（药物制剂实验Ⅱ）（07334016）实验教学大纲”.doc

药剂学实验（343018）实验教学大纲 01教学单位名称：生命科学学院02实验中心名称：吉林大学国家级生物实验教学示范中心03课程名称：药剂学实验04课程代码：34301805课程类别：专业教育课程06课程性质：必修07课程学时：3208课程学分：109面向专业：必修 药物制剂选修 制药工程10实验课程的教学任务、要求和教学目的10.1教学任务 药剂学实验是药物制剂学科的重要专业实验课，在整个专业课教学中占有十分重要的地位。通过实验课程教学，使学生熟悉和掌握药剂学实验的基本方法和专业技能，主要技术包括散剂、颗粒剂、硬胶囊、栓剂、中药液体制剂等不同剂型的制备和质量检查。基本技能包括提取、配制、粉碎、分级、混合、制粒、干燥、胶囊填充、栓剂成型等操作方法及粉碎机、颗粒机、半自动胶囊填充机、栓剂模具等设备的操作。10.2教学要求 使学生熟悉药材粉碎、分级和混合等基本技能以及药物混合机、颗粒机、硬胶囊机及栓剂成型模具等设备的操作，使学生掌握药物不同剂型的制备和质量检测方法。10.3教学目的 本课程为制药工程和药物制剂专业本科生的专业实验课程，为学生的药剂学理论与实践有机结合和研发能力的培养奠定了基础。11学生应掌握的实验技术及实验能力本课程要求学生加深对药剂学基本理论和基本知识的认识与理解，掌握药剂学实验的基本方法与技能。具体掌握的主要技术包括散剂制备及质量检查、颗粒剂制备及质量检测、栓剂制备及质量检测、硬胶囊、中药液体制剂的制备及质量检测。基本技能包括药材的粉碎、分级、混合等单元操作以及药物混合机、颗粒机、硬胶囊机及栓剂成型模具等设备的操作。12开设实验项目硬胶囊的制备及质量检测项目，主要实验内容包括双氯灭痛胶囊的制备及其外观、装量差异、崩解时限等质量检测。中药颗粒剂的制备及质量检测项目，主要实验内容包括板蓝根颗粒的制备及其粒度、水分、溶化性检测，桔梗颗粒的制备及其粒度、水分、溶化性检测；二丁颗粒的制备及其粒度、水分、溶化性检测。栓剂的制备及质量检测项目，主要实验内容包括阿司匹林栓的制备及质量检测、甘油栓的制备及质量检测、醋酸氯己定栓的制备及质量检测、苦参碱栓的制备及质量检测。 散剂的制备及质量检测项目，主要实验内容包括健脾护肝散剂的制备及其均匀度检查、细度检查、水分测定、装量差异检测。中药液体制剂的制备及质量检测项目，主要实验内容包括橙皮酊剂的制备；单糖浆和橙皮糖浆的制备；薄荷水的制备。开设实验项目一览表实验项目编号实验项目名称实验类型实验性质实验学时每组人数首次开出年月34301801硬胶囊的制备及质量检测综合必做8220140334301802中药颗粒剂的制备及质量检测综合必做8220140334301803栓剂的制备及质量检测综合必做8220140334301804散剂的制备及质量检测综合选做8220090834301805中药液体制剂的制备及质量检测综合选做8220140313实验教材或指导书或主要参考资料（1）孟庆繁，王贞佐等，药学综合实验教程，吉林大学出版社，2013年 （2）崔福德，药剂学实验指导，人民卫生出版社，2007年 （3）王东凯，药剂学实验，沈阳药科大学出版社，2004年 （4）高健等，药剂学实验与指导，人民出版社，2007年 （5）张琦岩，药剂学实验实训，人民卫生出版社，2008年 14考核要求、考核方式及成绩评定标准14.1 考核要求以培养学生的科学态度、科学思维和实验操作能力为前提，注重训练学生的独立动手能力、思考能力，发现问题、分析问题和解决问题的能力及创新能力，教师应及时、客观、公正、如实评价每名学生实验情况及评阅试卷、实验报告。14.2 考核方式采取考核与考试相结合的方式综合评定实验成绩，按百分制方式计分。14.3 成绩评定标准根据国家级生物实验教学示范中心制定的学生实验成绩考评方法进行评定。实验习惯成绩，10%；预习考试成绩，10%；实验操作成绩，30%；实验考试成绩，10%；实验报告成绩，20%；实验设计，20%。15执笔人王贞佐 研究员滕乐生 讲师16制定日期2013101817审核人滕利荣 教授18审核日期 2013102619学院审定程序说明2013年10月10日接到学校通知后成立生命科学学院实践教学大纲（2013版）”修订专项工作组并进行前期筹备工作。2013年10月14日至2013年10月16日各门课程梯队召开生命科学学院实践教学大纲（2013版）”修订工作会议，分配修订任务。2013年10月21日前各门课程梯队提交生命科学学院实践教学大纲（2013版）修订稿。2013年10月25日生命科学学院教学委员会召开第一次会议审议生命科学学院实践教学大纲（2013版）修订稿并提出整改意见。2013年10月26日至10月28日各门课程梯队按照“整改意见”进行整改。2013年10月30日生命科学学院教学委员会召开第二次会议审定通过生命科学学院实践教学大纲（2013版）。20学院审定日期20131030药剂学实验(343018)实验项目卡1No字段名填写内容1课程名称药剂学实验2课程编号3430183实验项目名称硬胶囊的制备及质量检测4实验项目编号343018015网络实验06每组人数2 7计划学时数8 8实验性质必修9实验目的掌握硬胶囊的制备工艺及手工填充胶囊的方法； 掌握硬胶囊的质量检查内容及方法。10实验内容双氯灭痛胶囊的制备及其外观、装量差异、崩解时限检测。11实验原理硬胶囊剂制备的关键在于药物的填充，以保障药物剂量均匀，装量差异合乎要求。药物填充形式包括粉末、颗粒、微丸等。药物的流动性是影响填充均匀性的主要因素，流动性差的药物需制成颗粒以增加流动性，减少分层。12实验类型1.演示性；2.验证性；3.综合性R；4.设计性；5.研究性。13实验者层次本科生14实验仪器设备简易胶囊填充器（8台），半自动胶囊填充机（1台），干燥箱（4台），电子天平（4台），智能崩解试验仪（2台），智能药物溶出试验仪（2台）。15实验套数1616开出时间20140317教学单位名称生命科学学院18教学单位编号111319实验单位名称吉林大学国家级生物实验教学示范中心20实验中心编号11130121实验地名称药剂学实验室22实验地编号唐敖庆楼C13323一次性材料品名双氯灭痛（10g），淀粉（100g），10%淀粉浆适量，空胶囊（100粒）。24一次性材料60元25面向专业制药工程、药物制剂26实验项目卡制定人王贞佐、滕乐生27实验项目卡审核人滕利荣药剂学实验(343018)实验项目卡2No字段名填写内容1课程名称药剂学实验2课程编号3430183实验项目名称中药颗粒剂的制备及质量检测4实验项目编号343018025网络实验06每组人数2 7计划学时数8 8实验性质必修9实验目的掌握颗粒剂制备方法，包括固体药物粉碎、过筛、混合等操作要点；熟悉颗粒剂的常规质量检查方法。10实验内容板蓝根颗粒的制备及其粒度、水分、溶化性检测； 桔梗颗粒的制备及其粒度、水分、溶化性检测； 二丁颗粒的制备及其粒度、水分、溶化性检测。11实验原理颗粒剂是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成具有一定刻度的颗粒状制剂。可分为混悬性颗粒剂、可溶性颗粒剂、泡腾性颗粒剂及缓释颗粒剂等。颗粒剂中的药物有效成分可以是药材提取物或药物细粉。12实验类型1.演示性；2.验证性；3.综合性R；4.设计性；5.研究性。13实验者层次本科生14实验仪器设备刮板薄膜蒸发仪（1台），多级闪蒸器（2台），混合机（1台）， 颗粒机（1台），干燥箱（4台），智能溶出试验仪（1台），电子天平（4台），红外加热炉（4台），标准药用筛（16套），药物稳定性实验箱（1台）。15实验套数1616开出时间20140317教学单位名称生命科学学院18教学单位编号111319实验单位名称吉林大学国家级生物实验教学示范中心20实验中心编号11130121实验地名称药剂学实验室22实验地编号唐敖庆楼C13323一次性材料品名板蓝根（50g），糊精（60g），蔗糖粉（30g），黄芪（45g），甜蜜素（10g），桔梗（50g），紫花地丁（50）， 半边莲（50g），蒲公英（70g），乙醇（40ml）。24一次性材料80元25面向专业制药工程、药物制剂26实验项目卡制定人王贞佐、滕乐生 27实验项目卡审核人滕利荣药剂学实验(343018)实验项目卡3No字段名填写内容1课程名称药剂学实验2课程编号3430183实验项目名称栓剂的制备及质量检测4实验项目编号343018035网络实验06每组人数2 7计划学时数8 8实验性质必修9实验目的掌握热熔法制备栓剂的工艺过程和操作要点；掌握置换价测定方法及应用；熟悉栓剂基质的分类和应用；了解栓剂的质量评测。10实验内容阿司匹林栓的制备及质量检测；甘油栓的制备及质量检测；醋酸氯己定栓的制备及质量检测；苦参碱栓的制备及质量检测。 11实验原理栓剂是指药物与基质均匀混合后制成的具有一定形状和重量的专供腔道给药的固体制剂，它在常温下应为固体，但遇体温时应能溶化或软化。栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。 12实验类型1.演示性；2.验证性；3.综合性R；4.设计性；5.研究性。13实验者层次本科生14实验仪器设备恒温水浴锅（8个），栓剂多功能一体机（1台），栓剂成型模具（16套），融变时限检测仪（2台），电子天平（8台）。15实验套数1616开出时间20140317教学单位名称生命科学学院18教学单位编号111319实验单位名称吉林大学国家级生物实验教学示范中心20实验中心编号11130121实验地名称药剂学实验室22实验地编号唐敖庆楼C13323一次性材料品名醋酸洗必泰（10g），阿司匹林（9g），冰片醑（10ml），半合成脂肪甘油酯（10g），硬脂酸钠（5g），甘油（50g），聚山梨酯-80（10g），乙醇（20ml），明胶（20g），聚氧乙烯单硬脂酸酯（30g）。 24一次性材料 90元25面向专业制药工程、药物制剂26实验项目卡制定人王贞佐、滕乐生27实验项目卡审核人滕利荣药剂学实验(343018)实验项目卡4No字段名填写内容1药剂学实验23430183散剂的制备及质量检测4343018045062 78 8选修9掌握散剂的制备及等量递增的混合方法； 熟悉散剂的常规质量检查。10健脾护肝散剂的制备及其均匀度检查，细度检查，水分测定。11散剂是指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，供内服或外用。制备散剂的一般工艺流程为：粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装。121.演示性；2.验证性；3.综合性R；4.设计性；5.研究性。13本科生14静音粉碎机（2台），搅拌混合机（1台），电子天平（4台），药物稳定性实验箱（1台），颗粒机（1台），生物显微镜（4台），智能溶出试验仪（1台），标准药筛（16套）。15161620090817生命科学学院18111319吉林大学国家级生物实验教学示范中心2011130121药剂学实验室22唐敖庆楼C13323滑石粉（10g），樟脑（5g），氧化锌（10g），硼酸（15g），薄荷脑（5g），朱砂（3g），甘草（10g），胭脂红乳糖（5g），乳糖（50g），硫酸阿托品（5g）。2470元25制药工程、药物制剂26王贞佐、滕乐生 27滕利荣药剂学实验(343018)实验项目卡5No字段名填写内容1课程名称药剂学实验2课程编号3430183实验项目名称中药液体制剂的制备及质量检测4实验项目编号343018055网络实验06每组人数2 7计划学时数8 8实验性质选修9实验目的熟悉液体药剂的制备方法和关键操作技术； 掌握糖浆剂、酊剂、芳香水剂制备方法。10实验内容橙皮酊剂的制备；单糖浆和橙皮糖浆的制备；薄荷水的制备。11实验原理液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为分子溶液型和高分子溶液型。液体制剂具有吸收快、生物利用度高、给药途径广、易于分剂量、服用方便等特点。12实验类型1.演示性；2.验证性；3.综合性R；4.设计性；5.研究性。13实验者层次本科生14实验仪器设备刮板薄膜蒸发仪（1台），多级闪蒸器（2台），电子天平（8台），液体高速剪切机（4台），液体混合机（4台），超声波清洗机（2台），红外炉（16台）。15实验套数1616开出时间20140317教学单位名称生命科学学院18教学单位编号111319实验单位名称吉林大学国家级生物实验教学示范中心20实验中心编号11130121实验地名称药剂学实验室22实验地编号唐敖庆楼C13323一次性材料品名蔗糖（170g），橙皮酊（10ml），橙皮（10g），枸缘酸（10g），滑石粉（30g），薄荷油（5ml）。24一次性材料60元25面向专业制药工程、药物制剂26实验项目卡制定人王贞佐、滕乐生27实验项目卡审核人滕利荣