临床流行病绪论.pptx

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1、临床流行病学山东省立医院苑海涛 疾病病因和危险因素的研究 “反反 应应 停停” 灾 难 20世纪50年代，科学家推出一种新药，据说它能在妊娠期 控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。药名叫“反应 停（ Thalidomide：沙利度胺）1957年首次被应用。 到了1960年，医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸形开始产 生警觉。究其原因是孕妇服用了“反应停”。该药在1961年被禁用， 但当时全世界约有8000名婴儿已经受害经过很长一段时间法律上 的交锋，开发“反应停”的医药公司同意赔偿受害者的损失。 “反应停儿童”的事件是一次惨痛的教训。它提醒人们，任何新 药在用于临床之前必须经过彻底检验

2、案例 分子式反应停反应停销售量与短肢畸形数的关系国家国家反应停销售量（公斤）反应停销售量（公斤）短肢畸形病例数短肢畸形病例数奥地利奥地利 207 207 8 8比利时比利时 258 258 26 26英国英国 5769 5769 349 349荷兰荷兰 140 140 25 25挪威挪威 60 60 11 11葡萄牙葡萄牙 37 37 2 2瑞士瑞士 113 113 6 6西德西德300993009950005000美国美国 25 25 10+7 10+7* * 反应停从国外购来反应停销售量（占销售总量的比例）5101520195950100150短肢畸形例数西德反应停销售总量（虚线）与短肢畸

3、形例数（实线）的时间分布1960196119581962年分组分组儿童数儿童数肢体缺肢体缺陷发病陷发病率率% %有肢有肢体缺体缺陷者陷者无肢体无肢体缺陷者缺陷者共计共计怀孕早期有怀孕早期有服服用反应停史者用反应停史者10101414242442.0042.00早期无服用早期无服用反应停史者反应停史者5151214342143421485214850.240.24反应停与短肢畸形的回顾性研究 启示：启示： 流行病学方法与原理可运用于临床， 并能解决临床中的问题 临床医生需要掌握流行病学方法与技术 临床医学与流行病学相结合形成了临床 流行病学临床流行病学概述 以病人群体为研究对象 应用流行病学的原

4、理和方法 对疾病的诊断、治疗、预后及病因等研究 为临床决策提供科学依据描述描述性性流行流行病学病学方法方法分析性流行分析性流行病学方法病学方法实验流行实验流行病学方法病学方法找出原因找出原因提供措施提供措施揭示现象揭示现象流行流行分布分布原因原因影响因素影响因素策略策略措施措施Who? Where? When?Why?How?流行病学定义的诠释特点 多学科相结合 以患病群体为研究对象 研究结果保证真实性和可靠性学科的重要性 疾病规律认识 证据积累应用 临床医生 临床科学家历史和现状与临床医学和流行病学关系常见研究设计类型主要应用范畴方法学临床流行病学的发展历史1938年 临床流行病学概念提出2

5、0世纪70年代后期 临床流行病学创建1980年 第一个临床流行病学资源和培训中心1982年 国际临床流行病学网络创立20世纪90年代 循证医学兴起并飞速发展 1 临床流行病学萌芽1938年。先驱John Paul(美耶鲁大学）提出观点： 将流行病学方法运用到临床，是临床医生和将流行病学方法运用到临床，是临床医生和 临床研究者服务的重要方法学临床研究者服务的重要方法学 2 临床流行病学的形成期20世纪70年代末80年代初 大卫 思卡特（SackettSackett DL DL） （1 1）三驾马车）三驾马车 艾文 菲尼斯汀（Feinstein ARFeinstein AR） 罗博特菲里奇（Fle

6、tcher RHFletcher RH）（2）三者共识三者共识 : 创造性地将流行病学与医学统计学原理和方法， 有机地与临床医学相结合，发展和丰富了临床研 究方法（3）1982年初建立美国洛克非勒基金会（Rockefeller Foundation）,在该组织发起与支持下成立:国际临床流行病 学网络(international clinical epidemiology Network,INCLEN) INCLEN每年召开年会,宗旨为:在最可靠的临床依据和有效使在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上用卫生资源的基础上, ,促进临床医学实践促进临床医学实践, ,从而改善人民健从而改善人民健

7、康康 开展全球培训：在美、加拿大、澳大利亚等5国成立国际临床流行资料和培训中心（clinical epidemiology resource and training center,CERTC） 在22个国家建立临床流行病学单位(clinical epidemiology unit,CEU),该组织主要分布在亚非拉等发展中国家，并开展多次培训 内容主要是:DMEDME 1983年我国卫生部举办了13所院校世界银行贷款的DME培 训项目 1989年召开首次临床流行病学DME会议,成立中国临床流 行病学网(china clinical epidemiology network,CHINACLEN)

8、 1993年成立中华医学会临床流行病学分会 1992年在英国伦敦成立了以已故临床流行病学家Cochrane的名字命名的 “Cochrane中心”，旨在收集世界范围的RCT，并对其进行Meta分析，即将各专业的RCT集中起来进行Meta分析，向世界各国临床医生提供临床决策的最佳证据。1993年10月，正式建立了世界范围的Cochrane协作网，并迅速在全世界引起热烈的响应。目前全世界已成立了15个Cochrane中心。Archie Cochrane (1909-1988), the pioneer in health services research whose visions are at

9、the heart of the Cochrane Collaboration 临床流行病学与临床医学 临床医学的基础课、方法学 解决与流行病有关的临床问题 疾病的诊断、治疗、预后的评价 影响预后因素的研究 疾病病因和危险因素研究临床医生角色 提供证据者 为产生循证决策所需证据提供研究方法 应用证据者 为决策者正确理解和利用证据提供知识临床流行病学与流行病学 流行病学 研究疾病和健康状态的分布及影响因素 研究制定和评价预防、控制和消灭疾病的策略 临床流行病学 原理和方法来自流行病学 涉及具体的疾病及临床诊治常见的研究设计类型观察性研究实验性研究理论性研究观察性研究描述性研究个案报告病例分析现况

10、研究分析性研究病例对照研究队列研究实验性研究临床试验现场试验社区干预试验主要应用范畴 病因学研究 诊断试验研究与评价 临床疗效研究与评价 疾病预后研究与评价 临床决策分析 临床经济学评价方法学DME设计Design测量Measurement评价Evaluation设 计 明确研究目的 确定科学的研究方案 确定研究对象 确定研究对象的分组 确定研究指标 确定资料收集与分析的方法 确定研究质量的控制方法设计要素 研究对象 试验措施或药物 对照 观察时间 盲法 防止混杂设计方案的合理选择 病因危险因素的研究备选方案论证强度可行性随机对照试验队列研究病例对照研究描述性研究设计方案的合理选择 防治性研究

11、备选方案论证强度可行性随机对照试验交叉试验前后对照试验病例对照研究描述性研究设计方案的合理选择 预后研究备选方案论证强度可行性队列研究病例对照研究描述性研究疾病的现状调查叙述性研究测 量 试验措施的效应性和可度量性 测量方法的灵敏性和特异性 测量指标的数据和临床意义评 价 研究结果的真实性和可靠性 设计方案 研究过程 对照组有无、是否合理 研究对象的诊断标准是否科学可靠 样本量 有无偏倚 整理、统计方法是否正确评 价 研究结果的重要性 评价结果的临床意义 评价结果的统计学意义 评价结果的卫生经济学意义 研究结果的适用性举例：防治措施效果的评价 是否用真正的随机方法 是否报告了所有临床上有关的结局 是否介绍了研究对象的诊断标准、病例来源 是否同时考虑了统计学和临床上的意义 所介绍的治疗措施是否具有实用性总 结 为临床医学研究提供科学的研究思路与方法 为临床诊疗效果的评价提过科学的方法与手段 为临床决策和实践循证医学提供科学的思维与证据 培养高素质的临床医生与医学科学家