中西医结合治疗糖尿病肾病疗效的系统评价.docx

中西医结合治疗糖尿病肾病疗效的系统评价 【摘 要】目的：运用循证医学的方法，评价中西医结合与单纯西医治疗糖尿病肾病的疗效。方法：在中国期刊全文数据库、万方数据库，中医药数据库，PubMed数据库，纳入糖尿病肾病患者做为探讨对象、比较中西医结合疗法与单纯西医疗法疗效的随机比照试验，评价纳入探讨的质量，用Rev Man4.2.8软件进行Meta分析。结果：共纳入73个随机比照试验，5449例患者，15个检验指标。Meta分析结果显示，十五个指标：空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白，总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇低密度脂蛋白胆固醇、纤维蛋白原、2微球蛋白、尿素氮、尿白蛋白排泄率、24h尿白蛋白排泄量、24h尿蛋白定量、内生肌酐清除率、血清肌酐。分析结果均显示中西医结合疗效好于单纯西医治疗。且中西医结合治疗糖尿病肾病不良反应较少发生，表现而且稍微，运用相对平安。结论：现有的证据表明，中西医结合治疗糖尿病肾病较单纯西医治疗效果好，由于受纳入探讨的质量限制，加之评价的主要是糖尿病肾病相关的试验室指标，而非终点指标，中西医结合疗法治疗糖尿病肾病的疗效和平安性须要更多高质量的随机双盲比照试验进一步加以证明。 【关键词】糖尿病肾病；中西医结合；Meta分析 【中图分类号】R587 【文献标识码】 【文章编号】1014-748402-0825-03 糖尿病肾病是糖尿病慢性微血管病变之一，一旦DM患者发生肾脏损害，出现持续蛋白尿，则病情往往不行逆转，进行性发展为慢性肾功能不全，严峻影响了糖尿病患者的生存和预后。目前临床上大多采纳单纯西医治疗。中医古籍中积累了很多治疗消渴尿浊的疗法和方药。但由于对方法学的重视不够，影响了临床探讨结论的推广以及国内外医学界的承认。循证医学和系统评价的方法日益得到了国际医学界的重视，利用循证医学及系统评价方法来提高消渴尿浊临床治疗文献的探讨水平。发扬中医方法在DN治疗上的优势，探究治疗DN的最佳中西医结合疗法，真正把我们的中医药优势发扬光大。 1 资料和方法 1.1 纳入标准 1.1.1 探讨类型随机比照试验。按Cochrane惯例，文中提及/随机0字样即可算作随机试验，不论其是否采纳盲法。本文选择的比照试验均为：治疗组为中医方法为主结合西医常规治疗；比照组为单纯西医治疗。 1.1.2 糖尿病的诊断标准符合WHO或者ADA诊断标准，DN依据Mogensen分期标准，不受糖尿病类型、性别、年龄、病程及种族的限制；有DN的症状和体征；解除原发性性肾脏疾病、严峻心血管及肝脏原发性性疾病等。 1.1.3 干预措施比照组为单纯西医治疗的阳性比照试验，治疗组干预措施类型为中药、中成药、中药灌肠、中药注射液以及中医针灸等中医药疗法为主结合西医常规治疗的阳性比照试验。 1.1.4 结局指标主要结局指标包括空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白，总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇低密度脂蛋白胆固醇、纤维蛋白原、2微球蛋白、尿素氮、尿白蛋白排泄率、24h尿白蛋白排泄量、24h尿蛋白定量、内生肌酐清除率、血清肌酐等计量资料指标以及计数资料指标有效率。 1.2 解除标准 综述，专家阅历总结，评价性文章，理论阐述；无随机比照，或中药与中药的比照试验，或中药与西药的单纯比照试验；动物试验、特地的不良反应报道以及药理学、药代动力学等非临床试验性探讨。 1.3 资料检索 计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中医药数据库、PubMed数据库。中文数据库以“糖尿病肾病”分别与“中医”、“中药”、“中草药”、“针灸”作为关键词进行搜寻。外文数据库以“diabetic nephropathy”和“chinese medicine”作为Keywords进行搜寻。 1.4 文献质量评价 采纳修改后Jadad量表评分法： 随随机序列的产生恰当：计算机产生的随机数字或类似方法；不清晰：随机试验但未描述随机安排的方法；不恰当：采纳交替安排的方法如单双号。 随机化隐藏恰当：中心或药房限制安排方案、或用序列编号一样的容器、现场计算机限制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知安排序列的方法；不清晰：只表明运用随机数字表或其他随机安排方案；不恰当：交替安排、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预料性的措施；未运用。 盲法恰当：采纳了完全一样的劝慰剂片或类似方法；不清晰：试验陈述为盲法，但未描述方法；不恰当：未采纳双盲或盲的方法不恰当，如片剂和注射剂比较； 撤出与退出描述了撤出或退出的数目和理由；未描述撤出或退出的数目或理由。 1.5统计学方法 系统分析运用Rev-Man4.2.2软件。计数资料和计量资料分别采纳危急比率RR及其95%CI和加权均数差及其95% CI。若测量方法或单位不同时，则选择标准均数差及其95%CI。各试验的异质性检验采纳卡方检验，若无统计异质性，Meta分析选用固定效应模型，若有异质性，分析其来源，若各试验间无临床异质性，选择随机效应模型进行分析，若因试验的方法学质量而导致异质性，则按方法学质量等级分层分析。用漏斗图分析发表偏倚。 2 结果 2.1 纳入探讨的一般特征与方法学质量评价全部阅读全文，最终纳入73篇中文随机比照试验。选10个数据严谨的指标为本次系统评价的指标：空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白，总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇低密度脂蛋白胆固醇、纤维蛋白原、2微球蛋白、尿素氮、尿白蛋白排泄率、24h尿白蛋白排泄量、24h尿蛋白定量、内生肌酐清除率、血清肌酐。由于多数临床试验受中药剂型限制等缘由，Jadad评分要求的盲法等要求常常无法做到，故多数文献的Jadad评分均不高。全部探讨均提及了探讨各组年龄、病程、性别、体重指数等在基线方面没有显著性差异。，具有可比性，但均未列出详细的相关统计分析。 第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页