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    药品名称与药品说明书.docx

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    药品名称与药品说明书.docx

    药品名称与药品说明书 经典资料, 经典资料,WORD文档,可编辑修改,欢迎下载沟通。 药品名称与药品说明书 A型题: 第1题以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确 A药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种 B药品名称应明确、科学、简短 C药品的商品名不能用作药品通用名称 D可以运用代号命名 E英文名尽量采纳国际非专利药名 正确答案:D 第2题药品法定名称为 A通用名称 B商品名 C国际非专利药名 D通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中 E化学名称 正确答案:D 第3题以下对药品说明书的说法不正确的是 A是具有法律意义的重要文件 B是药物信息情报最基本、最重要的来源 C是指导医生用药的惟一依据 D可指导人们正确贮存和保管药品 E与药品研制、生产、销售、运用等环节亲密相关 正确答案:C 第4题药品说明书中的核心部分是 A药品通用名 B药品的适应证 C药品不良反应 D药理毒理 E用法用量 正确答案:E 第5题药品说明书应标明药品成分是指 A必需列出全部药品的化学名称 B复方制剂仅需列出所含各成分的名称 C列出制剂中含有的辅料 D中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分 E中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序 正确答案:D 第6题下列药品有效期的写法正确的是 A有效期至2022年3月 B有效期至2022.3 C有效期至05/3 D有效期至2022-03 E有效期至05/03 正确答案:D 第7题药品说明书的撰写原则是 A、资料真实、精确、科学 B、文字表达要简明易懂 C计量单位要统一 D记载项目要全面 E、资料要真实、精确、科学,文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面 正确答案:E 第8题药品说明书中的核心部分、临床平安、有效用药的重要基础是 A、药品名称 B、药品组成 C药品适应症 D药品用法用量 E、药品不良反应 正确答案:D 第9题药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药平安有效,应留意区分的是 A、治疗和缓解疾病症状的不同 B、治疗疾病和协助治疗疾病的不同 C治疗、缓解疾病的症状和作为疾病协助治疗等三者的不同 D缓解疾病和作为协助治疗疾病的不同 E、有效、缓解和无效三者的区分 正确答案:C B型题: 第4-7题 A、药品 B、药品名称 C药品通用名 D药品商品名 E、国际非专利名 1、由世界卫生组织的国际通用名是 2、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用的是 3、按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是 4、作为药品的质量标准的首要内容是 正确答案:EDCB 第8-11题 A H B、Z C B D F E、S 1、在药品批准文号中,中药运用的字母是 2、在药品批准文号中,生物药品运用的字母是 3、在药品批准文号中,药用辅料运用的字母 正确答案:BEDA X型题: 第15题目前我国药品名称命名的基本方式有 A以音译、意译或音意合译命名 B化学命名或采纳通用名 C以来源或功能命名 D遵循世界卫生组织INN命名原则命名 E将药品的商品名用作药品通用名 正确答案:ABC 第16题药品名称的种类有 A通用名B英文名 C化学名 D商品名 E国际非专利名 正确答案:ADE 第17题采纳国际非专利名 A便于国际沟通协作 B实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化 C有利于药品的探讨 D有利于加强对药品的监督管理 E有利于药品的生产 正确答案:ABD 第18题目前药品说明书存在的主要问题有 A药品名称不规范 B用法剂量不明确 C不良反应不全 D药物动力学资料欠缺 E有效期不明 正确答案:ABCDE 第19题以下哪些项目必需在药品说明书中注明 A药品通用名、成分、规格 B适应证或功能主治 C不良反应和留意事项 D生产日期和有效期 E生产企业和批准文号 正确答案:ABCDE 第20题药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括 A体外试验或动物试验的结果 B如缺乏试验依据可注明“尚不明确” C药物体内汲取、分布、代谢、排泄的改变规律 D致癌性、生殖毒性、遗传毒性E影响药物疗效的因素 正确答案:ACD 第21题药品批准文号“国药准字 示的含义正确的为 A化学药品 B生物药品 C原批准文号年份为 11016年 D原卫生部核发的批准文号 E北京市药监局核发的批准文号 正确答案:BCD 第22题以下关于“药品命名原则”正确的有 A无机化学药品只能采纳化学名,不能采纳通俗名 B有机化学药品可采纳已习用的通俗名 C放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数 D配糖体采纳“甙”命名 E单方制剂的命名应与原料药名一样 正确答案:BCE X型题: 第12题药品商品名运用时应留意的问题是 A、运用商品名的西药制剂必需在该商品名下方括号内标明其通用名称 B、药品商品不得进行广告宣扬 C药品商品名可单独进行广告宣扬 D药品商品名可单独在说明书、标签中运用 经典资料,WORD文档,可编辑修改,欢迎下载沟通。 经典资料, 经典资料,WORD文档,可编辑修改,欢迎下载沟通。 E、药品商品名不得单独进行广告宣扬 正确答案:AE 第13题我国药品说明书的内容包括 A、药品名称、药品成分 B、药品的药理、毒理作用及药物动力学 C药品适应症、用法用量 D不良反应、禁忌、留意事项 E、有效期、批准文号 正确答案:ABCDE 第14题药品说明书中的留意事项包括的内容是 A、影响药物疗效的因素 B、药品慎用的状况 C用药过程中需视察的状况 D用药对于临床检验的影响 E、药品的相互作用 正确答案:ABCD 欢迎下载沟通! 【最新资料,WORD文档,可编辑修改】 第9页 共9页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页

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