T∕CACM 1020.13-2019 道地药材 第13部分：杭白芍.docx

ICS 11.120.01C 23团体标T/CACM准1020.132019道地药材 第13部分：杭白芍Daodi herbsPart 13:Hangbaishao2019-08-13发布2019-08-13实施中华中医药学会 发布T/CACM 1020.132019前 言T/CACM 1020道地药材标准分157个部分：第1部分：标准编制通则； ·第12部分：杭白菊；第13 部分：杭白芍；第14部分：杭白芷；第157部分：汉射干。本部分为 T/CACM 1020 的第13部分。本部分按照GB/T1.12009 给出的规则起草。本部分由道地药材国家重点实验室及国家中医药管理局道地药材生态遗传重点研究室提出。本部分由中华中医药学会归口。本部分起草单位：浙江省中药材产业协会、康美药业股份有限公司、浙江寿仙谷医药股份有限公 司、浙江省中药研究所有限公司、东阳市农业科学研究所、中国中医科学院中药资源中心、康美(北 京)药物研究院有限公司、广东康美药物研究院有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、杭州胡庆 余堂国药号有限公司、磐安县中药材研究所、磐安县中药材检验检测中心、东阳市龙腾中药材专业合 作社、华润三九医药股份有限公司、金华市中医医院、金华市食品药品检验检测研究院、金华市中心 医院、金华职业技术学院、北京中研百草检测认证有限公司。本部分主要起草人：李明焱、许冬瑾、何伯伟、乐智勇、王志安、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、白 宗利、马美兰、李振宇、李振皓、王如伟、姚德中、管金发、吴华庆、宗侃侃、徐靖、马蕾、羊翠芳、 谭沛、张辉、吴忠义、陈宗良、徐菲拉、王国军、张慧芳、陈坚波、张元、祝浩东、郭亮。98T/CACM 1020.132019道地药材 第13部分：杭白芍1 范围T/CACM1020 的本部分规定了道地药材杭白芍的来源及形态、历史沿革、道地产区及生境特征、 质量特征。本部分适用于中华人民共和国境内道地药材杭白芍的生产、销售、鉴定及使用。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。T/CACM 1020.12016 道地药材 第1部分：标准编制通则中华人民共和国药典一部3 术语和定义T/CACM 1020.12016 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1杭白芍 hangbaishao产于浙江杭州、金华(磐安、东阳),包括浙中丘陵盆地小区及其周边地区的栽培白芍。4 来源及形态4.1 来源本品为毛莨科植物芍药 PaconialacifloraPall. 的干燥根。4.2 形态特征多年生草本。高60cm80cm。根粗肥，通常圆柱形或略呈纺锤形。茎直立，无毛。茎下部叶为二 回三出复叶；小叶窄卵形、披针形或椭圆形，长7.5cm12cm, 边缘密生骨质白色小乳突，下面沿脉 疏生短柔毛；叶柄长6cm10cm。春季开花，花顶生并腋生，直径5.5cm10cm; 苞片45,披针 形，长3cm6.5cm; 萼片4,长1 . 5cm2cm; 花瓣白色或粉红色，9片13片，倒卵形，长3cm 5cm; 雄蕊多数；心皮45,无毛。5 历史沿革5.1 品种沿革长沙马王堆汉墓出土的五十二病方最早记载了芍药入药的史实。神农本草经将芍药列为99T/CACM 1020.132019中品，云：“生中岳川谷。”无赤芍、白芍之分。南北朝时期陶弘景在本草经集注中最早提及赤白，从“白而长大”“余处亦有而多赤，赤者 小利”的描述可以看出，此时已将芍药分为赤、白两种，但未明确赤、白的划分方法。唐代备急千金要方之“论合和第七”云：“凡茯苓、芍药，补药须白者，泻药须赤者。”这可 能是白芍补、赤芍泻功效分化的肇始。宋代证类本草引开宝本草云：“今按别本注云：此有两种：赤者利小便下气。白者止痛 散血。其花亦有红、白二色。”首次明确提到根随花的颜色分为赤、白。其后明代本草纲目云： “根之赤、白，随花之色也。”清代本草崇原也引文云：“开赤花者为赤芍，开白花者为白芍。” 本草备要曰：“赤、白各随花色。”本草害利云： “赤芍，单瓣红芍药入药。”表明从宋开始， 根据根及花的颜色来分辨白芍和赤芍，但与今之赤白芍花色不一致。证类本草引陈承重广补注神农本草并图经云：“按本经芍药生丘陵川谷，今世所用者多是 人家种植。”宋代药用芍药已广泛人工栽培。本草衍义云： “芍药，全用根，其品亦多，须用花红 而单叶，山中者为佳。花叶多即根虚。然其根多赤色，其味涩苦，或有色白粗肥者益好。”所强调的 “花红单叶”或许是影响白芍种植的主要因素。结合目前各地栽培的芍药品种来看，芍药 Paeonia lacti- flora Pall. 红花单瓣型应是我国古今栽培的芍药主流品种。张锡纯医学衷中参西录云：“白芍出于南方，杭州产者最佳，其色白而微红，其皮则红色又 微重。为其色红白相兼，故调和气血之力独优。赤芍出于北方关东三省，各山皆有，肉红皮赤其质甚 粗，若野草之根。”可见，张锡纯对芍药的产地、性状和功效的研究较深入。民国时期赵燔黄先生在其本草药品实地之观察中记载： “本经中品，纲目列于芳草 类，其原植物为毛莨科之Paeonia lactiflora Pall., 北方药市中，有赤芍及白芍二种，赤芍即为本地西北 一带山中野生者，其干燥根部长20cm30cm, 径0.6cm1.0cm, 为一种直长之根，外面皮鳞黑褐色 而带紫红，具横裂及纵皱；破折面不平坦，露出木质纤维；切开面灰白色而带土红，皮部较薄，呈红 褐色，易与木部分离，木部现放射状。白芍为四川及浙江之培植品，在原产地已略去袍皮，拣选品质， 加工制成，故形体比较肥大而整齐，长13cm15cm, 径1 .5cm1.8cm, 外面淡红褐色(肉棕色), 具短横裂及细纵皱；已经蒸制，故淀粉糊化，质硬坚而呈角质状；切开面白色而微带赤，略现放射纹。 微有苦味而稍涩；在杭州筑桥培植者，特称杭白芍，为芍药中之上品。”5.2 产地沿革南北朝时期陶弘景本草经集注最早提及白芍的产地，云： “今出白山(今江苏江宁)、蒋山 (今南京紫金山)、茅山(今江苏句容境内)最好。”明代本草品汇精要云： “泽州(山西晋城)、白山(今江苏江宁)、蒋山(今南京紫金山)、 茅山(今江苏句容境内)、淮南(今安徽淮南、毫州等地区)、海盐(今浙江海盐)、杭越(今杭州、 绍兴)。”清代本草崇原集说云：“芍药始出中岳山谷，今白山、蒋山、茅山、淮南、扬州、江浙、 吴淞处处有之。”清宫医案研究收载的御医处方中多次应用杭白芍，清代医药学家对浙江出产的芍 药推崇备至。民国时期药物出产辨云：“产浙江杭州为杭芍。”中药材手册云：“习惯认为浙江产者品 质最佳，因集散地为杭州，故俗称杭白芍主产于浙江东阳、磐安，四川中江，安徽毫县、涡阳 等地。”综上分析，从古至今医家对芍药的论述较多。在汉代，赤、白芍的名称与疗效不分；至唐代，虽 明确了赤、白芍药名不同，但临床上混用；宋代以后，才将两者进行了明确的区分，其配伍、炮制、 剂量、产地等大相径庭。通过考证历代医家临床使用芍药的状况，可以肯定的是，在中医学发展史 上，浙江芍药品质佳，在清代被广泛应用于临床。因此，杭州及周边地区白芍种植、加工、炮制历 史悠久，为道地药材。鉴于白芍为“浙八味”之一，结合文献，本标准采纳杭白芍称谓。杭白芍产100T/CACM 1020.132019地沿革见表1。表1 杭白芍产地沿革年代出处产地及评价明本草品汇精要泽州、白山、蒋山、茅山、淮南、海盐、杭越清本草崇原集说芍药始出中岳山谷，今白山、蒋山、茅山、淮南、扬州、江浙、吴淞处处 有之民国医学衷中参西录产浙江杭州为杭芍药物出产辨白芍出于南方，杭州产者最佳，其色白而微红，其皮则红色又微重本草药品实地之观察在杭州筑桥培植者，特称杭白芍，为芍药中之上品现代中药材手册习惯认为浙江产者品质最佳，因集散地为杭州，故俗称杭白芍主产于浙 江东阳、磐安，四川中江，安徽毫县、涡阳等地6 道地产区及生境特征6.1 道地产区以浙江杭州、金华(磐安、东阳)为中心，包括杭州地区、浙中丘陵盆地小区及其周边地区。6.2 生境特征浙江位于我国东南沿海，地处北纬27°02'31°31',东经118°01'123°10'。属亚热带季风气候， 四季分明，气温适中，光照较多，雨量丰沛，空气湿润，雨热季节变化同步，气象灾害繁多。年平均 气温1518,1月、7月分别为全年气温最低和最高的月份，5月、6月为集中降雨期。极端最高 气温44.1,极端最低气温-17.4;浙江年平均降水量为980mm2000mm, 年平均日照时数1710h 2100h。杭白芍喜温湿气候，耐寒，怕涝；宜在阳光充足、排水良好、土层深厚、肥沃的土壤栽种。7 质量特征7.1 质量要求应符合中华人民共和国药典 一部对白芍的相关质量规定。7.2 性状特征杭白芍呈圆柱形，平直或略弯曲，两端平截，长10cm20cm, 直径1.5cm2.6cm 。表面淡棕红 色，全体光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的外皮，粗壮者有断续突出横纹。质坚实，不易折断， 断面颗粒状，微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。气微，味微苦、酸。杭白芍与其他产地白芍性状鉴别要点见表2。表2 杭白芍与其他产地白芍性状鉴别要点比较项目杭白芍其他产地白芍外形呈圆柱形，平直或略弯曲，两端平截，长 10cm20cm,直径1.5cm2.6cm呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5cm 18cm,直径1cm2.5cm101T/CACM 1020.132019表2(续)比较项目杭白芍其他产地白芍表面表面淡棕红色，全体光洁或有纵皱纹及细根 痕，偶有残存的外皮，粗壮者有断续突出 横纹表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细 根痕，偶有残存的棕褐色外皮断面断面颗粒状，微带棕红色断面较平坦，类白色或微带棕红色切片煎熬久煮不烟久煮会烟102T/CACM 1020.132019参 考 文 献1马王堆汉墓帛书整理小组.五十二病方 M. 北京：文物出版社，1979:95.2 尚志钧.神农本草经校注 M. 北京：学苑出版社，2008:114.3陶弘景 . 本草经集注(辑校本) M. 尚志钧，尚元胜辑校.北京：人民卫生出版社， 1994:267-268.4仲昴庭.本草崇原集说 M. 孙多善点校.北京：人民卫生出版社，1997:81.5 刘文泰等 . 本草品汇精要 M. 陈仁寿，杭爱武点校.上海：上海科学技术出版社， 2005:302.6陈仁山，蒋淼，陈思敏，等.药物出产辨(三) J. 中药与临床，2010,1(3):62-64.7 中华人民共和国卫生部药政管理局. 中药材手册 M. 北京：人民卫生出版社，1959: 49-51.103