医院消毒与灭菌新技术-精品课件.ppt

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1、精品课件 本次讲座主要内容本次讲座主要内容 1 国内医院消毒与灭菌管理工作现状。 2 特殊医疗器械灭菌新技术。 3 医院感染学与消毒学论文撰写与投稿。 近两年卫生部颁布与消毒相关的规范近两年卫生部颁布与消毒相关的规范11部部 1 医院消毒供应中心规范医院消毒供应中心规范3部部:管理管理WS310.1;清洗消毒操作清洗消毒操作310.2;监测监测310.3-2009. 2 医院隔离技术规范医院隔离技术规范:WS/T 311-2009. 3 医院感染监测规范医院感染监测规范: WS/T 312-2009. 4 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范: WS/T 313-2009. 5 医院感染暴发报

2、告及处置管理规范医院感染暴发报告及处置管理规范:2009. 6 医院手术部医院手术部(室室)管理规范管理规范:2009. 7 新生儿室建设和管理指南新生儿室建设和管理指南:2009. 8 重症医学科建设和管理指南重症医学科建设和管理指南:2009. 9 医疗机构血液透析室管理规范医疗机构血液透析室管理规范:2010. 新世纪共颁布法规、标准和指南近新世纪共颁布法规、标准和指南近40余部余部 医院消毒与灭菌中存在的主要问题医院消毒与灭菌中存在的主要问题 1医院消毒与灭菌质量仍然存在问题：医院感染与调查研究暴露出医院消毒与灭菌质量与国家标准总是相差较大。 2 医院感染重大事件中消毒问题：近3年来，

3、国内连续发生新生儿病房、重症监护病房、血液净化中心等部位重大医院感染事件，均与消毒有一定关系。 3 特殊医疗器械灭菌问题没有从根本上得到解决：主要问题是怕热怕湿医疗器械和设备灭菌问题尚无理想的灭菌技术。 中部某省直属医院消毒质量监测结果中部某省直属医院消毒质量监测结果 监测项目监测项目 采样数采样数 合格率合格率(%) 室内空气室内空气 62 51.6 物体表面物体表面 106 90.6 手和皮肤手和皮肤 129 79.8 手卫生依从性手卫生依从性 960 49.5 内镜消毒内镜消毒 30 93.3 一次性无菌用品一次性无菌用品 94 92.6 压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌 25 100.0 南部

4、某省会城市医院消毒质量监测结果南部某省会城市医院消毒质量监测结果 监测对象监测对象 采样数采样数 合格率（合格率（%） 室内空气室内空气 10 018 98.36 物体表面物体表面 14 692 87.64 医务人员手医务人员手 6 922 90.34 手卫生依从性手卫生依从性 8 696 58.66 压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌 2 317 99.35 使用中消毒液使用中消毒液 4 988 98.18 华东地区某市医院消毒质量监测结果华东地区某市医院消毒质量监测结果 监测对象监测对象 采样数采样数 合格率（合格率（%） 室内空气室内空气 366 60.11 物体表面物体表面 691 97.83

5、医务人员手医务人员手 679 93.81 手卫生依从性手卫生依从性 798 42.69 使用中消毒液使用中消毒液 222 93.24 无菌物品无菌物品 114 99.12 西部某省会城市医院消毒质量监测结果西部某省会城市医院消毒质量监测结果 监测对象监测对象 采样数采样数 合格率（合格率（%） 室内空气室内空气 284 58.10 物体表面物体表面 876 92.35 医务人员手医务人员手 233 81.97 手卫生依从性手卫生依从性 563 39.67 无菌物品无菌物品 260 77.69 华北某省会城市医院消毒质量监测结果华北某省会城市医院消毒质量监测结果 监测项目监测项目 采样数采样数

6、合格率合格率(%) 室内空气室内空气 1 536 81.25 物体表面物体表面 3 398 82.20 医务人员手医务人员手 2 717 80.12 手卫生依从性手卫生依从性3 685 43.55 使用消毒液使用消毒液 5 169 94.93 无菌物品无菌物品 1 361 96.40 东北某省会城市医院消毒质量监测结果东北某省会城市医院消毒质量监测结果 监测项目监测项目 采样数采样数 合格率合格率(%) 室内空气室内空气 336 65.7 物体表面物体表面 324 67.3 医务人员手医务人员手 185 57.3 手卫生依从性手卫生依从性 799 38.8 使用消毒液使用消毒液 96 95.8

7、 紫外线强度紫外线强度 21 85.7 国内医院消毒质量问题突出的项目国内医院消毒质量问题突出的项目 监测项目监测项目 合格率范围合格率范围(%) 平均值平均值 室内空气室内空气 5198 75 医务人员手医务人员手 5793 65 手卫生依从性手卫生依从性 3858 48 无菌物品无菌物品 7799 95 结论：医院感染管理和消毒灭菌管理整体结论：医院感染管理和消毒灭菌管理整体水平与区域经济状况有密切关系。水平与区域经济状况有密切关系。 近年重大医院感染事件近年重大医院感染事件 卫生部调查总结出的共同问题卫生部调查总结出的共同问题 1 硬件（建筑和设备）建设不到位，软件（规范和制度）管理存在

8、明显缺陷。 2 消毒方法不正确，物品消毒灭菌不达标。 3 隔离措施不落实，手卫生措施不执行。 4 漠视法规的存在，发生事件不报告，甚至有意隐瞒事实真相。 手及皮肤消毒手及皮肤消毒 存在的问题及其研究进展存在的问题及其研究进展 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范WS/T 313-2009 几个相关问题解读几个相关问题解读 1 手消毒剂：乙醇，异丙醇，氯己定，碘伏 剂形：水剂，凝胶剂，泡沫剂 2 免水洗消毒剂：指消毒后不需用水洗。 3 手卫生设施：洗手池，水龙头，流动水， 清洁剂，干手用品，手消毒剂 4 外科手消毒设施：除上述之外，加出液器 5 外科手消毒原则：先洗手，后消毒；不同患者之间、手套

9、破损或再污染需重新洗消。 6 指标：卫生10cfu/cm2; 外科5cfu/cm2。 新世纪皮肤消毒剂的发展新世纪皮肤消毒剂的发展 1 皮肤消毒剂：上世纪最新成果是碘伏，本世纪出现大量醋酸氯己定醇复方、葡萄糖酸氯己定醇复方、聚六亚甲基胍醇复方、三氯羟基二苯醚醇复方以及洗必泰碘制剂等。 2 皮肤消毒剂新剂形：液体剂型发展出泡沫剂、纳米乳液剂、黏液剂型，涂膜剂、凝胶剂等。喷雾剂形不适合注射和切口皮肤消毒 3 皮肤消毒剂新理念：杀菌、快速、速干、润湿、护肤和持效等六大特点逐渐达到规定的设计要求。 外科手主流消毒剂及其发展外科手主流消毒剂及其发展 1碘伏消毒剂碘伏消毒剂可洗消一步到位，效果最好。 2

10、低效消毒剂低效消毒剂必须与醇复配，乙醇含量一般超过60，对皮肤仍存在干裂甚至损伤。 3 含高浓度醇含高浓度醇类复方手消毒液，能够提高产品可接受性 ,手感爽洁和速干性，从而提高洗手依从性，但会存在一定刺激性。 4 推荐使用含有表面活性剂和乙醇推荐使用含有表面活性剂和乙醇成分的消毒剂,具有去污能力，可助效，速干。 5 凝胶型手消毒剂凝胶型手消毒剂是一种新剂型，是外科手及卫生手消毒一大进步。手和皮肤消毒分级及其消毒剂选择原则手和皮肤消毒分级及其消毒剂选择原则 1 一类皮肤消毒一类皮肤消毒：指手术切口，注射部位，穿刺部位皮肤消毒及新生儿脐带部位消毒。能够用于上述部位皮肤消毒的有：碘伏擦拭23遍消毒；洗

11、必泰碘擦拭2遍消毒；碘酊与乙醇双消毒。 2 二类皮肤消毒二类皮肤消毒：指外科手消毒，接触无免疫力病人的手消毒。主要用碘伏刷洗或擦拭消毒；洗必泰醇（乙醇、异丙醇）擦拭消毒；乙醇三氯生乙醇三氯生擦拭消毒；乙醇擦拭消毒。手和皮肤消毒分级及其与消毒剂选择手和皮肤消毒分级及其与消毒剂选择 3 三类为黏膜消毒三类为黏膜消毒：黏膜部位进行手术或穿刺，应选择碘伏擦拭消毒；黏膜冲洗消毒可用低浓度碘伏或其他无刺激性低效消毒剂。 4 四类皮肤消毒四类皮肤消毒：卫生消毒。选择对皮肤无刺激消毒剂均可，但必须经国家批准。 皮肤消毒定义范围皮肤消毒定义范围皮肤消毒广义范围皮肤消毒广义范围：皮肤消毒研究范围包括完整皮肤消毒，

12、黏膜消毒，伤口消毒，创面消毒等。 2 完整皮肤消毒完整皮肤消毒：消毒范围所涉及的皮肤是覆盖全身的完整皮肤，主要包括注射穿刺部位消毒、手术切口部位消毒，外科手消毒以及卫生手消毒等。 皮肤消毒定义范围皮肤消毒定义范围 3 黏膜消毒黏膜消毒：消毒范围包括眼粘膜、口腔黏膜、鼻腔黏膜、阴道黏膜，外耳至内耳和会阴部皮肤按黏膜消毒要求处理。 4 伤口消毒伤口消毒：指各种外伤所造成的皮肤破损所致各种新鲜伤口，一般伤口消毒指清创消毒。 5 创面消毒创面消毒：指感染或在愈合过程中各种创面，消毒是为预防感染和控制感染发展，促使创面自行愈合。 皮肤消毒中必须澄清的几个问题皮肤消毒中必须澄清的几个问题 1手消毒剂与洗手

13、液不同手消毒剂与洗手液不同。 2滞留杀菌效果的意义滞留杀菌效果的意义。 3注射穿刺部位消毒要不要擦拭注射穿刺部位消毒要不要擦拭。 4免水洗消毒剂的意义免水洗消毒剂的意义。手消毒剂取药方式必须变革手消毒剂取药方式必须变革手消毒剂与洗手液手消毒剂与洗手液 1 不能混同不能混同：手消毒剂重点性质是消毒，必须经过国家批准并获得卫生许可批件；洗手液重点性质是去污，不必经过国家级批准，只作卫生产品注册即可，虽然部分产品含有低效杀菌成分，只是为控制产品内菌数。 2 要不要抗菌要不要抗菌：常规洗手剂不一定要求含抗菌剂；最好不含抗菌成分，长期使用含抗菌成分洗手液不仅会破坏皮肤微生态环境，对医院环境也有影响。滞留

14、杀菌效果的意义滞留杀菌效果的意义 1 定义：定义：指消毒后部分杀菌成分能滞留在皮肤上，继续对皮肤皱褶深处、汗腺和毛囊里随出汗游出的细菌有杀灭作用，称之为滞留杀菌作用。前提是在消毒后能留在皮肤上，如碘伏、氯己定、三氯生、季铵盐，他们不具有挥发性，单独酒精不具备此性质。 2 意义意义：滞留杀菌只对戴外科手套操作者有意义，对裸露皮肤毫无意义。注射穿刺部位消毒要不要擦拭或擦几遍注射穿刺部位消毒要不要擦拭或擦几遍 1 皮肤长居菌不易清除、不易杀灭皮肤长居菌不易清除、不易杀灭：人体皮肤结构中存在大量毛囊、汗腺和皮纹皱褶，成为微生物生长繁殖和存留场所，由于隐蔽遮挡和有机物保护，很难清除和杀灭；要求机械力+药

15、效共同作用。 2 清洗要求清洗要求：良好的洗涤剂，规范的清洗去污操作和清洗后洁净干燥措施。 3 消毒要求消毒要求：皮肤注射穿刺部位消毒必须擦拭，均匀擦拭不遗漏，至少擦拭2遍以上。 皮肤穿刺注射部位消毒不彻底可导致局皮肤穿刺注射部位消毒不彻底可导致局部感染部感染,甚至全身感染甚至全身感染.国内报道国内报道86例血管内插管留置后感染例血管内插管留置后感染 1 病原菌分布病原菌分布：在86例患者感染部位分离的致病菌中，革兰阳性球菌占60.8；其中金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌等约占50；以皮肤寄生菌为主。 86例血管内插管留置后感染例血管内插管留置后感染 2 穿刺注射部位为感染窗口穿刺注射部位为感染窗

16、口：医源性感染病原菌历来都以革兰阴性杆菌为主，而血管内插管留置引发的感染以革兰阳性球菌为主，主要是与皮肤注射带入表层细菌有关。 3 原因原因：目前注射穿刺皮肤消毒方法不正确，消毒不彻底有关。 4 改进改进：正确消毒；无菌操作；血管插管部位护理。 某医院某医院17例静脉留置医院感染致病菌例静脉留置医院感染致病菌 1 感染病人均为血管插管留置ICU住院病人, 在17例感染病人标本中分离到致病菌19株,其中革兰阳性球菌占47.37%;真菌占31.58%;革兰阴性杆菌占21.05%. 2 在革兰阳性球菌中,葡萄球菌占78%,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌占10%. 3 另从普通医院感染病人中分离的2188株

17、致病菌中,革兰阴性杆菌占66.1%,革兰阳性球菌占19.9%,真菌占8.8%. 注射引发局部龟分枝杆菌感染爆发注射引发局部龟分枝杆菌感染爆发 1 某社区某社区2009年年6月连续发生月连续发生14例皮肤注射例皮肤注射部位感染，用多种抗生素治疗感染伤口经部位感染，用多种抗生素治疗感染伤口经久不愈，部分形成瘘道。久不愈，部分形成瘘道。 2 经细菌培养监测，皮肤消毒液（碘伏和酒经细菌培养监测，皮肤消毒液（碘伏和酒精）和消毒棉球中检出细菌污染严重，分精）和消毒棉球中检出细菌污染严重，分离鉴定出有龟分枝杆菌，同时从感染伤口离鉴定出有龟分枝杆菌，同时从感染伤口分离出相同菌株。分离出相同菌株。 3 分析原因

18、，该诊所设在平房内，设施简陋，分析原因，该诊所设在平房内，设施简陋，诊所用井水配制消毒液，消毒棉球随便放诊所用井水配制消毒液，消毒棉球随便放在塑料容器内，没有无菌隔离措施。在塑料容器内，没有无菌隔离措施。 免水洗与外科手消毒免水洗与外科手消毒 1 免水洗意义免水洗意义：免水洗是从毒性和方便角度来解释，非指外科手消毒程序。 2 外科常规洗手法规程序没有被废除外科常规洗手法规程序没有被废除：根据某些产品说明或个别试验结果说明手术前洗手可以废除没有足够依据。摘饰物，修指甲；肥皂刷手；流动水冲洗；清洁毛巾擦干等规范的外科洗手不是消毒剂能够替代。外科洗手不是消毒剂能够替代。 快速（免水洗）手消毒剂的发展

19、快速（免水洗）手消毒剂的发展 1 种类和组成种类和组成：氯己定（醋酸、盐酸和葡萄糖酸）醇；三氯生（三氯羟基二苯醚）醇；季铵盐（苯扎氯铵、苯扎溴铵等）醇；单醇制剂 （乙醇、异丙醇和正丙醇） 。 2 制剂制剂：液体制剂和凝胶制剂。 3 快速快速：要求杀菌速度在1min之内。 4 应用应用：主要用于医务人员手卫生消毒及其他特殊行业人员手消毒；经批准后可用于外科术前手消毒。 液体制剂代表液体制剂代表：氯己定醇类消毒剂氯己定醇类消毒剂 1 主要组成成分主要组成成分:含量60%80%乙醇或异丙醇或正丙醇；含量0.54.0%醋酸氯己定或盐酸氯己定或葡萄酸氯己定。 2 制剂制剂：无色透明液体制剂,有明显醇气味

20、。 3 杀菌速度杀菌速度：在1min之内杀灭细菌繁殖体和真菌。 4 缺点缺点:易撒漏、易喷溅、去皮脂，配方中很难加入护肤成分。 凝胶型手消毒剂的特性凝胶型手消毒剂的特性 1 皮肤相容性皮肤相容性：消毒凝胶的特点是凝胶一般为高分子聚合物高分子聚合物，凝胶的网状结构网状结构与皮肤黏膜具有较好的生物相容性生物相容性。 2 成膜性成膜性：凝胶可形成药膜附着性好，在皮肤表面可保持较长的粘附时间，其成膜性成膜性对皮肤有保湿作用。 3 水溶性水溶性：水溶性不好或不能在皮肤上水化不是真正的凝胶剂。 4 可接受性可接受性：凝胶剂型消毒剂具有便于携带，速干性，不易渗漏和喷溅，不会污染衣物和工作面，不会造成药物浪费

21、等新特点。 表表 手消毒手消毒凝胶凝胶对载体上细菌杀灭效果对载体上细菌杀灭效果作用 不同时间（min)平均杀灭对数值 0.5 1.0 1.5金黄色葡萄球菌5 5.90 6.38 6.42铜绿假单胞杆菌 5.90 5.94 6.00大肠杆菌 5.91 5.95 6.12白色念珠菌 5.88 5.91 6.01 军事医学科学院研究设计军事医学科学院研究设计 北京洗得宝消毒用品有限公司生产北京洗得宝消毒用品有限公司生产 黏膜消毒问题黏膜消毒问题 1分类：分类：切口与穿刺部位消毒和黏膜冲洗消毒。 2 所用消毒剂所用消毒剂：切口与穿刺部位消毒只能用碘伏消毒剂；冲洗消毒可用碘伏或季铵盐类消毒剂。 3 方法

22、方法：切口与穿刺部位用含有效碘25005000mg/L擦拭2遍消毒；黏膜冲洗可用有效碘250500mg/L碘伏消毒液。少数可用含1000mg/L苯扎溴铵水溶液进行冲洗。 4 妇科冲洗妇科冲洗：用500mg/L碘伏消毒液冲洗或擦拭，适用于外阴炎症、阴道炎、宫颈炎、淋病等。 碘伏在黏膜消毒中应用及其限制碘伏在黏膜消毒中应用及其限制 1 肠道黏膜：肠道黏膜：用250mg/L有效碘的碘伏消毒液作为腹腔冲洗留置可有效降低腹腔感染率和粘连； 2 会阴部及阴道黏膜：会阴部及阴道黏膜：用20003000mg/L有效碘的碘伏消毒液作手术切口消毒；用250mg/L有效碘作为冲洗消毒。 3 口腔黏膜口腔黏膜：250

23、05000mg/L有效碘的碘伏消毒液作注射或手术切口消毒；250500mg/L有效碘的碘伏消毒液作冲洗消毒。 4 眼黏膜眼黏膜：250mg/L碘伏溶液用于结膜囊内消毒无损伤；500mg/L对角膜上皮有损伤。 伤口与创面消毒伤口与创面消毒 1 分类分类：新鲜伤口清创消毒，感染创面清洗消毒。 2 清创消毒清创消毒：最好用含有效碘20005000mg/L碘伏消毒液，先用较低浓度擦洗或冲洗，待冲洗液变清后改用较高浓度擦拭；无痛感，防感染。用30g/L过氧化氢溶液不可靠。 伤口与创面消毒伤口与创面消毒 3 创面清洗消毒创面清洗消毒：使用10005000mg/L碘伏消毒液,可用较低浓度清洗创面分泌物,然后

24、改用较高浓度作擦拭、湿敷；适用于陈旧性感染创面、烧伤和烫伤创面、护理长期引流伤口等。 4 妇科糜烂创面冲洗妇科糜烂创面冲洗：用500mg/L碘伏消毒液冲洗或擦拭。 手消毒剂取药方式的变革手消毒剂取药方式的变革 1 存在问题：存在问题：暴露性取药不仅污染且浪费；盛装容器长期不清洗会造成容器污染，继而造成消毒液污染；皮肤消毒剂不具备杀灭所有微生物的能力。 2 解决办法解决办法： 改变取药方式，必须使用一次性容器；必须自动出液；必须定量取药；必须不撒漏；不须不喷溅。 主要装置是全自动出液器与之配套的一次性性储液瓶。 手消毒出液器手消毒出液器 演变演变 发展发展 存在问题存在问题 手消毒出液器手消毒出

25、液器 要解决的问题：要解决的问题：自动取药；自动取药；一次性盛装容器；防污染；一次性盛装容器；防污染；基本定量；必须不撒漏；基本定量；必须不撒漏；不须不喷溅。不须不喷溅。 只解决了暴露性取药问题：其他只解决了暴露性取药问题：其他问题基本没有解决问题基本没有解决脚踏式出液器脚踏式出液器肘压式出液器肘压式出液器手消毒凝胶取药装手消毒凝胶取药装置，实现了一次化，彻底解决置，实现了一次化，彻底解决了二次污染问题：但没有解决了二次污染问题：但没有解决全自动和准确定量等问题。全自动和准确定量等问题。肘压式出液器肘压式出液器 （喷雾式）（喷雾式） 新型手消毒出液器研究进展新型手消毒出液器研究进展 1 专用性

26、专用性：手消毒出液器是专为手消毒而设计的电器化自动出液装置。 2 多用性多用性：适用于液体消毒剂、粘稠型碘伏消毒液和凝胶型消毒剂使用。 3 先进性先进性：其发明点在于能使消毒剂始终处于无污染状态，为一次性盛装容器，免去消毒液使用中灌装和污染问题。 4 灵活性：小型化，适用于医院各个角落。 指示灯指示灯自动感应区自动感应区 出液口出液口电源电源开关开关洗得宝牌全自动手消毒出液器洗得宝牌全自动手消毒出液器说明示意图说明示意图 建立便捷措施建立便捷措施 提高手卫生和消毒的依从性提高手卫生和消毒的依从性 1 积极开展手卫生知识全员培训。使所有医务人员都树立手无菌观念和预防医院感染的意识，掌握正确手卫生

27、方法，保证洗手与手消毒效果。 2 严格手卫生消毒规范：加强对医务人员手卫生规范和消毒技术规范执行意识，定出有效的执行措施；加强监督管理，养成手卫生清洁消毒的依从性。 建立便捷措施建立便捷措施 提高手卫生和消毒的依从性提高手卫生和消毒的依从性 3 选择优良产品：达到六大特点要求：即杀菌效果可靠，作用快速（1min 、3min 、5min），具有滞留效果，无毒、无刺激，使用方便，防污染措施； 4 配备非接触式装置与干手器材：医院均应采用非接触水龙头；方便快捷的全自动洁手器，能更换储液瓶，无二次污染；为医务人员执行手卫生措施提供必要条件。采用热风干手器或一次性使用无菌毛巾或纸巾 怕热怕湿医疗器械灭菌

28、技术怕热怕湿医疗器械灭菌技术 及其存在的问题及其存在的问题 1 环氧乙烷灭菌技术 2 低温等离子体灭菌技术 3 低温蒸汽甲醛灭菌技术 4 消毒剂循环冲洗灭菌技术 5 消毒剂浸泡灭菌技术 6 消毒剂气体常温常压熏蒸技术 常温常压下甲醛戊二醛气体熏蒸达不到灭菌要求常温常压下甲醛戊二醛气体熏蒸达不到灭菌要求某戊二醛消毒熏蒸柜临床灭菌效果临床监测结果某戊二醛消毒熏蒸柜临床灭菌效果临床监测结果 处理对象：电刀线，导尿管，引流管，电钻等灭菌处理后直接采样培养。 表 不同器械检测结果（阳性数观察数） 序号 菌片 剪刀 导管 导线 1 05 12 07 12 2 22 28 12 02 3 33 33 12

29、13 4 12 13 17 24低温蒸汽甲醛灭菌器低温蒸汽甲醛灭菌器 甲醛熏蒸柜甲醛熏蒸柜常温常压甲醛熏蒸常温常压甲醛熏蒸 内镜灭菌器（裸露器械）灭菌效果很难保证内镜灭菌器（裸露器械）灭菌效果很难保证 1 某医用内镜灭菌器采用含量为1500mg/L过氧乙酸进行循环冲洗灭菌腹腔镜，整个灭菌过程约耗时30min。 2 某医院使用该内镜灭菌器灭菌腹腔镜，一段时间该医院连续发生手术切口感染，即怀疑腹腔镜灭菌问题。 3 经监测9件灭菌后腹腔镜，有7件培养细菌阳性。4 经鉴定主要污染菌为鲍曼不动杆菌，且与手术切口检出菌具有同源性；但观察枯草杆菌黑色变种芽枯草杆菌黑色变种芽孢监测为无菌生长，很可能是二次污染

30、所致。孢监测为无菌生长，很可能是二次污染所致。 环氧乙烷灭菌技术及其应用环氧乙烷灭菌技术及其应用 1 概念概念：环氧乙烷是一种沸点仅10.8的液体溶剂，具有常温下气化、强力杀菌和穿透性等三大特点。 2 安全灭菌安全灭菌：将其完全密封、自动控制和安全排放是其能用于医院内灭菌的三大技术。 3 医用灭菌器医用灭菌器：研制生产内容积小于300L的小型灭菌器是解决医院怕热怕湿器械灭菌的关键。目前这项技术完全成熟，灭菌设备绝对安全，几乎可以解决医院中所有怕热怕湿医疗器械的灭菌问题。时间长是其唯一缺点时间长是其唯一缺点 医用医用环氧乙烷冷灭菌设备环氧乙烷冷灭菌设备 1 医用环氧乙烷灭菌器医用环氧乙烷灭菌器:

31、灭菌室、控制系统、加热加湿装置、气化装置和废气排放装置组成。控制系统能控制真空、加热、加湿、给药、灭菌和排残气和换气过滤系统。 2 灭菌参数灭菌参数：时间36h；温度4565；相对湿度5565；药量8001200mg/L。 3 灭菌物品灭菌物品:医疗器械、注射器、输液器、各种导管、节育器材等。内窥镜、心脏起搏器、人工心脏、透析器、电子光学仪器等。 环氧乙烷灭菌操作程序环氧乙烷灭菌操作程序 1 预热预热：放入灭菌物品，使用柜内升温预热 2 抽真空抽真空：预热后启动真空（-0.04MPa），保持抽气3min，维持5min检测漏气。 3 加湿加湿：启动加湿装置，保持相对湿度60左右。 4 加药加药：

32、接通环氧乙烷连接口，启动气化装置，以控制速度和用量输入ETO气体。 5 灭菌灭菌：达到各种设定条件后维持灭菌时间 6 清洗清洗：抽真空排气，导入过滤洁净空气，再抽真空如此反复多次，15min后可取物品 环氧乙烷灭菌使用注意的问题环氧乙烷灭菌使用注意的问题 1 满足灭菌条件：用药量,包装,作用温度,相对湿度,作用时间等为环氧乙烷灭菌构成因素。 2 灭菌包装：要求包装材料能透过环氧乙烷而不能透过微生物；纸塑包装，布包装；不可以用不透气材料包装，如金属、玻璃、厚于0.3mm塑料膜。 3可进行灭菌效果监测：工艺，化学和生物监测。 4 注意残留环氧乙烷影响：安全排放气体，给灭菌物品留有足够的散气时间。灭

33、菌后器械上不能残留环氧乙烷。灭菌器周围1m内环境空气中残留允许空气中残留允许量：量： 2 mgm3 不同时段灭菌环境中不同时段灭菌环境中ETO浓度测定结果浓度测定结果 测定时机 环境空气中ETO含量 (mg/m3) 投药后测定 0.2560.059 灭菌期间测定 0.1930.059 灭菌后即开门测定 5.5060.531 排气30min开门测定 0.6690.059 注:灭菌器周围1m范围内空气中环氧乙烷残留量允许值为2mg/m3 。环氧乙烷灭菌在医疗器械上残留物问题环氧乙烷灭菌在医疗器械上残留物问题 1 经环氧乙烷工业灭菌的输血过滤器上残留物放置612个月只有56.82%合格；有20.45

34、%过滤器需要放置18个月才合格；另有约10放置24个月也不合格。 2 我国一次性医疗用品中ETO残留超标现象严重，合格率还不到31.82% 环氧乙烷在医疗器械上残留问题（续）环氧乙烷在医疗器械上残留问题（续） 3 不同性质材料对ETO吸收性和释放的能力有显著差异。天然橡胶、棉制品和纸制品吸附力较强；聚乙烯、聚丙烯吸附力很弱；金属和玻璃材料基本不吸收。吸收性强的材料释放即缓慢，所以建议脱脂棉、纱布和纸巾等不能用ETO灭菌。 4 输血过滤器大多由无纺布和活性碳纤维或颗粒组成，具有多微孔体积和高表面积的特性，对ETO有极强的吸附性。建议输血过滤器不采用环氧乙烷灭菌。 加速灭菌物品中加速灭菌物品中ET

35、O驱散技术驱散技术 1 玻璃和金属物品经环氧乙烷灭菌后暴露2h后基本挥发到安全水平,若需要立即使用可在手术台边用无菌水中放置数分钟擦干即可使用; 2 高分子材料制成的医疗管道,可放置50以上带排风的烤箱内放8h以上基本可以达到安全水平; 3 微波加热可更快地驱散残留环氧乙烷。 环氧乙烷灭菌器灭菌失败的常见原因环氧乙烷灭菌器灭菌失败的常见原因 1 环氧乙烷用量不足：常见于气罐装量不足按分次给气和混合气体静置时间久。 2 设备故障：（1）漏气：灭菌器密封圈问题（安装不紧、污垢影响、老化）和管道裂纹或接口漏气（2）：输气管道滤网阻塞，常由于滤网上积聚的杂物与环氧乙烷反应形成一些油状聚合物阻留气体输送

36、。 3 纸塑包装破裂：常出现在重复灭菌时外套包装袋内残留空气，在抽真空时破裂。 4 异常高温高压：出现于散热不畅和充气过度。 进口微型环氧乙烷灭菌装置进口微型环氧乙烷灭菌装置国产小型环氧国产小型环氧乙烷灭菌器乙烷灭菌器 低温等离子体灭菌技术低温等离子体灭菌技术 1.何为等离子体？ 等离子体（plasma原意为血浆，因而可译成“电浆”）是低密度电离气体云，被称之物质第四态。它是气态物质在高频电场或强磁场作用下产生的云状带电物质。低温等离子体指温度不超过55的等离子体。因此过氧化氢低温等离因此过氧化氢低温等离子体不等于过氧化氢气体。子体不等于过氧化氢气体。 2.等离子体的成分：某种气体经高频激发，

37、产生等离子体，物质发生了复杂的物理化学变化，如电子交换、能量转换、分子碰撞、化学解离和重组；可以产生出电子、离子、激发态原子、亚稳态原子、自由基以及紫外线、射线和粒子等。高频激发产生等离子体过程高频激发产生等离子体过程激发源等离子腔等离子腔高频电源高频电源等离子体等离子体 激发状态激发状态过氧化氢过氧化氢气化状态气化状态 低温等离子体物理性质低温等离子体物理性质 1.存在形式：以气体云形式存在，但这种存在形式是伴随能量不断地补充为前提。 2.存在时间：所有以电子能量和化学能激发态存在的物质都是不稳定的，他们随时都有回到基态的倾向。若要使等离子体气体云保持稳定，必须不断施加能量。 3.等离子温度

38、和浓度：等离子体系的电子温度不变，其浓度随输入功率增加而增加；放电真空度下降，功率不变，电子温度下降。过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢低温等离子体灭菌器 1组成组成:由灭菌仓、加液系统、等离子体发生器、进气系统和控制系统。 2 各组件功能各组件功能：灭菌仓即摆放物品；真空系统由真空泵与密封系统组成，能置换空气；加液系统含储液容器和加热蒸发器，扩散过氧化氢气体；等离子体发生器主要是高频激发装置，激发产生等离子体；进气系统可引入无菌过滤空气，用于排气干燥；控制系统是实现整机全自动控制的核心部件。低温等离子体灭菌设备低温等离子体灭菌设备 1设备:过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌舱为圆形，容积为50L1

39、50L，采用电脑按钮操作系统，显示屏自动显示灭菌的每个步骤，能自动记录并打印灭菌过程。 2 载气用过氧化氢：经气化后，过氧化氢在灭菌腔内分布浓度约6mg/L；用高频激发产生第四态物质即低温等离子体进行灭菌。低温等离子体灭菌操作过程低温等离子体灭菌操作过程 1 抽真空抽真空：将舱内抽真空到0.7mmH,排出水分,重启真空将舱内压力降到0.4mmH; 2 注入过氧化氢注入过氧化氢:将装有58%过氧化氢的胶囊用注射针头刺穿，迅速汽化并充分扩散灭菌器械的表面并维持真空0.5mmH; 3启动高频射频启动高频射频:发生辉光放电，激发产生低温等离子体杀灭微生物; 4 第二次注入过氧化氢第二次注入过氧化氢、扩

40、散、产生等离子体等重复第一灭菌周期; 5灭菌结束灭菌结束:进入排出期。4种类型低温等离子体灭菌器对内镜灭菌效果比较种类型低温等离子体灭菌器对内镜灭菌效果比较 灭菌器型号 对不同内镜灭菌效果 消化内镜消化内镜 脑室镜脑室镜 腹腔镜腹腔镜 尿道镜尿道镜 灭菊合格比 灭菊合格比 灭菊合格比 灭菊合格比 50 250 250 3550 050 100 050 100S 550 550 050 150 200 150 050 050 050 表内分子为灭菌失败次数；定量值为灭菌保证水平106 。 低温等离子体灭菌序中断的原因低温等离子体灭菌序中断的原因 1卡匣阻塞，真空压力低，致不能注射过氧化氢； 2

41、器械潮湿主要是烘干不彻底，一般用手触摸器械包底部有湿冷感觉； 3 注射过氧化氢压力过低，部分自配器械盒孔隙小或存在吸收过氧化氢的材料，不利于过氧化氢扩散，造成注射压力过低； 4 抽真空失败，装量超载，未将器械混合放置，灭菌袋透明面未朝同一方向，不能实施抽真空； 5 装载不当，会产生噼噼声响，在程序运行3040min中断。 过氧化氢低温等离子体灭菌循环取消原因过氧化氢低温等离子体灭菌循环取消原因 取消的原因取消的原因 取消次数取消次数 构成比（）构成比（） 灭菌物品潮湿 37 66.07 物品装量超载 10 17.86 循环中停电 4 7.14 灭菌物品不匹配 2 3.57 使用自备器械盒 1

42、1.79 灭菌器门不密闭 1 1.79 喷射孔阻塞 1 1.79 注：连续使用706次,中断56次,占7.93%。 灭菌程序中断相应处理方法灭菌程序中断相应处理方法 1 正确操作卡匣 ，插入卡匣必须按箭头标示进行，打开机器右边的门板，从出口板上方去拿卡匣，然后再放入收集盒内。 2 灭菌器械干燥 所有待灭菌器械均应用干布抹干器械，再用烘干机烘干管腔及缝隙内水分 。 3 避免过氧化氢损失 ，必须采用不吸收过氧化氢的材料包装，不可使用纸类灭菌袋或棉布类的灭菌袋；纸类、海绵、棉布、木头、油类粉剂等含吸收过氧化氢物质均不适合等离子体灭菌处理。 4正确装载物品 ，灭菌物品必须平放在架子上，不要粘贴盒子；灭

43、菌物品要同时有混合材质，不能只放金属类器械。灭菌袋的透明面面对同一方向，物品之间留有孔隙。低温等离子体灭菌效果监测低温等离子体灭菌效果监测 1 工艺监测： （1）检查设备运行程序记录，保持其正常运行； （2）检查待灭菌物品清洁干燥程度，灭菌物品必须清洁干燥； （3）检查灭菌包装，包装材料必须与灭菌系统相匹配，有专用的硅树脂包装盒，有专用塑料包装袋和聚丙烯无纺布等特殊包装材料。 （4）针对灭菌物品，选择好灭菌周期程序，难灭菌的物品选择长周期。 2 化学监测 （1）过氧化氢低温等离子体灭菌专用化学指示剂为指示胶带和指示卡，专门指示过氧化氢气体浓度，不能直接反应灭菌效果。 （2） 化学指示卡放入包内

44、，指示胶带贴于包外；灭菌处理后，指示色块由紫红色变为黄色即合格。 3 生物监测 （1）生物指示剂为嗜热脂肪肝菌（ATCC 7953)芽孢菌片制作的自含式指示管，放入包内；必要时考虑用PCD监测考核,应采用生物PCD。 加盖之后加盖之后试验包装盒试验包装盒 试验人员为灭菌盒试验人员为灭菌盒打包打包 包装后包装后 灭菌盒灭菌盒 放入灭菌盒放入灭菌盒放入过氧化氢胶囊放入过氧化氢胶囊卡匣卡匣 Sterrad 100 Sterrad 50 Sterrad 100/50 低温等离子体灭菌器低温等离子体灭菌器 低温蒸汽甲醛灭菌技术低温蒸汽甲醛灭菌技术 1 概念：指在特点预真空压力蒸汽灭菌器内，概念：指在特点

45、预真空压力蒸汽灭菌器内，往往90 的蒸汽中混入少量甲醛，在真空条件下进行灭菌。灭菌包装要求与环氧乙烷灭菌要求相同。 2 适用范围：几乎适用于所有怕热怕湿器械，适用范围：几乎适用于所有怕热怕湿器械，如果各种高分子材料制作的管腔类，如果各种高分子材料制作的管腔类，内镜及内镜及其导光束，其导光束， 显微手术器械，高速电钻和气显微手术器械，高速电钻和气钻钻 ，电切电凝器导线手术超声探头等。，电切电凝器导线手术超声探头等。 低温蒸汽甲醛灭菌器低温蒸汽甲醛灭菌器 该灭菌器由灭菌柜体、电子控制系统、脉动该灭菌器由灭菌柜体、电子控制系统、脉动真空系统、蒸汽系统、甲醛气体发生和扩真空系统、蒸汽系统、甲醛气体发生

46、和扩散系统、排气系统和干燥系统组成。散系统、排气系统和干燥系统组成。 1 灭菌柜体由不锈钢预热夹层与柜室组成；灭菌柜体由不锈钢预热夹层与柜室组成； 2 控制系统使得灭菌过程全程序设置控制；控制系统使得灭菌过程全程序设置控制； 3 真空系统由真空泵与密封体系组成；真空系统由真空泵与密封体系组成； 4 蒸汽可以由内源蒸汽与外源蒸汽；蒸汽可以由内源蒸汽与外源蒸汽； 5 甲醛气体由加热产生，然后混入蒸汽中扩散；甲醛气体由加热产生，然后混入蒸汽中扩散； 6 排气系统仍然由真空排气和除热，通过电解水排气系统仍然由真空排气和除热，通过电解水产生氢离子降解甲醛残留气体；产生氢离子降解甲醛残留气体； 7 物品干

47、燥通过加热烘烤，同时排气物品干燥通过加热烘烤，同时排气。 低温甲醛蒸汽灭菌过程低温甲醛蒸汽灭菌过程 1 灭菌腔体预热灭菌腔体预热：通过加热腔体的夹层，使灭菌室内壁预热到60。 2 预真空预真空：通过反复数次注入蒸汽和抽真空，排除柜室冷空气同时达到规定真空度。 3 输送蒸汽与甲醛输送蒸汽与甲醛：按规定用量注入含量为35%40%甲醛水溶液（福尔马林），利用蒸汽加热甲醛液体容器产生甲醛气体，通过连接的喷雾器将甲醛气体扩散到灭菌腔体；然后加入蒸汽组成蒸汽与甲醛混合气体，并随真空穿透到物品包内部。 低温甲醛蒸汽灭菌过程低温甲醛蒸汽灭菌过程 4 维持灭菌维持灭菌：在达到设置的甲醛浓度和蒸汽：在达到设置的甲

48、醛浓度和蒸汽温度的条件下温度的条件下(7580 ),维持灭菌时间30min左右。 5 排出气体排出气体：达到预设的灭菌时间后，通过：达到预设的灭菌时间后，通过2050次脉动真空过程排除和消除蒸汽及残次脉动真空过程排除和消除蒸汽及残留甲醛气体。留甲醛气体。 6 干燥并结束干燥并结束：采用脉动空气的方式，使外：采用脉动空气的方式，使外部空气经高效过滤进入灭菌腔体内，在反复部空气经高效过滤进入灭菌腔体内，在反复抽真空后，除去湿气，进入新鲜空气实现等抽真空后，除去湿气，进入新鲜空气实现等压。压。 低温蒸汽甲醛灭菌器安全性能的实现低温蒸汽甲醛灭菌器安全性能的实现 1 电解水产生活性氢（电解水产生活性氢（

49、H+）还原甲醛成）还原甲醛成为甲醇，还原率可达到为甲醇，还原率可达到95%。 2 剩余剩余5%甲醛用水稀释甲醛用水稀释200倍后排放下倍后排放下水系统。水系统。 3 安全性控制水平为灭菌工作空间的甲安全性控制水平为灭菌工作空间的甲醛浓度醛浓度0.1mg/m3；操作间室外；操作间室外0.6mg/m3。 低温蒸汽甲醛灭菌器甲醛用量低温蒸汽甲醛灭菌器甲醛用量 按按100-130L用甲醛溶液用甲醛溶液90ml(洁洁定定449型型)计算计算,甲醛溶液按含甲醛甲醛溶液按含甲醛370g/L;计算得到灭菌器内甲醛浓计算得到灭菌器内甲醛浓度分布为度分布为333mg/L-256mg/L医疗物品上灭菌后甲醛残留量医

50、疗物品上灭菌后甲醛残留量 医疗物品 制作材料 样品重量 甲醛残留量 （g) （g) 呼吸管道 聚醋酸乙烯 176 260 麻醉管道 聚醋酸乙烯 196 240 输氧管道 软聚氯乙烯 54 594 医疗导管 软聚氯乙烯 20 56 医用钳镊 不锈钢 22 0 注：尚无安全标准，德国曾规定静脉接触限值为16.8mg欧标14180规定限值为200 g。影响低温蒸汽甲醛灭菌效果的因素影响低温蒸汽甲醛灭菌效果的因素 1作用温度：维持最佳灭菌温度7080，既能达到灭菌，也不能损坏物品。 2 相对湿度：以额定甲醛用量与饱和蒸气混合，相对湿度可达到90，但不应低于60。 3 合适的甲醛浓度：混入蒸汽的甲醛浓度