淮安市“十三五”食品药品安全保障规划.doc

淮安市“十三五”食品药品安全保障规划 “十三五”时期（2016-2020年），是建设“强富美高”新淮安的关键时期，是全面建成小康社会和加快建设苏北重要中心城市的决胜阶段。食品药品安全是重大基本民生问题，关系人民群众的身体健康、生命安全和社会和谐稳定。为全面加强食品药品安全监督管理，保障公众饮食用药安全，促进食品药品产业健康发展，逐步建立健全具有淮安特色的食品药品安全监管体系和运行机制，依据淮安市国民经济和社会发展第十三个五年总体规划纲要和江苏省“十三五”食品药品安全保障规划，制定本规划。第一章 食品药品安全保障现状和面临的形势第一节 “十二五”期间全市食品药品安全工作成效“十二五”时期是我市食品药品监管体制与机制逐步健全完善的五年，是全市食品药品监管工作全面加强、食品药品安全形势持续好转、食品药品产业快速发展的五年。五年来，各地各有关部门认真贯彻中央、省委省政府和市委市政府的决策部署，不断加大食品药品安全监管力度，着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题，守住了不发生系统性、区域性食品药品安全事故的底线，食品药品安全保障水平位居全省前列。1监管组织体系建立健全。按照党中央、国务院和省市关于食品药品监管体制改革精神，将分散在食药监、工商、质监、卫生、商务等部门的食品安全监管职能进行整合，重新组建市食品药品监管局，作为本级政府工作部门，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品、药品安全委员会的具体工作。各级政府、各监管部门层层签订责任书，全面落实食品药品安全监管责任，地方政府负总责、监管部门各负其责的要求得到落实。所有县区组建市场监督管理局，挂食品药品监管局牌子，并按区域组建了46个基层市场监管分局（食药监分局），形成了横向到边、纵向到底的监管体系。2食品药品质量安全明显提升。食品安全方面，全市所有9个县（区）全部申报创建食品安全城市。食品生产企业年日常监督检查覆盖面100%，食品经营企业日常监督检查覆盖面90%以上，流通环节监督抽检粮油、乳制品、膨化食品、肉类等食品10000余批次，快检20000批次，监督抽检覆盖面100%。规范开展食品污染及食品中有害因素监测、食品中放射性污染监测、食源性疾病监测等工作，监测任务完成率100%、监测人群覆盖率90%以上，上报食品中毒事件流行病学调查率100%。出口食品生产企业监督管理和出口食品原料种养殖场日常监督检查覆盖率100%，出口食品及其原料安全卫生项目合格率100%，国外有效通报率为0；进口食品收货人监督抽查合格率100%。药品安全方面，以省市合作共建淮安药品安全示范区为契机，致力打造全省药品安全示范区、先行区，药品生产企业日常监管检查覆盖率100%，高风险药品生产企业飞行检查覆盖率100%，基本药物在产品种监管检查覆盖率100%，医疗机构制剂室日常监管检查覆盖率100%，涉及特殊药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品）的药品生产经营、医疗机构日常监管覆盖率100%，药物临床试验单位监督检查覆盖率100%，药品生产企业2010版GMP认证通过率100%，启用新版药品生产许可证、医疗机构制剂许可证100%。清河区、清浦区、淮安经济技术开发区建成城市药品“两网”示范区，淮阴区、涟水县、淮安区、洪泽县、金湖县、盱眙县建成农村药品“两网”示范县区，淮安区、洪泽县建成国家级药品安全示范县区，淮阴区、盱眙县建成省级药品安全示范县区。督促推进医疗器械生产质量管理规范实施，医疗器械生产企业质量体系不断健全和完善，产品质量显著提高；开展医疗器械生产经营企业风险评估和分类监管，医疗器械高风险品种监管覆盖率100%。建立保健食品、化妆品生产经营单位监管档案，实行保健食品经营临时性审核、保健食品化妆品经营单位“四化”管理和国产非特殊用途化妆品网上备案。3食品药品科学监管能力显著提高。食品药品监管信息化平台建设取得阶段性成果。江苏今世缘酒业有限公司等3家企业初步建成电子追溯系统。有序推进预包装食品电子溯源，落实进货查验及记录“两项制度”，覆盖全市95%的食品经营主体。建立覆盖全市的食品安全风险监测体系，检测检验能力及专业设备装备水平显著提高。实现对药品制剂全品种电子监管。市县级药品不良反应监测机构建立健全，药品不良反应监测综合测评居于全省前列。利用国家食品药品监督管理总局广告监测网，对市级媒体实现药品、医疗器械、保健食品广告无缝监测。完成省级药品监督及基本药物专项抽验、药品监测车快检和国家级、省级统一部署的保健食品化妆品抽验任务。4食品药品市场秩序持续稳定向好。根据国家、省统一部署，加强与公安等部门的协作，深入开展一系列食品药品安全综合治理和专项整治活动，大力整顿和规范食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营市场秩序，严厉打击各类食品药品违法行为，累计查处食品药品案件3000余起，查处了“12·3雷某等跨国走私销售抗肿瘤假药案”、“5·27生产销售伪劣医疗器械腰椎治疗仪案”等一批国家食品药品监督管理总局、公安部、省食品药品监督管理局、省公安厅督办的大要案，有效净化了市场环境，维护了人民群众的合法权益。5“透明食药监”建设起步良好。以建设法治型、服务型、透明型“三型食药监”为引领，以群众需求为导向，以“互联网+”为支撑，以法治建设为保障，以市场经济学原理为基础，立足全景式监控、全社会共治，全面开启淮安“透明食药监”模式，全力捍卫“舌尖上的安全”，不断提升食品药品消费群众满意度。“透明安全餐饮体系”、“透明放心菜市场”全面启动并上线运行；“透明合格食品生产”等软件正在开发。“透明安全餐饮体系”得到了国家食品药品监督管理总局、省、市领导和社会各界的高度关注和充分肯定，被2015第十届中国全面小康论坛评选为“2015中国十大社会治理创新”项目。6食品药品安全治理体系初步构建。立足实际、积极探索，着力构建食品药品安全治理“五大支撑体系”。信息化支撑体系。重点构建集行政许可、日常监管、行政处罚、风险管理、投诉受理办理、信息发布查询、公众互动评议、安全指数管理等各项功能于一体的信息化系统。检验检测技术支撑体系。在市科教产业园区启动建设定位为全省区域性检验检测中心、整体面积达10500平方米的市食品药品检验室。制度机制支撑体系。探索建立“吹哨人”制度、黑名单淘汰制度、黄名单预警制度、公众互动评价制度等一系列制度。干部队伍支撑体系，致力打造一支“三强四有”(正义感强、责任心强、执行力强，有品行、有激情、有本事、有贡献）的专业化监管队伍。社会共治支撑体系。成立淮安市食品安全协会，建立政府领导、食安委协调、部门履职、行业自律、公众参与的食品药品安全治理新格局，多方凝聚食品药品安全工作合力。7助推食品药品行业提档升级。进一步简政放权，深化行政审批制度改革，引导企业做大做强，服务和助推地方经济发展。获证食品生产加工企业、食品添加剂生产企业、食品相关产品生产企业数量较“十一五”期间分别增长了18%、120%、158%，食品生产行政许可工作质量多年位居全省前列，涟水鸡糕食品安全地方标准项目成为全省首个获得国家卫计委批准项目。医疗器械生产、批发经营企业164家，拥有58张注册证；药品批发企业27家（含6家非法人分支机构）、零售连锁企业21家、零售药店1586家（其中连锁门店771家）、体外诊断试剂专营企业（药品）2家。8家企业获得互联网药品信息服务资格证书，1家企业获得互联网药品交易服务资格证书，2家企业取得药品第三方物流配送资格。保健品生产企业3家，拥有5个保健食品批准文号，保健食品经营企业1216家。化妆品生产企业6家，化妆品经营企业983家。2015年，全市规模以上食品企业实现总产值875.9亿元，同比增长16.8%；规模以上药品企业实现销售收入85.69亿元、利税8.41亿元，同比分别增长37.7%、53.8%。第二节 “十三五”时期食品药品安全面临的形势“十三五”时期是淮安全面建成小康社会的决胜期，是实现跨越崛起基本确立苏北重要中心城市地位的决战期，是我市食品药品监管体制改革后的挑战期和发展的历史机遇期，也是保障公众饮食用药安全、促进食品药品产业健康快速发展的重要时期。1食品药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期。当前，我市食品药品安全形势总体稳定，发展趋势良好，但从现实基础和发展阶段看，仍处于风险高发期和矛盾凸显期，影响食品药品安全的因素呈现出复杂性和多样性。食品药品产业总体水平不高，集约化程度还比较低。企业科技创新和应用能力不足，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平还不够高。市场流通秩序不够规范，公平竞争、优胜劣汰机制还没有真正形成。社会诚信体系不健全，一些企业的诚信意识和责任意识淡薄，违法违规生产经营，甚至弄虚作假、规避监管的情况屡有发生。随着我市食品药品企业对外贸易不断扩大，招商引资不断深入，食品药品安全环境变得更加复杂和突出。这些问题的存在，严重威胁人民群众的身体健康，也进一步增大了监管难度。2体制改革和职能调整处于过渡期和磨合期。总的来看，食品药品监管体制改革还将处于变动和调整之中，改革还在路上。机构改革和职能调整进展需要一个过程，对如何进一步加强部门协作、实现全程监管提出了新要求；适应新的体制，全市监管责任体系需要重新架构，原有的一些运行机制和管理方式需要进行调整，对我们尽快转变工作思路、工作方法、监管模式，提高驾驭和掌控能力，形成全市一盘棋、上下齐努力的局面，确保政令上下畅通、运转顺畅高效提出了新的挑战。随着职能的调整增加，全市的食品药品检验检测业务大幅增加，对如何加强技术支撑和保障，如何快速应急反应提出了新课题。3食品药品安全监管处于发展期和机遇期。中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议提出，“实施食品安全战略，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，让人民群众吃得放心”、“提高药品质量，确保用药安全”。将食品安全提至国家战略高度，将药品安全纳入“健康中国”来统筹部署，充分体现了党中央、国务院对食品药品安全的高度重视。新食品安全法、药品管理法的颁布实施，提供了有力的法制保障。淮安市委、市政府高度重视食品药品安全工作，把保障群众饮食用药安全作为构建和谐社会、打造“食在淮安”品牌、培育食品药品产业的重要内容。监管体制机制逐步完善，经济社会发展创造的有利因素不断积聚，创新驱动、转型发展和“智慧城市”建设的背景，丰富了食品药品监管的科技手段，食品药品生产经营企业的素质逐步提高以及政府逐步增加人、财、物等的投入，为确保人民饮食用药安全提供了新的动力。同时，社会广泛参与的氛围日趋浓郁，提供了较为有利的社会环境，为形成食品药品安全工作群策群力、群防群治的良好氛围打下了基础。第二章 指导思想、基本原则和发展目标第一节 指导思想全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话特别是关于食品药品监管“四个最严”指示精神，实施国家食品安全战略和食品安全江苏行动计划，按照完善统一权威高效的食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的总要求，坚持人民利益至上，坚持问题导向，坚持依法行政，坚持改革创新，以创建食品安全城市、药品安全示范区为抓手，建立更加严格的全过程监管制度，完善更加有效的监管机制，实施更加严厉的监管执法，健全更加有力的监管保障机制，逐步构建起严密高效的食品药品安全治理体系，为建设“强富美高”新淮安提供坚强的饮食用药安全保障。第二节 基本原则以人为本、监管为民。食品药品安全监管必须牢固树立以人民为中心的发展理念，必须把保障人民群众饮食用药安全作为食品药品监管工作的出发点和落脚点，不断满足人民群众日益增长的物质需要，更好地保障和改善民生，更好地维护公共安全、促进社会和谐稳定。依法治理、透明公正。坚持源头治理、标本兼治，实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，推进治理体系和治理能力的现代化。坚持公开、公正、透明执法，保障市场主体和社会公众的知情权、参与权、监督权，建设统一开放、竞争有序、诚信守法、监管有力的市场环境。科学监管、技术支撑。树立科学监管理念，强化问题导向、风险管理，创新监管手段，优化配置安全监管资源，加大基层投入，夯实基层监管能力；进一步完善技术支撑体系，提升食品药品技术装备水平和科学监管水平，推进技术监管手段信息化和人才队伍建设专业化，实现行政监管和技术支撑的协调发展。政府主导、社会共治。落实党政同责要求，充分发挥各级党委政府的组织、领导、引导和推动作用，加快构建统一权威、科学高效的食品药品安全综合治理体系。充分发挥市场机制和社会监督的作用，鼓励和调动社会力量广泛参与监督，加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治格局。第三节 发展目标到“十三五”末，基本建成统一权威的食品药品安全监管体系，严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系；食品药品安全地方性法规更加完备，标准体系更加健全；监管队伍能力素质和技术支撑体系建设适应监管工作任务需求，衡量食品药品安全的主要指标居于全省领先地位，成功打造“透明食药监”模式，积极创建国家食品安全城市，食品药品安全保障能力和人民群众饮食用药安全满意度显著提升，我市成为全国食品药品最安全、消费最放心的城市之一。具体目标如下：食品安全风险监测覆盖所有食品供应渠道、食品品种和国家食品安全标准重点项目。食品检验量达到5份/千人·年。食品安全监督抽检覆盖率100%，问题食品处理率100%。食品生产经营企业日常监督检查覆盖面100%。食品生产企业A级率40%以上，食品生产企业追溯体系建成率30%。所有农贸批发市场及经营食用农产品的商场超市建成透明放心菜市场，90%以上的食品批发企业落实分级分类信用体系，并建立食品（食用农产品）电子化可追溯系统。食品进出口方面。力争对出口食品生产企业全部实行分类管理；出口产品国外有效通报率保持为0；出口食品检验检疫模式由目前的监督抽检改变为风险监控基础上的产品直放；优化企业出口备案程序，在适当范围内采信第三方认证结果；根据企业分类等级、诚信水平等动态调整监管频率，充分发挥企业的主体责任。食品安全风险监测完成率100%、人群覆盖率100%。食品药品监管人员占常住人口比例力争达到3人/万人。保健食品抽验覆盖率100%，经营企业索证索票、建立台帐率95%以上。药品质量抽验覆盖率100%。基本药物评价性抽验覆盖率100%；药品生产企业日常监管检查覆盖率100%；高风险药品生产企业飞行检查覆盖率100%；基本药物在产品种监管检查覆盖面100%；医疗机构制剂室日常监管检查覆盖率100%；涉及特殊药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品）的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构日常监管覆盖率100%；药物临床试验单位监督检查覆盖率100%；医疗机构制剂在产品种抽验覆盖率100%。药品流通环节进、销、存监管覆盖面100%；药品批发、零售环节温湿度远程监管覆盖面100%；国家食品药品监督管理总局监测到的违法广告处理率100%。化妆品质量抽验生产企业覆盖率100%。医疗器械生产100%符合医疗器械生产质量管理规范要求；无菌、植入类医疗器械生产企业质量管理规范实施率100% ；全市生产医疗器械质量抽验覆盖率100%；医疗器械质量事故处理率100%；医疗器械不良事件监测质量大幅提高。 市、县、乡三级食品安全监管行政执法机构基本装备标准化配备率90%（执法人员移动执法终端、现场取证设备配备率100%）。第三章 主要任务第一节 健全完善食品药品安全责任体系1全面落实党政同责。按照党政同责、“四有两责”要求，推动和督促地方政府加强乡镇（街道）食品药品监管派出机构建设，落实食品药品安全监管职责和检验职责，配足日常监督检查、市场抽检执法、产品技术检验三类岗位，配齐具有专业知识、法律知识和工作技能的监管执法人员和专职检查员，配备日常检查、市场抽验、样品检验必需的设备。加强组织领导和统筹协调，将食品药品安全工作纳入国民经济和社会发展“十三五”规划，列入政府年度目标考核范围，加强对县（区）、乡镇政府及相关部门履行职责情况的监督检查和评估考核，加强行政效能监察，落实食品药品安全监督管理责任制。2健全综合协调体制机制。加强各级政府食品药品安全委员会机构建设，建立健全食品药品安全全程监督管理组织协调机制，整合食品药品监管资源，形成监管合力，提升食品药品安全综合协调能力。加强统筹规划和部门协作，逐步实现食品药品安全全过程、全方位预防和管控。建立健全市、县两级重大食品药品安全事故应急救援机制。建立食品药品安全事故报告制度、重要信息通报制度。加强日常监管、综合执法和专项整治，确保国家食品药品安全法律、法规和方针、政策有效贯彻落实。充分发挥食品药品安全协管员、信息员作用，动员社会各界和广大群众积极参与食品药品安全工作。3强化生产经营者主体责任。通过加强教育引导、完善激励机制、依法惩治违法违规行为等手段，提高食品药品生产经营者贯彻执行法律法规和质量管理规范的自觉性，把质量安全责任落实到生产经营的每个环节、每道工序、每个岗位，不断完善质量管理体系、提高质量管理水平，切实履行食品药品安全主体责任人的责任。第二节 健全完善食品药品安全法规制度体系根据食品药品安全特点和预期目标，加强地方立法工作，组织起草有关食品药品监管的地方性法规、规章和标准，使食品药品监管法规体系趋于健全，各项监管制度更加完善。研究制定或修订各类食品生产、流通和消费各环节作业规范，把食品生产经营及其监管活动全面纳入法制化、制度化、规范化轨道。健全食品药品安全责任配套制度，重点建立食品药品安全监管问责制度、缺陷产品强制召回制度，积极探索赔偿先付制度、惩罚性赔偿制度、食品药品安全责任保险制度、食品药品安全责任约谈制度等相关制度。探索完善信用监管机制，建立完善食品药品“黑名单”、“吹哨人”等制度；研究设立淮安“食品安全指数”，定期发布全市食品安全总体状况和重点食品品种安全状况。第三节 健全完善食品药品安全监管保障体系1食品安全监督管理。种养殖环节：进一步强化基层农产品种养殖环节的监管，提升乡镇农产品质量安全监管站和兽医站公共服务能力，对蔬菜农药残留、瘦肉精进行监测；督促农产品生产主体认真落实生产记录、质量承诺、从业人员培训和产品自检等农产品质量安全制度；组织开展农产品风险监测和监督抽查，进一步增加检测数量和提高抽检频率；组织实施农产品质量安全七大专项整治行动，严厉打击违法违规使用“禁用高毒农药”、“瘦肉精”等违禁药物行为，确保农产品源头的质量安全。根据食用农产品市场准入管理制度的要求，建立产地准出指导意见，督促农产品生产者落实与食用农产品市场准入制度相衔接的产地准出管理制度。食品生产环节：以“透明合格食品生产”体系为抓手，创新食品生产监管模式，积极开展新监管体制下的“三位一体”综合监管，深化食品生产许可审批制度改革，提高行政许可能力和水平，承接省级生产许可权限下放。完善食品生产监管制度，落实“三分监管”、“黑名单”、预警警示、企业约谈和信息公示等制度的制定实施。加强对重点区域、重点问题、重点食品的监督抽检，加大对食品生产加工小作坊的监督力度。重点抓好婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂、地方特色食品等8类重点食品的监管和综合治理工作。食品流通环节：按照保障食用农产品消费安全的要求，积极推进“透明放心菜市场”建设，督促食用农产品市场开办者严格执行食用农产品市场准入管理制度。强化食品流通环节的监管，严格落实食品流通主体市场准入制度，规范食品经营许可，督促食品流通企业严格自律，推进食品经营质量安全信用分类分级评价管理，引导食品批发企业使用食品电子溯源系统，督促食品零售商统一使用壹票通，有效落实进货查验及记录“两项制度”。严格开展食品流通监督抽检，对流通环节28类食品以及现场制售食品有计划、有针对性地开展抽样检验，重点加大对农贸市场、食品批发市场等流通场所的监管力度。餐饮环节：针对餐饮消费环节监督的薄弱环节和突出问题，严厉打击餐饮消费环节中的违法违规行为，着力解决小餐饮卫生条件差、管理水平低、安全隐患大、无证经营等突出问题。扎实推进“透明安全餐饮”建设，实施餐饮服务食品安全量化分级管理，加强对学校（含托幼机构）食堂、集体用餐配送单位等重点对象的监管。加快推进覆盖食品生产、流通、餐饮服务环节的食品安全透明共治体系，建成覆盖食品生产流通环节的食品生产经营主体数据库、食品生产经营主体地理数据库、食品信息数据库、食品流向数据库、食品检验等票证资料数据库，推动数据信息的全面贯通，实现数据统筹和业务协同。2药品安全监督管理。严格药品研制监管。引导有条件的药品生产企业建立健全药物研究实验室，参照执行药物非临床研究质量管理规范；督促药物临床试验机构强化试验数据完整性建设，加强受试者权益保护；做好医疗机构制剂标准提高工作；做好氯化钠、肝素钠、硫酸软骨素、克拉霉素等品种技术转让服务，推动外地药品品种尽快落地淮安。强化药品生产监管。加大药品生产现场检查力度，巩固新版药品生产质量管理规范（GMP）认证成果；建立健全药品生产风险管理体系；督促企业加强生产用中药材、中药饮片供应商审计，加强中药提取物生产、委托生产、委托检验的监管；提升企业上市药品不良反应监测水平。加强药品流通环节监管。开展药品经营企业诚信等级评定并向社会公开。药品经营企业按照药品经营质量管理规范（GSP）要求开展经营活动。加大对冷藏药品、国家有专门管理要求的药品的监管力度，确保国家有专门管理要求的药品不出现流弊现象。推进“透明药房”系统建设，实现企业、监管部门、社会三方共治。在2020年1月1日前，所有药品零售企业（含零售连锁企业门店）均须配备执业药师。加强医疗机构药品质量监管，对医疗机构使用药品中出现的违法违规现象及时依法处理并通报卫生行政部门。3医疗器械安全监督管理。深入贯彻落实医疗器械监督管理条例，依法定条件和程序办理医疗器械经营许可。针对影响医疗器械产品质量安全的关键环节，加大对高风险产品企业和低诚信等级企业的日常监管力度。完善医疗器械监管机制，建立科学的医疗器械安全评价体系，定期开展医疗器械质量分析和评价工作。4保健食品、化妆品安全监督管理。创新监管模式，坚持预防为主、源头控制，实行保健食品生产企业分类分级监管。推进化妆品不良反应监测，逐步推进监测哨点建设，“十三五”末至少有一家医院列入监测哨点并开展收集、分析化妆品不良反应信息工作。突出监管重点，大力开展以特殊用途化妆品和特定保健食品为重点的专项整治行动，加大市场抽检频次和力度，规范保健食品、化妆品市场秩序。5严厉打击危害食品药品安全违法犯罪活动。保持打假治劣高压态势，丰富执法措施和手段，提高案件查办效能。畅通行政执法与刑事司法衔接机制，健全证据互认、证据转换、涉案产品检验认定、处置以及办案经费保障等工作机制，提高打击危害食品药品安全犯罪行为的合力。抓住食品药品安全领域社会反映强烈的突出问题，特别是带有行业潜规则性质的问题，持续深入开展专项整治。建立稽查与投诉举报工作互通机制，形成从投诉举报中善于发现案源、通过投诉举报情况分析发现案件动向的良好格局；通过强力推进信用体系建设，不断激发企业内在潜能和活力，营造食品药品安全诚信环境和氛围。鼓励各地区、部门之间根据实际需要建立协作机制，签订相关的协作协议与协作章程，制定具体的实施标准与细则，形成稽查大协作格局。第四节 健全完善食品药品监管能力建设体系1技术支撑体系建设。整合和加强各监管部门食品药品安全检验检测资源。加强检验检测重点实验室建设，新的市食品药品检验检测中心建成使用，实验室基础设施和技术装备有效改善，食品药品质量安全快速检验能力明显提升，具备承担国家和省级检验检测相关任务的能力，初步建成苏北一流、辐射周边的区域性食品药品检验检测中心。加强县级检验检测资源整合力度，县级检验检测机构具备开展常规项目检验检测的能力。支持乡镇（街道）食品快检能力建设，实现基层食品快检能力全覆盖。推动企业逐步具备与自身规模和生产经营质量控制相适应的检测检验能力。采取主动协调抽样、科学分配任务等措施，提升质量意识，强化质量监督，按时完成全年药品监督抽验任务、食品评价性抽验任务以及其他各类专项抽验任务，为行政监管提供科学准确的技术支撑。加强市、县两级药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测、评价和预警能力建设。2信息化体系建设。加强监管信息化基础建设，推进应用系统使用，完善信息服务功能，加快建设科学规范、资源共享、安全高效的食品药品信息化监管平台。健全覆盖市、县两级统一的信息化网络和食品药品数据库中心，完善涉及食品药品行政审批、日常监管、稽查执法、应急管理、公共服务、决策支持等方面的信息化平台，形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的监管信息系统，实现移动执法、网络办事、信息查询、诚信公示、消费警示等功能，“食品药品安全+互联网”透明共治体系走在全省、全国前列，“透明食药监”模式得到广泛认可并推广。提升基于“互联网+”的基层农产品质量安全监管能力，支持120个县乡农产品质量安全监管机构更新现场监测仪器，配备必要的执法取证设备、巡查交通工具、移动监管等设施设备，实现监管人员快速联通、监管对象快速定位、监管行动快速启动、现场证据快速获取、违法行为快速处置，切实提高监管效能。3风险监测、预警、评估和应急处置体系建设。开展食品药品安全风险评估，找准每个环节风险关键点，加强食品药品安全风险预警监测、风险防控和风险治理，把食品药品安全事故遏制在萌芽状态，严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。修订完善食品药品突发事件应急预案，建立健全统一、高效、科学的决策指挥机制和反应快捷、协调有序的现场处置机制。通过理论培训、实战演练等形式，提高食品药品突发公共事件的应急处置能力。定期开展食品药品安全风险评估，及时消除各类安全隐患。4队伍支撑体系建设。始终把队伍建设贯穿于食品药品安全保障工作之中，在学习中升华，在实践中提高，努力打造一支“三强四有”的专业化监管队伍。走出去、请进来，加强食品药品监管人员的培训与深造，深化理论知识学习，不断提升业务技能。持续引进专业人才，加强基层食品药品监管干部队伍建设，优化队伍结构，使基层队伍走上“队伍优秀、设施完善、制度健全、执法严明、安全保障”的建设之路。5基层基础标准化体系建设。配备基层基础标准化硬件设施。建设农药残留、重金属等标准化快检实验室，对各类监管对象基础资料进行书式资料与电子台账相对应的“一户一档”管理，对辖区内监管对象进行规范化建档，为实施动态监控、科学量化分级和行政处罚提供有力支撑。构建网格化管理模式。建立市、县、乡三级联动食品药品安全网格化管理制度。建立食品药品安全监督检查标准规程（生产、流通、零售）、实验室管理制度及快速检验工作流程、行政执法（监督检查、监督抽检、行政处罚）工作程序、监督绩效工作制度等。第五节 健全完善食品药品产业发展体系牢固树立“服务也是监管，寓监管于服务之中”的理念，强化发展意识、服务意识，主动将监管工作融入地方经济和社会协调发展的大局之中，充分发挥监管导向作用和服务作用，做好企业发展的“助推器”，努力推动地方食品药品产业又好又快发展。为食品药品相关企业提供法律法规和标准的解读，引导企业更好地按照法律法规生产经营；提供优质高效的食品药品检验检测服务，切实减轻中小企业经济负担；为食品药品企业提供必要的人员培训，提升企业核心价值和从业人员素质；加大对本地知名企业和特色品牌的扶持力度，提升本地相关产品在国内外市场的核心竞争力。引导发展无公害农产品、绿色食品、有机农产品和地理标志产品，加大对认证农产品的监督抽检、规范认证农产品的市场准入，提高认证农产品的含金量。第六节 健全完善食品药品安全社会共治体系积极调动社会各方力量，共同关心、支持、参与食品药品安全保障工作，形成社会共管共治的格局。加强食品药品企业诚信体系建设，进一步完善信用记录、信息披露和奖惩机制，实现食品药品安全信用信息共享，加强不良食品药品信息公示和失信惩戒。督促生产经营单位提高诚信意识、自律意识，切实承担食品药品安全主体责任。鼓励食品药品行业组织在行规行约、标准制定、行业准入、人员培训等方面发挥积极作用，提升食品药品行业自律水平。引导社会公众提高食品药品安全防范的主动性、自觉性，积极参与食品药品安全管理，构建社会监督网络。加强与新闻媒体的沟通协调，欢迎媒体对食品药品违法行为进行舆论监督，开展食品药品安全法律法规、安全标准及知识的宣传活动。第四章 重点项目第一节 创新特色项目1“透明食药监”品牌项目。运用法治理念、互联网思维和市场经济学原理，着力打造具有鲜明时代特征、行业特点、淮安特色的“透明食药监”模式。打造“透明合格食品生产”，突出“八透明”，即企业资质透明、原料采购透明、生产过程透明、检测结果透明、销售去向透明、执法监督透明、公众评价透明、网上溯源透明。打造“透明放心菜市场”，突出“六透明”，即市场开办者管理责任透明、食用农产品来源去向透明、食用农产品质量检测结果透明、群众评价结果透明、农贸市场监督检查结果透明。打造“透明安全餐饮”，实现“九透明”，即人员资质透明、原料采购透明、后厨加工透明、食品留样透明、检测结果透明、执法监督透明、公众评价透明、网上溯源透明、等级公示透明。同时，积极打造“透明食品流通”、“透明药品生产”、“透明药品经营”、“透明保健食品生产”、“透明保健食品经营”、“透明化妆品生产”、“透明化妆品经营”、“透明医疗器械生产”、“透明医疗器械经营”和“透明规范执法”，建设透明食品药品监管集成系统，努力形成具有鲜明淮安特色的“透明食药监”品牌。在此基础上，通过透明监管模式，提取食品药品监管数据、公共评价数据、市场主体诚信数据等关键数据，形成食品药品安全评价指数，并以指数反映全市、县区和乡镇食品药品安全状况，推动食品药品安全城市的创建。2“舌尖110”指挥中心项目。探索构建“舌尖110”“1323”的基本框架，即打造一个“舌尖110”指挥平台，进行三级联动，具备两大功能，达到三个提高。三级联动：市食品药品监督管理局、县区食品药品监督管理局和基层食品药品监督管理分局“三级联动”执法。两大功能：打造全市食品药品投诉举报中心，实现投诉举报统一受理、电子流转，做到全程可视、可监督、可评价；打造全市食品药品安全应急指挥中心，运用信息化平台，构建统一指挥、反应灵敏、功能齐全、协调有序、运转高效的应急处置机制。三个提高：反应速度明显提高，投诉举报有效处置率100%；群众满意度明显提高，力争满意度95%以上；执法形象明显提高，切实做到让政府放心、社会认可、群众满意。第二节 重大项目1食品药品监管信息化项目。加强关键业务平台和应用系统建设。按照统一标准的要求，建立食品药品监管部门的业务平台，涵盖“四品一械”的受理、审评、审批、认证、评价、稽查、应急等全链条业务管理。整合已有业务应用系统，依据事权划分建立健全“四品一械”注册证核发、生产经营企业许可或备案、日常监管、应急管理、稽查执法等业务系统，并实现部门之间的业务协同和信息共享。其中县级监管业务平台功能原则上由上级监管业务平台统一实现。加强信息化基础设施和安全保障体系建设。依托电子政务网络和公用网络基础设施，加大网络及网络安全基础设施投入，建成覆盖全市食品药品监管部门的统一网络。制定并落实信息安全管理制度，按照“谁主管、谁负责，谁运营、谁负责”的原则，建立健全信息系统安全等级保护工作机制，加强物理安全、网络安全、信息安全、系统安全等建设，提高信息安全防护能力、隐患发现能力、应急处置能力。加强公共服务体系建设。按照政府信息公开条例，推进政府信息公开和信息资源共享。加强食品药品监管部门政府网站建设，完善运行管理制度，拓宽公共服务渠道，丰富信息服务内容，强化网站服务功能，提升公共服务水平。加强信息化工作绩效考评。加强信息化工作绩效考评指标体系建设，按照整体性、客观性、层次性、动态性原则，加快建立健全信息化基础管理、安全保障系统、政府网站、核心监管系统、统计和电子监管工作等绩效考评指标体系。 2食品药品区域性检验检测中心项目。整合我市现有食品安全检验检测资源，在市科教产业园区迁址新建食品药品检验检测中心，并按照国家实验室标准交付使用，加快建设全省一流、辐射周边，与建设苏北重要中心城市相适应的区域性检验检测中心，满足开展食品药品检检测工作的需求。依托和充分利用市域内高校和科研院所优质资源，采取政府购买服务等方式发挥科研院所和企业检测中心的社会服务能力。加强组织架构建设。市食品药品检验所下设“四个中心”：食品药品快检中心，负责食品药品的快速筛查检验、食品药品突发事件的应急检验，承担食品药品快检技术研究，建立快检信息管理系统，开展风险信息收集，参与对县乡级快速检测中心、农贸市场等快速检测机构的业务指导。食品检验检测中心，负责食品法定检验检测工作。药品检验中心，负责药品法定检验工作。药物不良反应监测中心，负责药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用的上报、核实、评价以及调查处理。加强技术装备建设。逐步配备色谱类、质谱类、光谱类、光学类等140台（套）先进仪器设备，获得1000个食品检验检测参数；对国家药品标准的独立全项检验能力90%，基本药物独立全项检验能力90%，药品地方品种独立检验检测能力全覆盖。3农产品质量安全县创建项目。“十三五”期间，全市创成2个以上省级农产品质量安全县，支持各地加强农产品产地环境质量管理，规范农业投入品经营使用，完善投入品电子追溯管理，推进农业标准化、品牌化生产，加大农产品质量安全抽检力度，强化执法查处，建立覆盖全过程的农产品质量安全监管制度，探索有效的县域农产品质量安全监管模式，提升全市农产品质量安全水平。4食品安全城市创建项目。以创建食品安全城市活动为载体，从生产、流通、消费三个环节入手，逐步完善食品生产加工体系、食品市场流通体系、食品餐饮消费监管体系建设。以食品安全工业园区、食品安全示范镇、安全餐饮一条街、餐饮安全门店等具体项目建设为抓手，努力将所有县（区）创建成省级食品安全城市，力争“十三五”末创成国家级食品安全城市。5基层装备标准化项目。把加快推进食品药品监管执法装备标准化建设作为全面履行食品药品法定监管职责的基础性工作，参照国家食品药品监督管理总局制定的全国食品药品监督管理机构执法基本装备配备指导标准，针对基本装备、取证工具、快速检测和应急处置等4类共77种装备，逐步实现各级食品药品监管机构配备的标准化。“十三五”末，县级食品药品监管机构及乡镇（街道）派出机构100%达到执法基本装备配备指导标准，满足执法一线的需求，不断提升食品药品安全保障水平。6队伍素质提升项目。优化人才队伍年龄结构及专业结构。加大人才培养和引进力度，优化行政监督、技术监督人才队伍结构，努力建设一支与开展食品药品日常监管、稽查执法、检验检测、审评认证、风险监测评估等相适应的专兼结合的人才队伍。依托有关高等院校、科研院所和企事业单位，建立完善专家队伍，加快推进博士工作站建设步伐，为加强食品药品安全监管提供智力支持。“十三五”末，市食品药品监督管理局具有本科以上学历人员的比例不低于95%；市食品药品检验所具有硕士研究生及以上学历人员不低于40%。在专业结构上，从事食品药品监管工作的人员具有食品、药学、医疗器械、法律或相关专业的比例不低于80%。注重人才队伍教育培训。通过集中培训、轮岗锻炼及技能演练等方式，不断增强基层执法人员法治意识、责任意识和服务意识，大力提高监管执法能力和水平。开设高层次专题班、研讨班、学习班，精心组织培训课程。通过专家讲座、技能大赛、外出交流等方式持续增强对基层专业技术人员考核培训力度，大力培养有能力、有潜力和高学历层次的优秀青年业务骨干，鼓励拔尖人才到关键岗位工作，充分发挥其技术支撑和模范带头作用。完善人才队伍管理机制。完善人才评价、使用、