘红。4 来源及形态4.1 来源本品为芸香科植物化州柚 Citrus grandisTomentosa 的未成熟干燥果实及干燥外层果皮。4.2 形态特征常绿小乔木，高3m3.5m 。枝干直立，枝条粗壮，斜生，幼枝上被浓密柔毛，并有微小针刺。叶 互生；叶柄的叶翼倒心形；长2cm3cm, 宽1.2cm2cm, 全体有毛，主脉及叶翼边缘尤多；叶片肥 厚柔软，长椭圆形，长8cm15cm, 宽 3cm6cm, 先端浑圆或微凹入，基部圆钝，边缘浅波状，上面 深绿色，主脉上有柔毛，下面深黄绿色，主脉上亦有柔毛。花极香，单生或腋生花序；萼4浅裂，宽 约1cm; 花瓣白色，矩圆形；雄蕊2025;子房圆形，有圆柱状的花柱及极大的柱头。未成熟的果实 果皮被毛。成熟的果实圆形或略扁，大小不一，呈柠檬黄色。油室大而明显。种子扁圆形或扁楔形， 白色或带黄色。花期3月，果期4月10月。775T/CACM 1020.10020195 历史沿革5.1 品种沿革化橘红最早文字记载始于明代万历年间的高州府志 “物产”部分，云：“化州橘红唯化州独 有。”清代吴绮岭南风物记记载：“化州橘红，在州中厅事前一株，有百余颗，取以作药，患痰伤 食气滞者，取少许泡汤，其效甚速。或云以治伤寒无汗者甚妙。或云州治外所产，不堪入药。土人馈 遗皆膺物也。”吴震方岭南杂记谓： “仙橘，相传仙人罗辨种橘于石龙之腹，至今犹存。唯此一 株，在苏泽堂者为最，清风楼者次之，红树又次之。其实非橘，皮厚肉酸，不中食。其皮厘为五片、 七片，不可成双，治痰症如神。每片真者可值一金。每年所结，循例具文，报明上台，届期督抚差亲 随，跟同采摘批制。官斯土者，亦不能多得。彼人云：凡近州治，闻谯楼更鼓者，其皮亦佳，故化皮 赝者多，真者甚难得。”可知此药明代始有人记载。化橘红产区狭小，产量甚少而昂贵，所有产品为清 室所垄断。化橘红来源于化州柚而不是橘，对此文献有明确记载。清乾隆十三年(1748) 化州志记载： “惟橘红最为佳品，其种二，有红白瓤之分，即柚也。岐黄家用以利气化痰，功倍他药。”其后，吴仪 洛本草从新记载：“化州陈皮，消痰甚灵，然消伐太峻，不宜轻用。况此物真者绝少，无非柚皮 而已。”清光绪十六年(1890)化州志记载：“(化橘红)其实非橘，皮厚肉酸，不中食。其皮厘 为五片、七片，不可成双。治痰症如神，每片真者可值一金化州橘红赝者多，而真者难得，今广 东柑橘橙柚之皮皆充。”事实上，化橘红之所以称为“化橘红”,正是因为其与橘红的药效相仿，但又 优于其功效，故药材名前冠以“化”字，以表产地。据化州县志记载，当时“化州药属五十有 九，皆非道地之材，惟橘红为最佳品”;如若处方上不写化橘红，药肆常以橙橘柚柑等皮冒充入药。通过历代医家不断补充和发展，“化橘红”与“橘红”明确分为两类。清乾隆三十年(1765),赵 学敏在本草纲目拾遗中将化橘红正式立目，其功能“治痰症如神，消油腻谷食积，醒酒宽中。气 虚者忌服。解蟹毒”。并引百草镜云：“广东高州府化州出陈皮，去白者名橘红纹细，色红润 而皮薄，多有筋脉，味苦辛，入口芳香者，乃真化州橘红也。”其后的本草著作多以此为基础，与历史 上的橘皮、橘红相区别。植物名实图考记载： “橘红产广东化州，大如柚，肉甜，刮制其皮为橘 红。以城内产者为佳。”清代中叶，化州全县种植化州柚尚有20多公顷。至清末民初战火频繁，当局不重视中药的发展， 导致化州柚果树损失严重。化州柚产量减少，市场上逐渐产生以其他品种柚皮混充的现象，市售药材 中也逐渐开始以其他柚皮作为代用品。民国时期增订伪药条辨记载：“皮薄，色黯黄，微有毛孔，气香味甘炳章按：真化州橘 红，煎之作甜香，取其汁一点入痰盂内，痰变为水，此为上品，如梁氏家藏苏泽堂橘红，每一个七破， 反折作七歧，晒干气甚香烈，此亦上品也。”药物出产辨记载：“产广东化州，以赖家园为最，近 日李家园亦可用之。其余化州属所出者，虽是不如，但仍胜于柚皮作伪者。” 中国药学大辞典记 载：“橘红之产于广东化州境者，故名。按化州橘红为橘红之一种。皮薄，纹细，色红润，多筋脉。味 苦而辛。入口芳香，煎之甜香，可供药用。”1977年版中华人民共和国药典首次建立“化橘红”项，包括化州柚和柚两个植物来源。1985 年版及以后各版中华人民共和国药典中化橘红均包括毛橘红(化州柚)和光橘红(柚)两个品 种。事实上，中华人民共和国成立以后，化州柚产量一度萎缩，致使化州柚来源的化橘红难以为继。 中华人民共和国药典把柚列入化橘红来源之一，也是不得已而为之。5.2 产地沿革化橘红是化州特产。化州现属广东茂名管辖，清代原属广东高州府。关于方志中化州橘红的记载，776T/CACM 1020.1002019除大量见于化州志外，在高州府志岭南风物记岭南杂记本草从新本草纲目拾遗 等书中均有记载。清代各家本草文献对化州产化橘红较为推崇，化州所产化橘红被誉为治痰珍品，因 此，化橘红可作为道地药材。化橘红产地沿革见表1。表1 化橘红产地沿革年代出处产地及评价明高州府志化州橘红唯化州独有清岭南风物记化州橘红，在州中厅事前一株，有百余颗，取以作药或云州治外所产，不 堪入药岭南杂记唯此株在苏泽堂者为最，清风楼者次之，红树又次之乾隆化州志惟橘红最为佳品，其种二，有红白瓤之分，即柚也。岐黄家用以利气化痰，功 倍他药本草从新化州陈皮，消痰甚灵，然消伐太峻，不宜轻用。况此物真者绝少，无非柚皮 而已本草纲目拾遗广东高州府化州出陈皮，去白者名橘红纹细，色红润而皮薄，多有筋脉， 味苦辛，入口芳香者，乃真化州橘红也植物名实图考橘红产广东化州，大如柚，肉甜，刮制其皮为橘红。以城内产者为佳光绪化州志(化橘红)其实非橘，皮厚肉酸，不中食。其皮厘为五片、七片，不可成双。治痰症如神，每片真者可值一金化州橘红赝者多，而真者难得，今广东柑 橘橙柚之皮皆充民国增订伪药条辨真化州橘红，煎之作甜香，取其汁一点入痰盂内，痰变为水，此为上品，如梁 氏家藏苏泽堂橘红药物出产辨产广东化州，以赖家园为最，近日李家园亦可用之。其余化州属所出者，虽是 不如，但仍胜于柚皮作伪者中国药学大辞典橘红之产于广东化州境者，故名。按化州橘红为橘红之一种6 道地产区及生境特征6.1 道地产区以广东化州罗江流域两岸为中心，核心区域包括平定、文楼、合江和中垌及其周边地区。6.2 生境特征化州位于广东西部，北纬21°29'22°13',东经110°20'110°45',为近海低丘陵山区，其中山地 占51%,丘陵占39%,谷地和平原占10%。化州地处亚热带，气候温和，热量丰富，年平均气温 21,年平均日照时数2500h 以上，雨量充沛，年平均降水量1900mm。种植化橘红的土壤属偏酸性赤 红土壤， pH5.56.5, 土壤结构良好，有机质含量2%,富含蒙脱石以及锰、镁、铁、钛等元素， 山地土壤淋溶作用较为强烈。777T/CACM 1020.10020197 质量特征7.1 质量要求应符合中华人民共和国药典一部对化橘红的相关质量规定。应符合表2的规定。表2 化橘红道地药材质量要求项 目指标总黄酮含量/(%)5.50柚皮苷含量/(%)5.00野漆树苷含量/(%)0.2挥发油含量/(%)0.50干燥失重/(%)15.07.2 性状特征化橘红珠(胎果):类球形，直径2cm8cm。果皮表面黄绿色或青褐色。表面密布茸毛，有小油 室。气味芳香，味苦、微辛。化橘红片(皮):呈对称的七角或展平的五角星状，单片呈柳叶形，完整者展开后直径15cm 28cm。 果皮表面黄绿色或青褐色。表面密布茸毛，有小油室。气味芳香，味苦、微辛。道地产区化橘红与其他产地化橘红性状鉴别要点见表3。表3 道地产区化橘红与其他产地化橘红性状鉴别要点比较项目化橘红其他产地化橘红化橘红珠(胎果)化橘红片(皮)来源芸香科植物化州柚Citrus grandis Tomentosa的未成熟干燥果实芸香科植物化州柚Citrus grandisTomentosa的未成熟干燥外层 果皮芸香科植物柚Citrus grandis(L.) Osbeck的近成熟或未成熟干燥外层果皮色泽果皮表面黄绿色或青褐色果皮表面黄绿色或青褐色果皮表面黄绿色至黄棕色形态类球形。表面密布茸毛呈对折的七角或展平的五角星状，单片呈柳叶形。表面密布 茸毛外表面无毛778T/CACM 1020.1002019参 考 文 献1吴绮.岭南风物记 M. 广州：广东人民出版社，2000:455.2吴震方.岭南杂记说铃之一 M. 上海：商务印书馆，1936:25.3广东省地方史志办公室.广东历代方志集成 · 高州府部 M. 广州：岭南美术出版社， 2007:50,422.4吴仪洛.本草从新 M. 天津：天津科学技术出版社，2003:117.5张忠炎，曹伯占.橘红小史 J. 山东中医学院学报，1984,8(2):57-59.6金世元.橘红的品种及今昔药用情况 J. 首都医药，2005(5):41-42. 7赵学敏.本草纲目拾遗 M. 北京：人民卫生出版社，1957:235-236. 8吴其溶.植物名实图考 M. 上海：商务印书馆，1957:747.9左大勳,贺善安.化州橘红 J. 中药通报，1958,4(3):86-89.10曹炳章.增订伪药条辨 M. 刘德荣点校.福州：福建科学技术出版社，2004:74-75.11陈仁山，蒋森，陈思敏，等.药物出产辨(十一) J. 中药与临床，2012,3(1):64-65. 12 陈存仁.中国药学大辞典 M. 北京：世界书局，1935:174.779