2022年领导药品从业人员培训班讲话.docx
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1、2022领导药品从业人员培训班讲话药品监管,关乎生命平安,维系人民健康,党和政府历来极为重视。下面就是我给大家整理的领导药品从业人员培训班讲话,仅供参考。领导药品从业人员培训班讲话(一)同志们:今日,我们在这里实行20xx年度药品从业人员培训班,是为了深化实行国家、省、市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神,全面提高药品从业人员药学专业学问和相关法律法规学问,在开局之年,抢抓发展机遇,促进科学监管,深化推动全县食品药品监管事业再上新台阶。确保人民群众用药平安。下面,就此次培训班的顺当召开,我讲几点看法:一、统一思想,提高相识,切实增加药品监管工作的责任感和紧迫感近年来,在县委、县政府
2、的正确领导和市局的关切支持下,我县食品药品监管工作主动适应新体制,履行新职能,狠抓市场监管,确保了全县人民群众饮食用药平安。主要体现在以下几方面:一是监管体制机制工作取得新的进展。今年三月份,随着全县机构改革工作的全面完成,我局正式成为政府组成部门(也就是以前的政府一级局),既充分体现了地方政府负总责的责任体系,也表明白政府对食品药品监管工作的重视程度,使关系人民群众生命平安的民生工程得到了有力保障。二是监管成效明显提升。我县扎实开展了食品平安、药品平安、中药材中药饮片等多项专项整治工作,市场秩序进一步规范,全县没有发生任何食品药品平安事务。这些成果的取得是县委、县政府的高度重视及各监管对象大
3、力支持的结果,是广阔干部职工勤奋努力的结果。三是监管责任体系落实到位。今年,县委、县政府将食品药品平安监管工作纳入政府目标管理责任考核之中,把食品药品监管工作与经济工作同支配、同部署。因此,我们也根据要求严格落实责任体系,与药品经营单位签订责任书,将监管责任层层分解,落实到人。食品药品监管工作任务重,责任大。我们肯定要保持醒悟的相识,坚固树立食品药品平安责任重于泰山的思想,充分相识肩负的重任,进一步增加做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感,切实加强食品药品平安风险预警,主动防范各类突发事务,处理好严格监管与服务发展的关系。二、强化诚信为本、遵守法律经营意识,严把药品质量平安关 20xx年我局以
4、基本药物监管为重点,深化推动药品平安和中药材中药饮片专项整治工作,并取得明显成效。全年共出动执法人员1361人次,检查单位 1048 家次,立案查处一般案件37起,简易案件18起,没收物品货值262.5公斤(瓶、盒),惩罚款3.101万元。受理4家药品零售企业设置申请,通过初审报市局审批发证2家,其余2家正在办理中;受理药品零售企业变更许可证事项24家、注销药品经营许可证7家;完成30家药品经营许可证到期换证工作。全面完成29家零售药店GSP再认证、3家零售药店GSP跟踪检查工作。上报不良反应120份。在全县药品经营单位张贴禁止经营终止妊娠药品宣扬警示101条,同时对全县从事安排生育服务机构药
5、械管理人员进行了相关专业学问的培训,共培训人员17人。对全县各药品经营企业监督检查的状况来看,多数药品经营企业还是比较重视药品的质量管理工作,人员和组织机构基本健全,各项管理制度齐备,经营设施与设备基本符合要求,药品的购进、验收、储存、养护和出入库管理比较规范。在确定成果的同时,我们也要看到还存在许多问题和不足,总体来看,经营企业普遍存在着执行法律法规和政策规定的自觉性不高,重经济利益,轻内部管理,供货方资质索要不全,药品购进渠道不规范,各项记录不全,验收工作流于形式,非药品冒充药品销售,贮存养护不符合要求,药品分类管理不严,处方药销售不规范等问题。针对这些问题,我们的企业作为药品平安的第一责
6、任人,必需强化科学管理、遵守法律经营、诚信自律、确保平安的意识,必需树立质量管理组织和管理人员是药品平安干脆责任人的思想,马上快速行动起来,仔细开展自查整改,在短期内将存在的问题彻底整改、落实到位。三、深化开展药品平安专项整治工作,努力推动全县药品平安监管工作上水平 一是推动企业是第一责任人责任体系的建立和落实。定期对药品经营单位从业人员进行教化培训,主动引导企业自律,督促其自觉树立第一责任人的责随意识。以加强国家基本药物质量监督管理为重点,实行企业平安诚信等级年度考核,加大对诚信企业宣扬和失信企业监管力度,促进企业严格自律,确保了药品质量平安。二是进一步规范药品经营行为。严格落实药品经营质量
7、管理规范,扎实做好市局支配的药品经营企业GSP再认证、跟踪检查和药品经营许可证换证工作,坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为,严格时限规定完成任务。三是建立和完善药品、医疗器械生产、经营企业办事机构、销售人员培训和登记备案制度;加强对以健康讲座、用药辅导、免费体检、义诊等方式进行扩大虚假宣扬、误导引诱消费者等现象背后存在的挂靠、过票、私自设库等违法违规行为的监管,重点打击利用各种学会、协会及借助专家名义作虚假宣扬、非法销售药品的行为;加强票据管理,从严查处医药代表假代理、假托付及利用假票据违规经营药品、销售假劣药品的行为;着力治理邮寄药品或通过互联网等非
8、法销售假劣药品德为。四是开展保健食品、非药品冒充药品专项检查。严厉查处药品经营企业经营无批准证明文件、无产品名称和厂名厂址、无中文和产品质量检验合格证明标识的产品,以及与药品包装相像、与药品同名或者名称相仿、宣扬功能主治的非药品类产品的违法违规行为。五是大力整治虚假违法药品广告。联合工商部门,严格执行药品、医疗器械广告审查制度,建立和落实违法广告公告制度和广告活动主体退出机制。六是开展计生药品专项检查。加强对终止妊娠药品的监管,严厉打击非法经营运用和制售假劣计生药品的违法行为;加强计生药品广告监测,依法查处违法违规产品;联合计生部门开展平安合理运用计生药品学问宣扬活动,指导乡镇安排生育服务所(
9、站)健全计生药品发放网点。七是加大药品监督抽验力度。完成市局下达的药品监督抽验安排,建立完善抽验信息、检验结果、稽查办案等互通联动的工作机制,提高药品抽验效能。八是健全预警和应急机制。严格落实药品平安事务报告制度和应急处置制度,完善应急预案;加强对监管人员的应急培训,开展重大药品、医疗器械事务应急演练;刚好调查、处理药品、医疗器械生产、流通、运用环节的投诉举报,加强药品不良反应事务的监测与处置,严防发生重大药品平安事故。九是加强ADR及药物滥用监测。健全完善我县药品不良反应监测网络,加大对药品经营企业药品不良反应监测工作指导力度,提高监测水平和报告质量。四、发挥产业优势,推动中药材中药饮片专项
10、整治工作 一是主动推动新版药品GMP的实施工作。新版药品GMP于20xx年3月1日实施,以新开办药品生产企业为重点,主动推动实施新版药品GMP。组织开展药品生产企业检验管理专项检查,肃穆查处对原辅料、中间体、成品未经检验投料生产、放行等违规行为,确保药品生产质量合格。二是加强中药饮片生产监管,全面落实中药饮片生产企业质量检验、炮制人员资格准入制度,年内6家生产企业至少有省食品药品协会培训合格的炮制师、鉴定师各1名,取得定西市职业技能鉴定资格证书各1名;监督中药饮片生产企业落实对原药材和生产饮片的质量检验和托付检验;督促中药饮片生产企业建立真实、完整的批生产记录和销售记录,设立常用中药材、中药饮
11、片标本室,杜绝干脆购进饮片进行分包装和出卖产品包装;开展地产中药材种植品种的资源普查和规范化种植的技术指导,严禁种植未列入国家药品标准的欧当归等中药材品种。三是进一步加大对中药材、中药饮片的质量监督检查,严格落实中药饮片包装标识规定和索取GMP证书的相关规定,监督药品经营运用严格落实中药饮片处方调配行为。严厉打击违法违规经营运用中药材、中药饮片和各类掺假售假违法行为,以当归、独活及其他问题较多品种为重点,加大中药材中药饮片监督抽验力度,年内监督抽验50批以上。四是加大日常监管力度,要加强中药材中药饮片生产加工、流通经营和运用环节监管,严厉查处掺杂使假、以次充好和非法经营加工行为,切实维护我县道
12、地药材质量和声誉。五、接着加强医疗器械监管。监督医疗器械经营、运用单位建立健全管理制度,切实做好日常监督检查;开展一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、安排生育器械等专项检查;对列入国家重点监管医疗器械书目(20xx年版)的品种实施重点监管;落实甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定,开展植入性医疗器械专项检查,加强医疗器械流通运用环节日常监督管理,制定监督检查安排,督促医疗器械经营、运用单位建立健全植入性医疗器械产品的可追溯性管理制度并执行;加强橡胶避孕套等安排生育医疗器械的监管,严厉打击非法经营运用和制售假劣计生医疗器械的违法行为;加强医疗器械不良事务的监测工作,完成市局下达的医疗器械产品质
13、量监督抽验任务。六、加强培训学习,力求学出成效,全面提升从业人员的技能水平一是严格参训。辖区内全部的从业人员必需参训,不得缺席。二是严格培训。授课人员要严格遵守培训安排,仔细授课,参训人员要仔细听课,真正做到学有所获,学有所成,学有所用。三是严格考试。培训结束后,我们要进行考试,对成果不合格的我们将取消从业资格。另外我们县局坚持原则,要求从业人员上岗之前培训,凭上岗证上岗,坚决杜绝无证上岗现象。在平常的工作中加大这一方面的查处力度,发觉无证上岗者要赐予制止,刚好通知参与培训,人员达不到要求的企业坚决不能通过GSP认证。四是仔细落实。各企业各单位要依据此次培训内容,针对实际经营中暴露出来的突出问
14、题和薄弱环节,仔细自查自改,从根本上解决问题,从源头上防止问题的再度发生。县局将督促检查整改状况,对于落实不到位、整改不刚好的我们要重点予以查处,严峻的要吊销药品经营许可证,绝不姑息迁就。通过专项整顿,我们要坚决查处一些违法违规经营单位,形成强大的震慑力,做到查处一案、治理一线、教化一片的目标。同时也要扶持一些诚恳守信、合法经营的企业和单位,树立典型,以点带面,从而保证全县医药经济的健康发展。同志们,这次培训会议是一个难得的机会,我局工作人员加班加点打算培训内容,对这次培训工作做了细心的支配。培训内容可以说是切合实际、深化浅出,对大家各方面的实力均会有一个很大的提高。希望大家珍惜这个难得的机会
15、,遵守培训纪律,仔细学习记录,以对人民群众生命健康高度负责的看法,真抓实干,进一步确保全县人民群众用药平安。领导药品从业人员培训班讲话(二)同志们:为进一步提高全县药品从业人员法律法规政策水平和业务学问实力,切实规范药品市场经营秩序,大力强化药品从业人员的法律意识和法制观念,全面增加企业自律行为,确保全县人民用药平安有效,我局今日举办全县药品从业人员培训班。这次培训班,是20xx年7月药监局机构改革单设以来举办的第一次培训班,是经我局局长办公会仔细探讨,并报经县政府批准举办的,主要任务是分析当前全县药品经营企业和运用单位存在的问题和不足,学习新颁布的药品经营质量管理规范、医疗机构药品监督管理方
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