药店经营自查报告.docx

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1、药店经营自查报告 自查报告 一、企业概况 本企业成立于2022年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则，编制并完善企业质量管理体系。 目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。 二、gsp组织人员机构 企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xxx；质理管理员、验收员为xxx；审方员为xxxx、xxx；营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训安排，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每

2、六个月进行一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位

3、质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否坚固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品

4、名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注 册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设（零售）管理。 我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装

5、修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标记醒目，依据经营状况和gsp的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事务发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分

6、开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时刚好实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药 品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看

7、法簿。对顾客的评价和投诉刚好加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，刚好处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组，由xxx带队、质量负责人主抓，对本店实施gsp管理状况进行自查和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管

8、理水平得到进一步提高。 通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 xxxxx大药房 2022年7月9日篇二：药房自查报告 xxx药房自查报告 依据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、运用平安，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下： 一、人员管理状况： 1、根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人、以质量负责人xxx同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。 2、依据药品相关管理法律、法规对企业

9、员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训安排，并按安排对门店员工进行法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。 3、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对干脆接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。 二、设施设备状况：(转载于:药店经营自查报告) 1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标记明显。 2、门店内干净整齐、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、 老鼠夹4个、温湿度计1个。 三、质量管理状况： 门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事务的发

10、生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。 四、销售管理状况： 1、门店严格根据依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。 2、严格根据药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。 以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况，已基本符合药品经营质量管理规范等相关法律、法规及规章制度的要求。 xxx药房 xxxx年xx月xx日篇三：药店经营自查自纠报告 药店经营自查自纠报告： 淮北市食品药品监督管理局 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和gsp管理规

11、定，仔细进行自查自纠汇报如下； 1 加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，根据【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，遵守法律经营 2 在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品 3 职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训安排，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】 【业务学问 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教化档案。 4 设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏

12、柜的养护。按日期做好养护记录 5 药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，刚好改正，药品养护和检查在10以上，并做好记录。 6 药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查 合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品，按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 7 销售处方药品，特别药品时必需凭处方销售，并做好

13、处方药销售登记，药师不在岗时停售处方药。 总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据市局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的仔细。特此敬礼 特此报告 淮北市淑梅大药房 年 月 日篇四：零售药店自查报告 * 零售药店自查报告 接你处的通知，市三力药业公司刚好开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，比照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定，严格自查，并依据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部根据要求，仔细进行了自查，现将自查结果汇报如下： 我们接到通

14、知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题： 1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们刚好进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了指责教化，并要求他以后肯定改正。 3、近效期药品没有刚好关注，以至顾客看到时才发觉了问题。以后肯定仔细进行陈设检查。 4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。 总之，通过这次检查，我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们肯定要以这次检查为契机

15、，仔细整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满足，让群众真正用上放心药。 *篇五：药店自查报告 *药店实施药品经营质量管理规范 自查报告 巴彦淖尔市食品药品监督管理局： *药店取得药品经营质量管理规范（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，仔细落实药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于2022年 月到期，需根据法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查状况报告如下： 一、企业概况 *药店于20*年注册成立，注册地址*，经营性质为*。药品经营许可证编号： 有效期*年*月*日-2022年 *

16、月*日，药品经营质量管理规范编号： 有效期*年*月*日-2022年 *月*日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种*种，2022年销售额达*元。 药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人*，*学历,*药师；质量负责人*，学历*，*药师；经营面积*，办公生活区域*，设施设备齐备，经营场所光明、整齐。 我店分别在*年、*年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情 况，根据药品经营质量管理规范(卫生部第90号令)的要求，参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和

17、各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参加质量限制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。 二、gsp自查总结 本药店主要比照药品经营质量管理规范 (2022年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际状况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后状况汇总如下： 1、依法经营和诚信方面 药店自成立以来，始终依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到惩罚状况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。2022年信用等级评定为 ，2022年信用等级评

18、定为 。（2022年严峻失信的要简要说明缘由，必要时当地药监局要出证明说明状况） 2、质量管理与职责落实状况 依据实际，由质量管理员*参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件修订了质量管理文件，包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。 本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，根据经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人*是药品质量的主要负责人，任命*为质量管理人员，详细负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任

19、命了验收员、选购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。 3人员管理 本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有药品管理法第76条、83条禁止从业的情形。 企业负责人为*，女，&岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业根据规范要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合gsp规范的要求。 任命*质量管理员，男、&岁，中专学历，*专业，从事医药工作12年，有丰富工作阅历，取得了*职称。 选购员、质量验收员、养护员、保管员*。中专学历， *专业，符合任

20、职条件。 营业员：*，女、30岁，中学文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。 培训状况：我药店制定了2022年度培训安排。药店负责人郭俊峰，接受了2022年的执业药师接着教化，且成果合格。3人均接受了2022年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成果合格，取得了相关的培训证书。2022年5月 28、29日参与了市局的接着教化，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了特地培训，以上全部的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素养得到了很大的提高。 体检状况：干脆接触药品的工

21、作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。 本药店为每位员工购置了整齐卫生的工作服，严格制度管理，陈设区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和平安的行为出现。 4文件实施状况 根据有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度*项、岗位职责*项，操作 规程*项、档案*个，2022年-2022年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满意gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，刚好修订文件*，修改*处，同时，对药店全部人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确

22、理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。根据要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、精确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、精确、平安和可追溯。电子记录数据以平安、牢靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于平安场所。 5设施与设备状况 经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积*平米，其中经营面积达到了*平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施根据规定设置，确保药品有足够

23、的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满意药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。 药店经营自查报告 某药店经营自查报告 药店合理经营自查报告 药店自查报告 药店自查报告 药店自查报告 药店自查报告 药店自查报告 药店自查报告 药店自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第17页 共17页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页