2022年生物安全管理制度.docx





《2022年生物安全管理制度.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年生物安全管理制度.docx(23页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、2022年生物安全管理制度生物平安管理制度在不断进步的时代,制度在生活中的运用越来越广泛,制度是维护公允、公正的有效手段,是我们做事的底线要求。想学习拟定制度却不知道该请教谁?以下是我为大家收集的生物平安管理制度,希望对大家有所帮助。生物平安管理制度11、生物试验室、仪器室、标本室由生物试验室老师专职管理,任课老师及其他科组老师须要运用试验室做试验或上课的,要提前一至两天通知试验室老师,并进行登记。2、每个试验室、仪器室、标本室都要配一个灭火器,每个楼层配有两个消防栓,试验老师驾驭其运用方法,并定期检查。3、试验老师每天下班前都要仔细检查门、窗、水、电等是否关好。4、试验老师按时上、下班,若碰
2、上第一节课或最终一节课有时,必需提前或推迟15分钟上班或下班,保证任课老师能拿取和放回仪器、教具等。5、试验老师必需驾驭仪器设备的规格、性能、工作原理,熟识材料、药品性能,负责做好仪器设备的保管、运用、修理,药品的运用、回收、处理工作。6、每学期开学初对学生进行一次试验平安教化,学生试验时,试验老师随堂辅导,督促学生严格遵守试验操作规程,留意平安,防止意外事故发生。7、生物科老师要协作试验老师管理好学生,共同做好平安管理工作。8、老师运用电教平台时进行登记,并严格遵守平台的运用操作规程。生物平安管理制度21目的为了确保试验室工作人员身体健康和平安,防止发生试验室感染事务,爱护试验环境的平安。2
3、适用范围适用于二级生物平安试验室,同时包括一级生物平安试验室和专业试验室的生物平安管理。3职责3.1生物平安委员会负责对管理体系文件的审定;负责病原微生物危害评估报告的论证及各类试验室生物平安事故的处置指导、评估和技术询问;生物平安试验室防护技术的指导,生物平安重大事项的3.2单位法人对试验室生物平安负总责,负责试验室生物平安管理体系文件的批准与颁布,负责生物平安防护设备、防护用品的保障,负责生物平安管理相关资源的保障。3. 3生物平安委员会办公室负责试验室生物平安日常管理与监督检査。3.4试验室生物平安管理部门负责试验室生物平安管理体系文件的修订,应建立完善的生物平安组织机构和管理体系。3.
4、5人事管理部门负责试验室新上岗人员的上岗培训,负责试验室工作人员的健康监护和个人健康档案的建立,负责试验人员的免疫接种安排的制订和实施。3.6教化培训管理部门负责实习进修人员及课题项目合作人员的培训和管理。3.7试验室主任试验室负责人为生物平安第一责任人,负责本试验室生物平安管理制度的制定;负责试验室工作人员的生物平安、专业技能培训安排的制定和实施;负责落实部门生物平安管理员;负责监督试验室人员根据生物平安管理要求开展试验活动;负责试验室菌、毒种和生物样本的平安管理。3.8试验人员应自觉遵守相关制度,自觉学习和接受相关学问培训,严格根据操作程序开展试验活动和操作仪器设备,有做好个人防护和对他人
5、平安负责的义务。3.9其他部门的职责参照相关规定执行。4管理要求4.1培训要求全部试验操作人员、试验协助人员、工勤人员必需经过传染病防治学问、生物平安防护学问和专业技术培训,经考核合格,持证上岗。培训要有安排性和可持续性,并有完整的培训记录。应对被培训者和培训者进行考核和评估。经考核合格者方有上岗资格,每年至少接受一次生物平安学问和专业技能培训,中途发生换岗的,上岗前应再次接受专业技术培训,部门应做好培训并记录培训状况,资料统一交培训管理部门备案。必要时应对培训工作的成效进行评估。4.2准人要求4.2.1人员限制只有在告知潜在风险并符合进人试验室条件要求的人才能进入试验室。在开展涉及有关病原微
6、生物的工作时,试验室负责人应禁止或限制人员进入试验室。一般状况下,易感人员或具有免疫缺陷、过敏史或感染后会出现严峻后果的人员,不允许进入试验室。试验室负责人对工作人员是否有上述状况,应事先进行评估后再确定是否容许其进入试验室工作,并负有最终责任。4.2.2项目准入试验室开展高致病性病原微生物试验室活动必需根据要求进行审批,未经许可不得超范围开展髙致病性病原微生物试验活动;不得在低于防护要求的试验室开展试验活动;开展试验活动前试验室应组织相关试验活动项目的风险评估,并经生物平安负责人批准。4.3平安安排试验室必需制订年度平安安排,试验室负责人每年对平安安排至少审核和检査一次,状况发生改变的应刚好
7、进行修订。4.4生物平安自查要求试验室负责人应定期对试验室的生物平安管理状况组织进行自行检査,每月不得少于一次,检查后应形成书面的检查记录报生物平安管理部门备案,并刚好整理归档。4.5个体防护要求全部试验人员必需经过个人防护的培训,个人防护用品应符合国家规定的有关技术标准,运用前应细致检查,不运用标识不淸、破损的防护用品,按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备及类型,正确运用个人防护装备。进人二级生物平安试验室和动物试验室,必需根据规定要求穿防护服,戴口罩、帽子、手套等防护用品。个人应依据从事试验活动的性质、病原微生物的危害程度进行相应防护,不得随意降低防护等级。试验人员不得穿拖鞋、短袖工
8、作服进入试验区域从事试验活动。严禁穿着试验工作服离开试验室到办公区域和其他公共区域。从事髙致病性病原微生物相关试验活动时应当有2名或以上工作人员同时参与(但建议不要超过3人),禁止单独一人从事高危急度的试验室检测工作,以防发生意外。在同一个试验室的同一个独立平安区域内,只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关试验活动。4.6试验打算要求进入生物平安试验室工作的检验人员在进入前,需做好充分的试验打算工作,填写试验材料清单,禁止试验过程中随意频繁出、入试验室,而导致生物平安试验室以外场所的污染及可能带来的平安隐患。4.7试验清单要求进入生物平安试验室工作的检验人员工作前应打算试验清单,内容包括试验
9、操作内容、试验器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。4.8记录要求进入生物平安试验室工作的检验人员在试验过程中必需严格遵守操作规程,自觉根据规定操作程序进行操作,不得随意变更操作程序,同时做好相关的试验记录,包括记录试验室运用状况和平安监督状况,从事高致病性病原微生物相关试验活动的试验记录档案保存期不得少于20年。记录要求字体工整、字迹清楚、信息完整,不得用记号笔、铅笔等不能许久保存的笔记录。4.9消毒要求试验人员完成试验后,在离开试验室之前,要刚好清理试验台面,并对试验室台面及空间采纳牢靠有效的消毒方法和消毒剂进行充分的消毒,要求详见医疗机构消毒技术规范20xx版,确保消毒规范有效。4.1
10、0废弃物处理要求病原微生物试验废弃物处理严格按医疗卫朝气构医疗废物管理方法和单位有关规定进行规范处置,未经消毒灭菌处理的试验废弃物和试验器材、设备严禁带出试验室。4.11设施设备要求试验室应依据病原微生物危害程度分类,对不同的病原微生物实行相应级别的生物平安防护水平的平安防范措施,保证明验活动过程中的平安。生物平安柜安装后或每次检修后,应由有资质的检测机构和专业人员对每一台生物平安柜的运行性能和高效过滤器完整性进行验证,每年至少次。生物平安试验室的设施和设备配备必需符合国家标准有关规定。对生物平安试验室设施和设备进行定期检测验证。4.12菌(毒)种和生物样本管理要求病原微生物菌(毒)种或样本运
11、输按可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定要求执行,相关材料应报生物平安管理部门备案。相关部门应定期刚好地将新近分别、采集的有保存价值的菌(毒)种、阳性生物样本每季度办理一次交存手续,按期交菌(毒)种库、生物样本库统一保存,并做好交接记录。接收部门应制备菌(毒)种和生物样本清单,并报生物平安管理部门备案。科(所)应加强对工作毒种的平安管理,应对工作毒种的去向进行监管,形成过程性记录,定期归档备查。不得以任何形式的个人名义接受、保存和馈赠、交换菌(毒)种和生物样本。4.13责任落实单位每年应定期和各试验室负责人签订试验室生物平安管理责任书,各试验室和试验人员签订生物平安责任书
12、,试验室负责人为生物平安第一责任人,负责落实平安责任人和生物平安监督员,负责试验室生物平安日常管理工作。4.14外来人员管理外来人员须要参观、考察生物平安试验室时,应事先经生物平安委员会办公室(生物平安管理部门)批准,持准入证在相关人员陪伴下做好个人防护的前提下进入试验室。实习、进修人员应接受实习进修单位的相关培训,考核合格后,签订平安承诺书,在指导老师陪伴或指导下进入试验室开展工作,不得独自从事髙风险检测、探讨工作,原则上不赐予门禁授权,的确须要授权的部门应以书面形式报生物平安管理部门审批,并以保证其生物平安为前提。物业保洁人员禁止进入二级生物平安试验室和PCR试验室、净化试验室、生物模拟试
13、验室等专业试验室内部从事保洁活动。确因须要进入的必需做好个人防护,并在所在部门业务人员指导下开展工作,所在部门对物业人员的平安负责。外来设备修理人员须要进入试验室时,应事先办理准人手续,进入试验室工作时应做好个人防护,并由所在部门派人陪伴下进行。严禁营销人员进人试验区。4.15门禁管理试验人员进、出试验室应从更衣通道进入,走廊门禁止授权给所在部门负责人,严格遵照物流、人流分开,试验废弃物从污物电梯通道拿出试验室。试验室人员进、出试验室时应顺手关门,使试验室门禁处于正常关闭状态,对于二级生物平安试验室等专业试验室的门应随时关闭,以免使试验操作区域受到外界影响而导致试验结果的不确定性或试验室操作区
14、域气流外溢而污染其他区域。4.16试验人员实力评估试验室负责人每年定期组织对从事试验活动的检测、协助人员的专业实力等进行一次全面评估,评估材料刚好报生物平安管理部门备案。4.17责任追究若有违反上述规定的将根据有关规定追究责任人和试验室负责人的相应责任。发生重大平安责任事故的根据国家有关规定追究责任人和所在责任部门负责人、生物平安监督员的相应责任。4.18应对试验动物及感染动物试验室进行平安管理,试验室、试验人员应具备相关部门的资质才能从事相关试验活动,严禁从事超范围的动物感染试验活动。4.19本制度由生物平安管理部门负责说明、监督,未尽事宜由院长(主任)办公会议探讨确定。5依据5.1病原微生
15、物试验室生物平安管理条例。5.2可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定(卫生部45号令)。5.3试验室生物平安通用要求(GB19489-20xx)。生物平安管理制度31、试验室内各种设施要符合生物平安及其他相关规定,所运用的全部仪器应经过平安运用认证。病理科科供电线路中必需安装断路器和漏电爱护器。2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的运用者,需经专业技术培训,持证上岗、3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内运用,并根据检定周期的要求进行自检或强检,对运用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4、主要仪器设备应建立运用记录,有操作规程,
16、留意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。仪器运用者必需仔细遵守操作规程,并做好仪器设备运用记录,定期维护仪器设备。5、仪器设备所用的电源,必需满意仪器设备的供电要求。用电仪器设备必需平安接地。电源插座不得超栽运用。仪器设备在运用过程中出现断路爱护时,必需在查明断电缘由后,再接通电源。不准运用有用电平安隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。6、仪器设备在运用过程中发生异样,随时记录在仪器随机档案上,修理必需由专业人员进行,并做修理记录。7、仪器设备运用结束后,必需按日常保养进行检查清理,保持良好状态。8、全部仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标记。9、
17、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间,必需有人看管,并有处理事故的相应措施及设备。长期用电设备(如冰箱、培育箱)应定期检查,并记录运行状况。10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,()必需配备相应的平安防护装置。11、运用干脆接触污染物的仪器设备前,必需确认相应的平安防护装置能正常启用。试验工作完成后,必需对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。12、科内应指定专人对平安设备和试验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不运用时,应定期通电、除湿。有记录,保持设备清洁干燥。(例如每年应对生物平安柜进行一次常规检测,须特殊关注高效过滤器。定期对离心机
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 生物 安全管理 制度

限制150内