2022年医疗器械委托生产合同.docx

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1、2022医疗器械委托生产合同医疗器械是指干脆或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，签订医疗器械托付合同须要留意什么呢?以下是我整理的医疗器械托付生产合同，欢迎参考阅读。医疗器械托付生产合同范文一托付方：有限责任公司 (以下简称甲方)受托付方：X有限公司 (以下简称乙方)依据中华人民共和国合同法及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚恳信用的基础上甲方托付乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证托付生产品质量的职责，托付生产及检验的各项工作必需符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。其次条

2、：托付生产如下产品：产品名称：型号：第三条：乙方责任：1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;修理备件生产、检验和包装和运输。2. 乙方必需保证被托付生产的产品质量符合法定标准和注册标准。供应托付生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。3. 托付生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械平安监管处申报资料及托付事项的审批，得到备案文件后方可进行托付生产。4. 乙方必需培训相关人员，满意甲方所托付的生产或检验工作的要求。5. 乙方应当确保所收到甲方供应的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。6

3、. 乙方不得从事对托付生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露托付方技术隐私、商业隐私，以及其他违反法律、法规和规章的行为。7. 乙方应当根据本企业的质量手册限制程序等要求进行生产，并根据规定保存全部受托生产文件和记录。8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。9. 乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。第四条：甲方责任：1. 甲方托付生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。3. 甲方应当对乙方进行评估，对

4、乙方的条件、技术水平、质量管理状况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的实力，并能保证符合质量体系的要求。4. 托付生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否根据工艺规程进行生产。6. 根据选购限制程序，对托付生产的产品进行有效的限制。第五条：托付生产过程中有不同看法双方车间质检员协商解决，重大歧见刚好向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应刚好协商并在书面报告上签署处理看法及措施。第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方托付生产小组的检查或现场质量

5、审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。第七条 ：服务条款及价格另行约定。第八条：违约责任1. 乙方供应产品必需符合国家和行业质量标准， 否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主见乙方出资接着履行协议或解除协议。2. 甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失担当责任的，有权要求乙方担当全部责任。3. 乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或接着履行，乙方应担当违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，根

6、据甲方总出资的10%计算。4. 无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意运用甲方的商标、商号或泄露甲方供应的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意接着运用甲方供应的产品生产技术均须向甲方支付违约金101万元。5. 乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主见损失赔偿。6. 甲方无正值理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或接着履行，甲方应担当违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，根据甲方总出资的10%计算。7. 甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主见损失赔偿。第九条：保密责任甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。

7、未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方供应保密信息时，该方应将此要求刚好通知另一方。第十条：合同有效期为_4_年，协议期满前六个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。第十一条：未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。第十二条：本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。甲方：责任公司 乙方：X有限公司授权代表(签字盖章)： 授权代表(签字盖章)：年 月 日 年 月 日医疗器械托付生产合同范文二托付方：(以下简称甲方)佛山市禅城区欧曲面包店被托付方

8、：(以下简称乙方)广州市培师来食品公司甲方托付乙方生产加工工20xx年月饼馅料系列产品，为维护甲.乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。第一条 代加工内容甲方托付乙方为其加工20xx年月饼馅料系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方供应，价格由双方协商确定，另在订单上详述。其次条 甲方责任：1、按安排分季度托付乙方为其加工甲方饼馅料系列产品。2、向乙方供应甲方营业执照、税务登记证、食品流通许可证等合法证明相关法律文件。3、向乙方供应加工品款式(或开发信息)、数量、要求、交货时间等。4、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出

9、看法和建议。5、甲乙双方严守商业隐私。第三条 乙方责任1、严格根据甲方的托付内容及要求从事生产加工活动。2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限进行生产。3、负责原材料的选购、验收、供应，并根据甲方确定的原材料质量要求进行。第四条 付款方式及交货地点：甲方确定托付加工款式、数量、标准后，与乙方签订托付加工通知单，并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款，乙方供应的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款，交货地点为 。第五条 验收标准：双方在下订单之前确定生产品种样品，甲、乙双方以此及在生产过程中，质量主管之监督要求(以书面内容要求为准)作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起

10、7日内必需对产品进行验收。第六条 违约责任：1、因乙方未按甲方要求的时间交货，乙方应担当 ;如甲方没按合同要求提货，乙方有权扣除甲方订金。2、凡违反本合同之其他各项条款的，责任方应担当此批货价值10%的违约金。3、甲、乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。因甲方供应的手续不完备或虚假产生的法律责任由甲方担当，甲方赔偿因此给乙方带来和经济损失。第七条 合同有效期限：本托付加工合同期限为 个月，自20xx 年06 月 日起至 20xx年09月 日止，生产期限以甲方安排通知单确定为准。第八条 合同如遇争议，甲乙双方可协商解决，达不成协议的可向当地委员会申请仲裁。第九条 本合同正

11、本一式二份，双方各持一份经双方代表签字盖章后生效。第十条 其他未尽事宜另行订立。甲方： 乙方：代表人： 代表人：日期：日期：医疗器械托付生产合同范文三甲方：乙方：依据中华人民共和国合同法和有关法规的规定，乙方接受甲方托付制作PVC真空包装袋事项，经双方协商一样，签订本协议，信守执行：一、详细合作项目内容及要求：1、包装袋预付款合计：(小写)￥ 000元整(大写) 元整RMB(不含税)总 计: (小写)￥ 元整(大写) 元整RMB(不含税)(1/2)二、付款方式：甲方需在协议签订即日将x元预付款给乙方。制作完成，验货后甲方即付清乙方全部余款。(帐号)：三、交货时间及交货地点:甲方协议签订即日起十

12、五日内,送至甲方指定的地点四、双方的权利义务：甲方义务：1、甲方根据协议约定支付相关费用，不得拖延。2、甲方有义务供应相关制作资料给乙方。3、经甲方校对确定签字样品，在制作后发觉的错误，甲方自行担当责任。乙方义务：1、乙方有义务根据甲方的要求打样,确认后进行量产。2、乙方需按时按质按量交付制作成品。3、目检外包装，表面不应有凸凹、杂质、扭结、飞边、毛刺或其他损伤。4、袋内外表面应平整、光滑。印刷内容完整清楚，无重影、模糊现象。5、在储存期内不应有粘连、色变、折皱等不良。6、符合GB/T 5009.67-20xx食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准。五、违约责任：1、甲方未按协议支付相关费用，造成时间延误，交货时间顺延。2、乙方如无正值理由提前终止协议，所收取的费用应当全部退回给甲方。六、合同生效：本协议一式两份，甲乙双方各持对方签字(盖章)协议一份，均具有同等法律效力。以双方最终签字日期为生效日。甲方(盖章)： 乙方(盖章)：甲方代表签名： 乙方代表签名：第12页 共12页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页