2022年消毒产品生产企业专项整治工作检查表.docx

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1、2022年消毒产品生产企业专项整治工作检查表 消毒产品生产企业专项整治工作检查表 表 表 1 消毒产品生产企业遵守法律生产经营承诺书 消毒产品关系公众健康和生命平安，为确保产品卫生质量，保证运用的平安性和有效性，我单位特此作出如下承诺: 1.按消毒产品生产企业卫生许可证许可的地址、生产项目、生产类别、有效期限进行生产经营。 2.生产经营过程中，自觉遵守并严格执行中华人民共和国传染病防治法、国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特殊规定、 消毒管理方法、 消毒产品生产企业卫生规范、消毒产品卫生平安评价规定等相关法律法规。 3.产品卫生质量符合相关国家标准和技术规范的要求，保证检验合格后上市，其中

2、新消毒产品以外的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂符合消毒产品卫生平安评价规定。 4.产品标签说明书符合消毒产品标签说明书管理规范。 5.不合格产品马上停止生产、无条件召回，并担当一切法律责任。 以上承诺如有违反，我单位自愿担当相应的法律责任，如整改后生产条件仍不符合消毒产品生产企业卫生规范，本单位主动申请注销消毒产品生产企业卫生许可证。 法定代表人/负责人签字： 承诺单位（公章）： 承诺日期：2022 年 月 日 表 表 2 消毒产品生产企业监督检查表 生产企业名称 生产企业地址 实际生产企业地址 法定代表人 联系电话 职工总数 从业人员数 持健康合格证明人数 卫生学问培训合格人数 厂区面积

3、生产车间面积 生产车间环境 无净化要求 10 万级净化车间 30 万级净化车间 卫生许可证号 生产方式 生产 分装 生产项目 消毒剂 消毒器械 卫生用品 生产类别 生产产品书目： 表 表 2 2- - 1 生产企业现场检查表 项 目 检查内容 检查状况 备注 许可资质 1.实际生产地址和卫生许可证一样* 是 否 2.生产项目和卫生许可证一样* 是 否 3.生产类别和卫生许可证一样* 是 否 4.卫生许可证是否在有效期内* 是 否 厂区环境与布局 1.厂区选址符合卫生要求 是 否 2.总体布局合理，生产区与生活区分开* 是 否 3.生产车间运用面积符合规范要求* 是 否 生 产区卫生 要求 1.

4、各功能间（区）布局合理，人流物流分开* 是 否 2.生产区设置的更衣室符合规范要求（消毒器械除外）* 是 否 3.隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装车间符合10万级空气干净度要求* 是 否 4.皮肤粘膜消毒剂/抗（抑）菌制剂（用于洗手的除外）等产品配料、混料、分装车间符合30万级空气干净度要求* 是 否 5.有净化要求的车间供应有资质的、合格的、第三方检测报告* 是 否 6.净化车间能供应日常静态检测报告 是 否 设备要求 1.具备适合产品生产特点和工艺、满意生产须要的生产设备* 是 否 2.具备保证产品质量的检验仪器设备* 是 否 3.用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器定期检定 是

5、否 物料和仓储要求 1.生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料 是 否 2.是否运用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产消毒产品* 是 否 3.生产用水符合产品生产须要* 是 否 4.仓储区环境、设施、条件符合卫生要求 是 否 5.仓储分区、分类存放，有明显标记 是 否 6.物料、成品有出入库登记、验收记录 是 否 卫生质量管理 1.有卫生质量管理制度* 是 否 2.有生产过程记录* 是 否 3.有原辅料、成品出入库记录* 是 否 4.有相适应的卫生质量检验室* 是 否 5.产品检验合格出厂* 是 否 6.托付检验的生产企业能供应托付检验协议* 是 否 7.托付检验的生产企业能供应

6、托付检验报告* 是 否 8.产品按托付检验协议送检* 是 否 人员要求 1.有专、兼职卫生管理人员，并经培训合格* 是 否 2.检验人员有相应学历、资质* 是 否 3. 从业人员有健康合格证明* 是 否 4.从业人员卫生学问培训合格 是 否 5.净化车间操作人员干净服的穿戴符合规范要求* 是 否 注：标*项为关键项，有一关键项不合格则判该即为不合格项，如有生产过程记录*为否，则卫生管理项判为不合格。 表 表 2 2- - 2 消毒产品规范性检查表 产品 名称 产品 种类 批次检验报告 卫生许可批件/卫生平安评价报告 标签说明书 生产过程记录 原料出入库记录 备注 检验项目齐全 检验报告合格 托

7、付检验协议 有 批件在有效期内/齐全 备案 标注夸大宣扬、明示或示意疗效内容 标注禁止标注内容 标注不全 有记录 记录 不全 有出入库记录 出入库记录不全 注：1、检查项目有打√，无打 X。2、有标记的，为开展托付检验的生产企业填；3、有标记的，注明卫生许可批件号和有效期。 陪伴检查人： 检查人： 检查日期： 表 表 3 消毒产品生产企业监督检查状况汇总表 县（区） 单位（盖章）： 消毒产品卫生平安评价报告备案开展状况：已开展 （省级 市级 县级）;未开展 专项监督检查期间共出动卫生监督员 人次，卫生监督协管员 人次，出动车辆 车次。 职工总数 从业人员数 持健康合格证明人数 卫生

8、学问合格人数 生产企业（家） 不合格企业状况（家） 不合格企业处理状况（家） 类别 检查数 不合格数 不合格率 （%） 许可 资质 厂区环境与布局 生产区卫生要求 设备要求 物料和仓储要求 卫生质量管理 人员要求 下达卫生监督看法书份数 限期整改状况 公告不合格企业数 立案惩罚状况 限期整改数 整改到位数 立案数 吊证数 有净化要求的卫生用品生产企业 有净化要求的消毒剂生产企业 无净化要求的卫生用品生产企业 无净化要求的消毒剂生产企业 消毒器械生产企业 合计 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字）： 表 表 4 消毒产品监督检查状况汇总表 县（区） 单位（盖章）： 检查

9、状况 违法行为处理 消毒产品 下达卫生监督 看法书份数 限期整改状况 立案惩罚状况 公示不合格产品数 种类 检查数（件） 不合格数（%） 限期整改数 （件） 整改到位数 （件） 立案数 （件） 罚款单位数 （家） 罚款金额 （元） 消毒剂 消毒器械 抗（抑）菌制剂 其他卫生用品 合计 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字） 表 表 5 注销吊销消毒产品生产企业名单汇总表 县（区） 单位（盖章）： 序号 生产企业 名称 法定代表（负责人） 生产企业地址 生产项目 生产类别 卫生许可证号 联系电话 有效期 发证日期 注销吊销 注销吊销的缘由 填表人： 联系电话： 填表日期：

10、 审核人： 单位负责人（签字） 表 表 6 不合格消毒产品名单汇总表 县（区） 单位（盖章）： 注：1. 卫生平安评价不合格包括第一类消毒产品卫生平安评价报告有效期满未重新进行卫生平安评价的；出具虚假卫生平安评价报告；有消毒产品卫生平安评价规定第十二条规定情形之一，未重新进行检验的；产品上市后如有变更（配方或结构、生产工艺）或未按消毒产品卫生平安评价规定第十二条规定情形之一，未对卫生平安评价报告内容进行更新的。2.检验包括抽检和批检。 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字） 检查状况 不合格产品缘由 消毒产品 无卫生平安评价报告 卫生平安评价报告不合格 卫生质量检验不合格 夸大宣扬、明示或示意疗效 标注禁止标注内容 标注不全 非法添加抗生素和激素 其它 种类 名称 规格 批次 生产企 业名称 消毒剂 消毒 器械 抗抑菌制剂 其他卫生用品 第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页