冷藏药品培训考试题答案 .doc
冷藏药品培训考试题答案姓名_成绩_一、填空题： 1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8）储存的药品，如 _等都属于冷藏药品范畴。 2.冷藏药品的购进管理时应注意_。3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要_多_，检查验收的内容也有所_增加_。 4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱_内外的温度状态_，做好_记录_。同时，还要记录_运输方式_、_运输时间_。对不符合温度要求的来货应_拒收_。 5.对冷藏药品到货的验收特别要做好_包装和温度_状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的_待验_区进行验收检查。 6.如果药品规定的冷藏温度是2-8，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1，即温度设置在_3-7_。 7.放置冷藏药品不得直接接触_控温物质_，防止对药品质量造成影响。 8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_待验区_。 9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_最低温度点和最高温度点_。 10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_稳定性数据_确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。11.冷库设计符合 _ ；冷库具有 _的功能，有备用 _ 或双回路 _ 。 12.冷藏车具有 _ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _的空间。 13.冷藏箱具有 _ 的功能，保温箱配备 _ 以及与药品隔离的装置。 14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 _系统 , 可_ 、 _ 、 _ 、 _ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 15.冷库内制冷机组出风口 _ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 _ ，与后板、侧板、底板间距不小于 _ 。 17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 _ 、 _、_ 、 _ 、 _ 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 18.冷藏、冷冻药品运输过程中， _ 系统应当远程及就地 _ 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 _ 、_、_ 和 _ 的培训，经考核合格后，方可上岗。 20.冷库要求温度范围在 _ 之间。 二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ） A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号），（ ）开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、选择题（多选，每题5分，共25分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 _ 、 _ 、 _ 等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它3、企业制定的应急预案应当包括 _ 、 _ 、 _ 、 _ 、 _ 等内容，并不断加以完善和优化。（ ） A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施 4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 _ 、 _ 和 _ 的 验证。（ ） A. 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证 5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括 _ （ ） A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是 二、简述题 1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？ 2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。 3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
