桂利嗪胶囊Cinnarizine详细说明己与重点.docx

桂利嗪胶囊Cinnarizine英文名:Cinnarizine Capsules【成份】本品含桂利嗪（C26H28N2 ）应为标示量的93.0% 107.0 %o【适应症】用于脑血栓形成，脑栓塞，脑动脉硬化，脑出血恢复期，蛛网膜下腔出血恢复期，脑外伤后遗症，内耳眩晕症，冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病的治疗。【用法用量】口服，每次25 50mg ,每日3次。【不良反应】常见嗜睡，疲惫，某些患者可出现体重增加（一般为一过性）长期服用偶见抑郁和锥体外 系反应，如不自主运动等，强直，少数患者有口干，肌肉疼痛及皮疹。【禁忌】本药品过敏史，或有抑郁症病史的病人禁用此药。【注意事项】1）疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2 ）严格控制药物应用剂量，长期应用出现锥体 外系症状时，应当减量或停药。3）患有帕金森病等锥体外系疾病时，应慎用。4）驾驶员和机械操作者慎用, 以免发生意外。【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。【药理毒理】本品为哌嗪类钙通道拮抗剂，可阻止血管壁平滑肌细胞的病理性钙内流，缓解血管痉挛。有扩张脑血管和周围血管的作用，能改善脑循环及冠脉循环，尤其对脑血管作用明显。本品还能抑制磷酸二脂酶，阻止CAMP分解成无活性的5'AMR从而增加细胞内的cAMP浓度，抑 制组胺、5-羟色胺，缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C4的活化也有抑制作用。人致死剂量为100 500mg / kg , LD50 （小鼠和大鼠口服）大于 lg / kg。【妊娠分级】FDA妊娠分级：Co