药品使用环节专项整治 工信局药品安全专项整治工作总结.docx

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1、药品使用环节专项整治 工信局药品安全专项整治工作总结为实行国务院关于开展药品平安专项整治工作部署，进一步解决影响药品平安的深层次问题，全面提升我县的药品平安水平，保障人民群众用药平安，从2022年12月起，我局主动协作有关部门开展了为期两年的药品平安专项整治工作。开展药品平安专项整治是保证药品平安的重要形式，商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，高度重视，紧紧围绕药品平安专项整治目标任务，根据职能职责，加强组织领导，强化监督检查，完善监管机制，健全责任体系，推动药品平安专项整治行动扎实开展，取得了较明显成效。现将专项整治工作状况总结如下：一、明确目标，加强协调本次专项整治的总体目标是通过深化

2、整治，进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品平安责任体系；进一步完善药品经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，药品质量平安限制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响公众用药平安的突出问题，药品经营秩序显著好转，人民群众用药的平安感得到加强，药品消费信念明显增加。进一步加大药品平安宣扬力度，提高公众平安用药学问和自我爱护意识，营造全社会关注药品平安的良好社会氛围。二、细心组织，取得实效为确保专项整治取得实效

3、，我局主动协作有关部门，通过仔细分析当前药品市场形势和乡（镇）卫生院实行国家基本药物书目后药品品种改变可能带来的平安隐患，明确了通过邮政渠道寄递的药品、国家基本药物书目内的药品、疫苗类生物药品、医用氧、 “非药品冒充药品”、为重点品种，药品批发企业、药品连锁企业、未实行统一招标选购和运用“特效”药品的医疗机构、单体零售药店为重点检查对象，接连开展了医用氧、疫苗、中药饮片、抗菌药物等专项检查。（一）开展通过邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系，要求邮政部门发觉个人邮寄的药品，都要求其出具药品监管部门的证明，证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的药品，由于其存在肯定的隐藏性，打

4、击存在肯定的困难，一方面我局要求邮政部门严格检查把关，一方面通过老年协会对老年人宣扬邮寄假药的危害，预防外地邮寄假药的流入。（二）开展“非药品冒充药品”专项整治工作。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或示意药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查。我局依据“非药品冒充药品”专项整治工作的总体部署和要求，结合我县实际，全面分析了当前辖区内药店经营非药品动态，市场监管非药品的重点、难点。要求企业正确相识专项检查的目的意义和相关政策，提高对“非药品冒充药品”危害性的相识，增进企业自律意识。把非药品冒充药品整治工作与日常监管工作有机结合起来，每到药品监

5、管现场都要宣扬法律法规和非药品冒充药品整治工作的目的意义。要求企业仔细审查和索取供货企业资质，并建立进货台帐，非药品必需与药品分开陈设，并有醒目的标识。（三）规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序。我局主动协作相关部门对辖区内经营含麻黄碱复方制剂的企业进行全面检查。把含麻黄碱复方制剂经营数量大、批次多的企业列为重点检查单位。重点核查含麻黄碱复方制剂的购销记录，供货方的资质和证明、购销票据状况。并将此项工作与特别药品专项检查相结合，与日常监督检查相结合，仔细抓好落实。（四）开展疫苗专项检查。我县各医疗机构运用的疫苗均由县疾控中心统一配送，县疾控中心的疫苗由普洱市疾控中心调拨，检查中未发觉有医疗单位从其

6、它单位进货现象，疫苗来源固定统一，渠道正规，运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整。各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗运用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐，记录了被接种对象的状况，登记内容齐全，未发觉有错登、漏登现象。（五）开展中药制剂中违法添加化学药品专项整顿。我局协作有关部门把治疗癫痫类、降糖类、冷静安神类、减肥类、补肾壮阳类产品等作为专项整治工作的重点。加大违法添加危害的宣扬，加强广告的监测，有力推动中药制剂中违法添加化学药品专项整顿工作。检查结果未发觉销售运用中药制剂中违法添加化学药品品种的状况。（六）突出重点时段，确

7、保节日平安。为营造一个平安和谐的节日氛围，确保“春节”、“元旦”、“国际双胞胎节暨哈尼太阳节”、“国庆”、“县庆”等节假日药品平安，要求药品经营运用单位开展节前自查，在自查自纠的基础上，并与相关部门协作，组织执法人员进行现场抽查，并对存在问题进行刚好整改，保证了节日期间的药品平安。（七）开展中药饮片专项检查工作。通过检查，我县经营运用的中药饮片均从具有GMP证书的中药饮片厂购进，供货方相关资质材料和票据符合规定。但也存在一些问题，比如在中药饮片管理上，药片串斗、部分虫蛀、药斗未运用正名正字的现象时有发生。（八）药品购销渠道管理。为严厉打击药品流通环节“无证经营”、“挂靠经营”和“走票”行为，进

8、一步规范药品购销行为，我局主动协作有关部门，加强药品购销渠道管理，对药品经营企业和运用单位购销渠道的管理始终特别重视。要求药品经营企业和运用单位对供货方资质证明进行严格审查，对所购进药品严格验收，并建立购进药品验收记录，必需做到票、账、货相符，并按规定保存票据。两年来未发觉从非法渠道购销药品的状况，也无走票和挂靠经营现象。三、下一步工作通过此次专项整治发觉，我县药品市场秩序总体良好，药品经营规范，运用基本合理，药品市场专项整治工作取得了阶段性成果。但工作还存在不足的地方，离上级的要求还有肯定差距。下一步，我们将根据“保民生、保增长、促稳定”，“确保食品药品平安”的要求，坚固树立和实践科学监管理念，切实强化监管职能，不断创新监管手段，不断创新药品产业发展环境，做到一手抓整治，一手抓规范，注意完善和规范药品管理，着眼建立监管长效机制。进一步增加涉药单位的诚信自律意识、质量意识和遵守法律经营运用意识，接着加强与有关监管部门的沟通协作，进一步深化药品市场专项整治工作，为保障全县人民用药平安有效，尽职尽责。 XX县工业商务和信息化局二一一年九月五日 第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页