安络化纤丸联合拉米夫定对慢性乙型肝炎患者的临床研究.docx

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1、安络化纤丸联合拉米夫定对慢性乙型肝炎患者的临床研究 摘要 目的 视察安络化纤丸联合拉米夫定对慢性乙型肝炎患者肝功能、血清肝纤维化指标、细胞免疫功能的影响。 方法 135例慢性乙肝患者随机分为两组，治疗组69例在保肝治疗的基础上再赐予安络化纤丸6 g/次，3次/d，拉米夫定片101 mg，1次/d，疗程48周；比照组66例赐予拉米夫定片101 mg，1次/d，疗程48周。两组治疗前后检测肝功能、肝纤维化指标及细胞免疫功能。 结果 治疗组治疗后血清透亮质酸、层黏连蛋白、型前胶原、型胶原较治疗前明显下降，且HA、PC的下降幅度明显优于比照组；治疗组治疗后丙氨酸氨基转移酶、球蛋白明显降低；治疗组治疗后

2、，外周CD4+T、CD4+T/CD8+T明显上升，CD8+T明显下降。 结论 安络化纤丸联合拉米夫定能够促进肝功能复原，提高机体细胞免疫功能，改善血清肝纤维化指标，平安性与耐受性良好，疗效上显著优于比照组。 关键词 安络化纤丸；联合；拉米夫定；慢性乙型肝炎 中图分类号 R575.2 文献标识码 A 文章编号 1673-731008-0074-02 Clinical research on chronic hepatitis B patients treated with Anluohuaxian Pills and Lamivudine XU QingjieTIAN HuiHE Zhenkun

3、 Huaihe Hospital of Henan University, Henan Province, Kaifeng475000, China Abstract Objective To observe influence of liver function, serum fibrosis index, cellular immune function of chronic hepatitis B patients treated with Anluohuaxian Pills and Lamivudine. Methods 135 chronic hepatitis B patient

4、s were randomly divided into two groups. In 69 cases of treatment group, besides liver protection, patients were given Anluohuaxian Pills (6 g each time, 3 times per day) and Lamivudine (101 mg, once per day) in the total course of 48 weeks. In 66 cases of control group, participants were only offer

5、ed Lamivudine (101 mg, once per day) in the total course of 48 weeks. Liver function, serum fibrosis index, and cellular immune function were tested before and after treatment. Results After the treatment, serum hyaluronic acid (HA), laminin (LN), precollagen (PC), collagen (-C), alanine aminotransf

6、erase (ALT), and globulin in the treatment group decreased remarkably compared with those before treatment (P 0.05). Declining magnitude in HA and PC in treatment group were superior to those of control group (P 0.05). In treatment group, after the therapy, CD4+T and CD4+T/CD8+T in peripheral blood

7、increased obviously, while CD8+T was in a sharp decline (P 0.05). Conclusion Anluohuaxian Pills combined with Lamivudine can promote recovery of liver function, improve cellular immune function, and better serum fibrosis index with a good safety and tolerance, whose effect is superior to that of con

8、trol group. Key words Anluohuaxian Pills; Combination; Lamivudine; Chronic hepatitis B 慢性乙型肝炎尚无特效药物治疗，既往临床往往以抗病毒、保肝护肝为主要治疗措施，而忽视抗肝纤维化治疗。安络化纤丸是在闻名老中医治疗肝病验方“疏通方”的基础上，经过十余年处方筛选和临床实践，研制胜利的具有活血化瘀、清除肝内纤维瘀积，改善微循环的纯中药制剂。本科采纳安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者，取得了良好的效果。现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择我院2022年6月2022年6月住院及门诊患者135例，全

9、部患者均符合2000年9月西平安国病毒性肝炎防治方案制订的慢性乙型病毒性肝炎诊断标准1。将其随机分为两组。治疗组69例，男48例，女21例；平均年龄42.5岁；病史520年。比照组66例，男42例，女24例；平均年龄40.5岁；病史215年。全部患者治疗前6个月及治疗过程中不用其他抗病毒药物和抗肝纤维化药物。两组患者性别、年龄、病程及血清肝纤维化指标标记物比较，差异均无统计学意义，具有可比性。 1.2 治疗方法 治疗组69例口服安络化纤丸，6 g/次，3次/d，拉米夫定片101 mg，1次/d，疗程48周；比照组66例，拉米夫定片101 mg，1次/d，疗程48周。 1.3 检测方法 采纳免疫

10、荧光法检测血清透亮质酸、型胶原、型前胶原、层黏连蛋白，试剂从上海海研医学生物技术中心购进。采纳东芝TBA-120FR全自动生化分析仪进行检测肝功能。用美国BecKman Coulter公司EPICS XL型流式细胞仪检测外周血T细胞亚群。 1.4 视察指标 视察两组治疗前、治疗结束：肝功能指标丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、白蛋白、球蛋白；血清肝纤维化指标；外周血T细胞亚群；视察不良反应。 1.5 统计学方法 运用SPSS 10.0统计软件进行处理，计量资料采纳均数标准差表示，行非配对t检验。以P 0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两组治疗前后肝功能改变比较 治疗组ALT治疗前后差异

11、有统计学意义；治疗48周后治疗组与比照组ALT、G比较差异有统计学意义。见表1。 表1两组治疗前后肝功能改变比较 注：与本组治疗前比较，P 0.05；与比照组比较，*P 0.05 2.2 两组治疗前后血清肝纤维化指标改变比较 治疗组治疗前后HA、PC、LN、-C比较差异有统计学意义；治疗组与比照组治疗后HA、-C、PC比较差异有统计学意义。见表2。 表2两组治疗前后血清肝纤维化指标比较 注：与本组治疗前比较*P 0.05；与比照组比较，P 0.05 2.3 两组治疗前后细胞免疫功能指标比较 治疗组治疗后外周血CD4+T、CD4+T/CD8+T明显上升，CD8+T明显下降。见表3。 表3两组治疗

12、前后细胞免疫功能指标比较 注：与本组治疗前比较*P 0.05；与比照组比较，P 0.05 2.4 不良反应 治疗期间定期复查血常规、尿常规、肾功能均无异样变更。 3 探讨 随着对慢性乙型肝炎病理改变的深化探讨，发觉肝纤维化的增生性改变在慢性肝病的发展中具有重要作用。目前推断慢性肝炎的肝纤维的“金标准”是肝组织病理活检。由于肝活检穿次有肯定的风险性，国内患者普遍不接受，而且肝组织病理活检难以重复性且存在取材误差大，在实际应用中存在很大的局限性。患者肝功能指标和肝纤维化指标改变与肝组织纤维化程度具有良好的相关性2-3，早期针对发病的病因治疗和抗肝纤维化本身的治疗，可以阻挡甚至逆转肝纤维化4。安络化

13、纤丸主要成分为地黄、三七、水蛭、牛黄、水牛角、鳖甲等，其作用机制为疏通肝血流，清除肝内瘀积，促使肝纤维化降解汲取，尤其适用于中医辨证属于肝脾两虚、瘀热互结证候者5。有探讨表明6-8，安络化纤丸有较好抗肝纤维化及改善肝功能、缓解临床症状的作用，但抗乙型肝炎病毒复制作用不突出。拉米夫定是一种胞嘧啶核苷类似物，主要通过抑制HBV DNA的合成来快速而强有力地抑制HBV的复制。有探讨报道9，拉米夫定在治疗56个月后，HBV特异性CD4+和CD8+T细胞数量降低，不能保持应答的长久性。 本探讨结果显示，治疗组治疗48周后血清ALT与治疗前相比显著降低，肝纤维化指标HA、PC、LN、-C与治疗前比较显著降

14、低；治疗组治疗48周后HA、-C、PC与比照组比较差异有统计学意义，LN与比照组比较差异无统计学意义，与国内其他报道相像10-12；治疗组治疗后CD4+T、CD4+T/CD8+T明显上升，CD8+T明显降低，提示安络化纤丸对慢性病毒性肝炎不仅有爱护肝细胞，抗纤维化作用，而且能改善机体的免疫细胞的功能。虽然目前安络化纤丸抗纤维化作用的准确机制尚不明确，其抗纤维化作用的机制和长期疗效，还有待今后进一步深化探讨。但是由于二者联合临床运用平安牢靠，仍不失为一种治疗慢性肝炎的良好用药。 参考文献 1 中华医学会传染病与寄生虫学分会和肝脏病学分会.病毒性肝炎防治方J.中华肝脏病杂志，2000，8：324.

15、 2 谢仕斌，郑树森.血清肝纤维化指标水平与肝组织纤维图像分析的关系J.中华肝脏病杂志，2000，8：203. 3 Hirala M，Akbar SM，Horuke N，et al. Noninvasive diagnosis of the degree of hepatic fibrosis using ultrasonography in patients with chronic liver disease due to hepatitis C virus J. Eur J Clin Invest，2001，31：528-535. 4 贾继东，尹珊珊.肝纤维化的诊断和治疗进展J.临床内科

16、杂志，2002，19：244-247. 5 黄其文.安络化纤丸对慢性肝炎患者肝纤维化指标的影响J.中西医结合肝病杂志，2004，144：206-208. 6 陈新，罗永雄，万建中，等.拉米夫定联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝硬化30例临床视察J.传染病信息，2022，19：273-274. 7 张虹，李开勇.拉米夫定联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎疗效分析J.医学综述，2022，14：1919-1920. 8 杜京丽，郭庆森，吴德柱，等.阿德福韦酯联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床视察J.中国医药导报，2022，8：184-185. 9 Alatrakch N，Koziel MJ. Anti

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