医院放射性药品管理制度.docx

医院放射性药品管理制度 医院放射性药品管理制度 1. 目的: :规范放射性药品的管理。 2. 范围: :放射性药品管理、选购、储存、运用部门。 3. 定义: :放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 4. 权责 4.1药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会)特别药品管理工作组:负责统筹全院放射性药品的管理工作。 4.2 医务部:依据诊疗须要申报放射性药品许可。 4.3 药学部:负责定期对放射性药品的管理进行督查。 4.4 核医学科:日常管理工作由核医学科落实。负责放射性药品的选购、保管、运用及平安管理等。 5. 制度 内容 5.1 运用许可:运用放射性药品必需获得放射性药品运用许可证并按期申请审核换证。必需根据持有的放射性药品运用许可证类别所许可的范围运用放射性药品，不得超范围运用。 5.2 人员资质:核医学科医护人员需取得放射性工作人员证。非核医学科专业技术人员或未经培训、批准者,不得从事放射性药品运用工作。 5.3 规章制度:运用放射性药品的科室需建立健全保证放射性药品平安运用的相关规章制度。 5.4 设备设施:运用放射性药品的科室需配备与其医疗任务相适应的仪器、设施设备。 5 5.5 选购与运用 5.5.1 医院必需向持有营业执照 放射性药品生产许可证 放射性药品经营许可证并在有效期内的单位购买放射性药品。 5.5.2 药学部选购员根据药品选购管理制度审核经医院批准的放射性药品供应商和生产企业的证照。审核无误后,资料在药学部和核医学科各保存一份。 5.5.3经医院批准的放射性药品的日常购用由核医学科依据治疗须要向医院的合同供应商选购。 5.5.4 根据规范运用放射性药品并进行具体登记，登记记录至少保存 2 年。 5.6 保管:对于短暂不运用的放射性药品,要妥当保管，避开药品造成环境污染或丢失。 5.7不良反应:放射性药品运用中如出现不良反应,运用科室应刚好处理、记录，并按医院药品不良反应报告和监测管理制度进行报告。 5.8 平安防护 5.8.1 运用放射性药品时,必需符合国家放射卫生防护管理的有关规定。运用科室须依据放射性药品的放射性剂量和射线能量等状况,将放射性药品存放于相适应的防护装置内,以确保对人和环境的平安。 5.8.2 放射工作人员需定期体检。 5.8.3 在临床工作中,对受检者及患者严格执行防护制度，避开不必要的辐射损伤。 5.9 督查:药学部每月根据放射性药品运用专项检查表的内容对核医学科放射性药品的管理进行督查。 5.10 各种缘由造成放射性药品内在质量(变质、失效、过期等)或外观质量(外包装严峻破坏、破损、字迹不清等)发生改变,不能再接着运用者应按放射性废物处理。 5.11放射性药品运用后的废物(包括患者排泄物),必需按国家有关规定妥当处置。 5.12 对违反相关法律法规的科室和个人，由行政主管部门根据有关法律法规规定惩罚。 第3页 共3页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页第 3 页 共 3 页