国际生物医药产业发展趋势分析_翁锦玉.docx

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1、1 2017年第 1 期 1 ScBnceandTechnolgy& linovatbn | 利 与 创 新 文章编号： 2095 6835 (2017) 01 0001 02 国际生物医药产业发展趋势分析 翁锦玉 (广东省技术经济研究发展中心，广东广州 510070) 摘要：从产业规模、产业技术、产业分布、产业政策 4个方面，分析了全球生物医药产业发展的趋势，认为生物医药 产业呈现 “ 快速化、精准化、集群化、密集化 ” 四大发展趋势。 关键词：生物医药产业；移动医疗；干细胞医疗；生物技术药 中图分类号： R93 文献标识码 ： A 生物医药产业被称为 “ 永不衰落的朝阳产业 ” ，也是我国

2、重 点发展的战略性新兴产业之一。近年来，全球生物医药产业规 模发展快速化，产业技术精准化，产业分布集群化，产业政策 布局密集化，我国生物医药产业将进入新一轮快速发展期。 1产业发展快速化，我国发展潜力巨大 1.1全球生物医药市场需求旺盛 2015年世界前沿技术发展报告显示 ， 2014年全球制药 产业总收入达 10 572万美元，同比增长 6.4%.全球最大的医药 市场咨询公司艾美仕 （ IMS Health)发布的 2020年全球药物 使用 （ Global Medicines Use in 2020)显示 ， 2015 年全球药物 支出约 1.07万亿美元，预计到 2020年将达到 1.4

3、万亿美元，未 来 5年全球药物支出的复合年均增长率将为 7%， 远高于全球经 济增长速度 （ 3%左右 ），充分显示出全球医药市场强劲的整体 增长趋势。 1.2欧美仍是全球产业发展领先地区 目前，全球生物医药产业主要集中分布在欧盟、日等发达 国家，美国生物医药产业总产值占 GDP的 17%左右，研发实力 和产业发展领先全球。美国生物药品在全球市场占主导地位， 占有世界近 6成生物药专利，全球市场 90%的生物药品来自美 国企业，比如默克、强生、罗氏、诺华等。英国在生物医药技 术研发领域己有 21位科学家获得诺贝尔奖，是全球生物医药第 二大研发强国。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美，但 生物

4、医药产业发展非常迅猛，成为亚洲领先国家。 1.3移动医疗成为产业发展新模式 随着医疗与互联网融合的日益紧密，以及智能手机、 3G和 4G网络的普及，通过使用新一代信息技术和移动互联网技术， 提供医疗信息和服务的新业态己经渗透到多个医疗细分领域， 移动医疗市场需求巨大。美国市场研究公 司 Grand View Research研究报告表明， 2013年使用移动医疗健康技术的美国 公民数量达 9 500万人，比 2012年增长 27%. Grand View Research预计，到 2020年，全球移动医疗健康市场的规模有望 超 490亿美元。 iiMedia咨询研究数据显示， 2015年，全球

5、移动 医疗市场规模为 102亿美元，预计到 2017年将达到 230亿美元， 年均增长50%左右。 1.4我国生物医药产业处于高速增长阶段 近年来，我国生物医药产业发展迅猛，行业地位不断上升。 从主营业务收入看， 2015年，我国医药制造业规模以上工业企 业实现主营业务收入 25 537.1亿元，同比增长 9.1%，远高于全 国规模以上工业企业整体增速（ 0.8%),增速排名第 4,增速虽 有所放缓，但仍处于高速增长阶段。从利润总额看， 2015年， 我国医药制造业规模以上工业企业实现利润总额 2 627.3亿元， DOI ： 10.15913/j .cnki.kjycx.2017.01.00

6、1 同比增长 12.9%,增速保持较快增长，高于全国规模以上工业 企业整体增速（ 5.76%)。随着近两年来我国经济增速转速、产 业结构调整深入，我国生物医药产业的增速开始逐步趋缓， 2014 年以来产业增速回落至 10% 15%，但与 2015年国民经济 6.9% 的增速相比，我国生物医药产业的增速依然可观。鉴于我国经 济在未来仍将保持中高速增长，居民可支配收入不断增长，人 口老龄化进程加速，民众健康意识和消费能力不断提高，我国 生物医药产业将在未来较长时期内持续中高速增长态势。 2产业技术精准化，创新成为发展推动力 2.1精准医疗逐步兴起、市场空间巨大 美国奥巴马总统在 2015年国情咨文

7、中提出将重点支持精 准医疗发展，美国创新战略 2015将精准医疗作为九大优先 突破领域之一，预算投资 2.15亿美元实施精准医疗计划，其中， 1.3亿美元用于百万人群规模的医疗研究， 7 000万美元用于开 发肿瘤治疗方法， 1 万美元用于推进高质量数据库开发， 500 万美元用于制定保护隐私和跨系统数据交换的标准。 2016年， 我国也启动实施国家重点研发计划 “ 精准医学研究 ” 专项，并 计划到 2030年在精准医疗领域投入 600亿元。精准医疗的发展 将带动生物大数据相关产业的快速发展，基因测序是精准医疗 产业的重要组成部分，美国咨询公司 BBC研究报告显示，全球 基因测序市场总量达

8、117亿美元，年均复合增长率为 21.2%.基 于精准医学理念的个体化治疗市场规模日益扩大， 2018年前全 球市场规模将达到 2 240亿美元。 2.2干细胞医疗成为新医学革命的核心 干细胞作为一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞群 体，能进一步分化成为多种类型的细胞。干细胞及其分化产品 为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性 疾病等重要疾病提供了新的途径。干细胞蕴含着巨大的产业发 展空间，己经成为新的潜在经济增长点。奥巴马当选美国总统 后，解除了对使用联邦政府资金支持胚胎干细 胞研究的限制。 英国、韩国、澳大利亚等发达国家纷纷投入巨资，或是通过政 策倾向，对干细胞产业予以支

9、持。智研咨询发布 2016 2022 年中国干细胞行业市场分析与发展趋势研究报告表明，北美 和西欧是最大的干细胞市场，分别占据了 44%和 38%的市场份 额，预计到 2022年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到 2 591 亿美元。 2.3生物技术药具有较强的发展潜力 当前，各国的医疗政策越来越倾向支持高技术药物开发应 用。1986 2014年，美国 FDA批准的 125个治疗性药物中， 抗体、酶类、干扰素、集落、造 血刺激因子和肽类等生物技术 药 95个，占76%.2006年，全球生物技术药物销售额为 790亿 科技与创新 I s cfence and Technobgy & linova

10、tbn 美元，占比仅为 14%; 2013年，全球生物技术药物销售额增至 1 650亿美元，占比提高至 22%;预计到 2020年，生物技术药 物将达 2 910亿美元，其占比将超过 1/4.另外，全球免疫类药物 总销售额的 79%、肿瘤类药物销售总额的 35%都是生物技术药 物。全球 10大畅销药物中，生物技术药占 7个。 2.4中药开发成为最新关注焦点 2015-10-05,我国药学家屠呦呦获得诺贝尔医学与生理学 奖，其在中药典籍启发下发现并提取青蒿素作为高效抗疟药物 的方法，成功挽救了无数人的生命。长期以来，西医在中国医 学体系中一直占据着主流地位，而对中医药一直存在质疑，屠 呦呦的获奖

11、对于提升中医药在医学体系中的地位有着非常重要 的作用。历经数千年的发展，我国传统中药理论己经形成了非 常完整的体系，并且一直在与时俱进，不断吸收西医学的精华 部分。屠呦呦的获奖有助于激励越来越多 的研究人员尝试利用 现代科学技术发掘和利用传统中药精华。这对于提升中药地位， 扩大中医药影响力具有非常重要的作用。 3产业分布集群化，企业集中度较高 3.1产业科技园区蓬勃发展 产业园区能够获得政府在财政税收等多方面的支持，能够 吸引集聚技术、资金、人才、风险投资等创新要素，发达国家 在生物医药产业发展模式上几乎都是以生物产业园区的形式达 到集群效应。美国从西到东形成了华盛顿、旧金山、圣迭戈、 波士顿

12、、北卡罗来纳五大生物医药园区，生物医药产业的集聚 发展有力提升了美国生物医药产业的竞争力。英国在高校和科 研 机构较为密集的地区布局建设生物产业科技园，剑桥生物技 术园区是世界从事最尖端生物研发园区之一。日本积极推进产 业园区计划，形成了 11个生物技术或生命科学为重点的产业园 区，主要有大阪、神户、北海道生物技术园区。 3.2产业日益向科技经济发达地区集聚 从各国生物医药产业空间分布看，生物医药产业的核心区 域大多数都在本国科研机构密集、经济高度发达的地区聚集。 我国生物医药产业也逐步形成以长三角、环渤海、珠三角为核 心的产业发展空间格局。长三角地区生物医药产业创新能力和 国际交流水平较高，

13、己逐步形成以上海为核心 ，江苏、浙江为 两翼的生物医药产业集群。环渤海地区拥有丰富的临床资源和 教育资源，围绕北京形成了创新能力较强的产业集群。珠三角 地区市场经济体系成熟，毗邻港澳，对外辐射能力强，围绕广 州、深圳等重点城市形成了商业网络发达的生物医药产业集群。 截至 2015年，中国医药行业上市公司 173家，长三角、环渤海、 珠三角三地分别集中了 43, 34, 19家上市公司，占总数量的 55.49%. 3.3企业集中度较高 IMS Health研究表明，全球生物制药市场集中度非常高， 排名前 10的公司整体市场销售额占比高达 68%.2010年至 2014 年间，艾伯维、诺和诺德分别

14、以 17.2%和 14.6%复合年增长率 高速成长。另外，全球五大生物制药公司都有不同的研发方向， 但主要集中在肿瘤糖尿病、炎症、贫血症等一些关键治疗领域。 我国生物制药市场集中度较高，在我国 340家生物制药公司中， 排名前 10位的生物制药公司占据近 40%的市场份额。但是我国 市场仍由外资企业主导，外资企业占据前五的位置，国内企业 占据四席，分别是山东齐鲁制药、上海复星医药、广东天普生 化和康辰医药。 4战略布局密集化，国内外竞争加剧 4.1发达国家加速抢占 发展制高点 发达国家把生物医药技术及其产业化提升为国家战略，加 速抢占生物医药技术及产业化的制高点。美国、英国、德国和 - 1 2

15、017年第 1 期 j 曰本等发达国家都把生物医药技术作为本国优先发展的领域， 加大研发投入力度，实施系列科技计划。美国奥巴马政府发布 的三版美国创新战略，均把生物医药产业发展作为重中之重， 加大投入推动医疗健康技术创新，部署实施基因测序创新，启 动实施 “ 精准医疗计划 ” 和 “ 脑计划 ” 。英国 2011年发布的促 进增长的创新和研究战略把生命科学作为英国未来发展四大 关键技术领域之一， 2014年发布的我们的增长计划：科学和 创新把再生医学作为八大战略性新兴技术之一。 4.2发达国家产业制度不断完善 生物医药产业发展离不开相关的产业制度。以美国为例， 美国建立了包括科技投入、法律法规

16、、知识产权、技术转移等 比较完善的产业发展制度。一是建立政府对生物医学基础研究 的投资制度。美国政府通过美国国立卫生研究院 （ NIH)重点 投资于生物医学基础研究，是美国医药领域最重要的知识产权 投资者，主要资助和引导生物医学研究，用新的方法进行预防、 检测、诊断和治疗疾病。 2011年， NIH基金比 1995年增长了 1.76倍。二是完善法律法规促进知识产业化。著名的拜杜法案 (1980)为生物医药研发的成果转化提供了产权激励，推动中 小型生物医药企业不断涌现。孤儿药法案 （ 1983)是为了鼓励 医药公司投资于罕见病的治疗物研发而制定的法案，法律授予 孤儿药 7年独家销售权，为生物医药

17、企业的发展提供了专利保 护和资金支持。 4.3我国产业政策密集出台 近年来，我国从战略部署、政策措施、具体计划等方面， 制定了一系列比较系统的生物医药产业政策，密集程度之高前 所未有。 2015-05，国务院发布中国制造 2025，把生物医药 及高性能医疗器械作为重点突破领域之一。 2016-02,国务院发 布中医药发展战略规划纲要 （ 2016 2030年 )，全方位推进 我国中医药产业发展。 2016-03,国务院办公厅发布关于促进 医药产业健康发展的指导意见，从技术创新、规范管理、产业 结构、诚信体系等方面提出了系列支持措施。 2016-03发布的中 华人民共和国国民经济和社会发展第十三

18、个五年规划纲要，提 出实施健康中国行动计划，把生物医药作为战略前沿重点突破 领域。 2016-06,国务院办公厅发布关于促进和规范健康医疗 大数据应用发展的指导意见，推动 “ 互联网 +健康医疗 ” 服务。 各省市区也高度重视生物医药产业发展，纷纷出台有关政策措 施。上海市 2014年相继出台了上海市生物医药产业发展行动 计划 （ 2014 2017年 )和关于促进上海生物医药产业发展 的若干政策，努力建设亚太地区生物医药高端产品制造中心和 研发中心。云南省 2016-03出台了优化服务环境助推生物医 药产业创新发展的意见，力争打造全国生物医药和大健康产业 中心。 参考文献 1 杨明秀，刘雅兰

19、 .生物医药 产业发展现状及对策研究 J. 经营管理者， 2015 (33). 2 王永中，孔小卫，张敏 .建立高校生物制药人才创新培养平 台的途径 J 药学教育， 2016 (4) 3 张擎 .我国生物医药产业的地区布局 J.中国高新技术企 业，2011 (29) 4 国家发改委经济研究所课题组 .中国医药产业发展概况及其 趋势研究 J.经济研究参考， 2014 (32). 5 洪兰，李野，何文威 .美国生物医药产业政策及启示 J. 中国药房， 2005 (23). 6 宋韬，楚天骄 .美国培育战略性新兴产业的制度供给及其启 示一一以生物医药产业为例 J.世界地理研究， 2013 (3). 编辑：刘晓芳