中西医结合治疗失眠症临床疗效的Meta分析.docx

中西医结合治疗失眠症临床疗效的Meta分析 摘要：目的 分析中西医结合治疗失眠症的疗效优势和不良反应发生率。方法 在维普资讯中文科技期刊数据库及中国期刊全文数据库中检索，纳入以失眠患者为探讨对象，比较中医药、西药与单用西医治疗效果和不良反应发生的临床随机比照试验或半随机比照试验。采纳Jadad量表记分法评价纳入探讨的质量，并用RevMan 4.2.10软件进行Meta分析。结果 Meta分析结果，中西医结合治疗组与西药比照组总有效率比较：OR=4.45，95 CI3.306.00，P<0001；中西医结合治疗组与西药对照组不良反应发生率比较：OR=0.20，95 CI0.130.30，P<001。结论 中西医结合治疗失眠症患者总体疗效优于西药，且可大大降低不良反应发生率，但尚需更多高质量研究进一步证实。 关键词：失眠症；中西医结合治疗；临床随机比照试验；Meta分析 中图分类号：R749.7 R256.23 文献标识码：B 文章编号：1673-134901-0040-03 失眠又称睡眠障碍，表现为持续相当长时间睡眠的质和量不佳，主要包括入睡困难、常常转醒、似睡非睡、多梦等1。流行病学调查显示2,每年大约有33%的人出现过睡眠障碍,有17%的人为严峻失眠，并且近年来失眠患者有年轻化趋势。失眠已成为值得关注的社会问题3。本文采纳循证医学(evidencebased medicine，EBM)方法，对符合纳入标准的探讨进行文献质量评价，并从临床疗效和不良反应两方面对中西医结合治疗和单纯西药治疗失眠症进行比较探讨。 1 资料与方法 1.1 一般资料 中西医结合治疗失眠症的临床随机比照试验(random controlled trials，RCTs)或临床半随机比照试验资料。 1.2 资料来源 维普资讯中文科技期刊全文数据库中11019年2022年收录的文献，及中国知网中国期刊全文数据库11014年2022年收录的文献。 1.3 纳入与解除标准 1.3.1 纳入标准 探讨类型：临床随机比照试验或临床半随机比照试验。视察对象：失眠患者年龄、性别、病情轻重不限。干预措施：各种治疗失眠的中药汤剂/中成药+西药。比照药物：西药。其治疗起先的时间、疗程、剂量、给药途径不限。疗效判定标准：有明确来源的疗效标准，用临床有效和无效等级资料的人数作为疗效判定指标。 1.3.2 解除标准 非随机比照试验；单用针灸、推拿、气功、食疗等其他非“中药治疗”的文献；个案报道、阅历总结、理论探讨、综述、试验探讨等文献；中西医结合与中药比照的临床探讨文献；重复报道；其他基础疾病伴随失眠的中西医结合治疗探讨。 1.4 检索策略 电子检索中国期刊全文数据库(CGFD)和中文科技期刊全文数据库(CSTJ)。在中国期刊全文数据库以失眠或不寐为主题词，以“中西医结合”为关键词进行检索；在中文科技期刊全文数据库以关键词“失眠+不寐+不寐证+失眠症”和“中西医结合”进行检索。在文中含有“随机”、“分组”即视为RCT。 1.5 资料提取与质量评定 由两名评价员独立进行文献选择和资料提取工作，而后进行交叉核对，若遇不一样的文献则进行复核，通过探讨解决，必要时向相关专家询问。同一临床试验发表的文章作一篇文章处理。是否采纳盲法不限。纳入探讨的方法学质量采纳Jadad质量记分法，RCTs分为1分5分(2分及以下为低质量探讨，3分及以上为高质量探讨)。非盲法的交替安排半随机试验未报告退出失访病例及退出缘由者计为0分。随机安排方案隐藏采纳Cochrane手册3报告的计分方法。 1.6 统计学处理 运用Cochrane协作网供应的Revman 4.2.10软件分析。计数资料用比值比(OR)为统计量，连续变量资料采纳权重的均差为统计量，两者均以95可信区间(confidenceintervals，CI)表示。采纳固定效应模型进行Meta分析，随机效应模型进行Meta分析。发表性偏倚分析绘出漏斗图。 2 结 果 21 文献概况和质量 通过以上检索策略检索共检得文献262篇，依据纳入标准及解除标准，筛选出符合标准的关于中西医结合治疗失眠症的临床探讨相关文献15篇。15篇文献的诊断标准和疗效评价标准来源不同。对15篇探讨的随机比照质量进行评价，15个试验均为低质量试验，其中有5篇报道了不良反应发生率；仅1篇提到单盲，其余文献均未涉及盲法；全部纳入文献均未涉及详细的随机方案；均未报告随机方案的隐藏；均未描述失访及退出病例。 纳入试验的基本状况见表1；纳入试验的设计及Jadad质量评分汇总见表2。 2.2 总有效率疗效比较 15篇探讨有效人数在治疗组和比照组分别为867944、430616。异质性检验结果P=0.43，I2=1.6%,可以认为15个探讨具有同质性，故选用固定效应模型。Z=9.36,OR=4.45，95CI3.306.00，P<001。中西医结合治疗失眠症较之单纯用西药治疗具有疗效优势。详见图1。漏斗图显示所有的点在OR=4.45的两侧分布不均匀，提示纳入的文献存在发表性偏倚及方法学质量低下。详见图2。 2.3 不良反应发生率 对报道不良反应发生率的5篇文献进行不良反应的分析，Z=7.60,OR=0.20，95 CI0.130.30，P<001。中西医结合治疗失眠症较之单纯用西药治疗可以降低不良反应发生率。详见图3。 2.4 敏感性分析 在总有效率比较的 Meta 分析结果中，逐一解除某探讨重新进行Meta分析的结果与未解除前的结果比较无统计学意义，中西医结合治疗失眠症的Meta分析结果较稳定牢靠。 3 讨 论 失眠作为常见的睡眠障碍症,病理机制特别困难,而精神情志改变导致大脑睡眠中枢兴奋与抑制两者动态失衡当是主要病机。中国传统医学将失眠称为“不寐”、“目不暝”，认为“阳不入阴，阴阳失调”是导致失眠的基本病因病机。治疗失眠症，西医通过抑制睡眠中枢兴奋性的药物治疗本病,近期疗效虽好,但往往有日间困倦、成瘾及撤药后发生戒断症状等不良反应19。中药在治疗失眠方面亦积累了不少临床阅历，但其主要缺点为起效较慢。但迄今为止,以中西医结合疗法治疗失眠症的文献报道多是阅历性的,小样本量的,尚无严格的质量评价确定其疗效,所以有必要对其建立循证医学模式的诊疗规范,进一步探讨对症治疗及中西医结合疗法治疗失眠症的方法。 本次Meta分析对11019年以来已发表的中西医结合治疗失眠症相关文献的质量评价和严格筛选，最终纳入了15篇临床随机比照试验, 共计1 560例患者。由于探讨主要考虑中西医结合疗法治疗失眠症较之其他单用西药的疗效优势和不良反应发生率，故治疗组与比照组的其他干预措施保持一样的均纳入本项探讨。对15篇文献进行合并统计量分析表明中西医结合疗法治疗失眠症疗效优于单用西药治疗，不良反应发生率明显降低。从森林图中可看出本探讨分析结果95%可信区间范围广,说明本次探讨纳入的样本含量仍较少,从而使结果的精确性和检验效能较低。此外,虽然纳入的全部探讨均为随机比照试验,但随机安排方案的隐藏方法不明确,且大多数无盲法实施,因此可能产生选择、实施和结果测量偏倚,从而影响了结果及其论证强度。从漏斗图可看出，文献存在潜在的发表偏倚，而本探讨纳入的文献不包括灰色文献，也缺乏外文文献，故存在发表偏倚的可能性更大。 目前报道的随机比照试验探讨普遍质量偏低，尚需设计严格的多中心、大样本、随机双盲比照试验来进一步证明，为临床应用和科学决策以及科学探讨供应最佳证据。 参考文献： 1 肖传实,原天尚.综合医院精神卫生学M.北京:人民军医出版社,2003:185. 2 肖四飞,梁蔚.归脾汤合捏脊法治疗心脾两虚型不寐56例J.中国中医药信息杂志，2003，10(7)：60-61. 3 刘均仪，凌方明.中医药治疗失眠的探讨进展J.中西医结合心脑血管病杂志，2022，6：1332-1335. 4 吕翠岩,丁舟.中西医结合治疗顽固性不寐40例J.北京中医，2022，26(12)：793-794. 5 韩祖亮.中西医结合治疗失眠症83例J.浙江中医学院学报，2001，25(4)：31-31. 6 史良荣.中西医结合治疗慢性失眠的视察J.中国新医学论坛，2022,8：101-102. 7 张明萍.中西医结合治疗失眠58例J.中华中西医学杂志，2004，2(5)：83. 8 白炳清,宋宝莹.中西医结合治疗失眠73例J.河南中医，2022，25(11)：56-57. 9 付慧鹏,霍军,于海亭,等.中西医结合治疗失眠症50例J.中国中西医结合杂志，2022，25(3)：277. 10 钱惠峰.中西医结合治疗失眠症疗效视察J.中国现代医生，2022，45(10X)：73；88. 11 王光林.中西医结合治疗顽固性失眠56例临床视察J.中国中医药信息杂志，2022，16(12)：75. 12 崔丽，高帆.养胃安神汤联合艾司唑仑片治疗失眠症66例J.河北中医，2022，30(10)：1601. 13 马勇，刘远新，周海蓉.清肝宁神汤治疗痰热内扰型失眠的临床疗效视察J.新疆中医药，2022，26(3)：22-23. 14 吴立明，张须学，程晓卫.加味酸枣仁汤联合阿普唑仑治疗慢性重度失眠症260例J.时珍国医国药，2022，19(1)：202-203. 15 季向东，陈彩霞，姜俊香.一百零一乐眠胶囊合小剂量氯硝西泮治疗失眠47例J.陕西中医，2022，30(9)：1164-1165. 16 丁自娟.安神疏肝汤治疗顽固性失眠的疗效视察J.中医药学刊，2004，22(10):1963. 17 郑云章.中西医结合治疗顽固性失眠症32例J.好用中医药杂志，2000，16(12)：25. 18 王雷芳.中西医结合治疗失眠症44例J.中国中医药现代远程教化，2022，8(12)：46-57. 19 马君兴.归脾汤治疗失眠40例疗效视察J.四川生殖卫生学院学报，2022(3)：43-44. 作者简介：李娇(11016)，女，湖南中医药高校在读硕士探讨生，现工作于广东省深圳市第六人民医院；杨万章，工作于广东省深圳市第六人民医院。 第9页 共9页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页