FMEA编制作业指导书.docx
莱州华鲁汽车配件有限公司质量体系文件发行版本A编码SJ-Z. 005FMEA编制作业指导书页码1/31. 目的依据先期质量策划管理程序中5. 2. 5条款的规定,特制定本指导书。本指导书规定了 FMEA报告的编制。2职责2. 1生计科负责牵头过程FMEA的编制工作。3.管理内容与要求3. 1编制FMEA时机3. 1.1过程设计过程中，需编制过程FMEA,以便使过程设计最佳。3. 1.2对原有稳定的生产过程，需编制过程FMEA,以便不断完善。3. 1. 3产品更改、过程更改、顾客反馈的信息以及订正和预防措施对FMEA有影响时，需重新进行FMEA分析。*ywwwwwwwwwwwwvwwzwwwwwwvwwwwwwzvwwwwwwwwwwwwwwww3.2 FMEA的分析对象过程FMEA的分析对涉及风险系数较大的工艺过程的工序。3. 3过程FMEA的编制3. 3. 1过程FMEA的编制：依据“过程FMEA”的编制。3. 3. 2明确过程FMEA表中各栏目的含义：a) 过程功能要求：工序号、工序名称和该工序主要的工作内容。b) 潜在失效模式：可能出现不满意要求的缺陷形式。c) 潜在失效的后果：通过分析缺陷形式给下道工序带来后果，推至最终顾客，首先确定给最终顾客带来的后果，然后是给下道工序 带来后果。莱州华鲁汽车配件有限公司发行版本A编码SJ-Z. 005页码2/3d) 潜在失效的起因：造成缺陷形式的缘由。e) 现行过程限制：现行对过程所接受的限制方法，包括防错、过程 限制和检验。f) 建议措施：经过RPN,认为现行过程限制不足以限制过程，而提 出的新的限制方法，包括防错、过程限制和检验。g) 实行措施：经过分析，所落实的新的限制方法。h) 新RPN值：设想实行新的措施的RPN值，假如新的RPN值不能有 效降低，应考虑执行其他改进措施。i) FMEA编号：当前产品的加工过程，编制FMEA的版本次数，由三 位数组成，如001,代表针对此过程，第一次编制FMEA。3. 3. 3进行RPN分析a) 当RPN值小于等于125, 一般不实行措施，当出现c)款条件时, 按条款c)执行b) 当RPN值大于125,小于等于150时，可依据参数的重要性，实行或不实行措施。C) 当严峻度大于8,同时频度或可探测度不同时小于及等于3时, 应针对比较高的项目实行措施。3. 4几个需留意的问题3.4. 1 FMEA 的核心:PFMEA为确定失效起因(不正确的过程参数、不正确的工艺方法、不 充分的限制手段)及确定有效限制失效的方法。莱州华鲁汽车配件有限公司发行版本A编码SJ-Z. 005页码3/33.4.2 在进行FMEA分析时，假定材料合格、人员合格，即不考虑材 料及操作者的因素。3.4.3 4. 3 PFMEA主要针对过程流程图确定的风险度比较大的工序。3.4.4 限制支配的有关内容应与"PFMEA” 一样。3.4.5 不易探测度、频度、严峻度依据阅历及FMEA手册加以确 定。4.本指导书更改记录：更改条款更改通知单号更改人更改时间5.附则：本指导书由生计科负责起草本指导书主要起草人：秦晓锋 本指导书由赵良文批准附：1 .）严峻度（S）严峻度是对一个已假定失效模式的最严峻影响的评价等级。 单一的FMEA范围内的相对定级结果。严峻度数值的降低 只有通过设计更改或重新设计才能够实现。表1举荐的PFMEA严峻度评价准则后 果评定准则：后果的严峻度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一 个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应 的定级结果。最终顾客恒久是要首先考 虑的。假如两种可能都存在的，接受两 个严峻度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严峻度 当潜在失效模式导致最终顾 客和/或一个制造/装配厂产生 缺陷时便得出相应的定级结 果。最终顾客恒久是要首先考 虑的。假如两种可能都存在， 接受两个严峻度值中的较高 者。（制造/装配后果）严 峻 度 级 别无警 告的 危害当潜在的失效模式在无警告的状况下 影响车辆平安运行和/或涉及不符合政 府法规的情形时，严峻度定级特殊高。或可能在无警告的状况下对 （机器或总成）操作者造成危害。10有警 告的 危害当潜在的失效模式在有警告的状况下 影响车辆平安运行/或设计不符合政府 法规的情形，严峻度定级特殊高。或可能在有警告的状况下对 （机器或总成）操作者造成危 害。9很高车辆/项目不能工作（丢失基本功能）。或100%的产品可能须要报 废，或者车辆/项目需在返修 部门返修1个小时以上8高车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客特殊不满意。或产品需进行分检、一部分 （小于100%）需报废，或车 辆项目在返修部门进行返修 的时间在0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目 不能运行。顾客不满意。或一部分（小于100%）产品 可能须要报废，不需分检或者 车辆/项目需在返修部门返修 少于05小时。6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目 性能水平有所下降。或100%的产品可能须要返工 或者车辆/项目在线下返修， 不需送来回修部门处理5很低协作和外观/尖响和卡嗒响项目不舒适。 多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。或产品可能须要分检，无需报 废，但部分产品（小于100%） 需返工。4略微协作和外观/尖响和卡嗒响项目不舒适。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可 能须要返工，无需报废，在生 产线上其它工位返工。3很略 微协作和外观/尖响和卡嗒响项目不舒适。 有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分产品（小于100%）可 能须要返工，无报废，在生产 线上原工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有略 微的不便利或无影响。12 .）频度（0）频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是 确定的；通过设计更改或过程更改来预防或限制 失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数 降低的唯一的途径。注：级数1特地用于“极低：失效不大可能发生J表2 举荐的PFMEA频度评价准则失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续性失效N100个每1000件1050个每1000件9高：经常性失效20个每1000件810个每1000件7中等：偶然性失效5个每1000件62个每1000件51个每1000件4低：相对很少发生的失效0.5个每1000件30. 1个每1000件2极低：失效不太可能发生W0.01个每1000件1探测度（D）举荐的评价准则小组应对相互一样的评定准则和定级方法达成一样看法，尽管对个别产品分析可作调整。探测度应用表8作为估算导则。注：级数1专用于“确定能探测出”的状况。表3举荐的PFMEA探测度评价准则探测性准则检查类 别探测方法的举荐范围探测度ABC几乎 不行能确定确定不行能 探测X不能探测或没有检查10很微小限制方法可能探 测不出来X只能通过间接或随机检查来实现限制9微小限制有很少的机 会能探测出X只通过目测检查来实现限制8很小限制有很少的机 会能探测出X只通过双重目测检查来实现限制7小限制可能能探测 出XX用制图的方法，如SPC（统计过程限制）来实现限制。6中等限制可能能探测 出X限制基于零件禺开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通 测量5中上限制有较多机会 可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业 准备时进行测量和首件检查（仅适用于 作业准备的缘由）4高限制有较多机会 可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验 收在后续工序上进行误差探测：供应、 选择、安装、确认。不能接受有差异零 件。3很高限制几乎确定能 探测出XX在工位上的误差探测（自动测量并自 动停机）。不能通过有差异的零件。2很高确定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设 计接受了防错措施，有差异的零件不 行能产出。1检验类别：A防错B量具C人工检验风险依次数（RPN）风险依次数（RPN）是严峻度（S）,频度（0）和探测度（D）的乘积。（S） X （0） X （D）=RPN在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担忧的 过程中的问题进行排序。所担忧的事项的依次。
