祥生医疗：无锡祥生医疗科技股份有限公司2021年年度报告.PDF

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1、2021 年年度报告 1 / 207 公司代码：688358 公司简称：祥生医疗 无锡祥生医疗科技股份有限公司无锡祥生医疗科技股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 207 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整、完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司

2、上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中对公司在经营过程中可能面临的风险因素进行了详细阐述，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、四、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 五、五、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 六、六、 公司负责人公司负责人莫善珏莫善珏、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人周峰周峰及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）周峰周峰声明：保声明：保证年度报告中财

3、务报告的真实、准确、完整。证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、七、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年年度利润分配方案为：公司拟以实施2021年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），预计派发现金红利总额为人民币4,000万元（含税）。公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。 上述利润分配方案中现金分红的金额暂按目前公司总股本8,000万股计算，实际派发现金红利总额将以2021年度分红派息股权登记日的总股本计算为准。 上述利润分配方案已经公司第二届董事

4、会第十次会议、第二届监事会第九次会议审议通过，独立董事对此方案发表了明确同意的独立意见。上述方案尚需提交公司2021年年度股东大会审议。 八、八、 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 2021 年年度报告 3 / 207 十一、十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担

5、保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 4 / 207 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 11 第四节第四节 公司治理公司治理 . 36 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理 . 49 第六节第六节 重

6、要事项重要事项 . 54 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 73 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 79 第九节第九节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 80 第十节第十节 财务报告财务报告 . 81 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的公司财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2021 年年度报告 5 / 207 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含

7、义： 常用词语释义 祥生医疗、公司、本公司、母公司 指 无锡祥生医疗科技股份有限公司 祥生投资 指 无锡祥生投资有限公司，为公司控股股东 祥鼎投资 指 无锡祥鼎投资企业(有限合伙)，为公司股东 祥同投资 指 无锡祥同投资企业(有限合伙)，为公司股东 祥鹏投资 指 无锡祥鹏投资企业(有限合伙)，为公司股东 上海御德 指 上海御德科技有限公司，为公司股东 无锡祥德 指 无锡祥德管理咨询有限公司 无锡祥润 指 无锡祥润管理咨询有限公司 祥生科技 指 无锡祥生科技有限公司，为公司全资子公司 触典科技 指 无锡触典科技有限公司，为公司全资子公司 祥生国际 指 祥生国际投资集团有限公司，为公司全资子公司

8、上海祥生 指 上海祥生智新医疗科技有限公司，为公司全资子公司 佳能 指 CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 及其关联方CANON ENGINEERING HK CO., LIMITED 巴德 指 巴德医疗科技（上海）有限公司及 Bard Access Systems, Inc 的统称 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 本期、本报告期、报告期 指 2021 年 1-12 月 元、万元 指 人民币元、人民币万元；本报告中未标明为其他币种的，均为人民币

9、 医学影像 指 为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程，包括超声、CT、MRI、DR 等 超声医学影像设备 指 利用超声成像原理对生命体内部组织进行检查，形成医学影像图的诊断设备 彩超 指 采用高精度数字化技术，用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信息，经彩色编码后，形成高清晰度彩色超声影像图的超声医学影像设备 II 类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 FDA 市场准入许可 指 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂

10、、医疗设备和放射产品，需按照相应的法律、法规和标准进行安全性和有效性评价后，方可准予上市销售 CE 认证 指 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 加拿大注册 指 加拿大医疗器械主管机构根据产品风险等级的不同对医疗器械进行管理和注册，进入加拿大市场需取得“Medical Device Licence” 探头 指 在超声波检测过程中发射和接收超声波的装置，探头的性能直接影响超声波的特性，并影响超声波成像效果 彩色多普勒 指 对组织回声进行多普勒效应分析，并将获得的

11、速度方向等信息经2021 年年度报告 6 / 207 彩色编码后实时叠加在二维图像上，即形成彩色多普勒超声血流图像。彩色多普勒适用于全身各部位脏器超声检查尤其适用于心脏、肢体血管和浅表器官以及腹部、妇产等检查诊断 二维超声 指 将从人体反射回来的回波信号以光点形式组成切面图像， 能清晰、直观、实时显示组织器官的形态、空间位置及连续关系等 三维超声 指 利用容积探头或手动均匀移动超声换能器，扫描得到一系列空间上相邻的二维图像序列，再通过图像处理算法进行三维重建，得到组织器官的静态三维图像信息 四维超声 指 也称为实时三维成像， 利用容积探头快速扫描得到二维图像序列，并实时重建生成 3D 图像，并

12、以连续播放的形式，将快速获取的时间上相邻的 3D 图像，按时间顺序连续显示，从而形成的一个动态的三维图像。能动态地观察组织器官的表面特征、立体形态变化等信息 造影 指 超声造影成像是超声造影剂在传统超声成像中的应用。造影剂大多是含气体的微泡（微米量级）其具有很强的声阻抗，通过静脉被引入人体血液循环系统后可以有效的反射声波，从而获得更高的图像分辨率和对比度 超声引导介入 指 在实施超声监视或引导下，完成各种穿刺活检、X 线造影以及抽吸、插管、注药治疗等操作，可以避免某些外科手术，达到与外科手术相当的效果 乳腺钼靶 指 乳腺钼靶 X 线摄影检查，又称钼钯检查，能清晰显示乳腺各层组织， 可以发现乳腺

13、增生， 各种良恶性肿廇以及乳腺组织结构紊乱，是早期发现诊断乳腺癌的有效和可靠的方式 X 线 指 产生 X 光的设备，一般由 X 光球管和 X 光机电源以及控制电路等组成，是医学常用的辅助检查设备之一 CT 指 Computed Tomography，即电子计算机断层扫描，它是利用精确准直的 X 线等，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查 磁共振（MRI） 指 将人体置于特殊的磁场中，用无线电射频脉冲激发人体内氢原子核，引起氢原子核共振，并吸收能量。在停止射频脉冲后，氢原子核按特定频率发出射电信号，并将吸收的能量释

14、放出来，被体外的接受器收录，经电子计算机处理获得图像，这就叫做核磁共振成像 AI 指 人工智能技术（Artificial Intelligence），是计算机科学的分支，其目的是研究智能的实质并产生一种新的能以人类智能相似方式做出反应的智能系统或机械 ECG 指 心电图，利用从体表采集的信号，记录心脏每一心动周期所产生的电活动变化的图形 ODM 指 ODM（Original Design Manufacturer）系公司根据客户功能需求、应用场景及产品市场定位提供定制化开发的技术服务和产品销售 ICU 指 重症监护病房（Intensive Care Unit），又被称为深切治疗部，是随着医疗护

15、理专业的发展、新型医疗设备的诞生和医院管理体制的改进而出现的一种集现代化医疗护理技术为一体的医疗组织管理形式 PICC 指 经外周静脉置入中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheters），一种极细、柔软可弯曲的导管，通常从人体肘部或上臂血管置入，最终达到上腔静脉 注：本报告除特别说明外，所有数值保留两位小数，均为四舍五入。若本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 2021 年年度报告 7 / 207 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名

16、称 无锡祥生医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 祥生医疗 公司的外文名称 CHISON MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD. 公司的外文名称缩写 CHISON MEDICAL 公司的法定代表人 莫善珏 公司注册地址 无锡新吴区长江南路3号 公司注册地址的历史变更情况 / 公司办公地址 无锡新吴区新辉环路9号 公司办公地址的邮政编码 214028 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 周峰 顾薇薇 联系地址 无锡新吴区新辉环路9号 无锡新吴区新辉环路9号 电话 0510-85271380 051

17、0-85271380 传真 0510-85271360 0510-85271360 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报()、中国证券报()、证券时报()、证券日报() 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况 (一一) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股(A股) 上海证券交易所科创板 祥生医疗 688358 不适用 (二二) 公司公司存托凭证存托凭证

18、简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市西城区阜成门外大街22号1幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 张立志、王明健、刘洪伟 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区芳甸路 1088 号紫竹国际大厦23 楼 2021 年年度报告 8 / 207 签字的保荐代表人姓名 俞乐、黎慧明 持续督导的期间 2019 年 12 月 3 日至 2022 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据

19、和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入 397,811,875.09 333,092,749.95 19.43 369,755,664.61 归属于上市公司股东的净利润 112,472,408.71 99,636,077.03 12.88 105,132,379.73 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 78,207,777.43 90,882,587.82 -13.95 97,503,989.52 经营活动产生的现金流量净额 39,960,965.16 82,448

20、,047.94 -51.53 79,827,109.35 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 1,245,581,541.50 1,192,905,095.43 4.42 1,170,797,639.54 总资产 1,398,069,571.61 1,349,604,046.26 3.59 1,290,503,728.38 (二二) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元股） 1.41 1.25 12.80 1.70 稀释每股收益（元股） 1.41 1

21、.25 12.80 1.70 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.98 1.14 -14.04 1.58 加权平均净资产收益率（%） 9.27 8.54 增加0.73个百分点 35.47 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 6.44 7.79 减少1.35个百分点 32.90 研发投入占营业收入的比例（%） 18.17 16.70 增加1.47个百分点 14.07 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2021 年公司不断加大新产品研发力度，并对中长期新技术进行预研储备，继续保持高比例的研发投入，全年研发费用同比增长 29.93%；公司在加大研发投

22、入的同时，大力开拓国内外市场，加速营销体系建设及网点布局，全年销售费用同比增长 29.74%。研发费用和销售费用均有较大幅度增长，致使净利润增速略低于营业收入增速。 2021 年公司经营活动产生的现金流量净额同比减少，主要系：1) 随着公司加大研发投入和加速营销体系建设及网点布局，相应支付的职工薪酬有较大幅度增加；2）疫情下全球芯片等电子料紧缺，物2021 年年度报告 9 / 207 流不畅导致海外运输时间延长，采购周期拉长，物料交期存在较大的不确定性。为保障供应链和对客户的及时交付率，公司对该等物料进行了战略性采购及储备，该等采购支付有所增加。 2020 年公司营业收入和净利润同比略有下降，

23、主要系公司海外市场部分国家受疫情影响采购需求延缓所致。 2021 年、2020 年每股收益同比下降主要系公司于 2019 年 11 月首次公开发行股票增加股本所致；加权平均净资产收益率同比下降主要系公司于 2019 年 11 月首次公开发行股票增加净资产所致。 七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报

24、告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的净资属于上市公司股东的净资产差异情况产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 八、八、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 81,574,219.60 105,162,773.41 101,893,743.14 109,181,138.94 归属于上市公司股东的净利润 22,78

25、8,669.94 24,393,659.58 30,592,683.67 34,697,395.52 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 21,801,064.66 23,296,832.72 29,267,285.58 3,842,594.47 经营活动产生的现金流量净额 -2,045,410.33 7,732,073.82 -2,132,427.74 36,406,729.41 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用） 202

26、0 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 30,258,908.99 12,294.82 -2,324.14 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 11,189,515.12 11,947,702.89 9,017,684.11 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 2021 年年度报告 10 / 207 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 - - 委托他人

27、投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允

28、价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,113,938.26 -1,671,789.82 -30,902.90 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 6,069,854.57 1,534,718.68 1,356,066.86 少数股东权益影响额（税后） 合计 34,264,631.28 8,753,489.21 7,628,390.21 2021 年年度报告 11 / 207 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第

29、 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 1、公司经营业绩概述、公司经营业绩概述 2021 年新冠疫情在全球范围内持续传播，国内外经济复苏曲折，面对错综复杂的经济形势和风险挑战，公司上下凝心聚力、锐意进取，在不断变化的环境中，控费增效、专注研发、大力拓展市场，稳步推进各项工作。报告期内，公司实现营业收入 39

30、7,811,875.09 元，同比增长 19.43%；实现归属于母公司所有者的净利润 112,472,408.71 元，同比增长 12.88%。 2、专注聚焦，专注聚焦，创新力度不断加强，积极推进成果转化创新力度不断加强，积极推进成果转化 公司始终坚持以技术创新作为企业发展原动力， 专注超声技术领域， 报告期内持续加大研发投入，2021 年全年研发投入 7,228.64 万元，占营业收入 18.17%，同比增长 29.93%。公司全年新增专利授权30 项，其中新增发明专利授权 9 项；新增知识产权申请 64 项，其中发明专利申请 29 项。截至报告期末，公司累计取得专利授权 316 项，其中发

31、明专利 83 项（其中有效授权国际专利 7 项）。 公司坚持自主科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术，实现高效的研发产出，报告期内， 公司共新增获得国内市场准入许可7项， 国外市场准入许可5项。 其中便携小型化产品代表 SonoEye系列掌上彩超取得国内注册证及美国 FDA 准入许可；高端彩超 XBit 系列获得国内注册证。2021 年 7月， 中国医学装备协会公布第七批优秀国产医疗设备产品目录名单， 祥生医疗高端智能推车式彩超 XBit、智能掌超 SonoEye、高端笔记本彩超 SonoBook 等七个系列共四十余款优秀超声产品成功入选。同时，公司自主研发的高端笔记本彩超入选 202

32、1 年度江苏省首台（套）重大装备认定名单，成为名单中唯一入选的超声医学影像装备企业，该产品也将被优先支持进入政府采购创新产品目录。 基于公司在智能化、远程化超声的积极布局与技术积累，远程超声产品已获得国内注册证，并于2021 年 8 月作为骨干单位， 在“5G+急诊救治”与“5G+远程诊断”方向有两大项目成功入选工信部信息通信发展司、国家卫健委规划发展与信息化司5G+医疗健康应用试点项目名单。 3、广纳贤才，人才梯队迸发新活力，激励政策双管齐下广纳贤才，人才梯队迸发新活力，激励政策双管齐下 2021 年， 公司引才力度持续加强， 为研发、 营销等部门引进了多位业务能力扎实、 行业经验丰富、具有

33、国际化视野的优秀人才，实现总体人员规模增长 18%，其中研发人员数量增长近 20%，研发团队学历结构及年龄结构均有所优化。报告期内，公司成功引进 5 名博士（包括 2 位海外留学背景）加盟公司研发团队，为企业科研创新注入人才活力；在研发人才结构上，研发团队中 40 岁及以下人员占比2021 年年度报告 12 / 207 近 90%，研发团队年轻化，具有创新性与活力。在营销团队建设方面，引进 7 位中高端人才，在市场、销售与品牌方面组建新队伍， 搭建中高端市场体系， 为中高端产品营销建立坚实的基础与积极的开拓。 公司积极开展人才能力建设工作，凝练企业文化，梳理公司战略，制定战略分解，形成从文化到

34、落地行动的动态循环发展体系，达成战略清晰，上下合力的效果。同时，开展系列管理培训，提升管理人员的定目标、抓过程，拿结果的全过程管理能力，为公司的业务与经营发展再打下良好的管理基础。 同时，公司不断加快发展和完善员工的中长期激励机制，将员工与公司关系从“利益共同体”走向“价值观共同体”，报告期内持续推出“创新合伙人机制”、“2021 年限制性股票激励计划”，双管齐下，以“合伙、合作”为关系枢纽，将祥生医疗的“人才池”推向新高度。 4、扩能提效，稳步推进全球网点及新基地建设，信息化手段助发展扩能提效，稳步推进全球网点及新基地建设，信息化手段助发展 2021 年，公司积极推动海外营销本地化布局工作，

35、在印度、墨西哥、意大利、巴西等市场进行本地营销网络布局，从而进一步推动海外品牌建设和营销成果落地；另一方面，公司为了充分发挥上海人才高地、医疗产业集聚地以及其积极建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地等优势，在上海设立全资子公司参与募投项目建设，进一步完善了国内营销网络，推动研发项目进度；公司所在注册地无锡本部，完成产业化基地建设和搬迁工作，产品生产能力得到大幅提升，且未影响公司全年生产经营计划，保障 2021 年业绩目标顺利完成；同时，公司于 2021 年下半年启动建设全球智能创新研发中心，建筑面积约为 2.7 万平米，预计于 2023 年上半年投入使用，该研发中心的建设与投入使用将为公司

36、研发团队提供一流的设施条件，创造高效的研发环境。 随着公司业务快速发展，公司日益注重经营管理的精细化、信息化、数字化。为整合公司资源，公司对 PLM、SAP 等系统进行了整合升级，并引入 OA 管理系统，推动公司研发、营销及管理数字化和信息化的全面实施，优化内部管理，加强部门间的协作能力，提高系统运营效率，以期达到提质增效、控本降费等目的。 5、企业担当，医疗器械民族品牌积极践行社会责任、企业担当，医疗器械民族品牌积极践行社会责任 作为民族医疗器械品牌，祥生医疗始终秉信“影像有形，健康无价”的价值理念，心系全球大众生命健康，积极参与各类公益活动，关注社会事件并以实际行动回馈社会、践行社会责任。

37、 在助力基层诊疗方面，报告期内，公司携便携超声产品支持中华社会救助基金会的“早筛早诊强基层、健康中国公益行”活动，助力“基层首诊”；另一方面，公司与国际巨头阿斯利康签署战略合作框架协议，建立中国县域适宜技术培训学院，利用各自领域优势，提高县域人民医疗服务水平，推动分级诊疗制度落地。 在技术赋能医疗保障方面，报告期内，公司研发的具备 5G 远程同步功能的 SonoEye 掌上超声被配置到 2021 年两会期间各医疗保障组，成为两会医疗保障工作的一大亮点；该产品还因其小型化、智能化特点以及 IPX7 防水功能，在新冠疫情期间也发挥了重要作用，公司专门研发肺部预设值、智能化肺炎软件，帮助医生进行病中

38、的连续监测和预后的身体评估等。 2021 年年度报告 13 / 207 在慈善捐助方面，报告期内，公司陆续向额济纳旗红十字会、泽普县红十字会、中国初级卫生保健基金会等慈善机构进行设备捐赠；河南洪灾突发时，公司紧急发动救援，捐赠便携式笔记本超声及掌超用于抗洪急救；此外，公司积极响应援疆、援藏工作，捐赠防疫物资及彩超设备，用于医疗援助。 二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一) 主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售，为国内外医疗机

39、构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业，公司多年来秉承自主研发的技术理念， 坚持超声医学影像技术国产化的发展战略， 现已掌握了从二维超声、 三维超声到四维超声；从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。 依托多年积累沉淀的彩超核心技术， 融合市场需求， 公司不断拓展产品边界和定义新的应用场景。在发力超声高端化的同时，逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势，公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备

40、产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录；公司多系列产品已获得了欧盟 CE、美国 FDA、加拿大等国际认证或注册，较早进入了欧美日等主流市场， 产品受到市场广泛认可。 公司产品已覆盖 30%以的三级医院， 广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU 等科室。同时，公司产品远销 100 多个国家和地区，并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。 (二二) 主要经营模式主要经营模式 公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、 制造、 销售和技术开发服务， 拥有独立完整的研发、采购、生产制造、销售及服务体系。 (1) 盈利模式盈利模式

41、作为研发驱动型企业，公司自主研发超声医学影像设备，批量生产，通过产品及其配件的销售和售后服务取得收入；公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品，取得收入。公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。 (2) 研发模式研发模式 公司采用自主研发模式，在无锡总部、北京、深圳和美国华盛顿州设有研发中心，形成中美两国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像分析软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID 设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生

42、命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、业务系统以及人员， 以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。 同时， 公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。 2021 年年度报告 14 / 207 (3) 采购模式采购模式 公司遵循质量管理体系的要求，对供应商实行严格的准入评审机制，建立合格供应商库，并持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理，优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主，外协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料，而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物料的模式；外协加

43、工是指公司向供应商提供原材料，由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。 (4) 生产模式生产模式 公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定销售预测，计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划，生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下，公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期。 (5) 销售模式销售模式 公司销售模式包括经销和直销两种模式，经销业务为主，直销业务为辅。其中直销业务以 ODM为主，面向终端的直销较少。 经销模式是指公司将产品销售给经销商，再由经销商将

44、产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分发挥经销商的良好资源优势，较快地拓展销售地域，提升产品影响力和客户满意度，增加公司市场份额。 公司直销模式主要以 ODM 为主，即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超领域积累的差异化优势，公司与巴德、佳能等医疗领域国际知名企业采用 ODM 模式进行合作。 (三三) 所处行业情况所处行业情况 1.1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局国民经济行业分类（GBT47542017），公司所处行业属于“C3581 医疗诊断、监护及治

45、疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的战略性新兴产业分类 2018，公司主要产品属“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据上海证券交易所科创板企业上市推荐指引，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。 1.1 行业的发展阶段和基本特点行业的发展阶段和基本特点 （1）2019 年全球超声医学影像市场容量 230,614 台/套，年复合增长率 10.96% 随着全球老龄

46、化速度逐步加快，临床医学的分化及发展，人工智能、云计算、便携式及掌上彩超的日益普及，全球超声市场将迎来新的机遇。从全球来看，2019 年全球超声医学影像设备市场规模为2021 年年度报告 15 / 207 230,614 台/套，预计 2023 年将增长至 349,589 台/套，年复合增长率 10.96%。其中，2019 年全球推车式超声医学影像设备市场规模为 122,780 台/套，预计 2023 年将增长至 149,654 台/套；2019 年全球便携式超声医学影像设备市场规模为 107,835 台/套，至 2023 年预计增长至 199,935 台/套。 （2）中国超声医学影像设备市场

47、高速扩容，已经成为全球第一大市场 随着我国居民生活水平的不断提高和医疗保健意识的不断增强以及国家相关政策出台，国内医疗器械行业将整体步入高速发展阶段。医学影像设备又是我国医疗器械行业第一细分领域，国务院发布的中国制造 2025明确指出，要提高医疗器械行业的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备等高性能器械设备，在一系列政策的大力支持下，中国的医学影像设备市场容量将加速扩容。 2020 年，在全球超声医学影像设备市场中，中国以 15 亿美元的巨大市场规模，超越了美国成为全球第一大市场。后疫情时代，随着老龄化加速、技术升级，超声医学影像设备市场将继续扩容，预测到 2024 年，中国的超声医学影像设

48、备市场规模将超过 18 亿美元。 （3）国产优质企业技术螺旋式上升，行业贸易结构不断优化 近年来，随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破，国产优秀企业已实现异军突起，在全球及中国市场具备了一定的市场竞争力，进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时，近年来在我国医学影像设备出口方面，随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大，国产企业的高技术、高附加值产品出口份额将继续提升，不断优化贸易结构。 （4）疫情驱动国内政策加码，加速行业发展 后疫情时代，医疗行业优先受益，优质国货迎来发展机遇。本次疫情一定程度上暴露了我国医疗体系的短板，国家和各地方省市将逐渐加大医疗补短板力度。 中共中央和国家卫生健康委

49、提出加强公共卫生应急管理体系建设，以实施基本医疗卫生与健康促进法为契机，推动修订传染病防治法突发公共卫生事件应急条例等法律法规，完善我国疾病预防控制体系。其中国家发改委和卫健委发布的公共卫生防控救治能力建设方案，中重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单，明确要求单个基地需配备 5 台便携式彩色超声。同时国家财政部制定预算 300 亿元资金用于支持应急物资保障体系建设。 2020 年 7 月，国家卫健委下发关于全面推进社区医院建设工作的通知， 通知提出，社区、乡镇卫生院可申请建为“社区医院”，参照社区医院建设标准，社区、乡镇卫生院将“提档升级”；并强调传染病防控能力提档升级，在专业公共卫生机构

50、指导下，按照基本公共卫生服务规范做实基本公共卫生服务项目，加强慢性病患者的健康管理，做好居民的健康教育，切实提升对辖区居民的健康管理水平。同时可以看到随着医疗水平和医疗配置的完善，大批基层医院将迎来升级，医疗器械的配置也成为重中之重，基层医疗机构进入医疗设备“填补空白”和“升级换血”的爆发期。 2021 年，国家相继发布医疗器械管理条例、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见，将医疗器械创新纳入发展重点，根据规定，国产药品和医疗器械能满足要求的，政府采购项目原则上需采购国产产品。根据财政部、工信部联合印发的关于印发（2021 年版）的通知，137 种医疗器械全部要求 100%采购国产、