2022药品抽样工作总结(精选多篇).docx

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1、2022药品抽样工作总结(精选多篇) 第一篇：药品抽样工作总结1、药品监督性抽样工作今年，我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点，制定了本单位的抽样安排，并固定药品抽样组人员，组织业务培训，提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共420件（其中中药饮片14件，中成药125件，西药211件，自制制剂70件），作全部检验317件，部分检验103件，达到了市局所规定的抽样比例数。在抽样时，依据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发觉机制的要求，主动出击，在抽样前，加大对企业药品经营运用状况的检查。例如，在批发零售企业抽样时，加大对购入渠道，销售去向的检查；在医疗机构抽样时，加大

2、对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动，执法人员发觉案源线索3起，其中立案惩罚2起（非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件）。2、药品专项抽样工作今年，市局结合本市药品质量状况，依据不同季节、不同人群用药的特点，下达了多次专项抽样任务。我分局周密支配，确定重点区域、重点单位，按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加；中成药非法添加西药；儿童用药；注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂；抗生素；注射液可见异物；野山人参冬虫夏草等专项抽样工作9次。今年专项抽验样品共155件（实际抽样49件），其中不合格7件。同时，今年还协作市局完成了国家局评价性抽样任务。3

3、、抽样药品质量状况今年共计完成药品抽样469件，其中不合格药品10件，不合格率为2.13。其中批发单位1件，医疗机构3件，零售企业6件。4、抽样制度标准化在对几年药品抽验工作阅历的汇总后，我分局稽查科完成药品监督性抽样操作规则的编写，从管理制度、抽样前打算、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样安排、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求，使抽样工作有了详细的执行标准，为执法人员抽样供应了依据。这本手册得到了市局领导的确定，也受到兄弟分局的欢迎。5、医疗器械和药包材抽样工作今年共抽样医疗器械16件，收到检验报告14件，其中8件为不合格，不合格率占抽样总数的50

4、。抽样药包材2件，全部合格。回顾xx年，我分局在完成抽样工作的同时，对抽样工作进行了分析总结，不断完善了抽样工作安排。注意主动出击，做到日常监管和抽样检验相结合，取得了良好的效果。在新的一年里，我们要接着提高抽样的质量、深化抽样和监管互动，确保人民用药平安，世博用药平安。其次篇：食品药品监督管理局药品抽样工作总结文章标题：食品药品监督管理局药品抽样工作总结依据省局“关于发布*省_年药品抽验安排的通知”（*食药监稽_*号）和市局“关于下达*市_年药品抽验安排的通知”（*食药监稽_*号）文件规定，我局圆满完成了市局下达的药品抽样安排及补充安排。现将全年药品抽样工作总结汇报如下：一、加强药品抽样工作

5、的领导。_年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，抽样人员的确定，严格根据省局公布的“药品监督抽验人员名单”，根据药品质量抽查检验管理规定、药品抽样指导原则、*省药品监督检查抽验工作暂行方法的要求仔细开展药品监督检查抽验工作。二、制定抽样工作安排。依据省局“关于发布*省_年药品抽验安排的通知”（苏食药监稽_*号）和市局“关于下达*市_年药品抽验安排的通知”（*食药监稽_*号）的文件精神要求，结合我县实际状况，制定我局_年药品监督抽验工作安排，并印发至各科室、药检所。三、明确抽样目的、规范药品抽样。以科学发展观为指导，以提高抽验效能为目标，不断总结抽验阅历

6、，充分运用快检技术，最大限度的发觉和检出假劣药品，提高药品监督管理水平，保证人民群众用药平安有效；严格根据省、市局文件中规定的安排和方法进行抽验，留意收集假劣药品信息，加强药品抽验的针对性，注意对：_、运用量大且质量不稳定的品种；_、检验不合格率较高的品种；_、违法药品广告品种；_、药品价格严峻背离其实际价值的品种；_、擅自更改药品名称的品种；_、_年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验；做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合，做到先检查后抽样，发觉与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品，刚好与原抽样单位取得联系；严格遵守抽样规则与抽样程序，仔细填写抽样凭

7、证与记录。四、收集有关信息，确定重点品种。在仔细分析探讨国药食监注_号文件后，明确了_年的抽样重点及方向为_年_月_日以后生产的小针剂、滴眼剂，加大对可见异物的检查抽样力度，今年抽样的检品中，共检出可见异物不合格检品_件；收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家，作为重点抽样对象，目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家_余家；随时捕获与药品质量有关的信息，与综合监管科共同分析探讨各单位上报的药品不良反应报告，从中查找可能与药品质量有关的不良反应，确定抽样的品种，今年通过不良反应而进行抽样发觉的不合格药品_批；发觉和利用偶然事务，偶然事务的发生暴露诞生产厂家管理存在漏洞的必定，例如通过某省华源事务，抽到了一批热原不符合规定的产品，通过广西裕源的苍蝇事务，抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。五、驾驭药品抽验进度、刚好送检。参照省、市局下发的药品抽验品种书目和市局下达(本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页