新版资质认定评审准则详细解读课件.ppt

《新版资质认定评审准则详细解读课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新版资质认定评审准则详细解读课件.ppt（168页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、目录1 1、申请申请资质认定资质认定的的机构（机构（6 6个）条件个）条件2 2、总则、总则3 3、参考文件、参考文件4 4、术语和定义、术语和定义5 5、评审要求（、评审要求（6 6个要素个要素 6565条条）6 6、新旧准则对比、新旧准则对比第九条第九条 申请申请资质认定资质认定的检验检测的检验检测机构机构（6 6个）个）条件条件（一）（一）依法成立依法成立并能够承担相应法律责任的并能够承担相应法律责任的法人法人或者或者其他组织其他组织； （二）（二）具有具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员技术人员和和管管理人员理人员；（三）（三）具有具有固

2、定的固定的工作场所工作场所，工作环境工作环境满足检验检测要求满足检验检测要求（四）（四）具备具备从事检验检测活动所必需的检验检测从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施设备设施（五）（五）具有具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的信的管理体系管理体系；（六）（六）符合符合有关法律法规或者标准、技术规范有关法律法规或者标准、技术规范规定规定的的特殊要求特殊要求。1. 1. 总则总则1.1 1.1 目的目的：为实施管理办法，开展资质认定评审。：为实施管理办法，开展资质认定评审。1.2 1.2 范围范围：在：在我国境内我国境内，向社会

3、，向社会出具具有证明作用出具具有证明作用的的数据、结果的机构的评审。数据、结果的机构的评审。1.3 1.3 依据依据：本：本评审准则评审准则基础上，针对基础上，针对不同行业不同行业和领域和领域的评审的评审补充要求补充要求与本评审准则与本评审准则一并作为一并作为评审依据评审依据。检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定管理办法管理办法( (163163号令号令) )检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定评审准则评审准则检验检测机构资质认定评审检验检测机构资质认定评审补充要求补充要求检验检测机构的检验检测机构的管理体系管理体系文件文件检验检测机构申请的检验检测机构申请的标准、规范标准、规范检验检

4、测机构资质认定检验检测机构资质认定 相关相关层次层次文件文件2. 2. 参考文件参考文件基础文件基础文件（4 4个）个）检验检测机构资质认定管理办法（检验检测机构资质认定管理办法（163163号令号令）GB/T 27000GB/T 27000合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则GB/T31880GB/T31880检验检测机构检验检测机构诚信基本要求诚信基本要求（20152015版版）JJF1001 JJF1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义专业技术要求专业技术要求（4 4个）个）GB/T 27025GB/T 27025检测和校准检验检测机构能力的通用要求检测和校准检验检测机

5、构能力的通用要求GB/T 27020GB/T 27020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用要求各类检验机构能力的通用要求GB19489 GB19489 实验室实验室 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 医学实验室质量和能力的要求医学实验室质量和能力的要求3. 3. 术语和定义术语和定义3.13.1资质认定资质认定 国家国家认证资质认定监督管理委员会和认证资质认定监督管理委员会和省级省级质量技术质量技术监督部门监督部门依据有关法依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，律法规和标准、技术规范的规定，对对检验检测机构的检验检测机构的基本条件基本条件和和技术能力技

6、术能力是否符合法定要求实施的是否符合法定要求实施的评价许可评价许可。3.23.2检验检测机构（检验检测机构（3 3种类型、种类型、6 6个准入条件个准入条件） 依法依法成立，成立，依据依据相关标准或者技术规范，相关标准或者技术规范，利用利用仪器设备、环境设施等技仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对术条件和专业技能，对产品产品或者法律法规规定的或者法律法规规定的特定对象特定对象进行进行检验检测检验检测的的专业技术组织专业技术组织。3.33.3资质认定评审（资质认定评审（主体主体-三个层次三个层次，国家、省级、国家、省级、专业技术评价机构专业技术评价机构） 国家认证资质认定监督管理委员会和省

7、级质量技术监督部门依据国家认证资质认定监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华中华人民共和国行政许可法人民共和国行政许可法的有关规定，的有关规定，自行自行或者或者委托委托专业技术评价机构专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。规定的资质认定条件所进行的审查和考核。实施实施资质认定是一项法定职责：资质认定是一项法定职责：实施依据的实施依据的法律法律认证认可条例认证认可条例计量法及其实施细则、计量法及其实施细则、食品安全法食品安全法等等检验检测机构（检验检

8、测机构（三种三种）名称名称出具数据出具数据出具结果出具结果备注备注检测检测机构向社会只出具只出具具有证明作用的数据不出具不出具符合性判定结果实验室检验检验机构向社会即出具即出具具有证明作用的数据又出具又出具符合性判定结果实验室检查检查机构使用仪器设备出具数据出具结果确定与特特定要求定要求或通用要求通用要求的符合性符合性4.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，6565条条）4.14.1 依法成立依法成立并能够承担相应法律责任的并能够承担相应法律责任的法人法人或者或者其他组织其他组织。（。（6 6条条）两类两类法人法人机构机构一、一、独立法人独立法人资格的检验检测机构资格的检验检测机构二

9、、二、法人单位授权法人单位授权的检验检测机构的检验检测机构 法法 人人 其他组织其他组织独独立立法法人人机关法人（机关法人（各级国家机关国家机关）依法取得工商行政机关颁发营业执照的依法取得工商行政机关颁发营业执照的企企业法人业法人分支机构分支机构事业法人（事业法人（事业单位事业单位）私营私营独资独资企业企业、合伙组织、合伙组织企业法人（企业法人（社会经济组织社会经济组织）特殊普通特殊普通合伙企业合伙企业（即以专门知识和技能为客（即以专门知识和技能为客户提供户提供有偿服务有偿服务的的专业服务机构专业服务机构）社团法人社团法人（法人型人合组织人合组织。例如例如：各种合作社合作社、各种协会、学协会、

10、学会会等都是社团法人）经民政部门登记的经民政部门登记的民办民办非企业非企业（法人）单位（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用力量以及公民个人利用非国有资产非国有资产举办的，从举办的，从事事非营利性非营利性社会服务活动的社会服务活动的社会组织社会组织）授授权权法法人人有明确的法律地位，不具不具备法人资格备法人资格内设部门：非法人、非其内设部门：非法人、非其他组织他组织母体的一部分母体的一部分要有授权书和任命文件要有授权书和任命文件中外中外合作经营企业、合作经营企业、外资外资企业企业法人、法人授权及其他组织法人、法人授权及其

11、他组织4.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，6565条条）4.1.1 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，任的实体，机构对其出具的检验检测数据、结果负责，机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承并承担相应担相应法律责任法律责任。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.1法律责任法律责任独立法人：独立法人：u 有明确明确的法律地位法律地位u 能够独立承担独立承担相应的法律责任法律责任非独立个人法人非独立个人法人- -法人单位授权法人单位授权u申请的申请的机构机构名称名称要包括要

12、包括授权法人授权法人名称名称u资质认定资质认定证书证书应当应当明确明确由由授权法人承担相关授权法人承担相关法律责任法律责任u对外对外出具的检验出具的检验检测报告检测报告应当应当明示明示报告报告的法律责任的法律责任由其由其授权法人承担授权法人承担4.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，6565条条）4.1.2 4.1.2 检验检测机构应有明确的检验检测机构应有明确的法律地位法律地位，不具备法人不具备法人资格资格的检验检测机构应经所在的检验检测机构应经所在法人单位授权法人单位授权。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.2法律地位法律地位文件文件事业法人事业法

13、人： 提供提供法定主管部门的批建文件批建文件企业法人企业法人： 提供提供工商主管部门颁发“执照执照”证书证书非独立法人：非独立法人：u 提供提供法定代表人法定代表人或母体组织母体组织书面书面授权文件授权文件（表明愿意承担法律责任表明愿意承担法律责任）u 最高管理者的最高管理者的任命文件书面法人授权委托书书面法人授权委托书4.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，6565条条）4.1.3 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正

14、、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。原则，恪守职业道德，承担社会责任。内容内容机构及人员机构及人员遵守的原则遵守的原则遵守法律法规法律法规的规定恪守职业道德职业道德（员工职业道德员工职业道德要求写进要求写进质量手册质量手册）承担社会责任社会责任保证客观独立、公平公正、诚实守信客观独立、公平公正、诚实守信（有有承诺和制度承诺和制度）要要素素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.3机构、人员机构、人员遵守法规情况遵守法规情况公正性、诚实性、独立性、保密性等声明（声明（手册、窗口手册、窗口），最高管理者），最高管理者签署签署声明内容声明内容：5个方面个方面n不得不得以检

15、验检测活动、数据和结果牟取不当利益牟取不当利益n不得不得参与任何对检验检测结果和数据判断产生不良影响的商业或技术活动商业或技术活动n保证保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠正确可靠n不得不得从事与检验检测利益相竞争相竞争的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动活动n保证保证其诚实守信诚实守信开展检验检测活动4.1.4 4.1.4 检验检测机构应明确其检验检测机构应明确其组织和管组织和管理结构理结构、所在法人单位中的地位，以及、所在法人单位中的地位，以及质量管理质量管理、技术运作技术运作和和支持服务支持服务之间的之间的关系关系。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的

16、资料4.1.4明确质量质量管理、技术技术运作和支持支持服务之间的关系查组织机构图织机构图（内部、外部）查职能分配表职能分配表（不能多头管理，最好分三级三级）名称名称内容内容备注备注质量管理质量管理质量控制控制质量保证保证质量改进改进通过质量管理体运作实现包括技术管理和服务管理技术规范正确运行的保证正确运行的保证技术运行的补充补充技术运作技术运作工作主过程：工作主过程：识别识别客户需求需求利用资源开展开展检验检测活动活动输出输出数据和结果“包装包装”为报告或证书人：有专业技术水平机：先进的检验检测设备环：检验检测工作环境条件法：科学的检验检测方法支持服务工作支持服务工作供应品采购：供应品采购：仪

17、器设备（标准物质和参考标准）采购采购试剂和消耗性材料采购采购服务提供：服务提供：样品和仪器设备运输运输仪器设备的校准校准服务人员选择、教育培养教育培养结果报告的外部传递外部传递服务保障技术运作的正常进行通过质量管理体系来确保质量管理质量管理、技术运作技术运作、支持服务工作（支持服务工作（关系关系）技术运作技术运作质量管理质量管理支持性服务支持性服务主过程主过程产品实现产品实现过程过程数据和数据和结果形结果形成过程成过程在质在质量方量方面指面指挥和挥和控制控制组织组织的协的协调的调的活动。活动。保证作用保证作用受控状态受控状态下进行下进行保证数保证数据和结据和结果的正果的正确可靠确可靠保障作用保

18、障作用正常进行正常进行保障获保障获取数据取数据和结果和结果质量管理是指为了实现质量管理是指为了实现质量目标质量目标，而进行的所，而进行的所有管理性质的活动。有管理性质的活动。（质量管理体系）（技术管理体系）（行政管理体系）4.1.5 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外以外的活动的活动，应，应识别潜在识别潜在的的利益冲突利益冲突。第三方机构第三方机构“第三方第三方”检验检测机构检验检测机构检验检测检验检测机构机构与与人员人员关系关系真正真正“第三方”检验检测机构不隶属于不隶属于检验检测委托方委托方数据使用方与其他相关方完全无关不受相关方经济、

19、司法或其他方面的影响和约束能独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果不是完全意义不是完全意义的“第三方”检验检测机构（早日实现独立登记独立登记、独立运行独立运行）（建立授权制度授权制度：确保完全分开、不受影响、对社会公开）隶属于隶属于相关产品：生产、研究、开发、设计或者销售企业企业与质量监督、监测、鉴定相关的行政管理部门行政管理部门存在隶属关系要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.5从事检验检测从事检验检测以外的活动以外的活动检查经营范围经营范围，识别潜在利益冲突，解决或风险降至最低非真正意义非真正意义的“第三方”建立的授权制度授权制度：确保完全分开完全分开、不

20、受影响、并向社会公开向社会公开4.1.6 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。如果检验检测机构为其工作开展需要，可以设立如果检验检测机构为其工作开展需要，可以设立技术委员会技术委员会，协助，协助技术负责人进行标准方法的证实；技术负责人进行标准方法的证实；非标方法的确认；非标方法的确认；方法偏离的技术判断；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订。检验检测机构方法的制订。可以设立可以设立风险评估委员会风险评估委员会，协助最高管理者对检验检测机构可能发，协助最高管理者对检验检测机构可能发生的风险进行评估并

21、预防，减少风险，或将风险降低到最低。生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。可以设立可以设立申投诉委员会申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。果做为管理评审的输入。内部设立专门的委员会内部设立专门的委员会委员会委员会作用作用备注备注技术委员会技术委员会非标方法的确认；非标方法的确认；方法偏离的技术判断；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订检验检测机构方法的制订协助技术负责人协助技术负责人进行标准方法的证实进行标准方法的证实风险评估委员会风险评估委员会评估并预防风险评估并预防风险减少风险减少风险将风险降低

22、到最低将风险降低到最低协助最高管理者协助最高管理者申投诉委员会申投诉委员会及时处理客户申投诉及时处理客户申投诉将客户的申投诉结果做为管理评将客户的申投诉结果做为管理评审的输入审的输入要要素素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.6内部设立内部设立专门的委员会专门的委员会设立了什么专门的委员会，职责是否明确职责是否明确专门的委员会是否开展工作工作，查证有关记录记录4.2 4.2 人员人员4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员技术人员和管理人员。管理人员和技术人员管理人员和技术人员（需要明确岗位职责需

23、要明确岗位职责） 人员人员具体要求具体要求 专业技术人员技术人员 （对质量和技术有管理职责）操作操作人员：具体从事检验检测技术人员（直接从事、间接从事）验证验证人员：对检测活动及结果进行监督、审核、校对、验证核查核查人员：同上授权签字人授权签字人：技术人员技术人员：正式人员、合同制人员、关键支持人员、辅助人员 管理人员管理人员 （对质量和技术有管理职责）最高管理者（要指定代理人）技术负责人（要指定代理人）质量负责人（要指定代理人）部门主管关键关键支持岗位人员设备管理员资料管理员质量监督员内审员4.2.1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员检验检测机构应建立和保持人员管理

24、程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。量目标的职责。4.2 4.2 人员人员要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.1人员管理人员管理人员管理程序文件人员管理程序文件：职责、录用录用条件、任职任职资格、持续满足要求的措施、录用和考评录用和考评规则、手册中有职责手册中有职责：工作的重要性和相关性、权力和相互关系是否有培训、宣贯（岗位职责岗位职责）、内部沟通记录4.2.24.2.2检

25、验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确真实、客观、准确。客观性的体现客观性的体现-独立，无利益冲突，没有成见，没有偏见，中立，公平，独立，无利益冲突，没有成见，没有偏见，中立，公平， 思想开明，不偏不倚，超然和平衡。思想开明，不偏不倚，超然和平衡。4.2 4.2 人员人员要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.2客观性

26、的体现客观性的体现真实、客观、准确的数据和结果有保证公正性、诚实性的承诺及制度和规定承诺及制度和规定（程序文件程序文件）检测事务事务是否公开公开（在客户接待室在客户接待室）4.2.3 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密国家秘密、商业秘密和技术秘密负有负有保密义务保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和有不良影响的、来自内

27、外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.3保密措施保密措施有保密程序文件程序文件（明确秘密的概念和范围概念和范围、技术手段技术手段、责任部门责任部门及责任人责任人）抽查保密教育教育、保密检查记录检查记录有防商业贿赂防商业贿赂的程序文件程序文件专业技术人员专业技术人员管理人员队伍管理人员队伍建立劳动合同劳动合同书面形书面形式式承诺承诺只在本检测机构执业（人员自身诚信承诺人员自身

28、诚信承诺）名称名称秘密界定秘密界定要求要求秘密秘密在一定时间内只限一定范围只限一定范围的人员知悉的事项国家国家秘密秘密关系国家安全安全、国家利益利益和国家形象形象的相关信息制定保密制度制度建立保密机制机制保证客户的利益不受侵害商业商业秘密秘密涉及到客户客户的经济权益经济权益、知识产权知识产权技术技术秘密秘密涉及到客户客户的经济权益经济权益、知识产权知识产权个人个人隐私隐私个人不不愿暴露暴露的私事私事负有保密义务负有保密义务秘密秘密4.2.44.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应检验检测机构管理者应建立和保持相应程序程序，以确定其检验检测，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培

29、训需求和实施人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员的培训人员的培训。培。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监

30、督。验检测人员包括在培员工，进行监督。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.4人员教育、培训和技能目标人员教育、培训和技能目标有培训的政策和程序：程序文件程序文件识别人员的培训需求：识别及分析报告识别及分析报告制度教育、培训和技能的中、长期目标：有目标规划有目标规划制定年度培训和实施计划：有计划有计划培训内容：有有7个方面的内容个方面的内容实施并评价培训有效性：有有8种评价方法种评价方法人员培训人员培训人员培训关注点人员培训关注点具体要求具体要求评审要求评审要求培训的政策和程序程序制定人员培训和管理程序程序有程序文件识别识别人员的培训需求n来源：管理层、中层管理人

31、、具体执行人员n要求：与当前和预期的任务相适应n考虑：人员熟悉和掌握基本知识和技能n确定：培训时间、时机、频次、内容、方式、效果、评价、资源配置有识别与分析报告有识别与分析报告制度制度教育、培训和技能目标目标中、长期目标有目标规划制定制定年度培训和实施计划计划筛选、审核、汇总（由管理部门完成）查计划培训内容内容（7个方面个方面）相关法律法规（资质认定管理办法、评审准则）有关标准或规范检验检测操作技能标准操作规程质量管理和质量控制要求安全与防护知识计量溯源与数据处理知识查计划有效实施实施培训8种方式种方式评价培训的有效性查记录证明证明人员培训人员培训有效性有效性评价方式评价方式（对人员能力的对人

32、员能力的考核考核）方式方式具体实施具体实施实施人员实施人员笔试试卷熟悉熟悉检测方法、程序、目的和结果评价人员面试问答实际操作考核样品考核检验检测机构间比对两个及以上价格的互检（外检） 管理部门内部质量控制有证标准物质、秘密重复分析、 质量管理部门人员监督现场观察报告复核面谈模拟检验检测其他评价方式质量监督员内部审核一年至少一次质量负责人、内审员外部审核由资质认定主管部门评审员质量监督员质量监督员质量监督事项质量监督事项质量监督具体内容质量监督具体内容证实方式证实方式监督员资格条件了解检验检测目的；熟悉检验检测方法、程序；懂得结果评价的人员通过座谈会了解监督对象在培人员新上岗人员结果不满意人员通

33、过监督计划了解监督方式现场观察报告复核面谈模拟检验检测其他评价方式通过监督记录了解监督要求满足资格条件覆盖不同专业、不同领域，满足需要制定监督活动计划记录完整的监督活动和效果评价监督结果作为培训需求监督报告作为管理评审输入查机构监督员的任命文件查监督计划查监督记录查培训计划查管理评审输入监督监督人初始能力初始能力（在（在培养人员）培养人员）持续能力持续能力（在岗（在岗人员）人员） “机机”仪器设仪器设备备会不会会不会使用，使用，熟练与否，熟练与否，操操作正确与否作正确与否？“料料”样品样品选择选择正确与否，正确与否，标识标识正确吗？正确吗？制备制备是是否符合要求？否符合要求？“法法”方法方法选

34、选择择正确与否，正确与否，熟练与否，熟练与否，操操作作正确与否？正确与否？“环环”环境条件环境条件设置设置得正确与否，得正确与否，监控监控与否，与否，记录记录了吗？了吗？能能力力“测测”自己自己检测校准得检测校准得到的到的数据数据和和结果有没有结果有没有进行进行自查自查？现场目击核查报告和原始记录面谈模拟试验以及其他评价以及其他评价被监督人员表被监督人员表现的方法。现的方法。4.2.54.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告和证书、报告和证书、提出意见和解释以及提出意见和解释以及操作设备等操作设备等工作的人员工作的人

35、员，按要求，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。工作人员工作人员评审要求评审要求从事抽样有岗位职责岗位职责有任职资格任职资格有录用（使用）条件录用（使用）条件有上岗证上岗证（必须明确、具体；包括使用设备）n在质量手册中表达（或单独编写单独编写）从事检验检测签发检验检测报告或证书提出意见和解释操作仪器检验检测工作人员（检验检测工作人员（五类人员五类人员）上岗证上岗证 上岗证上岗证具体要求具体要求 涉及人员 （从事检验检测工作人员）从事抽样检验检测签发检验检测报告或证书提出意见和解释操作仪器 确认确认人员熟悉熟悉专业

36、领域或得到得到检验检测机构授权授权的 确认方式方式根据工作的复杂程度、个人学历、经验水平差异评价方式评价方式：专门培训、见习、考核合格、简单确认 授权授权方式上岗证（要具体到项目名称和设备名称要具体到项目名称和设备名称） 特殊上岗证从事特殊产品检验检测活动（专门的行业要求专门的行业要求）n从事珠宝鉴（要注册珠宝鉴定师从事珠宝鉴（要注册珠宝鉴定师2名）名）n从事食品检验检测从事食品检验检测n从事司法检验检测从事司法检验检测n从事刑事技术检验检测从事刑事技术检验检测要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.5持证上岗持证上岗涉及人员（持证上岗人员一览表）确认人员（查确认记

37、录）确认方式（查确认记录）授权方式（查机构授权文件及上岗证）特殊上岗证（查特殊上岗证）4.2.6 4.2.6 检验检测机构应保留所有检验检测机构应保留所有技术人员技术人员的相关授权、能力、教的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和育、资格、培训、技能、经验和监督监督的的记录记录，并包含授权、能力，并包含授权、能力确认的日期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需确认的日期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的对检验

38、检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责职责、权权力力和和相互关系相互关系。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.6管理人员、技术人员管理人员、技术人员职责职责查质量手册（明确了哪些人员职责）检验检测机构人员一览表人员一览表查人员技术档案技术档案（资格、培训、技能和经历等）查组织机构图织机构图查职能分配表能分配表（人人有事做、事事有人做、做事有人管）4.2.7 4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人用关系。对与检验检测有关的管

39、理人员、技术人员、关键支持人员，员，应保留其当前工作的描述。应保留其当前工作的描述。 工作描述工作描述具体要求具体要求当前工作描述当前工作描述对象对象管理管理人员技术技术人员关键支持关键支持人员当前工作描述当前工作描述（对象对象）要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.7建立录用、劳动、聘用关系建立录用、劳动、聘用关系与使用人员（三类三类）是否签订了合同签订了合同建立建立：录用关系、劳动关系、聘用关系关系雇佣人员雇佣人员：长期正式职工签约人员签约人员：相对固定的合同工4.2.84.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作检验检测机构相关的管理人

40、员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：所需的专业知识和经验；所需的专业知识和经验；资格和培训计划；资格和培训计划；从事检验检测工作的职责；从事检验检测工作的职责；检验检测策划和结果评价的职责；检验检测策划和结果评价的职责；提交意见和解释的职责；提交意见和解释的职责；方法改进、新方法制定和确认的职责；方法改进、新方法制定和确认的职责；管理职责。管理职责。当前工作描述（当前工作描述（内容内容） 工作描述工作描述具体要求具体要求评审检查评审检查当前工作描述当前工作描述内容内容所需的专业专业知识和经验资格资格和培训计划从事

41、检验检测工作的职责职责检验检测策划和结果评价评价的职责提交意见和解释提交意见和解释的职责方法方法改进、新方法制度和确认确认的职责管理管理职责岗位说明书岗位说明书岗位说明书要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.8当前工作的描述当前工作的描述查管理人员、技术人员、关键支持人员岗位说明书查岗位说明书信息：岗位职责职责、任职条件条件、工作标准标准等4.2.9 4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布应授权发布质量方针质量方针声明；应提供建立和保持声明；应提供建立和保持管理体系管理体系，以，以及持续改

42、进其及持续改进其有效性有效性的的承诺承诺和和证据证据；应在检验检测机构内部；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性和法定要求的重要性传达传达给检验检测机构全体员工；应确保给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。管理体系变更时，能有效运行。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.9管理体系管理体系有效运行有效运行查体系文件的符合性查质量方针、质量目标达成的记录查内部沟通记录查顾客满意度调查及数据分析内部审核结果采取的纠正措施，尤其是预防措施管理评审

43、记录最高管理者的职责最高管理者的职责责任人责任人具体要求具体要求负责负责管理体系运作最高管理者最高管理者负责管理体系的整体运作（发挥指挥和控制作用发挥指挥和控制作用）主持制定主持制定质量方针、质量方针、质量目标、质量目标、总体目标总体目标由最高管理者主持制定主持制定并发布或发布或授权发布，并输入输入管理评审质量方针质量方针：定期评审和修订定期评审和修订n检验检测质量n服务质量n管理体系目标质量目标质量目标：定期评审和修订定期评审和修订n有挑战性、可测量性、可实现性建立建立沟通机制沟通机制内部沟通内容沟通内容：事前、事中、事后事前、事中、事后n客户的要求n法定的要求n管理体系的要求n技术能力的要

44、求n具体工作中的问题n经验交流与研讨沟通方式沟通方式：宣贯、会议、面谈、网站交流、简报、宣传栏、内部刊物持续改进持续改进管理体系（途径途径）n纠正措施n预防措施n内部审核n管理评审持续满足持续满足客户和社会需求n对客户的承诺要对客户公示n接受客户的监督4.2.10 4.2.10 检验检测机构应有检验检测机构应有技术负责人技术负责人，负责技术运作和提供检验检测，负责技术运作和提供检验检测运作质量所需的资源，检验检测机构运作质量所需的资源，检验检测机构技术负责人技术负责人应具有应具有中级及以上专中级及以上专业技术职称或者同等能力。业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在检验检测

45、机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。理人。同等能力：同等能力：博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1 1年及以上；年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3 3年及以上；年及以上； 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5 5年及

46、以上；年及以上； 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8 8年及以上。年及以上。 要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.10技术负责查技术负责人的任职条件是否符合规定查任命文件负责技术运作证据：方法的证实、方法的制定、非标方法的确认、方法偏离的批准质量负责人查质量负责人的任命文件查质量负责人的职责：四项（在质量手册中规定）四项（在质量手册中规定）技术负责人技术负责人技术负责人技术负责人具体要求具体要求作用n负责技术运作技术运作：方法的证实、方法的制定、非标方法的确认、方法偏离的批准n提供提供检验检测所需的资源资源：人才资源，

47、物质资源，人才资源，物质资源，信息资源信息资源信息资源信息资源n人才信息、设备信息、标准信息、竞争对手的信息人才信息、设备信息、标准信息、竞争对手的信息对象n在技术方面指挥和控制的在技术方面指挥和控制的一组人或一个人一组人或一个人（根据规模根据规模）职称要求n具有中级及以上中级及以上专业技术职称n或或者同等能力同等能力要求（5方面方面） n熟悉熟悉相关法律、法规要求n知晓知晓质量控制方法和步骤n掌握掌握检验检测标准和相关专业技术知识和专业动态n能能对开展的检验检测项目的技术实施、关键环节控制、可疑结果进行分析和判断分析和判断n利用利用完整、有效、适应的管理体系对影响检验检测数据的诸多因数进行全

48、面控制同等能力同等能力n博士博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上n硕士硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上 n大学本科大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上 n大学专科大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上质量负责人质量负责人质量负责人质量负责人具体要求具体要求产生n最高管理者应在管理层管理层任命任命一名人员职责n确保确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持建立、实施和保持n向最高管理者向最高管理者报告报告管理体系的业绩业绩和改进需求改进需求n确保确保在检验检测机构内提高满足客户要求满足客户要求的意识n就管理体系有关事宜对外联络对外联络，如检验

49、检测机构资质认定等的联络等4.2.11 4.2.11 检验检测机构检验检测机构授权签字人授权签字人应当符合资质认定评审准则应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力同等能力，并经考核合格。，并经考核合格。授权签字人：指由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，由授权签字人：指由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，由本机构在其能力范围内授权的签发检验检测报告或证书的人员。本机构在其能力范围

50、内授权的签发检验检测报告或证书的人员。博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1 1年及以上；年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3 3年及以上；年及以上； 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5 5年及以上；年及以上； 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8 8年及以上。年及以上。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.11授权签字人授权签字人查授权签字人的授权文件授权文件查授权签字人的授权范