全套药品批发企业培训试题及答案.docx
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1、全套药品批发企业培训试题及答案 员工职业道德培训测试题 部门:_ 姓名: _ 分数:_ 一、填空题(每空2分) 1、2001年9月20日,中共中心颁布了公民道德建设实施纲要,纲要从我国历史和现实的国情动身,社会主义道德建设要坚持以_为核心,以_为原则,以_、_、_、_、_、为基本要求,以_、_、_、为着力点。 2、从2003年起先,将纲要印发的_月_日定为“公民道德宣扬日”。 3、诚恳守信的详细要求:_;_;保守企业机密。遵章守制,秉公办事。企业的规章制度,是在总结以往阅历教训基础上而制定的,我们没有理由不去执行。另外,在经营管理过程中,除了要遵章守制,还要秉公办事,仔细执行各种政策、法规,_
2、、_、_、不能凭感情或义气用事,更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。_是正确处理各种关系的准则,详细要求如下:_;_;_;_。 二、名词说明 1、素养: 2、职业素养: 3、道德与职业道德 4、简述职业道德与人自身发展有哪些必定联系? 5、简述八个职业道德的基本规范 6、简述爱岗敬业的基本要求。 职 业 道 德 培 训 考 试 参 考 答 案 一、填空题 1、为人民服务 集体主义 爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义职业道德、家庭美德 社会公德、 2、9 20 3、忠诚所属企业;维护企业信誉 克己奉公、不谋私利、办事公道 办事公道 坚持真理;公私分明;公允公正;光明正大 二
3、、名词说明 1答:素养是人在先天禀赋的基础上,通过环境和教化的影响,而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。 2答:职业素养是指劳动者在肯定的生理和心理条件的基础上,通过教化、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的,在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。职业素养的构成包括:思想政治素养、职业道德素养、科学文化素养、专业技能素养、身体心理素养。 3答:道德是调整个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和,是靠社会舆论、传统习惯、教化和内心信念来维持的。职业道德是从事肯定职业劳动的人们,在特定的工作和劳动中以其内心信念和特别社会手段来维系的,以善恶进行评价的心理意识、行为原则
4、和行为规范的总和,它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。 4答:职业道德与人自身的发展有如下必定联系。1人总是要在肯定的职业中工作生活:1)职业是人谋生的手段(2)从事肯定的职业是人的需求。(3)职业活动是人的全面发展的最重要条件。2职业道德是事业胜利的保证:(1)没有职业道德的人干不好任何工作。(2)职业道德是人事业胜利的重要条件。3职业道德是人格的一面镜子:(1)人的职业道德品质反映着人的整体道德素养。(2)人的职业道德的提高有利于人的思想道德素养的全面提高。(3)提高职业道德水平是人
5、格升华的最重要的途径。 5答:1文明礼貌。2爱岗敬业。3诚恳守信。4办事公道。5勤劳节俭。6遵纪遵守法律。7团结互助。8开拓创新。 6答:爱岗敬业的基本要求是:树立职业志向;强化职业责任;提高职业技能。现代化生产方式的特点是高度社会化,各行各业相互依存,相互服务。服务水平的凹凸、服务质量的好坏,干脆关系到企业的生存与发展。服务有两层含义:一是为客户服务,一是企业内部各环节之间的服务。搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观,文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的详细要求:(1)仪表端庄;(2)语言规范;(3)举止得体;(4)待人热忱。 GSP认证检查评定标准测试题 部门:_ 姓名: _ 分数:_ 一、填
6、空题(每空2分) 4、药品批发企业GSP认证检查项目共_项,其中关键项目_项,一般项目_项。 5、企业质量领导组成的主要职责是_、_,我公司的质量领导组织是_,组长是_。 6、标准规定,企业应定期检查和考核质量管理制度执行状况,我公司规定质量管理制度执行状况检查考核每_年检查考核一次。 7、企业发觉患有_、_或者_,应马上调离干脆接触药品的岗位,我公司每年一次员工的健康体检是由_部门组织的。 8、标准规定,企业应依据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。常温库温度为_;各库房相对湿度应保持在_之间; 冷库温度为_;阴凉库温度_。 9、企业编制购货安排应以_为重要依据,并有质量管理机
7、构人员参与;进货时应签订有_的购货合同。 10、企业对首营企业应进行包括_和_的审核;对首营品种应填写_-。 11、验收药品记录应记载_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_等项内容。 12、在库药品均应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为_;合格药品库(区)、零货库(区)、待发药品库(区)为_;不合格药品库(区)为_。 13、药品出库遵循_、_和按批号发货的原则。 14、对质量查询、_、_和销售过程中发觉的质量问题要_实行有效的处理措施,并做好记录。 二、简述 请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。(10分) GSP认证检查
8、评定标准标准测试题 参 考 答 案 二、填空题 1、132项;37项;95项。 2、建立企业质量体系,实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权;质量领导小组、* 3、半。 4、精神病,传染病,其他可能传染疾病的人;行政 5、030;4575%;210;不高于20。 6、药品质量;质量条款。 7、资格;质量保证实力;首次经营品种审批表。 8、供货单位;数量;到货日期;品名;剂型;规格;批准文号;批号;生产厂家;有效期;质量状况;验收结论;验收人员签字。 9、黄色色标;绿色色标;红色色标。 10、 11、先产先出;近期先出 投诉;抽查;查明缘由;分清责任。 二、简述(本岗位质量职责) 公司管
9、理制度、操作程序测试题 部门:_姓名:_分数:_ 一、填空题(每空分,共68分) 、企业应根据依法批准的_和_,从事药品经营活动。 、不同的企业应根据不同的经营规模设置相应的仓库,其建筑面积大型企业不应低于_平方米,中型企业不得低于_平方米,按湖北省局111号文,我公司仓库面积不得低于_平方米,办公场所面积不得低于_平方米,验收养护室不得低于_平方米。 、企业对所用的设施和设备应定期进行_、_、_并建立档案。 、湖北省局111号文规定,药品批发企业应具有专用的计算机和_,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对_、_、_、_、_进行记录和管理,对质量状况能够进行_的记录。 、湖
10、北省药品经营许可证管理实施方法规定,仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备,其中现代物流系统明确为:_、药品搬运(入库、传送、上架、出库)_、仓库面积不低于1500平方米。 、企业的验收养护室应配置_、_、_等仪器。 、企业应严格根据_和_的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行_,并有_。 、验收的药品应做好_,验收记录应记载_、_、_、_、_、_等内容,验收记录应保存到超过有效期_,但不得少于_。 、药品出库应遵循“_”、“_”和按批号发货的原则。 二、简答题。(共32分) 、对首营品种合法性及质量状况进行审核的内容是什么?(2分)
11、、药品批发企业应建立以负责人为首的,包括进货、销售、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织,该组织应担当什么样的质量职能?(20分) 公司管理制度、操作程序测试题 参考答案 一、填空题 、经营方式 经营范围 、1500 1000 1500 200 50 、检查 修理 保养 、服务器中心数据处理系统 药品的购进 入库验收 在库养护 销售 出库复核时精确 、仓库立体化(高架) 自动化或机械化 、千分之一天平 澄明度检测仪 标准比色液 7、法定标准 合同规定 逐批验收 记录 8、验收记录 供货单位 数量 到货日期 品名 剂型 规格 1年 3年 9、先产先出 近期先出 二、简答题 、()核实药品的
12、批准文号和取得质量标准; ()审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定; ()了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 及 、()组织并监督企业实施中华人民共和国药品等药品管理的法律、法规和行政规章; ()组织并监督实施企业的质量体系; ()建立企业的质量体系; ()负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能; ()审定企业质量管理制度 ()探讨和确定企业质量管理工作的重大问题; ()确定企业质量奖惩措施; ()确保企业质量管理工作人员行使职权。 药品不良反应法律法规测试题 部门:_姓名:_分数:_ 一、填空题(每空3分,共78分) 1、药品不良反应系指_,一般是
13、指_和_两种。 2、药品不良反应的等级标准A分为_、_、_,标准B分为_、_、_。 3、与药品不良反应有关的因素有_、_、_。 4、药品生产、经营、运用单位收集各类药品的不良反应信息,并刚好报告_部门。武汉市不良反应监测站联系电话:_,湖北省不良反应监测站联系电话:_。 5、药品不良反应的英文缩写为_。 6、药品不良反应监测方式一般分为两种:_和_。. 7、中华人民共和国药品管理法第七十一条明确指出:药品经营企业必需常常考察本单位所经营的药品质量、疗效、反应,发觉可能与用药有关的严峻不良反应,必需刚好向当地省、自治区、直辖市人民政府_和_报告。 8、填写“药品不良反应报表”的原则是:_、_、_
14、。 9、分析“药品不良反应的报表”的原则是:_、_、_。 二、简答题。(22分) 1、药品不良反应监测的意义是什么?(8分) 2、我国ADR监测中制定了五项药品不良反应的判定原则,为哪五种?(14分) 药品不良反应法律法规测试题 参 考 答 案 一、填空题 1、合格药品在正常用法和用量下出现的与用药无关的或意外的有害反应 功能性 器质性 2、轻度 中度 重度 1级 2级 3级 3、药品的因素 人体的因素 主观因素 4、药品不良反应监测部门 027-82936771;027-88327529 5、ADR 6、自愿呈报 集中监测 7、药品监督部门 卫生行政部门 8、无缺项的原则、可疑即报的原则、力
15、排可疑的原则 9、真实性原则、客观性原则、公正性原则 二、简答题 1、1)有利于对新上市的药品进行监测,保障人体用药平安有效。 2)有利于对有严峻不良反应及疗效不稳定的药品实施淘汰制 3)有利于提高诊断率,治愈率、生命质量 4)有利于对进口药品进行监测 2、 1)在时间上确认用药与不良反应的前后关系 2)在反应类型上确认某药与不良反应有无关系 3)在几种药物并用时确认某药与药品不良反应有无关系 4)在停药及减量后确认药品与不良反应有无关系 5)在再次用药时确认药品与不良反应有无关系 药品管理法测试题 部门:_姓名:_分数:_ 一、填空;(共30分,每空2分) 、开办药品批发企业,须经企业所在地
16、_、_、_药品监督管理部门批准并发给_。 、药品经营企业购销药品,必需有_的购销纪录。 、药品经营销售药品必需_,并正确说明_、_和_。 、药品经营企业必需制定和执行_,实行必取必要的_、_、_、_、_等措施,保证药品质量。 二、名词说明;(共分) 药品:(分) 药品经营企业:(分) 三、简答:(共分) 、有哪几种状况被视为劣药?(15分) 、药品的购销记录必需注明哪些内容?(10分) 3、药品管理法规定,药品存在哪几种情形之一的,应被视为假药?出现哪几类情形之一的药品,按假药论处?(25分) 药品管理法测试题 (参考答案) 一、省 自治区 直辖市人民政府 药品经营许可证 、真实完整 、精确无
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