医院药学科研.docx
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1、医院药学科研 医院药学科研 作者:张天禄 张 文章来源:Internet 一、概述 药学科研是整个医院的工作重要的组成部分。有生气、有成效、多样化的医院药学科研工作,可以影响和推动其它方面医院药学工作的开展,提高学科发展水平,药学科开展科研和技术革新是提高药剂质量,满意临床须要的重要途径。 在卫生部颁发的医院药剂管理方法中其次十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定: (一)药学科9部或处)应主动开展以下科学探讨工作,以确保临床用药的平安有效。 1结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检品质量、配伍禁忌等探讨,以不断提高药学水平。 2主动开展临床药学探讨,结合临床制定个体化给药方案,围绕合
2、理用药开展药剂学、药化学、生物利用度、监测药物在体内的作用以及药物不良反应等探讨。 3科(部或处)必需进行科学管理。配备必要的仪器和设备,完善各项措施,变阅历管理为科学管理,不断提高管理水平。 (二)医院领导对药学科的科学探讨工作在人力物力和财务予以保证,逐步实现医院学的工作现代化,自动化、科学化。 二、药学科的科研基础必备条件 科学探讨是人的学问与智力同肯定的物质条件相互作用过程,各种条件和因素的最佳组织是科学研制得胜利基础。同任何其它领域的科研一样,医院药这科的科研工作也必需具备三M,即是人(man)、物质或材料(matcrial)和经费(moncy),这三大要素缺一不行。 (一)三大要素
3、中,人是第一重要的 必需选择和物色那些具有肯定科研工作的基础和好业条素养、酷爱医院药学工作,具有创新精神、勒勉敬业的人来从事科研工作。不少单位的阅历证明,用人是否得当是那个单位医院药学科研工作的开展得好与坏的关键。有相当科研基础的单位,还应留意科研人才的梯队建设,保持科研队伍的旺盛活力。在一般大中型医院中,药学科从事药学科研的人员以全科编制的120左右为宜,其中可设试验室主任1人,或由药学科主任兼任。该岗位人员具有合格的专业学历,应有较为广博的专业的学问,且在医院药学的一领域具有较深的造诣,擅长发觉问题和提出问题。做为科研工作的带头人和管理人,还应有肯定的管理学问和社会活动实力。 (二)在科研
4、器材和房屋设备方面,各单位应依据自身状况,统筹支配,合理解决。 有条件的单位,依据科研工作的须要可适当购置一些运用率较高的仪器设备,如紫外分光光度计、高效液相色谱仪、片剂溶出度仪、电子计算机等。房屋可选择性地设立制剂研制室、临床药学探讨室、药理毒理探讨室、化学试验室、动物试验室和仪器间等。 (三)科研经费保证科研工作顺当进行必有可少的条件 一般来说目前医院药学的科研水平还不高,还难以得到国家预算的拔款或科技重点项目经费和科技专项经费的资助,一般水平的项目也不行能获得国家自然科学基金或卫生部医学科研基金资助。但除此以外,医院药学科仍能从以下一些渠道获得秘要的科研经费: (1)医院行政划拔的旨在提
5、高渠道获得必要的科研经费。 (2)与药厂或其它协作单位横向联系的技术协作费。 (3)实习生、进修生、委培生的培育费。 (4)技术成果转让收。 (5)医药企业的赞助费(或以实物形式)。 三、医院药学的科研应驾驭的原则 在不当前和国由安排以济向市场经济逐步渡的条件下,科研经费的筹集、运用及转化亦应相识和遵循市场原则,要留意讲求实效,尽可能较小的投入获得较大的产出。就医院药学的科活动来说,应当留意驾驭以下三原则,即:社会效益原则;经济效益原则;学术价值原则。医院药学科研首先是为临床、为病人服务的,因此肯定要注意社会效益;其次亦应考虑以济效益,并以此资助和支持科研活动;同时医院药学科研要追求创新性和先
6、进性,科研成果要具有学术价值。三者并得不悖,相互关联,不行偏废。我们在选题、策划和实施整个科研活动中的过程中应普遍留意上述原则,只有这样,才能使科研工作流淌发展,实现良性循环。医院药学科研虽然属于应用科研的范畴。但仍是探究性的工作,既有可能获得胜利的一面,也有可能出现失败的一面。在科学探讨中,失败也是一种收获,因此,部分经费投入而得不到肯定的成果,决不是应完全排的事情。 四、医院药学科研工作的类型与范围 (一)科学探讨一般划分为三种类型 基础探讨、应用探讨、发展探讨。 1基础探讨是以发觉自然律和发展科学理论为目的的探讨,是技术学问和发觉的探究领域的创建性活动,其成果影响深远,常成为普遍的原则、
7、理论和定律。这类探讨未知因素多而探究性强,同时探讨周期也长,对探讨手段要求高。 2应用探讨是为特定的应用目的,增加科学,技术学问的创建性和科研活动。是把基础探讨的成果应用于解决新技术、新工艺、新方法所进行的探讨,其探讨周期一般较基础短,胜利率较高。 3发展探讨也称开发探讨,其目的不是为探求新学问的主要是为解决如何应用已知原理去创建新材料、新设备、新产品、新工艺。是将的设计、试验、试制以及对产品的技术改造等进行生产前的探讨。 医院药学科研主要属于应用探讨和开发探讨,解决临床须要的制剂、新剂型、解决临床合理用药、制剂稳定性和质量限制等方面的课题。 药学科的中心任务是为临床医疗服务,故其科研方向应以
8、日常业务活动中的实际问题为主,以现代药剂学和临床药学为中心,开展探讨活动。 (二)医院药学科研的主要包括以下内容。 1临床药学的探讨:药物在体内汲取、分布、代谢、排泄等药物剂型有亲密的关系;剂型与药效、药代动力学和生物利用度,以及药物之间相互作用的和药物与食物的相互作用等等,均为临床药学探讨的范畴。 2治疗药物监测探讨:这部分内容一般包括在临床药学探讨的范围之内,对一些治疗窗较窄而毒性较大的药物以及合用药物可能增加或降低某种药物的血浓度时进行治疗监测是实现个体化给药的重要探讨工作,探讨血药或尿药溶液测定的手段和方法,药剂科科研人员应摸索并建立标准化的监测程序,以协作临床,达到个体化约药的目的。
9、 3新剂型、新制剂和新药的探讨开发:近年来新剂型、新制剂特殊是复方制剂发展很快,医院药学科应结合临床的须要开展此项探讨工作,以满意病人的须要。医院药剂科贴近临床,可随时了解和驾驭临床用药的须要和特点,借助这一优势,将优秀的医院制剂提高并开发为新药是今后医院药学的科研的重要内容。 4药物配伍改变的探讨:一些药物的调配混合的过程中往往产生物理的,化学的甚至药理的配伍改变。这些改变可以使毒性增加、药效变更。尤其是注射液混合后产生沉淀、变色、分解以使毒性增加,药效变更。尤其是注射液混合生产生沉淀变色、分解以及增加毒性等问题可能给病人治疗带来意想不到的后果,这是药剂科日常工作中常常遇到并应着力探讨解决的
10、课题。 5新药质量评价:包括剂型质量和药效质量(两者往往呈正相关)的评价。剂型质量如片剂、胶襄剂的溶出度和生物利用度;软膏剂(包括乳膏、凝胶)的外观性状和物理稳定性,皮肤透过性等。剂性质量干脆影响药效质量,剂型质量的评价对药选购药品,优胜劣汰,提高我国医药工为水平有良好的促进作用。药效质量评价往往是接受药厂或科研机构的托付或协作进行的,药学科应亲密协作临床,依据协作方供应的受试药有关资料制定严密的临床视察安排,视察结束后对资料进行统计和分析并作出客观的评价。 6中草药探讨:包括中药材真为优劣的探讨、有效成分的分别提取、中药方剂的探讨及药材保管养护方面的探讨等。 7电子计算机的应用:电子计算机不
11、但可在药库管理、合理用药、药品信息管理中发挥主动作用,而且应在更大领域内进行开发,如临床药学、药品质量限制管理、医院制剂管理、药历管理、急救药品检索,致癌物质检索、药品价格管理(处方计价)、药品及工作统计报表等等都可探讨开发。总之,药剂科现代化建设中电子计算机应用的前景非常广袤。 药学科的科研范围是相当广泛的,上述七个方面不过是主要的成分,随着科学技术的不断发展,药学科的科学探讨还将出现很多新的课题,均有待于我们去开发和探讨。 五、医院药学科研选题的原则与内容 科学探讨中首要的内容就是正确地发觉和提现问题,而要做到这一点不仅须要敏锐的眼光,尤其须要丰富的阅历和深厚的积累。因此,那些长期工作在医
12、院的药学战结,在某一专业领域有较深造诣的专家在科研选题方面往往得心应手,简单取得胜利。但也有些探讨人员长期不能确定自已的科研主攻方向,甚至打一枪换一个地方,这样就难以取得科研成果,不仅对人民不能做出贡献,就自已来说,也恒久成不了真正的专家。 选题是科研工作的第一个决策,是贯穿于全部科研工作中的主题思想,是科研工作基本内容和目标的高度概括。科学探讨的实践表明,一个好的选题可以激发探讨人员的探讨热忱,加快探讨工作的进度,可以投入加少人力、;物力、财力的基础上取得显著的成果的较大的产出。 选题是探讨工作者对某一个问题,在理论相识上和试验手段方面的概括。它集中反映了命者驾驭的基础学问和专业学问的丰富程
13、度,驾驭的试验基本功夫的深浅以及科学思想实力凹凸,所以它体现了命题者的天才,才智、阅历和技巧。 (一)医院药学矢研选题原则 为了最大限度地削减风险,增加探究的胜利率,在科研选题必需遵循肯定的原则与要求。 1须要性原则:选题必需依据社会初中以及科学发展的须要,选择在医药卫生中有重大意义的或迫切的须要解决的关键问题。 2创新性和先进性原则:创新性和先进性是亲密相关的,凡是创新的课题必定具有先进性,创新是科研劳动最主要的特征,没有创新的劳动不能算是真正的科研劳动。科研选题必需具有创新性,要选择前人没有解决或没有完全解决的问题。探讨的结果应当是前人所不曾过的成就,它可以是新技术、新产品、新设计、新工艺
14、、新方法,也可以是理论上的新发觉、新见解。没有探究性和创建性,完全重复前人做过的工作,只能叫学习。 3科学性原则:科研选题的科学性原则包含三方面的含义,其一要求选题必需有依据,其中包括前人的以验总结和个人探讨工作的实践,即选题的理论基础;其二科研选题要符合客观规律;其三科研设计必需具有科学性,符合逻辑性。 4可行性原则:贯切这一原则除了要求科设计方案和技术咱线科学,可行外,还必需具备肯定的条件,如:课题担当者的学术水平;课题参与探讨人员的专业结构、学问结构、年龄结构;主要的仪器设备;合格的试验动物和试剂;肯定的经费;与本课题有拳其它探讨工作的基础等。 5效益性原则:效益性是指科研的投入与预期的
15、探讨成果或产出是否相当。这就须要把在探讨过程中所消耗的人力、物力、财力,同预期成果的学术水平、社会效益、经济效益、应用价值等进行全面衡量后判定。 医院药学的科研选题,应结合工作实践中存在的问题和临床须要搜集有关文献资料,进行综合分析,从中筛选课题,对拟选课题的好用性、科学性可行性及预期成果的学术价值、社会效益、经济效益等须有充分估计。 (二)医院药学科研选题的内容 医院药学科研的选题内容可从以下几方面考虑。 1临床药学方面的探讨 (1)药物的药效学:临床药理学的方面的探讨;药效学探讨一般在动物模型上进行,可结合新制剂、新剂探讨来进行;而临床药理学方面的探讨往往需临床协作共同开展。 (2)生物药
16、剂学方面的探讨:如药物体内过程、生物利用度、释放度、药物与药物、药物与食物之间的相互作用等: (3)新药的临床探讨与评价:这一工作多半与科研单位、药厂或其它医院协作的进行。目前市场上同剂型同规格不同厂家的药品日益增多,但质量却千差万别,因此,从药剂学和临床药学的角度评价药物有着非常主动的意义。 (4)体内药物浓度的监测:应用各种分析技术,探讨体液药物浓度、疗效及毒性的关系,依据监测结果刚好调整给药方案,提高疗效,削减不良反应。这是开展合理用药工作的重要组成部分,个体化给药剂科工作水平的重要内容之一。 (5)药物不良反应的监察与平安性探讨:应用临床药理学、病理生理学、药效学、毒理学、药物治疗学和
17、药物相相互作用的理论,探讨和收集药物不良反应,拽导合理用药,避开不良反应,提高临床药物治疗水平。 2药剂学方面的探讨 (1)研制临床须要的新制剂、新剂型。变更某些药物的给药途径,也可运用药剂学新学问与方法研制剂、缓释制剂、控释制剂、脂质体等。将经过临床长期考验的医院制剂提高并开发为新药是药剂学探讨的得要课题。由于新药开发和报批涉及药剂学、药物分析、药理学和毒理学等药学各学科领域,因此还可带动上述各领域的科研活动。 (2)稳定性方面的探讨:医院制剂的稳定性尚有很多问题须要解决,稳定性的提高即是制剂的质量的提高,同时稳定性也有很多提高还可使制剂批量增大,批次削减,从而提高生产效率。滴注液加药后稳定
18、性也有很多文章可做,这也涉及到临床合理用药的问题。 (3)配伍改变的探讨:包括物理、化学性、药理性的配伍改变规律。 (4)新辅料在药剂方面的应用探讨:近年来,随着医药科学技术的快速发展,国内研制开发了很多新型药用辅料,同时国外的医药厂商也纷纷介入国内市场,引入了一些高质量、高性能的新型用辅料,如丙烯酸树脂系列,羟丙基甲基纤维素、蔗糖酯、卡波姆、泊洛沙姆等。上述辅料在片剂、半固体、缓释及控释制剂和液体制剂中均有广泛而有重要的应用价值。 (5)制剂方法与制剂工具:机械的革新与新方法的探讨,如过滤、灭菌、配制、灌封等新主法的运用与改进。 3制剂质量标准与检测方法方面的探讨 (1)对新制剂质量标准及检
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