兴齐眼药：2021年年度报告.PDF

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1、沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 沈阳兴齐眼药股份有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022-022 2022 年年 04 月月 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负

2、责人刘继东、主管会计工作负责人程亚公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人男及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)解敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。解敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识

3、，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、行业政策紧缩及药品降价风险、行业政策紧缩及药品降价风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力度不断加强，国家医保药品目录动态调整，医药政策措施陆续出台。医药行业度不断加强，国家医保药品目录动态调整，医药政策措施陆续出台。医药行业的的“两票制两票制”改革、二次议价、药品招投改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、药品集标、医保支付控费、分级诊疗、药品集中采购方案开始执行等给药品价格带来不确定性。针对上述

4、情况，公司管理层中采购方案开始执行等给药品价格带来不确定性。针对上述情况，公司管理层在始终坚持合法合规经营的前提下， 将加强对行业政策等环境变化的应对能力，在始终坚持合法合规经营的前提下， 将加强对行业政策等环境变化的应对能力，及时掌握政策动态并积极落实，不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略，及时掌握政策动态并积极落实，不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略，不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，推进学术推广力度和市场开不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，推进学术推广力度和市场开拓强度，增加开发医院数量及产品销售数量。拓强度，增加开发医院数量及产品销售数量。 2、行业竞争加

5、剧的风险、行业竞争加剧的风险 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生产企产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份

6、额下降的风险。针对上述情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。 3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险 面对当前医药行业的复杂形式，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，面对当前医药行业的复杂形式，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，市场竞争加剧。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针市场竞争加剧。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，提升公司销对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率

7、，提升公司销售覆盖能力。售覆盖能力。 4、研发项目未达预期的风险、研发项目未达预期的风险 公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，发经历环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大不断改进和提升研发水平，集中力量推进重

8、点研发项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。限度控制研发风险。 5、成本上涨风险、成本上涨风险 随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低

9、能耗、提高生管理合理降低能耗、提高生沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 产效率，降低成本上涨带来的风险。产效率，降低成本上涨带来的风险。 6、质量控制风险、质量控制风险 随着新版随着新版 GMP、新版国家药典 、注册审评新规、仿制药一致性评价办、新版国家药典 、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生产、质量等各部

10、门的工作衔接，确保产品质量可控。产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。 7、规模快速扩张带来的管理风险、规模快速扩张带来的管理风险 随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能的管理风险。张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张

11、带来的管提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。理风险。 8、新型冠状病毒肺炎疫情带来的风险、新型冠状病毒肺炎疫情带来的风险 因新型冠状病毒肺炎疫情影响，医院的门诊量、手术量下滑，导致公司生因新型冠状病毒肺炎疫情影响，医院的门诊量、手术量下滑，导致公司生产、销售等工作受到了不同程度影响。长期看公司产品的客户端需求并未减少，产、销售等工作受到了不同程度影响。长期看公司产品的客户端需求并未减少，但是短期内会对公司经营带来一定影响。面对新型冠状病毒肺炎疫情带来的风但是短期内会对公司经营带来一定影响。面对新型冠状病毒肺炎疫情带来的风险，公司及时制定多项应急管理措施，

12、在做好自身防疫工作的前提下，积极有险，公司及时制定多项应急管理措施，在做好自身防疫工作的前提下，积极有序开展生产经营，最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。序开展生产经营，最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。 9、募集资金投、募集资金投资项目风险资项目风险 公司公司2020年度向特定对象发行股票募集资金投资项目已经经过充分的市场年度向特定对象发行股票募集资金投资项目已经经过充分的市场调研及可行性论证，符合当前的行业政策、行业趋势及公司自身的战略规划。调研及可行性论证，符合当前的行业政策、行业趋势及公司自身的战略规划。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文

13、5 但在上述项目实施的过程中，存在各种不确定因素，包括政策变动、产品技术但在上述项目实施的过程中，存在各种不确定因素，包括政策变动、产品技术更新迭代、宏观经济背景发生变化、公司人员及技术储备发生变化、公司销售更新迭代、宏观经济背景发生变化、公司人员及技术储备发生变化、公司销售渠道及客户储备发生变化等，均会对募集资金投资项目的建设及实施产生不利渠道及客户储备发生变化等，均会对募集资金投资项目的建设及实施产生不利影响，从而带来项目实施风险。公司将积极推进募集资金投资项目的建设，根影响，从而带来项目实施风险。公司将积极推进募集资金投资项目的建设，根据政策、市场、技术等内外部环境变化，及时调整项目实施

14、方案，确保相关项据政策、市场、技术等内外部环境变化，及时调整项目实施方案，确保相关项目顺利实施。目顺利实施。 公司经本次公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以董事会审议通过的利润分配预案为：以 88,095,882 股为基数，股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 4.00 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本股（含税） ，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2

15、 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 1010 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 1414 第四节第四节 公司治理公司治理 . 3636 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 5555 第六节第六节 重要事项重要事项 . 5858 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 6868 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 7676 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 7777 第十节第十节 财务报告财务报告 . 7878 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 备查文件目录备查文件目录 （

16、一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、兴齐眼药 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 公司董事长、总经理刘继东先生 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http:/ 股东大会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指

17、沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指

18、药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照中国药品通用名称命名原则制定的药品名称 兹润0.05%环孢素滴眼液（） 指 注册商标为兹润，药品通用名称为环孢素滴眼液（）的眼科药物 迪可罗眼膏、迪可罗滴眼液 指 商品名为迪可罗，药品通用名称为氧氟沙星眼膏、氧氟沙星滴眼液的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为迪友，药品通用名称为加替沙星眼用凝胶的眼科药物 迪非滴眼液 指 商品名为迪非，药品通用名称为双氯芬酸钠滴眼液的眼科药物 迪善眼用凝胶 指 商品名为迪善，药品通用名称为硫酸阿托品眼用凝胶的眼科药物 卓比安复方托吡卡胺滴眼液 指 注册商

19、标为卓比安，药品通用名称为复方托吡卡胺滴眼液的眼科药物 兹养维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为兹养，药品通用名称为维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶的沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 眼科药物 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液 指 注册商标为速高捷， 药品通用名称为小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液的眼科药物 新版 GMP 指 2011 年 3 月 1 日起施行的药品生产质量管理规范（2010 年修订） 围术期 指 是针对需要外科手术疾病的处理过程的一个专业名词，包括术前、术中和术后的全段时间 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（202

20、1 年） 国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的国家基本药物目录（2018 年版） 缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 人工泪液 指 模仿人体泪液的成分制成的一种泪液替代品 眼润滑剂 指 眼部应用的减少眼组织接触而产生的摩擦和磨损的物质 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大，对光反应消失，解除睫状肌痉挛状态，失去调节作用，使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎 指 因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染，当结膜受到各种刺激后，将出现水肿、眼红，因此结膜炎又称为红眼病，可累及单眼或双眼 干眼症 指 任何原因造成

21、的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称，也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤，角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺伤，细菌、病毒或真菌乘机而入，引起感染而发生的溃疡 泪囊炎 指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病，可分为急性和慢性泪囊炎 药代动力学 指 定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 工艺技术平台 指 基于快速产品开发目的，围绕产品的加工制造方法，包括从原料投入到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程

22、、工艺步骤、工艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 康辉瑞宝 指 公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司 兴齐眼科医院 指 公司全资子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司 温州兴齐 指 公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司 上海康恩德、沈阳康恩德 指 上海康恩德医疗科技有限公司， 2022 年 1 月 20 日由“上海康恩德医疗科技有限公司”更名为“沈阳康恩德医疗科技有限公司”。 河南兴齐 指 河南兴齐眼药科技有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 兴齐

23、眼药 股票代码 300573 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称 兴齐眼药 公司的外文名称（如有） Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的法定代表人 刘继东 注册地址 沈阳市东陵区泗水街 68 号 注册地址的邮政编码 110163 公司注册地址历史变更情况 公司上市后注册地址未发生变更 办公地址 沈阳市沈河区青年大街 125 号企业广场 B 座 30 层 办公地址的邮政编码 110016 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 联系地址

24、 沈阳市沈河区青年大街 125 号企业广场B 座 30 层 沈阳市沈河区青年大街 125 号企业广场B 座 30 层 电话 024-22503989 024-22503989 传真 024-22503987 024-22503987 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http:/） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报 证券时报 证券日报 上海证券报 、巨潮资讯网（http:/） 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 四、其他有关资料四、其他有关资料

25、公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 徐志敏、付云锋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路 689 号海通证券大厦 14 楼 石迪、王显 2022 年 1 月 18 日至 2024 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是

26、 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 1,027,914,866.71 688,682,125.80 49.26% 542,434,237.77 归属于上市公司股东的净利润（元） 194,702,374.35 87,978,613.68 121.31% 35,893,796.29 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 184,820,901.52 85,133,822.65 117.09% 33,164,305.91 经营活动产生的现金流量净额（元） 306,955,942.38 122,158,322.07 151.28% 74,081

27、,244.96 基本每股收益（元/股） 2.39 1.09 119.27% 0.45 稀释每股收益（元/股） 2.38 1.08 120.37% 0.45 加权平均净资产收益率 25.54% 14.49% 11.05% 6.45% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 1,686,844,280.72 965,701,210.74 74.68% 852,368,054.02 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,344,492,935.02 682,188,558.91 97.09% 568,514,086.14 公司最近三个会计年度扣除非经常性损

28、益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 207,199,852.20 255,164,684.78 307,982,446.59 257,567,883.14 归属于上市公司股东的净利润 33,206,280.03 46,932,008.33 75,936,301.37 38,627,784.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的

29、净利润 32,845,011.11 49,254,508.88 73,039,217.29 29,682,164.24 经营活动产生的现金流量净额 47,323,461.01 32,237,111.89 107,623,008.78 119,772,360.70 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况差异情况 适用 不适用 公司

30、报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 8,308,191.07 -77,812.34

31、 8,677.34 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 13,088,866.04 6,542,618.67 5,074,990.50 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -11,829,757.11 -3,066,033.92 -1,871,349.66 减：所得税影响额 -479,033.11 473,415.71 481,039.98 少数股东权益影响额（税后） 164,860.28 80,565.67 1,787.82 合计 9,881,472.83 2,844,791.03 2,729,490.38

32、- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 适用 不适用 公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公

33、司所处行业情况 公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，在行业中处于优势地位。根据国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2011），公司所属行业为第27大类“医药制造业”。根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引的规定，公司所属的行业为“C27医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征，具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，始终是社会关注的热点。 （一）医药制造行业发展情况（一）医药制造行业发展情况 随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、生态环境的改变、居民健康意识

34、的增强和居民收入水平的提高，我国药品刚性需求旺盛，医药制造业迎来了历史性的发展机遇。近年来，行业发展迅速且整体规模保持增长趋势。国家为医药行业制定了一系列的扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也使行业竞争日趋激烈，医药企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的企业，将持续聚焦眼科领域，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。根据国家统计局数据显示，2021年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29,288.50亿元，比上年增长20.1%；实现利润总额6,271.40亿元，比上年增长77.9%。 （二）眼科药物行业发展情况

35、（二）眼科药物行业发展情况 1、眼科药物产品呈现、眼科药物产品呈现“细分化细分化”趋势趋势 随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升，眼科不同疾病间及同一疾病的不同发病机理区分更加清晰。因此，眼科用药已由原来的单系列、单产品，发展成为目前针对不同疾病领域的细分药物，以及在同一领域针对不同发病机理的药物系列，呈现细分化趋势。 2、眼科药物产品呈现、眼科药物产品呈现“多样化多样化”趋势趋势 由于眼部结构的特殊性，口服药物吸收入血后，通过血液循环很难到达眼部，因此，眼科疾病尤其是眼表疾病的治疗一般采用局部给药的治疗方式。随着眼科药物的不断发展，眼科药物剂型由单一的滴眼剂逐步增加凝胶制剂、

36、缓释制剂、纳米制剂等剂型，剂型不断丰富，呈现多样化发展趋势。 3、中国眼科药物行业情况、中国眼科药物行业情况 近年来，随着我国人民生活方式转变、电子产品使用时间增长、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响，各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中，青少年人群阶段以近视等疾病为主；中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主；中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高，眼科药物市场增长较快。 根据国盛证券研究数据显示，2019年美国眼科用药市场规模为150亿美元，而我国眼科用药市场仅为28亿美元（约人民币193亿元），相较美国存在较大的差距。我国眼病患者数量远超美国，因

37、此我国眼科用药市场仍存在较大的潜力。2015年至2019年，我国眼科用药市场规模的复合增长率为8%，此复合增长率在2019年至2030年间有望达到17.8%。 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）公司的主要产品及用途（一）公司的主要产品及用途 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，

38、公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至2021年12月31日，公司共拥有眼科药物批准文号51个，其中30沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下： 类别类别 注册批件注册批件 进入医保目录数量进入医保目录数量 进入国家基本药物目录数量进入国家基本药物目录数量 眼用抗感染药（S01A） 20 15 2 其他眼科用药（S01X） 3 0 - 眼用非类固醇消炎药（S01R） 4 2 - 散瞳药和睫状肌麻痹剂（S01F） 4 3 2 眼用抗炎/抗感染联合使用药（S01C） 1 1 - 人工泪液和眼润滑剂

39、（S01K） 6 3 - 缩瞳药和抗青光眼用药（S01E） 3 1 1 其他 10 5 1 合计合计 51 30 6 目前，公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略，产品系列全、细分品种多，公司本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下： 主要产品主要产品 主要适应症主要适应症 发明专利起止期限发明专利起止期限 注册分类注册分类 是否属于是否属于 中药保护品种中药保护品种 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由碱或酸引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻痹性角膜炎，角膜和结膜变性。 2008/2/27-2028/2/26 原3.

40、3类 否 迪友眼用凝胶 用于治疗细菌性结膜炎、 角膜炎、 角膜溃疡、 泪囊炎、术后感染等外眼感染。 2009/11/27-2029/11/26 原3.1类 否 2010/11/23-2030/11/22 迪非滴眼液 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、春季结膜炎、围术期抗炎等。 2004/6/2-2024/6/1 原4类 否 报告期内， 公司兹润0.05%环孢素滴眼液 （） 被纳入 国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录 （2021年） ，具体情况如下： 产品名称产品名称 适应症适应症 发明专利起止期限发明专利起止期限 注册分类注册分类 是否属于是否属于 中药保护品种中药保护品种 兹润0

41、.05%环孢素滴眼液（） 用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少症状 2019/7/30-2039/7/29 3类 否 （二）经营模式（二）经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。 1、采购模式、采购模式 公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、 月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划， 物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，

42、双方沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 签订合同，明确责任。 2、生产模式、生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，以自主生产为主，部分产品因产能受限采用委托生产模式。 （1）自主生产 生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查， 并负责对原材料、 半成品、 成品的质量检验以及生产质量评价、 回顾分析。 （2）委托生产 报告期内，公司部分产品采取了委托加工

43、的模式进行生产。根据药品生产监督管理办法，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外，还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照相关规定申请办理药品生产许可证。 3、销售模式、销售模式 公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式， 已形成了较为完善的营销网络。 公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。 公

44、司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响，导致按照经销模式和直销模式进行经营： （1）经销模式 公司与经销商签订年度购销协议，指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商，对公司产品进行销售。 根据上述购销协议， 公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣， 折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的 回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。 （2）直销模式 公司对医院和零售药店采用直销模式时，根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等，公司与医院 和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。 （三）（三）2021年公司经营情况与业绩驱动因素年公司经营情况与

45、业绩驱动因素 2021年，全球新冠疫情带来的医药行业的影响仍在持续，给公司生产经营带来了巨大的挑战。公司经营管理层在董事会的领导下，围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，积极有序推进并落实各项重要工作。 报告期内，公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，加大市场拓展力度，优化客户结构，公司营业收入及净利润均有较大幅度增长，2021年度公司实现营业收入1,027,914,866.71元，比上年同期增长49.26%；实现利润总额243,542,286.83元，比上年同期增长137.51%，实现归属于上市公司股东净利润194,702,374.35元，比上年同期增长121.31%。 报告期内，公司重

46、点开展了以下工作： 1、生产及质量管理方面、生产及质量管理方面 生产体系建设方面，公司以先进的卓越绩效模式为指导，坚持顾客驱动，以人为本，合作共赢的理念，加强与相关方的交流合作，完成了公司的战略规划目标。生产中心持续引进新型生产设备设施，进一步实现了生产设备的现代化、自动化，新型生产设备代替了部分人工操作。生产中心扩大眼用制剂生产能力建设项目的机电工程和洁净工程施工已完成并交付使用。单剂量生产线、多剂量生产线、预灌装生产线车间建设已全部完成，新单剂量生产线已投入使用，新生产线与原生产线相比，生产效率大幅提高，生产操作更加快速智能，保证了产品质量的持续可靠性。因受全球疫情影响，部分设备交付进度延

47、后。目前，项目中涉及的主要设备已到场并调试完成，部分设备尚需到货后调试。同时，生产中心进一步加强员工的专业沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 技能、法律法规的培训和学习，细化规范生产工作流程，提高生产效率和生产合规性。在环境保护和节能减排方面，不断优化工艺，减少能源消耗，启动EHS行业认证准备工作。 在质量管理方面，2021年度公司完成多项认证工作。其中，2021年6月，通过了ISO9001:2015版质量管理体系监督审核；2021年9月获得药品GMP符合性现场检查结果通知书检查范围为滴眼剂；2021年10月通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）定期审评，相关认证工作

48、的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。 2、市场营销拓展方面、市场营销拓展方面 公司打造了专业的学术推广团队， 通过组织、 筹备各类学术会议、 品牌项目活动和线上宣传等多种形式进一步提升学术、品牌影响力。 2021年，公司积极参与、组织了眼科相关学术会议数十场，在展示公司产品的同时，树立了公司品牌形象。公司在第二十届全国角膜及眼表疾病学术大会、 中华医学会第二十一届全国白内障及屈光手术学术会议等20余场全国大型眼科会议中设立展台、卫星会、专题会，为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台，持续传播学术知识与品牌声音，提升兴齐眼药品牌知名度。同时，公司于全国爱眼日期间，联合中国医师

49、协会医学科学普及分会眼科专委会，携手国内眼科专家共同开展“关注普遍眼健康，你我eye同行”干眼防治科普直播，线上观看累计数万人次。 2021年，公司重点产品兹润、速高捷、迪友等，进入中国干眼专家共识、 中国白内障围手术期干眼防治专家共识等11篇国内专家共识。12月，公司兹润0.05%环孢素滴眼液（II）通过国家谈判成功进入2021年版国家医保药品目录，医保目录将于2022年1月1日起正式执行，为中国广大干眼患者带来更加安全、有效及舒适的治疗体验的同时，大幅减少干眼患者的用药经济负担，惠及更多干眼患者。 2021年，公司继续执行与中华眼科杂志共同开展的慕“明”而来病例征集学术活动，聚焦临床，全年

50、共征集近700份临床病例，开展会议近40场，为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台。公司于全国多地开展30场兴齐干眼教育学苑学术会议，共话干眼诊疗新进展、新思路，推进干眼规范化诊疗工作，累积覆盖线下医生三千余人，线上逾万人次观看。公司通过线上直播平台，持续开展近50场“千里传家音”学术课程，邀请约200名眼科专家线上授课，指导临床诊疗工作、传递专家学术观念。2021年，公司与爱尔眼科、华厦眼科等民营眼科医疗机构开展学术交流，先后开展40多场学术会议，汇聚中外眼科权威专家，聚焦眼科前沿进展与临床经验，共同推进民营眼科医疗机构规范化诊疗工作。同时，公司持续推进干眼诊疗与研究科研项目工