南昌市市场监督管理局2023年配装眼镜产品质量监督抽检实施方案.docx

南昌市市场监督管理局2023年配装眼镜产品质量监督抽检实施方案江西省检验检测认证总院工业产品检验检测院编制2023年6月南昌市市场监督管理局2023年配装眼镜产品质量监督抽检实施方案一、配装眼镜产品行业状况1. 1行业概况配装眼镜用于矫正多种视力问题，一般是指眼镜店或生产企 业根据验光处方或特定要求定制的框架眼镜，经过包括从元件（镜 片、镜架）准备一加工制作一检验一校配等步骤，将眼镜片与眼 镜架装配起来，并使其适合不同配戴者的要求。在我国历史上随着个体手工业的发展，眼镜镜片用料由天然 水晶石发展到使用玻璃，乃至现今使用的树脂材料等后，眼镜的 使用范围则开始向民间推广和扩大，制作技术也有新的发展。随 着我国经济建设的飞速发展，眼镜行业也得到大力发展。在工业 方面，八十年代北京、上海、苏州等主要产地均具有了一定规模 的眼镜生产基础。1985年4月，“中国眼镜协会”成立，我国 眼镜行业得到进一步发展，至今已形成了一个具有一定规模和一 配装套生产能力的大行业。配装眼镜行业从业门槛较低，企业以中小型为多。由于行业 的专业性和特殊性，中国眼镜业的暴利广为人知，甚至被列入“中 国十大暴利行业”之一，零售眼镜的利润率可以达到200%、500%. 甚至1000%o所以最近几年以来眼镜店数量有了飞速的发展。据多 年的江西省省级监督抽查或各地市县级监督抽查统计，目前我省 现有配装的眼镜门店约有500家以上，其中大部分是小型企业， 主要分布在南昌市和鹰潭市。1.2质量状况配装眼镜的质量对广大消费者的视力健康起着至关重要的作 用，这就使得“能配上一副质量好的眼镜”这一话题被社会和广 大消费者所关注。配装眼镜产品从2005年下半年开始发放生产许 可证的，历经7年的生产许可证的实施，有效促进了配装眼镜产 品质量的提升，抽查合格率从生产许可证实施初期的百分之八十 几上升到近几年的百分之九十几，这也是各级市场监督管理部门 对眼镜产品加强质量监管的结果。自2012年10月起国家取消了 验配眼镜的生产许可证，由各省市县采取适当方式对配装眼镜生 产企业实施监管。目前该产品存在的主要质量问题有：存在充片现象的球镜顶 焦度偏差项目、加工质量问题的柱镜轴位偏差项目和进货检验问 题的镜片基准点最小厚度项目。因此，有必要对配装眼镜产品实 施市级监督抽查。二、配装眼镜产品检验依据2. 1检验依据下列文件凡是注明日期的，其随后所有的修改单或修订版均 不适用于本细则。凡是不注明日期的，其最新版本适用于本细贝屋GB 13511. 1-2011配装眼镜 第1部分：单光和多焦点QB/T 2506-2017眼镜镜片光学树脂镜片经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求相关的法律法规、部门规章和规范3. 2检测项目配装眼镜产品检验项目、依据、方法如下表。表1配装眼镜产品检验项目、依据、方法序 号检验项目检验依据检验方法1球镜顶焦度偏差（主子午面一）GB13511. 1-2011GB 10810. 1-20052球镜顶焦度偏差（主子午面二）GB13511.1-2011GB 10810.1-2005序 号检验项目检验依据检验方法3柱镜顶焦度偏差GB13511. 1-2011GB 10810.1-20054镜片基准点的最小厚度QB/T 2506-2017GB 10810.1-20055镜片材料和表面质量GB13511. 1-2011GB 10810.1-20056可见光透射比t v(380nm780nm)GB13511. 1-2011GB 10810.3-20067紫外平均透射比t suvb (280nm 315nm)GB13511. 1-2011GB 10810.3-20068镜架外观质量GB13511.1-2011GB/T 14214-20199光学中心水平偏差GB13511.1-2011GB 13511.1-201110光学中心单侧水平偏差GB13511.1-2011GB 13511.1-201111光学中心垂直互差GB13511.1-2011GB 13511.1-201112柱镜轴位方向偏差GB13511.1-2011GB 13511.1-201113装配质量GB13511. 1-2011GB 13511.1-201114标志GB13511. 1-2011GB 13511.1-2011备1 .序号6、7透射性能项目检测一片，当所抽样品的镜片材料、膜层不同时，应 分别检测，其他项目按抽样数检验。2 .序号14标志项目包括配装眼镜的顶焦度、轴位、瞳距、产品所执行的标准、 出厂日期或生产批号。3 .当处方中包含本表中未列的参数时，这些参数也应符合GB13511.1要求；当 配装眼镜为着(染)色镜片时,应符合GB 10810. 3中太阳镜片类的透射性能要求； 当配装眼镜为变色镜片时，应符合GB 10810. 3中变色类镜片透射性能要求；当 配装眼镜明示可适合作驾驶镜时应符合GB 10810.3中驾驶镜的透射性能要求。2. 3注意问题若被检产品明示的质量要求高于本方案中检验项目依据的标准要求时，应按被检产品明示的质量要求判定。若被检产品明示 的质量要求低于本方案中检验项目依据的强制性标准要求时，应 按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求低于或包 含方案中检验项目依据的推荐性标准要求时，应以被检产品明示 的质量要求判定。若被检产品明示的质量要求缺少本方案中检验 项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。若 被检产品明示的质量要求缺少本方案中检验项目依据的推荐性标 准要求时，该项目不参与判定，但应在检验报告备注中进行说明。三、抽样方法3. 1抽查产品范围3. 1. 1抽查领域抽查领域为南昌市流通领域的眼镜店。3. 1. 2抽查企业抽查企业应按以下方式依次抽取：抽查前一次产品质量市级 监督抽查不合格企业；市局通过“双随机”选取的“抽检企业名 单-主选”；市局提供的“抽检企业名单-备选”；流通领域相关 产品的顺序进行，直至完成抽查任务数为止。3. 1.3可抽查的具体产品种类本次抽查主要是针对南昌市流通领域眼镜店按照处方定配的 GB 13511. 1-201E QB/T 2506-2017 中定义的眼镜产品。3. 2抽样型号或规格抽查样品应为包含所有按处方定制的各类眼镜架以及使用玻 璃或树脂镜片的成品，优先抽取带有柱镜顶焦度的产品。3. 3抽样方法按照事先确定的包含处方参数的处方单，现场制作。在企业 的加工中心或市场随机抽取经企业制作交付认为检验合格或以任 何方式表明合格的近期生产的产品。3. 4抽样基数抽样基数应不少于抽样数量。4. 5抽样数量每个受检企业抽样数量为1副（检验样品和备用样品合二为 一）O说明：初检样品用于产品标准中要求的初检，备样用于异议 处理时进行的复检。1 .6抽样单抽样人员应当使用规定的产品质量监督检查抽样单，详 细记录抽样信息。抽样文书应当字迹工整、清楚，容易辨认，不 得随意涂改，需要更改的信息应当由被检查企业盖章或签字确认;抽样单上企业名称应严格按照企业营业执照填写。企业公章 上名称与营业执照上企业名称不一致时，应在抽样单备注栏中说 明；抽样单上产品名称应按照产品标识、铭牌、说明书等标注信 息填写。若无产品标识、铭牌、说明书的，可根据企业提供的产 品名称填写，需在备注栏中注明“产品名称由企业提供”，并由 企业签字确认。若标注的产品名称无法反映其真实属性，或使用 俗名、简称时，应同时注明产品的“标识名称”和“标准名称”。 检验报告上的“产品名称”参照本条规定填写。如：被检查的床 上用品，产品的标识名称为“花开富贵”，无法反映产品真实属 性，抽样单“产品名称”则都应填写为“花开富贵（床上用品）”； 被检查样品为委托加工的，抽样单上受检单位信息应填写委托方 信息，生产单位信息应填写被委托方（实际生产企业）信息，并 需受检单位和生产单位双方签字盖章确认。同时，向被检查企业 索取委托加工合同复印件；抽样单上应记录被抽查企业上一年度生产的产品销售总额， 以万元计；若企业上一年度未生产，则记录本年度实际销售额， 并加以注明，同时要求注明产品单价。注：记录的“产品销售总额”中的产品是指计划抽查的配装 眼镜产品。、检验样品的处置为为确保样品的完好有效，每一副配装眼镜应附有包含加工 制作参数的单据、出厂标识标签等，并有独立完整的包装。样品 一经抽取，抽样人员应立即以妥善的方式进行封样，并贴上盖有 承检机构公章的封条，以防止样品被擅自拆封、动用及调换。必 要时并留有电子记录或影像记录，样品运送时应防止剧烈碰撞损 坏样品。对抽查样品状态、产品库存及其他可能影响抽查结果的情形, 应采用拍照或录像等方式进行现场取证，并将照片或录像保留36 个月。鼓励应用更先进的、即时交互的电子信息化技术记录抽样 过程和证据。五、检验项目的判定原则经检验，单项判定全部合格，判定为被抽查产品合格；单项 判定中任一项或一项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。检验结论表述要求：a）经抽样检验，所检项目符合XX标准，依据南昌市市场 监督管理局2023年配装眼镜产品质量监督抽检实施方案，判定 为合格。b）经抽样检验，XX项目不符合XX标准，依据南昌市市 场监督管理局2023年配装眼镜产品质量监督抽检实施方案，判 定为不合格。六、检验异议的处理预案异议处理对判定不合格产品进行异议复检时，按以下方式进 行：1、异议复检须经南昌市市场监督管理局批准后方可执行。2、复检机构应当通过拍照或者录像的方式检查记录备用样品 的外观、状态、封条有无破损以及其他可能对检验结论产生影响 的情形，并核对备用样品与抽样文书的记录是否相符。3、复检机构应当在规定时间内按照监督抽查实施方案所规定 的检验方法、判定规则等对与异议相关的检验项目进行复检，并 将复检结论及时报送组织复检的市场监督管理部门，由组织复检 的市场监督管理部门书面告知复检申请人。4、需对不合格项目进行复检时，采用备用样复检。复检结论 为最终结论。5、复检费用由复检申请单位向复检机构先行支付。复检结论 与初检结论一致的，复检费用由复检申请单位承担；与初检结论 不一致的，复检费用由南昌市市场监督管理局承担。七、其他注意事项1、应急工作的实施根据采购人需求，在应急检验处理情况下，承检机构应及时 向采购人反馈。2、按照江西省产品质量省级监督检查承检工作规范(试行) 修订版要求进行。(1)完整清晰正确填写抽样单。(2)在抽样单上注明检测依据，执行企业标准时，要求企业 提供经备案的企业标准文本。(3)产品的规格型号应当依据标准填写完整。4 4) 一个企业原则上只抽一个样品。(5)需做企业基本情况调查的，应按调查信息表要求填写。(6)备份样应注明封样状态，抽样过程全程拍照，作为证据 留存。(7)尽量不修改抽样单，若修改，采用“杠改”方式，抽样 人员和企业人员均须在修改处签字；（8）须两人在抽样单上签字。（9）需影像记录的地方，请按照江西省产品质量省级监督 检查承检工作规范（试行）修订版要求进行，其中包括（但不 限于）：宣1）企业外观照片，若企业悬挂厂牌的，应包含在照片内。2）企业营业执照复印件或照片；对依法实施行政许可、市场 准入和相关资质管理的产品，还应包括其资质证书照片。03）抽样人员从样品堆中取样照片，应包含有抽样人员和样品 堆信息（可大致反映抽样基数）。4）从不同部位抽取的含有外包装的样品照片（照片上可基本 反映产品信息）。05）必要时打开外包装查验样品完好性，拍摄样品外观（正面、 侧面等角度）、标识或铭牌、随机部件等照片。6）封样完毕后，所封样品码放整齐后的外观照片和封条近照。 对封存于企业的备样，企业有妥善保存的义务，若有备样损坏遗 失或封条破损等造成不能进行复检的情况，视同企业放弃复检的 权利。07）同时包含所封样品、抽样人员和被抽查企业人员的照片。因企业停产、转产、倒闭或其他特殊情况，未能完成产品抽 样的，抽样人员应填写未抽到样品企业情况说明表（见江西 省产品质量省级监督检查承检工作规范（试行）修订版附表 4. 2. 12）,并加盖企业有效印章。无法加盖企业有效印章的，由抽 样人员在未抽到样品企业情况说明表中如实记录相关情况， 并经当地市场监督管理局签字盖章确认。