脱氧核苷酸联合聚乙二醇化干扰素α—2a治疗慢性乙型病毒性肝炎合并肝功能异常随机安慰剂对照的临床研究.docx
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1、脱氧核苷酸联合聚乙二醇化干扰素2a治疗慢性乙型病毒性肝炎合并肝功能异常随机安慰剂对照的临床研究 打开文本图片集 摘要 目的 评价脱氧核苷酸联合聚乙二醇化干扰素-2a治疗慢性乙型肝炎合并肝损伤的临床疗效的协同性。 方法 入选92例CHB合并肝损伤患者,治疗组46例赐予PEG-IFN-2a的同时联合脱氧核苷酸注射液200 mg/次静脉滴注。比照组46例仅赐予PEG-IFN-2a皮下注射,两组连续治疗48周后评估CHB血清标记物及肝功能指标。 结果 治疗组HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBsAg阴转率更高。治疗组ALT、AST、TBiL、ALP水平分别为U/L、U/L、mol/L、U/L。
2、比照组分别为U/L、U/L、mol/L、U/L,即治疗组更低。另外治疗组血清总蛋白水平、血清白蛋白、A/G水平分别为g/L、g/L、。比照组分别为g/L、g/L、。两组具有明显的差异。治疗过程中,治疗组白细胞减少发生率为6.5%,血小板减少发生率4.3%。对照组发生率则分别为26.1%、23.9%,两组比较具有统计学差异。 结论 脱氧核苷酸联合PEG-IFN-2a具有协同性,同时可减少干扰素的血液不良反应。 关键词 脱氧核苷酸;干扰素;病毒性肝炎;肝功能异样 中图分类号 R512.62 文献标识码 B 文章编号 1673-1010102-0027-03 慢性乙型病毒性肝炎的发病机制至今尚未明确
3、,治疗上也无特效方法。干扰素是治疗CHB最广泛的临床药物1,其聚乙二醇化使得干扰素半衰期延长,维持时间更长,病毒血清标记物转阴更高,但干扰素依旧面临着转阴率较低,骨髓抑制过高,全身性不良反应较多等问题,限制了其长期、广泛的临床应用2。脱氧核苷酸可激活人体NK细胞、T淋巴细胞,修复肝脏细胞,促进肝脏细胞再生,同时还促进白细胞、血小板增殖3。因此与干扰素可能存在肯定的协同性。本探讨于2012年10月2013年8月开展,探讨脱氧核苷酸与干扰素联合应用的协同性。 1 资料与方法 1.1 一般资料 纳入标准:1865岁,男女不限;诊断标准参照中华医学会传染病与寄生虫学会制定病毒性肝炎诊断治疗共识;HBs
4、Ag、HBeAg阳性超过8周;HBV-DNA 10100 copies/mL;ALT、AST或ALP2XULN;患者签署知情同意书4。解除标准5:自身免疫性肝炎、脂肪性肝病或药物肝损伤患者;重症肝炎或肝衰竭患者或血清ALT或AST5XULN;精神分裂症或患者依从性较低;治疗过程中赐予其他保肝药物。最终入选92例CHB合并肝损伤患者,治疗组46例,男31例,女15例,平均年龄岁,平均病程年。入选时ALT水平为U/L,AST水平为U/L,TBiL水平为mol/L,HBV-DNA含量为107 copies/mL。比照组46例,男30例,女16例,平均年龄岁,平均病程年。入选时ALT水平为U/L,AS
5、T水平为U/L,TBiL水平为mol/L,HBV-DNA含量为107 copies/mL。因此两组临床资料均衡,具有可比性。 1.2 治疗方法6 治疗组46例,赐予PEG-IFN-2a治疗,180 g/周,皮下注射,每周1次,连续48周,同时赐予脱氧核苷酸注射液200 mg/d溶于101 mL0.9%NS,静脉滴注1 h。比照组仅赐予PEG-IFN-2a皮下注射,给药方法同治疗组,两组均连续给药48周。两组均赐予养分支持治疗,维生素、脂肪乳、支链氨基酸治疗组。 1.3 评价指标7 随访至48周,评价指标包含:乙肝血清学标记物:HBeAg转阴率、HBsAg阴转率、HBV-DNA阴转率;肝功能指标
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