2022201-品质部工作总结报告.docx

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1、2022201*品质部工作总结报告 201*品质部工作总结报告201*年度品质部工作总结一、201*年度质量目标完成状况简析：1、201*年公司总生产入库面积63806.52，总报废面积771.232，总报废率1.2%，产品合格率98.8%（目标98.8%，达标），较09年产品合格率98.17%提高0.63个百分点。其中S/DPCB入库面积：48165.23m2，报废面积：600.594m2，合格率：98.75%（目标98.3%，达标）；RFPCB入库面积：15645.54m2,报废面积：170.638m2，合格率：98.9%（目标98.5%，达标）。全年产品质量状况详细详见图1、图2：图1：

2、FR4/RFPCB合格率逐月走势图FR4PCBRFPCB10099.59998.59897.59796.599.4599.1998.898.6298.6898.198.4797.8798.6398.6498.698.8898.4699.2598.7499.3499.0299.5299.1899.4398.3897.751月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份11月份12月份图2：FR4/RFPCB报废面积逐月统计表FR4PCBRFPCB150100131.88472.44967.26749.89752.29156.71643.08433.86616.368.23321.7

3、4221.54818.94522.83815.69750034.08117.0414.6737.3417.015.8413.87514.52414.0321月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份11月份12月份2、201*年总计出货11645批次，补料629批次，补料批次比为：5%，较09年批次比7.75%下降了2.75个百分点；201*年共计出货63806.52m2，补料面积579.62m2，补料面积比为：1.0%，较09年面积比1.7%下降了0.7个百分点。全年补料状况详细详见图3、图4：图3：补料款数逐月统计表补料款数100500523799756649564544

4、2643371月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份11月份12月份图4：补料面积逐月统计表补料面积150119.0510050047.3423.94593.9762.4443.32235.76834.18723.11637.084826.82932.5641月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份11月份12月份3、201*年各主要部门报废面积统计：部门报废面积（）占总报废面积比生产部716.2693%工程部0.7270.2%市场部18.9192%供应商19.9932.3%外协3.91%其它11.431.5%图5：201*年各主要部门报废面积比1.5

5、0%2.30%1%0.20%2%93%生产部工程部市场部供应商外协其它4、201*年生产部各班组报废面积统计：部门报废面积（）报废面积比钻孔111.15616%电55.1848%电镀374.0952%图形转移134.79919%字符9.351%外形31.6744%图6：201*年生产部各班组报废面积比1%19%8%4%16%钻孔电铣电镀图形转移字符外形52%5、客户投诉方面：201*年共计收到客户投诉177批次，投诉率为1.52%（目标2.0%，达标），较09年1.96%下降了0.44个百分点。6、内部质量报废经济损失状况：经统计，201*年内部质量报废经济损失共计369752.35元（不包括

6、客户质量扣款损失），全年经济损失额及比率详见下表：图7：201*年报废经济损失额逐月统计表（单位：元）损失金额500004000030000201*012391.4630321.8547456.0245034.2342213.3335301.8528241.8629403.6624219.7421402.7419629.3734136.691000001月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份11月份12月份6.1、201*年各主要部门报废经济损失比率：部门报废经济损失（元）占总报废经济损失比生产部335073.691%工程部5740.05%市场部9045.812.5%供应

7、商外协其它14472.182196.028390.743.4%1%2.05%6.2、201*年生产部各班组报废经济损失比率：部门报废经济损失（元）占总报废经济损失比钻孔54992.6916%电铣27483.478%电镀172165.751%图形转移字符外形62453.744513.513464.519%2%4%图8：生产各班组报废经济损失比率2%19%8%电铣电镀图形转移字符外形51%4%16%钻孔7、CPAR分发状况：201*年共计发出：128份订正预防措施单，回收了128份，对全部的问题点均进行了缘由分析，并制订了相应的订正预防方案，并已实施验证，本年度的订正预防措施的问题点主要集中在：V

8、割深浅不一，漏V割，不看单生产做错，不做首件批量报废，单面板未镜像，槽孔铣大铣小问题，下错单，湿膜入孔，孔无铜等。8、201*年度重大质量事故统计如下：序号客户代号报废面积缘由分析责任部门处理结果1C4189014.2火灾导致板面污染管理报废补料2S9209524.06孔无铜供、电、图报废补料3Q7001811.07孔无铜供、电、图报废补料4C418556.87金面起层电镀报废补料5S2801116.73孔无铜电镀报废补料6Q186399.72市场下错单市场报废补料7C4189078.89板材发白供应商报废补料8E050017.26金面起层电镀报废补料9Q201*75.37刀配错孔钻大钻孔报废

9、补料10C800109.9孔无铜丝印报废补料11D088987.12刀配错孔钻大钻孔报废补料12N1500210.2市场版本下错市场退货13F8030711.2工程多下单工程库存9、201*年度工作小结：品管方面：1、来料缺乏管控，受人员因素的影响，品管部始终缺一位在岗IQC，来料工作仅对板材进行了检验，其它物料，如：化工类原材料、协助用料、及外加工产品均未进行检验，对产品质量稳定性方面存在极大的隐患。2、过程监控力度不够，品管人员对订正预防执行状况监控力度不够，故较多的质量事故重复再发生。如：漏V割问题、V割深浅不一，不做首件导致批量报废等问题。3、专业水平有限，品管人员的专业水平有限，处理

10、问题及发觉问题实力不强，对质量问题常处于被动状态，以致有部分生产人员有信任品质技术人员还不如信任的自己的观念。4、体系运行和维护方面，详细表现在质量记录不完整，填写不规范等问题。产线品质方面：1、产品产生质量事故还是存在许多的因素，主要是部门人员的责任心存在严峻不足，个人自检实力缺乏，致使在作业过程中未做到微小处，个人行为的随意性造成产品报废的问题比比皆是。2、对规范操作及要求的执行力不强，实际我们的员工接受岗位培训后也知道质量的重要性，稍欠缺的就是“剧烈”的质量意识，从而造成较多的产品非技术因素报废。3、班组长的监控管理力度不够，班组长作为一线管理人员，最重要的就是以身作则、带头落实，对员工

11、进行指导培训，质量意识只有在不断的强调重复中强化。报告人：刘小红201*年1月7日扩展阅读：201*年质量部工作总结201*年质量部工作总结xxxxxxxxxxxx药业有限公司201*年12月书目1.201*年质量管理部主要工作回顾2.当前质量管理部存在的问题3.201*年的重点工作质量管理部工作总结质量管理部经理XXX（201*年12月28日星期二）同志们：春去冬来，寒暑更替。转瞬之间，201*年已经悄然走到终点，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的201*年，在药业公司的正确领导下，我们质量管理部的全体工作人员，团结一样，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GMP的顺当通过及后续生产

12、的有效开展，一年来质量管理部在逆境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：一、201*年质量管理部主要工作回顾201*年是公司特别不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰难的一年，在集团公司，药业公司的正确领导下，质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，主动仔细履行GMP给予的职责，努力提高监管和技术服务实力，为公司GMP认证和生产质量管理制度建设发挥了不行替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。（一）主动推动GMP认证明施。从2月份起公司启动GMP认证工作以来，质量管理部

13、作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，主动履行职责，一是对二级反渗透制水系统选型和供货商主动联络和筛选，对其现场安装调试进行全面跟踪和监督，并对水质进行检验，保证了系统良好运行。二是定时检查厂房设施技术改造状况，从2月份至7月份共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了主动作用。三是有安排地支配和组织验证工作，先后累计完成的验证项目有公用设施验证8个，设备和设备清洁验证各17个，工艺验证3个，累计45个项目。基本达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创建了坚实基础和条件。四是主动

14、参加物料和设备供应商质量审计，201*年4月5月期间，先后对2家药材供货商和2家提前真空浓缩罐生产商进行实地考察，为公司供应了良好改进建议，并增加了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推动GMP实施做出了主动和正确的引导。五是对公司的GMP文件体系进行了全面修订，技术文件的修订是工作重点，其中修订和审核的文件类别有质量手册1个，程序文件22个，工艺规程11个，质量标准文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的全部标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复

15、修订和刚好会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一样；通过对质量标准的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，限制产品质量起到良好的促进作用。六是开展和参加GMP培训，今年5月份起先帮助行政人事部共同制定了系统的人员培训安排，6月7月份，GMP培训全面绽开，培训讲授的内容是中华人民共和国药品管理法、药品管理法及实施条例、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分人员参与了培训，培训成果合格，培训总计7次，累计时间达10小时。通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。（二）强化药品生产过程监管。GMP认证结束后，工作重

16、心由工艺验证和试生产转移至日常监管实力建设上来，对药材选购活动、检验、生产及产品放行等环节实行全程质量限制。一是先后对鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子进行反复调研，依据存在的含量不稳定和简单掺杂、掺假现象，刚好聘用中药鉴定师和制定订选购流程，有效防止和降低了药材以假乱真、以次充好现象发生，从源头上杜绝了不合格药材流入生产环节的可能，确保合格药材用于生产。二是对每味药材和成品按标准进行逐项检验，发觉不合格项，绝不放行，并按有关规定进行返工或销毁处理，从今年2月份起至今，先后对荣发胶囊、补肾十七味膏、肾阳胶囊、感冒退热颗粒、夏桑菊颗粒产品所涉及药材42味，累计88批次，药材总重16664.2kg进行检验

17、，对现场验收或经检验后不合格的药材刚好通知物料部门，要求供方退货；检验肾阳胶囊3批次，荣发胶囊7批次，补肾十七味膏6批次，感冒退热颗粒4批次，夏桑菊颗粒1批次，刚好有效完成了公司支配和下达的检验任务。其中因GMP证书过期缘由，需对认证期间的期间试生产的产品进行返工处理，目前已监督处理荣发胶囊1批次，补肾十七味膏1批次；制定成品审核放行流程，确立质量授权人签名放行程序，发挥了受权人技术支撑和服务作用，较好地履行了质量管理的基本职责。三是开展托付加工生产条件现场考察，选择最佳受托方。依据公司会议要求，采纳了实地考察的方式，先后参加和帮助生产部门及相关技术人员组成的调研小组，对8家药品生产企业进行了

18、现场考察，结果最终确认了符合接受加工条件的受托方，目前和受托方就托付生产相关事宜已签订了合同，待试生产后上报备案申请资料。四是定时开展GMP自检活动，通过纠偏和预防措施落实，促进系统持续改进。五是推动GMP培训工作实施，发挥部门技术优势。依据销售部营销人员培训安排要求，结合药品生产、流通和运用环节实际，刚好收集和整理中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品召回管理方法药品广告审查方法等9个有关药品法律法规及荣发胶囊产品学问，并开展了培训，该系列法规基本覆盖了药品销售领域相关的主要方面，涉及到药品销售过程中需常常面对和了解的法规学问和执法依据；荣发胶囊产品学问涵盖了脱发的形成

19、、分类、发病机理和治疗方法，通过培训，使业务人员进一步明晰了法律的权利和义务，增加了法治意识和是非观念，为依法售药和维护合法权益供应了思想武器；同时为产品市场沟通和推广供应了理论基础。（三）紧盯行业动向，主动开展相关技术活动。一是刚好开展药品再注册活动，对公司9个药品品种申请通过了再注册，完成了生产药品品种企业名称变更和药品包装规格变更补充申请，提交了药品生产许可证换发申请资料，主动协作省局有关换证工作要求，确保换证工作顺畅，无障碍，目前该项工作正在办理中。二是主动响应省局关于国家基本药物实施电子监管赋码系统的实施安排，参与了省局举办的有关基本药物及其电子监管的技术培训3次，累计5人次，帮助2

20、家电子监管网络服务商来公司现场考察，并参加实施方案的制定。（四）主动协作省、市局有关检查，督促整改有效落实。从2月份至今，除GMP认证现场检查验收外，其余共接受省、市局各类检查累计4次，督促整改并提交整改报告2份，促进了各项整改措施的有效落实，发挥了部门技术支撑和引领作用。二、当前质量管理部存在的问题质量管理部是公司的技术核心部门，GMP明确给予其独立的质量推翻权，在质量管理体系运行中处于非常重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GMP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。（一）机构改革和实力建设仍处于发展和完善的初级阶段。公司刚刚通过GMP认证，但要真

21、正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领悟并坚固树立GMP的新理念，依旧是今后长期而艰难的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，已规范其行为。目前质量监管实力、技术服务水平、研发创新实力等与同行先进企业相比差距很大，体制机制改革和实力建设仍处于不断摸索和完善的初级阶段。（二）管理权限微弱，缺乏活力。质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和技术支撑的关键部门，但担当的责任与给予的权力不对等，部门缺乏人员聘用，奖金安排、加班、工资涨幅等确定性权力，这种重义务，轻权力的管理模式，明显影响部门的工作效率。（三）人员整体素养仍

22、需进一步提高。201*版中国药典的施行以及药品标准的提高，对药品检验人员的操作技能和整体素养提出了更高的要求，我公司的药品检验人员对部分检验设备的操作还不能娴熟驾驭和运用，药品检验实力和水平仍需进一步提高。QA工作人员实践阅历不足，生产质量管理过程中独立推断和分析解决问题的实力不强，工作创新实力缺乏。（四）不能按要求对药品进行全检。由于201*版中国药典的施行，标准品（比照品、比照药材）无法刚好购进而不能进行药品全检，主要表现在中药材全检中漏检问题比较多，部分药材含量测定仍需按201*版中国药典执行。部分药材及饮片未开展重金属及有害元素、红外汲取图谱、含量测定、农药残留等项目的检测。（五）独立

23、履行质量推翻权不到位。公司对质量管理部的监管工作支持不力，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾于形式。三、201*年的重点工作（一）提高质量管理工作人员素养。一是严格对待药品检验人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。二是建立定期学习培训机制，由药品检验机构专业技术人员定期对企业药品质量检验人员进行培训和指导，通过公开聘请、派员外出学习、强化质量检验人员操作技能培训等方式，提高药品质量检验人员的素养。三是接着稳定质量检验人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格物料投入生产和不合格中间体流入下道工序，防止不合格成品出厂销售。（二）加强监督管理。要严格

24、根据药品管理法、药品生产质量管理规范的规定，加大对生产过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格根据GMP要求组织生产，加强各选购、生产、检验和销售环节的质量限制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。（三）增加检验实力。依据药品质量标准的要求，配备必要的检验仪器、设备，以满意检验工作的须要，逐步做到公司生产的全部药品，从原料、辅料到中间体、半成品及成品全项目检验。（四）坚持GMP培训，为提高公司管理水平和员工素养发挥作用。GMP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工驾驭完成好本职工作所必需具备的学问和技能。201*年要接着协作公司人事行政部开展GM

25、P培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。同志们，今年是公司特别不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现二次腾飞的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下，进一步激昂精神，团结一样，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量平安和推动公司二次创业发挥更大作用和做出新贡献。友情提示：本文中关于201*品质部工作总结报告给出的范例仅供您参考拓展思维运用，201*品质部工作总结报告：该篇文章建议您自主创作。本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第13页 共13页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页