区委食品药品网格化监管意见.docx

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1、区委食品药品网格化监管意见 为深入开展“食品药品安全年”、“建设医药强市服务年”活动，全面贯彻落实市局“一二三四三”工作思路，确保我区食品药品安全，按照我局二0一0年“一二四三”工作思路，根据食品药品监管新情况，经研究，决定在全区范围内调整强化网格化监管。为明确权责，制定本实施意见。 一、责任区域及人员划分 将全区监管区域划分为四个片区，相应成立四个分队，领导班子分别进行挂靠督查。 二、监管内容 各分队采取打包式责任管理，分别对辖区内的药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品进行全面监管。具体负责：新开办药品零售企业的督导工作及医疗器械生产、经营、使用单位的监督检查工作;药品零售企业GSP认

2、证的跟踪检查及文明规范药店创建活动；督促本辖区内药品经营企业到期换证以及新开办药品零售企业和GSP认证证书到期后重新认证的企业申报材料的初审、指导和认证工作；督促和现场检查本辖区内各级医疗机构药品使用质量管理规范标准确认工作（年10月份前全部完成）；负责对本辖区内药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作；负责本辖区内药品经营企业和医疗器械生产、经营企业的信用等级评定；负责监督检查本辖区药品从业人员的健康查体工作；负责本辖区内餐饮服务、保健食品、化妆品和药品及医疗器械案件的投诉举报核查和上级交办、转办案件的查处工作；药品的快鉴和抽检工作；负责将日常监督检查记录的相关内容录入食品药品安全数字化监管平

3、台。（餐饮服务、保健食品、化妆品的具体监管内容待职能划转后再进行分解落实） 三、责任划分及工作衔接 稽查队负责药品及医疗器械案件线索的受理、案件信息的汇总上报、重大案件的调度协调、稽查动向的分析研究等综合性工作。对于举报线索及转办案件，经初步分析后，属于哪个区域，交由相应分队处理。各分队要迅速处理移交案件，及时报告案件信息，确保稽查队能够按时汇总上报。 食品科负责餐饮服务案件线索的受理、案件信息的汇总上报、重大案件的调度协调、稽查动向的分析研究等综合性工作。对于举报线索及转办案件，经初步分析后，属于哪个区域，交由相应分队处理。各分队要迅速处理移交案件，及时报告案件信息，确保食品科能够按时汇总上

4、报。 业务科负责药品零售企业的开办督导、换证申请、GSP认证申请和医疗机构药品使用标准化确认工作申请及文明规范药店确认工作的受理。属于哪个区域，交由相应分队处理。各分队要迅速完成，交由业务科汇总上报；负责药品不良反应、医疗器械不良事件、药品从业人员健康查体，药品经营企业和医疗器械生产、经营企业信用等级评定工作的汇总上报，各分队及时将检查情况、信息报业务科，确保业务科能及时汇总上报；负责医疗机构制剂室监督管理和特殊药品监督管理，各分队协助；发现违法违规行为交所在分队立案查处。 政策法规科负责食品药品及保健食品、化妆品稽查案件的审核，各分队办理案件要严格按程序交政策法规科进行审核和指导，确保案件质

5、量；各稽查分队及时总结工作亮点、稽查经验撰写新闻信息上报，以便于媒体及时。 办公室负责各稽查分队车辆的调度安排，后勤保障；做好督查工作，各分队及时上报每周监督检查情况，交回廉政监督卡，确保食品药品监管信息及时，对未及时按照规定报送检查情况的，除进行通报批评外，纳入年终考核，并与奖惩挂钩。 四、任务目标及工作要求 （一）任务目标 通过实行网格化监管，扎实推进全区食品药品安全工作，保障公众饮食用药安全，实现全区食品药品安全。（本年度目标责任自本办法实行至年10月底） （二）工作要求 1、职责要求 各稽查分队依据职责划分，根据各自网格内行政相对人的数量，制定合理的日常监督方案或计划，每季度至少开展1

6、次以上集中监督检查，并认真完成上级业务主管部门安排的专项检查，管理覆盖面达到101%。每次检查必须要有纸质或电子版现场监督检查记录，建立并存入各业务科室行政相对人档案，录入食品药品安全数字化监管平台。各业务科室在年底以前必须完成各自对应所有行政相对人的风险因素等级评定、信用等级评定等基础性工作，并将行政相对人的评定信息进行分类，分别汇总后上报市局各业务科室。 2、责任追究 按照“谁主管、谁负责，谁审查、谁负责”的原则，实行食品药品安全监管责任制。局长是全区食品药品安全监管工作的第一责任人，对食品药品安全监管工作负领导责任；分管领导对分管的工作负直接领导责任；各稽查分队队长为本监管辖区的直接责任

7、人；各分队队员为本监管辖区的具体责任人，对监管区域内的药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品安全分别负责。发生重大事故、造成不良影响的，分别依照有关规定追究其责任。 3、奖惩办法 对年终完成任务较好的分队，在评先创优、立功受奖等方面优先考虑；年终未完成任务的分队，给予相应的通报。 4、车辆安排 两车担负各稽查分队食品药品日常监管稽查、分管领导公务和各稽查分队人员所在科室日常业务工作用车；分别按照一三，二四队的顺序，每月轮换一次；车辆维修、燃油、保险由办公室统一安排办理。 第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页