新版《检验检测机构资质认定评审准则》内部审核检查表.docx
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1、 新版检验检测机构资质认定评审准则内部审核检查表 条款及内容序号审查(核查)内容审查(核查)方法审查(核查)记录审查(核查)结论符合基本符合不符合不适用整改项及说明2评审内容与要求2.8检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。2.8.1*检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。1)检验检测机构是法人机构的应当依法进行登记。企业法人注册经营范围不得包含生产、销售等影响公正性的内容。查阅文件和见证材料:1.依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人
2、和民政部门登记的民办非企业法人,其他组织包括经核准登记的企业法人分支机构、特殊普通合伙企业;2.登记、注册文件中的经营范围(业务范围)应包含检验检测服务或相关内容,不得有影响其检验检测活动公正性的经营项目,如生产、销售等。1.法人或者其他组织的登记、注册文件:有 无2.登记、注册文件中的经营范围(业务范围)应包含检验检测服务或相关内容:是 否3.是否有影响其检验检测活动公正性的经营项目,如生产、销售等:是 否2)检验检测机构是其他组织(包括法人分支机构)的应当依法进行登记。查阅文件和见证材料:1.非独立法人检验检测机构,查阅其所在的法人或者其他组织的登记、注册文件,核实其是否有效;2.查阅是否
3、有批准检验检测机构成立文件;3.查阅是否法人授权文件;4.查阅是否在其法人单位内有相对独立的运行机制。1.法人或者其他组织的登记、注册文件:有 无2.登记、注册文件中的经营范围(业务范围)应包含检验检测服务或相关内容:是 否3.是否有影响其检验检测活动公正性的经营项目,如生产、销售等:是 否4.是否有批准检验检测机构成立文件:有 无5.是否有法人授权文件:有 无6.是否在其法人单位内有相对独立的运行机制:是 否3)法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址应当与资质认定申请书一致,且登记、注册证书在有效期内。查阅文件和见证材料:1.查阅其所在的法人或者其他组织的登记、注册文件,核实机构名称、地址
4、应当与资质认定申请书一致;2.查阅法人或者其他组织的登记、注册文件,核实其是否有效。1.法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址是否与资质认定申请书一致:是 否2.法人或者其他组织的登记、注册文件是否在有效期内:是 否4)法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应当对检验检测机构的最高管理者进行授权,并明确法律责任。查阅文件和见证材料:所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,是否有法定代表人对最高管理者的,进行授权的文件。是否有法定代表人对最高管理者的进行授权的文件: 是 否 不适用2.8.2检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用
5、等情况进行自我承诺。5)检验检测机构应当真实、全面、准确地自我承诺其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况。查阅管理体系文件和见证材料:1.是否有包括遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等的自我承诺;2.自我承诺是否在其官方网站、办公场所、公众号等公示。1.是否有包括遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等的自我承诺:有 无2.自我承诺是否在其官方网站、办公场所、公众号等公示: 是 否2.8.3检验检测机构应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。
6、6)检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测以外的活动的,检验检测机构应当独立运作,并识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的风险。查阅文件和见证材料:1.检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方是否存在影响公平公正的关系;2.检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测活动以外的工作时,检验检测机构应当独立运作,是否识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其独立性和公正性的风险;3.检验检测机构要保持第三方公正地位,是否参与有损于检验检测独立性和公正性的活动;4.是否有采取相应措施不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正
7、准确、可追溯的文件或制度。1.检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方是否存在影响公平公正的关系:是 否2.检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测活动以外的工作时,检验检测机构应当独立运作,是否识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其独立性和公正性的风险:是 否 不适用3.检验检测机构要保持第三方公正地位,是否参与有损于检验检测独立性和公正性的活动: 是 否4.是否有采取相应措施不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯的文件或制度:有 无2.8.4检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义
8、务,并制定实施相应的保密措施。7)检验检测机构制定并实施必要的保密制度和措施,使其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务。查阅管理体系文件:1.检验检测机构是否制定并有效实施保密制度和措施,使其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务;2.是否有实施相应的保密措施对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和行程检验检测报告等环节,采取保密措施;3.检验检测机构向第三方透露相关信息时,是否征得客户同意。1.检验检测机构是否制定并有效实施保密制度和措施,使其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务:
9、有 无 2.是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和行程检验检测报告等环节设置保密措施: 有 无 3.检验检测机构向第三方透露相关信息时,是否征得客户同意。 是 否2.9检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。2.9.1*检验检测机构与其人员建立劳动关系应当符合中华人民共和国劳动法中华人民共和国劳动合同法的有关规定,法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的,依照其规定。8)检验检测机构人员均应当签订劳动、聘用合同,且符合相关法律法规的规定。查阅文件和见证材料:1.检验检测机构是否与其人员建立劳动关系,符
10、合中华人民共和国劳动法中华人民共和国劳动合同法的有关规定,签订劳动合同;2.劳务派遣用工是否符合劳务派遣暂行规定的要求;3.从事特殊行业或领域的检验检测人员是否满足相关法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业的规定。1.检验检测机构是否与其人员建立劳动关系,签订劳动合同书,符合中华人民共和国劳动法中华人民共和国劳动合同法的有关规定:是 否2.劳务派遣用工是否符合劳务派遣暂行规定的要求: 是 否3.业人员是否有社保缴交证明及付款凭证:有 无 不适用4.从事特殊行业或领域的检验检测人员是否满足相关法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业的规定: 是 否2.9.2检验检测机构人员的受
11、教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力应当符合工作需要。9)检验检测机构具有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据、结果所需的技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等)。查阅管理体系文件:查阅机构人员证明或劳动合同,确认机构是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。1.机构具有体系有效运行所需的技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等)。 是 否2.是否与其人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系:是 否10)检验检测机构技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养
12、等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。查阅管理体系文件:1.查阅管理体系文件中关于人员、相关部门的职责、权力和相互关系是否明确;2.机构人员一览表应明确反映出管理人员、技术人员、后勤保障人员,人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业道德素养等满足检验检测工作类型、工作范围和工作量的需要;3.是否明确所有人员或岗位在质量管理体系中的权力、资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。1.是否规定人员岗位职责、任职条件、权力和工作关系:是 否2.人员是否满足检验检测工作类型、工作范围和工作量的需要:是 否3.是否明确相关人员或岗位在质量管理体系中的权力、资
13、源:是 否11)检验检测机构的技术负责人负责检验检测机构的全部技术活动范围。查阅管理体系文件和见证材料:是否规定技术负责人的职责、权力、任职要求。1.是否规定技术负责人的职责、权力、任职要求: 是 否2.是否有任职文件:有 无12)技术负责人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力(见注)。技术负责人是否具有中级及以上专业技术职称或同等能力。技术负责人是否具有中级及以上专业技术职称或同等能力,熟悉有关专业,胜任所承担的工作:是 否13)质量负责人、技术负责人、授权签字人符合管理体系任职要求、授权条件,具有任职文件,有充分的证据证明其能力持续符合要求。查阅管理体系文件和见证材料:体系文件规定质
14、量负责人、技术负责人、授权签字人的任职要求、授权条件。1.体系文件是否规定质量负责人、技术负责人、授权签字人的任职要求、授权条件: 是 否2.是否有任职文件:有 无2.9.3检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并符合相关技术能力要求。14)检验检测报告授权签字人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力(见注)。授权签字人应:机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。是否具有中级及以上专业技术职称或同等能力,熟悉有关专业,胜任所承担的工作: 是 否15)检验检测报告授权签字人的授权文件明确规定授权签字人签字范围,授权签字人的工作经历和教育背景与授
15、权文件规定的签发报告范围相适应,授权签字人的能力胜任所承担的工作。授权签字人应:1.熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件的要求;2.具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范;3.熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力;4.检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权。见授权签字人评价记录表2.10检验检测机构应当具有固定的工作场所,工作环境符合检验检测要求。2.10.1*检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所
16、,包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。16)检验检测机构的工作场所与检验检测机构资质认定申请书填写的工作场所地址一致。核实工作场所地址是否与资质认定申请书一致:是 否17)检验检测机构对工作场所具有完全的使用权,并能提供证明文件。如租用、借用场地,期限不少于1年。查阅见证材料:查阅检验检测机构注册、登记文件和工作场所的所有权、合法使用权的证明文件(工作场所性质包括:自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等,应有相关的证明文件)。1.是否有检测场所所有权或合法使用权证明文件(租赁合同及岀租方所有权证明):是 否2.如是租赁场所(期限不少于1年):有效租赁期至:2025年00月00日2.
17、10.2检验检测工作环境及安全条件符合检验检测活动要求。18)检验检测机构的场所符合开展检验检测相应标准或者技术规范要求。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构应识别检验检测所需的环境条件,当环境条件对结果的质量有影响时,检验检测机构应编写必要的文件。并有相应的环境条件控制措施,确保环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对检验检测质量产生不良影响;2.当相邻区域的活动或工作,出现不相容或相互影响时,检验检测机构应对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉污染。1.是否识别并明确规定环境条件满足检验检测工作正常开展的要求(湿度、温度、电压稳定性及接地情况、空气洁净度、电磁干
18、扰):是 否2.相应的环境条件控制措施是否确保环境条件符合相关技术标准或规范的规定:是 否3.检验检测区域内可能干扰或者交叉污染的区域(如物理、化学、磁场、生物安全等,包括通风设施是否能正常运行、微生物霉菌和其他操作间是否分开、致病菌操作间是否是负压)是否有效隔离:是 否 不适用19)标准或者技术规范对开展检验检测活动的环境条件有要求,或者当环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应当对环境条件进行监测、控制和记录,使其持续符合标准或者技术规范要求。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求,以及检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应监
19、测、控制和记录环境条件;2.检验检测机构在从事抽样、检验检测前应进行环境识别,根据识别结果采取相应的措施;对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视,使其适应于相关的技术活动。1.是否对环境条件有要求的或者影响检验检测结果质量的地方进行规定、识别:是 否2.是否有对其定期进行监测的记录,如对温湿度有要求的大型仪器设备室、特殊样品(如速冻食品、冷冻样品及需冷冻冷藏保存样品)的贮存条件、试剂室、存放样品或标准物质的冰箱,检测方法标准(如纺织品物理特性检测)中有特殊的环境要求,电压波动范围值,空气洁净度等:有 无 不适用3.是否识别并明确工作场所对所列各影响因素的应
20、对措施,保证工作场所内的技术活动不致因相关因素的影响而不符合技术标准要求(如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等):是 否4.现场条件是否满足消除相关因素的要求:是 否20)检验检测机构应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素(如危险化学品的规范存储和领用、危废处理的合规性、气瓶的安全管理和使用等),并设置必要的防护设施、应急设施,制定相应预案。查阅管理体系文件和见证材料:检验检测机构应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素(如危险化学品的规范存储和领用、危废处理的合规性、气瓶的安全管理和使用等),并设置必要的防护设施、应急设施,制定相应预案。1.是否建立检验检测场所
21、的管理规定:是 否2.是否对检验检测场所的安全和环境进行内部或者外部的评价,以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据,设置必要的防护设施、应急设施,并制定相应预案:是 否3.办公区域和检验检测场所的隔离,是否相对隔离: 是 否4.是否明确规定不能随意进入的区域: 是 否 不适用5.是否有明显的警示标识和防止随意进入的设施: 是 否6.是否有保护人员的人身安全的措施:是 否2.11检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。2.11.1*检验检测机构应当配备具有独立支配使用权、性能符合工作要求的设备和设施。21)检验检测机构应当配备符合开展检验检测(包括抽样、样品制备、数据处
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