2022年品质经理述职报告.docx
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1、2022年品质经理述职报告 品质经理述职报告范文1 时间荏苒,不平凡的2022年已成为回忆,公司在全体员工上下同心努力奋斗之下,取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与协作,才使我顺当的胜任了质管部门的工作,在过去的工作中,我严格根据公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规学问,仔细钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深,主要体现在以下几个方面: 一、恪守工作职责,主动学习,驾驭工作技能,更加胜任质管工作: 在质管部经理的领导下,详细负责药品质量管理工作。 对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导,促使本公司质量
2、管理工作的规范运行。 详细负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。 对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理,刚好向质管部经理反应存在的问题,对资质过期、缺如的刚好通知选购部索要。 仔细根据GSP实施日常工作。 收集、整理最新药事信息,并上报质管部经理。 做好药品不良反应的收集、上报工作。 质管部经理和上级领导安排的其他工作任务。 二、 努力提高工作效率,保质保量的完成工作。 首先,制定每日的工作安排,把每天工作按轻重缓急进行统筹安 排,力求达到最佳效果。 其次,加强自身对突发事务的应对与解决实力。 最终,注意同事间的协调与沟通,疏通工作流程,避开协调不到位影响业务工作甚至
3、造成损失。 三、 存在的不足和今后努力的方向。 在看到进步的同时,我也清晰相识到自己的不足,在以后的日子里,要多与主管领导沟通沟通,直面自己的不足,挑战自我,力求在2022年的工作中有所突破。 四、明年工作安排 在2022年的工作总结基础上,2022年我还要在以下几方面更要加强: 1加强药品经营质量管理规范; 2. 收集药品质量资料,仔细对待每项反馈信息; 3. 做好公司质量培训工作; 4. 科学严格建立档案管理。 五、 对公司发展和质量管理的建议 在日常工作中,在药品的质量保证各个环节,我们也要着重突出绩效管理。应从选购、送货(提货)、验收(拒收)、保管(报损)、养护、发货、出库复核、出库运
4、输、销售退回、选购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范,然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施,对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识,使大家充分留意每一个工作环节和工作程序的限制;通过强化质 量意识,使大家充分留意业务的规范和药品质量的重要性;通过强化效率意识,使大家充分留意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理,能够极大地调动大家的工作热忱,促进大家整体工作质量的提高,从而带动了公司核心竞争力的提高。 以上述职报告妥否,请予审议。 感谢大家! 述职人:质管部 品质经理述职报告范文2 各位领导、同事们: 我叫-,2022年4月来公司担当质量管理部经理
5、一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的协作下,在本部门同事的热忱支持和帮助下,努力履行着自己分管的全部工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报: 1、听从工作支配,主动投身制水系统改造2022年3月30日我正式聘入公司起先工作,一周后被临时支配负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、选购联络、安装及调试运行各环节,我和QA主动参加和实践,对采纳二级反渗透制水设备提出了自己明确的看法和主见,并获得大家的一样认同;在该设备选购过程中,我们主动联系生产商,在8小时内
6、快速联系到4家制水设备生产商,为公司惊慌有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避开了设备选购的紧迫性和盲目性,为启动预备选购方案做了主动地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、安排、循环和储存等各个环节,主动参加活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐性检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日刚好向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺当完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作运用方法,提升了业
7、务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理供应了方法借鉴。 2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推动2022年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和冲突简单集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深化基层一线,检查和记录发觉的各种问题,并通过检查记录 整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了主动作用。
8、3、支配和部署验证总体安排,主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不行少的内容,为了搞好验证明施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间支配安排,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的详细时间支配,为公司各类验证活动有安排、有步骤实施供应了工作主线和依据,该安排内容基本覆盖了公司全部的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理支配了生产和验证活动,体现了生产活动与验证明施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及
9、设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创建了坚实基础和条件。 4、参加物料和设备供应商审计,主动履行质量监管职责 2022年4月12月 期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要缘由为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我刚
10、好向上级领导书面汇报了考察状况,并明确提出有关处理看法,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换看法,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参加确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的方法和阅历,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和看法向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种珍贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有非常重要的意义。总之通过物料或设备
11、供应商的现场考查和信息反馈,为公司供应了良好改进建议,并增加了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推动GMP实施做出了主动和正确的引导。 5、主动参加GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参加了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有质量手册1个,程序文件22个,工艺规程11个,质量标准文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的全部标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程
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