2022年质量安全事故通报管理程序.docx

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1、2022年质量安全事故通报管理程序 1、 目的:? 建立质量平安事故与不良事务报告限制程序，规范公司质量平安事故处理流程，有效限制质量风险，最大限度削减事故发生率，对发觉的问题刚好实行措施，防止此类问题的再次发生。? 2、适用范围:? 本程序文件适用于对产品质量平安事故的全部出现方式处理报告。? 3 、权责:? 3.1产品质量平安事故第一发觉者：发觉事故马上实行报告及补救措施，并具体记录事故状况。? 3.2事故发生部门主管：马上组织相关人员对产品事故的现场进行处理，防止事故扩散，并调查事故发生缘由，提出实行的补救措施。? 3.3品管部主管：组织相关部门主管绽开事故调查，并汇总看法，提出实行的补

2、救措施，报送总经理。发生重大质理事故时，到现场参加抢救，对事故的处理结果进行确认。? 3.4 业务部：质量问题的收集及客户看法的反馈，内外部相关方协调与沟通。? 3.5 生产部：根据产品规格、货期生产加工，相关工艺及质量事故处置、改进活动。? 3.6 工程部：产品规格、标准制定，帮助工艺改进及质量异样判定。? 3.7 总经理：负责质理事故最终决策，发生重大质理事故时，到现场指挥抢险。? 3.8 执行部门经理：组织实施事故处理。? 3.9 现场品管员：对处理过程进行监督、检查。? 4 、定义? 4.1 质量平安事故：产品不能满意预期或规定的用途，存在潜在的质量隐患可能会造成经济损失或人员伤亡及其

3、他损失的意外状况。? 4.2 产品质量平安事故的定义与划分:? 4.2.1 一般质量事故:? （1）产品在交付后运用期内由于质量问题在一年内累计退货、换货数量达本批号产品的50%以下者;? （2）产品流通前发生混淆、异物混入或其它质量问题;? （3）产品生产中因质量问题，造成成品整批返工者;? （4）一般质量事故应由品管部按月上报总经理;? 4.2. 2 重大质量事故:? （1）产品生产中因质量问题造成成品整批报废者;? （2）产品在交付运用期内由于质量问题造成客户整批退货者;? （3）已出货的产品发觉混淆、严峻异物混入或其它质量问题;? （4）因质量问题造成产品退货索赔影响恶劣;? （5）由

4、于质量事故造成人员伤亡? 5、内容:? 5.1 处理质量平安事故的原则? 511 任何时候都应坚持预防第一，尽量避开产品事故的发生。? 512重大产品事故马上由品管部向产品监督管理部门和客户报告。? 513事故发生后必需做到以下几点：? 5131事故缘由应调查清晰，并有文字记录；? 5132事故应得到妥当处理，并有文字记录；? 5234检查和回顾，完善防范措施。? 5.2质量平安事故报告程序内容:? 5.2.1 质量事故调查报告及处置? 5211产品事故发生后，事故第一发觉人马上通报部门主管及品管部相关人员，协同进行现场调查确认。由当事部门在产品事故调查处理报告上照实记录事故状况并签名，当事部

5、门主管及经理签名确认后，报送品管部，该行动应在事故发生后6小时内完成。? 5212品管部主管到现场作事故再确认后，马上召集相关部门成员组成质量事故调查小组，对质量事故绽开调查取证。马上实行补救措施，防止事故扩散扩大,并在产品事故调查处理报告上填写事故性质;若不能或不知道实行何种补救方法，应马上向主管部门请示，按下达的指令处理。该行动应在事故发生后12小时内完成，。? 5213品管部主管组织相关部门经理绽开事故调查，并审批记录，复检同批留样，通常还因考虑以下方面：? 1) 人员因素：如培训状况、业务水平、操作技能、身体状况、其它；? 2) 设备因素：如运行状况、记录、模具与安装、其它；? 3)

6、物料因素：如品种、数量、规格、批号的精确性、原料、半成品的检验状况、物料供应量的产品审核、其它；? 4)环境因素：如温度、湿度、空气干净度、清场及清洁状况；? 5)工艺因素：如SOP的正确性、工艺规程的正确与可行性、工艺布局合理性；? 6) 若为处部产品事故，在进行上述考查时还应调查以下方面：运输状况、销售方的贮存状况;? 7)关键服务项目的中断如水、电力、员工；? 8)不行抗力事务，例如洪水，火灾和自然灾难：? 9）恶意污染或蓄意破坏。? 5.2.1.4 发生重大质量事故时，公司领导及主管部门负责人应亲临现场处理并马上报告客户。? 5.2.1.5 对质量平安事故应做好调查、取证工作，并评估事态的严峻程度及危害性? （1）调查内容：品名、规格、批号、事故发生时间、第一发觉者姓名、事故类型、性质、实行的补救措施、事故缘由、损失评估、现场检查状况等。? 5.2.1.6品管部会同有关部门对事故的性质、类型进行技术鉴定，做出结论 第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页