基于专利分析的辽宁省药品产业现状及发展对策.docx
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基于专利分析的辽宁省药品产业现状及发展对策.docx
基于专利分析的辽宁省药品产业现状及发展对策 企业的高额回报。药品专利的爱护对象主要是药品领域的新的独创创建,从药品的主题来说,分为产品的爱护和方法的爱护。药品专利中,一种药物多件专利的状况很普遍,经有效专利布局以后,企业会为一种药物申请数项专利,以获得市场的独占权2。 张兵对期刊上的药品专利文献从年头分布、基金支持、学问点、相关机构四个维度进行统计分析3;贾玮坤对湖南省生物医药专利申请趋势、生命周期、法律状态和IPC构成进行分析4;焦娇对山西省医药专利申请趋势、IPC分类及核心专利技术、专利年长率、专利法律状态进行了统计分析5;舒科惠提出了辽宁省医药爱护存在的问题及发展对策6。运用专利计量学、社会网络分析相关理论及可视化方法,了解辽宁省药品专利的申请年头、法律状态、申请人研发实力及合作状况、有效专利区域分布特征,旨在为相关部门决策供应参考,促进生物医药产业的发展,提高生物医药专利的授权率和转化率。 1 数据来源与方法 1.1 数据来源 以大为Innojoy数据库作为数据源,检索辽宁省药品领域专利数据,国际专利分类号作为检索字段,经过反复修正,最终确定检索策略为PIC= or A61P or C07C or C07D or C07G or C07K or C12N or C12P or C12Q or G01N and CO=辽宁,检索日期2022年11月20日,对数据进行清洗,最终得到辽宁省药品专利申请9 834件。 1.2 统计分析软件 采纳专利计量方法、社会网络分析方法和专利地图,运用Excel、R语言、Ucinet、Netdraw软件进行数据分析,其中Excel用于绘制图表,R语言用于构建共现矩阵,Ucinet和Netdraw绘图工具构建申请人合作网络。 2 结 果 2.1 申请趋势分析 辽宁省药品专利总体呈现增长态势,大致分为三个阶段,如图1所示。 第一阶段,中华人民共和国专利法从11015年4月1日实施,对药品领域的方法独创赐予专利爱护;第1次修改于11013年1月1日起先实施,开放了药品的产品专利爱护,11013年辽宁省药品专利申请激增,比11012年增加101件,增长率为106.52%;第2次修改于2001年7月1日起先实施。 其次阶段,中国加入世界贸易组织,学问产权爱护意识增加,专利申请量较之前明显增加。2022年,十六部联合发布中医药创新发展规划纲要,2022年专利法第3次修订,2022年达到高峰,与辽宁省的专利相关政策有关,辽宁省学问产权局组织实施2022年辽宁省专利事业发展战略推动安排,对各市独创专利拥有量增长率进行绩效考核,2022年辽宁省药品专利申请达到高峰929件,比2022年增加385件,增长率为73.77%。 第三阶段,由于药品研发具有高风险性和周期长等特点,专利公开和公布具有延时性,2022年后辽宁省药品专利申请下降,与药品领域自身特点有关。 2.2 法律状态分析 专利法律状态是指一项专利或者专利申请当前所处的法律状态,有效专利法律状态与专利数量的结合,能更好地反映专利质量7。将专利法律状态进行分类,分为在审、有效、终止、驳回和撤回,其中在审包括公布和实审,终止包括届满、没有根据规定缴纳年费和以书面声明放弃专利权三种状况,如图2。辽宁省药品专利授权率为31.51%,远低于国家学问产权局评比的7家医药示范企业专利授权率46.7%8,说明专利管理水平较低,自主创新实力与国家医药示范企业存在较大差距;驳回专利739件和撤回专利3 914件,说明专利撰写质量低,前期市场调研不充分,前期应加强新奇性、创建性、技术主题和侵权检索,避开资源奢侈。 2.3 有效专利区域分布特征 有效专利指标一般包括有效专利数量和专利维持时间9,有效专利数据作为体现专利水平的评价指标,能反映区域的累计创新实力和竞争力10。如表1所示,辽宁省药品产业有效专利数量为1 573件,辽宁省包括14个地级市,有效专利区域分布状况如表1所示。辽宁省药品产业发展不平衡,主要集中在沈阳、大连和本溪,分别占辽宁省药品有效专利的59.17%、23.31%和3.89%。辽宁省药品有效专利排名前5的申请人沈阳药科高校、辽宁高校和辽宁中医药高校位于沈阳,大连理工高校和中国科学院大连化学物理探讨所位于大连。 2.4 申请人研发实力分析 如表2所示,辽宁省药品专利的申请人包括院校、企业和个人,有效专利排在前五名的申请人包括沈阳药科高校、大连理工高校、中国科学院大连化学物理探讨所、辽宁高校和辽宁中医药高校,总和占辽宁省有效专利的38.28%,如表2所示,高校和探讨所的科研实力和研发热忱均较高。沈阳药科高校药品专利申请总体呈增长趋势,有效专利主要集中在A61K和C07D领域,转化的专利主要集中在A61K领域,邓意辉有5件有效专利胜利转化;沈阳亿灵医药科技有限公司专利申请年集中在2022-2022年,30件有效专利均是与关屹合作研发,第一独创人均为关屹,2022年以后没有申请新的专利;大连美罗中药厂有限公司专利申请年集中在2022-2022年,15件有效专利第一独创人均为张成海,2022年后没有申请新专利;辽宁海思科制药有限公司专利主要为注射剂和粉针剂,研发队伍由郑伟、余悦东、陶建林、郝聪梅和李麒麟等多个第一独创人组成,研发热忱高;沈阳双鼎制药有限公司主要独创人为马占芝,以中药现代化为核心,开展中药新药药学探讨,苦碟子注射液制备工艺及在心脑血管疾病治疗中的应用,蒲公英素-B及其提取分别方法和用途等。 2.5 申请人合作分析 如表3所示,辽宁省药品专利申请合作率为6.07%,有效专利合作率高于在审专利合作率、终止专利合作率、驳回和撤回专利合作率,如表3所示。多机构研发申请专利,资金雄厚,技术互补,能够提高专利的授权率。 本探讨有效专利共1 573件,共1 741个申请人,每件专利平均1.11個申请人;合作专利共有142件,合作率为9.04%,合作状况如图3所示。沈阳药科高校与企业合作最多,合作企业包括沈阳药科高校医药科技有限公司、四川科伦药物探讨有限公司、山东威高药业有限公司和成都地奥制药集团有限公司等,实现了校企合作,促进药品专利成果的转化,提高药品转化率;沈阳亿灵医药科技有限公司与关屹合作专利件数为30件。 3 结 论 为促进辽宁省药品产业的发展,提出以下发展对策。 3.1 培育医药产业集群 构建具有显明地方产业特色,集聚高等学校、科学探讨机构及制药企业的医药产业集群,增加辽宁省医药产业的核心竞争力。政府通过嘉奖引导和应用示范补助等方式,支持医药产品研发创新项目;培育和引进高新技术企业,促进当地生物医药产业发展;支持金融机构依法开展学问产权业务,为医药行业创业投资供应资金支持。 3.2 加快创新人才队伍建设 将专利作为重要科研成果纳入科研绩效考核和职称评审依据;激励创新人才通过技术入股,充分调动人才的主动性和创建性,提高专利的授权率和转化率;加大对医药产业专业技术人才的培训力度,培育专利创新科技人才和专利信息实务人才,提上升校、科学探讨机构和制药企业自主科技创新实力和市场综合竞争力,增加辽宁省药品产业的核心竞争力。 3.3 培育专利信息实务人才 培育具有医药学问、情报学、专利实务和专利法等多学科背景的专利信息实务人才,为高校、科研机构和企业普及专利基本学问,提高专利撰写质量,提高专利授权率;在从研发到专利申报的过程中,进行专利侵权检索、新奇性和创建性检索、技术主题检索和专利法律状态检索,降低专利驳回率;对某领域专利进行信息分析,找寻专利空白点,进行合理专利布局。 3.4 发展产学研专利合作模式 激励高校、科研机构和企业合作研发专利,高校和科研机构研发的专利处于早期阶段,市场价值不明显,对企业缺乏吸引力,可以基于高校和科研机构的早期研发成果开展嵌入试验室模式,吸引规模大的医药企业进行投资,共同开发高价值专利,提高专利的转化率11。 主要参考文献 1科学技术部社会发展科技司.生物医药发展战略报告专利篇M.北京:科学出版社,2022. 2白光清.药品专利之战M. 北京:学问产权出版社,2022. 3张兵,郑杨,邵爽.我国药品专利现状的分析J.科技文献信息管理,2022,33:14-17. 4贾玮坤,葛芃,张海松,等.湖南省生物医药专利计量分析J.中华医学图书情报杂志,2022,25:40-44. 5焦娇,赵承孝,韩玲革.医药专利申请概况分析J.医学信息学杂志,2022,35:60-62,67. 6舒科惠,吴楠,朱太勇,等.辽宁省医药产业专利爱护现状探讨J.辽宁医学院学报:社会科学版,2022,10:4-6. 7吴红,白如江.面对专利分析的法律状态采集及应用实证探讨J.图书情报工作,2022,56:118-121,96. 8裴晓峰,杨舒杰,袁红梅.对我国7家学问产权医药示范企业的专利行为探讨J.中国药房,2022,26:3033-3036. 9杨中楷,沈露威.试论有效专利指标J.情报杂志,2022,29:35-38. 10杨中楷,沈露威.我国有效专利区域分布状况分析J.情报杂志,2022,29:62-65,36. 11菅利荣.国际典型的产学研协同创新机制探讨J.高校教化管理,2022,6:6-11,32. 第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页