可孚医疗：2021年年度报告.PDF

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1、可孚医疗科技股份有限公司可孚医疗科技股份有限公司20212021 年年度报告年年度报告2022-0192022-01920222022 年年 0404 月月可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文1第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人张敏公司负责人张敏、 主管会计工

2、作负责人陈望朋及会计机构负责人主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人( (会计主管会计主管人员人员) )申佩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。申佩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。理解计

3、划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十一公司未来发展的展望十一公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 以以 160,375,000160,375,000 股为基数股为基数，向全体股东每向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 16.0016.00 元元（含税含税） ，送红股送红股 0 0 股股（含税含税

4、） ，以资以资本公积金向全体股东每本公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 3 3 股。股。可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文2目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.1 1第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.1111第四节第四节 公司治理公司治理.4848第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.6666第六节第六节 重要事项重要事项.6868第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.8181第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.8989第九节第九节 债

5、券相关情况债券相关情况.9090第十节第十节 财务报告财务报告.9191可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文3备查文件目录备查文件目录一、载有公司法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、经公司法定代表人签名的公司 2021 年年度报告文本。五、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文4释义释义释义项指释义内容公司、本公司、可孚医疗指可孚医疗科技股

6、份有限公司可孚有限指湖南可孚医疗科技发展有限公司公司章程指可孚医疗科技股份有限公司章程及其修订公司法指中华人民共和国公司法及其修订证券法指中华人民共和国证券法及其修订中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所股东大会指可孚医疗科技股份有限公司股东大会董事会指可孚医疗科技股份有限公司董事会监事会指可孚医疗科技股份有限公司监事会元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元报告期/本期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日上年同期指2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日巨潮资讯网指中国证监会指定创业板信息披露网站 http:/限制性股票激励

7、计划指可孚医疗科技股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划 （草案） 械字号投资指长沙械字号医疗投资有限公司科源同创指长沙科源同创企业管理中心（有限合伙）宁波怀格指宁波怀格共信股权投资合伙企业（有限合伙）广州丹麓指广州丹麓创业投资基金合伙企业（有限合伙）湘潭鼎信指湘潭产兴鼎信私募股权基金企业（有限合伙）长沙鼎信指长沙雨花经开鼎信私募股权基金合伙企业（有限合伙）湖南文旅指湖南文化旅游创业投资基金企业（有限合伙）湖南泊富指湖南泊富文化产业投资基金企业（有限合伙）湖南科源指湖南科源医疗器材销售有限公司，系公司全资子公司可孚设备指湖南可孚医疗设备有限公司，系公司全资子公司仓天下指湖南仓天下智能物流

8、仓储有限责任公司，系公司全资子公司健耳听力指湖南健耳听力助听器有限公司，系公司全资子公司好护士指湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司，系公司全资子公司可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文5吉芮医疗指吉芮医疗器械（上海）有限公司，系公司控股子公司橡果贸易指橡果贸易（上海）有限公司成都益耳指成都益耳助听器有限公司一类医疗器械、I 类医疗器械指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械二类医疗器械、II 类医疗器械指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械CE指Communate Europpene，出口欧盟的产品安全认证FDA指Food and Drug

9、Administration，美国食品和药品管理局MDA指The Medical Device Authority，马来西亚医疗器材管理局，为马来西亚卫生部下属单位CIBG指Agency CIBG-Farmatec, Ministry of Health, Welfare and Sport，荷兰公共卫生、福利和体育部MHRA指Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，英国药品和健康产品管理局IVD指In Vitro Diagnostic Products，体外诊断POCT指Point-of-care Testing，即时检验CGM

10、指Continuous Glucose Monitoring，连续血糖监测PCBA指空的印刷电路板（PCB 板）经过 SMT 上件，再经过插件（DIP）的整个过程可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称可孚医疗股票代码301087公司的中文名称可孚医疗科技股份有限公司公司的中文简称可孚医疗公司的外文名称（如有）Cofoe Medical Technology Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）COFOE公司的法定代表人张敏注册地址湖南省长沙市雨花区振华路 816 号注册地址的邮政编码4

11、10000公司注册地址历史变更情况2016 年 4 月 14 日， 公司注册地址由长沙国家生物产业基地变更为长沙市雨花区同升街道金海路 158 号；2019 年 12 月 26 日，变更为湖南省长沙市雨花区振华路 816 号。办公地址湖南省长沙市雨花区振华路 816 号办公地址的邮政编码410000公司国际互联网网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名薛小桥谭鲜明联系地址湖南省长沙市雨花区振华路 816 号湖南省长沙市雨花区振华路 816 号电话0731-855066000731-85506600传真0731-857911990731-85791199电子

12、信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站http:/ ；上海证券报，网址；证券时报，网址 ；证券日报，网址公司年度报告备置地点公司证券投资部可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文7四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼签字会计师姓名杨力生、陈蕾公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间西部证券股份有限公司陕西省西安市新城区东新街319 号 8 幢 100

13、00 室邹扬、瞿孝龙2021 年 10 月 25 日至 2024年 12 月 31 日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2021 年2020 年本年比上年增减2019 年营业收入（元）2,275,632,827.252,375,260,698.66-4.19%1,462,029,507.76归属于上市公司股东的净利润（元）428,856,562.39423,949,885.671.16%123,686,731.01归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）360,

14、610,801.52400,968,549.49-10.07%105,438,473.54经营活动产生的现金流量净额（元）239,990,590.88495,768,010.28-51.59%57,397,819.71基本每股收益（元/股）3.393.53-3.97%1.03稀释每股收益（元/股）3.393.53-3.97%1.03加权平均净资产收益率23.91%53.10%减少 29.19 个百分点29.47%2021 年末2020 年末本年末比上年末增减2019 年末资产总额（元）5,807,122,186.751,794,566,648.21223.59%1,049,257,825.86

15、归属于上市公司股东的净资产（元）4,947,205,854.71996,417,687.46396.50%596,467,801.79公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文8扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否支付的优先股股利0.00支付的永续债利息（元）0.00用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）2.6741六、分季度主要财务

16、指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入647,521,779.69452,103,471.78598,205,940.70577,801,635.08归属于上市公司股东的净利润130,373,181.2585,235,718.7088,805,230.20124,442,432.24归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润125,755,305.5568,043,344.5385,330,307.4381,481,844.01经营活动产生的现金流量净额7,255,348.97102,783,385.25-14,610,389.33144,562,245.

17、99上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用

18、公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2021 年金额2020 年金额2019 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）139,322.39208,156.7222,609.30可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文9越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免0.000.00计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）77,010,112.6329,381,6

19、59.5122,013,168.17计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费48,394.000.000.00企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益0.000.00非货币性资产交换损益0.000.00委托他人投资或管理资产的损益0.000.00因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备0.000.00债务重组损益0.000.00企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等0.000.00交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益0.000.00同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益0.000.

20、00与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益0.000.00除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益6,331,274.300.00224,043.47单独进行减值测试的应收款项减值准备转回0.000.00对外委托贷款取得的损益0.000.00采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益0.000.00根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响0.000.00可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文10

21、受托经营取得的托管费收入0.000.00除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,703,553.96-2,479,726.66-373,413.81其他符合非经常性损益定义的损益项目0.000.00减：所得税影响额12,579,477.964,127,784.753,638,101.33少数股东权益影响额（税后）310.53968.6448.33合计68,245,760.8722,981,336.1818,248,257.47-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号

22、非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文11第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况（一）行业发展概况（一）行业发展概况1 1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分， 是国家重点支持的战略新兴产业。 我国医疗器械行业发展起

23、步相对较晚，为促进行业的快速发展，近年来国家出台一系列政策鼓励医疗器械创新和国产替代。 “十四五” 规划、 “中国制造2025”和“健康中国2030”规划纲要等国家宏观发展规划均将医疗器械行业作为重要支持行业，为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。2021年3月11日，十三届全国人大四次会议表决通过了关于“十四五”规划和2035年远景目标纲要的决议，为我国发展擘画蓝图，同时为推动医疗健康事业长远发展带来无限生机，也为医疗器械行业未来的发展指明了方向。 “十四五”规划提出要加强原创性引领性科技攻关，集中优势资源攻关医药和医疗设备等领域关键核心技术；推动制造业优化升级，培

24、育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展。2021年6月，新版医疗器械监督管理条例正式实施，继续落实“放管服”改革举措，鼓励行业创新发展，将医疗器械创新纳入发展重点，同时落实医疗器械注册人、备案人制度，夯实医疗器械生产经营企业主体责任，推动医疗器械产业高质量发展。展望未来，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段，未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。2 2、需求驱动，国内市场增长空间广阔、需求驱动，国内市场增长空间广阔我国是人口大国，人口老龄化是医疗器械需求增长的源动力。根据第七次人口普查结果显示，2020年中国60岁及以上人口为26,402万

25、人，占18.70%。2010年-2020年，60岁及以上人口比重上升5.44%。随着我国经济快速发展，医疗保障体系不断完善，中国居民人均医疗保健消费支出从2015年的1,165元增长至2021年2,115元，人们对医疗健康的支付能力不断上升，推动我国医疗器械整体市场规模的快速扩容。根据中国医疗器械蓝皮书（2021版） ，2020年中国医疗器械市场规模为7721亿人民币，同比增长21.76%，我国已成为全球第二大医疗器械市场，且未来仍将保持高速增长。数据来源： 中国医疗器械蓝皮书（2021版） 2020年新冠肺炎疫情暴发并延续至今， 对医疗器械行业及消费者健康观念产生了较为深远的影响， 公众健康

26、意识不断增强，对医疗器械的需求，特别是个人医疗器械需求进一步增长，红外体温计、新冠抗原检测试剂等健康监测类产品需求量激增；口罩、手套、消毒类产品等医疗护理类产品已成为家庭防护必备产品；家用呼吸机、制氧机、雾化器、鼻腔护理产品等呼吸支持类产品的应用也越来越备受关注，医疗器械行业呈现出从“医院用医疗器械”到“个人医疗器械”的发展趋势。随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟，中国医疗器械市场未来一段时间将维持高速扩容态势。3 3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速、创新升级，医疗器械行业进口替代加速技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算

27、机技术等多学科于一体，是典型的技术密集型行业，创新研发实力是支撑企业可持续发展的重要推动力。可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文12我国医疗器械行业起步较晚，医疗器械产品国有化率不高，进口商品仍然占据主要高端市场。近年来，随着健康需求的不断增加， 在鼓励创新、 进口替代等国家政策的大力支持下， 我国医疗器械行业发展势头强劲， 自主创新能力得到极大提高，医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，医疗器械产品的性能不断提升，应用领域逐渐扩大，相关研发生产技术与进口产品差距缩小，加快了国产化替代的步伐，我国医疗器械行业成为一个创新能力不断增强、市场需求

28、旺盛的朝阳产业。4 4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展、电子商务，助推医疗器械行业加速发展我国电子商务行业经过近20年的蓬勃发展，已进入全面纵深发展阶段。随着政策和资本的支持力度不断增强、信息技术及物流基础设施的发展，医疗器械网购规模持续增长，电商已经成为个人医疗器械行业增长最快的销售渠道。一方面线上销售打破了线下销售的区域限制，用户可以足不出户了解、对比、购买产品；另一方面，线上销售提供充分的售前产品与服务沟通、快速的发货与物流服务、持续的售后服务以及无忧的退换货保障等服务。方便快捷的购物体验、高效且新颖的营销方式，充分激发出消费者的购买需求，加深了对产品的可触及性。在抗击新冠肺炎疫情中

29、，互联网电商迸发出强大活力，医疗器械产品的需求量不断激增，用户数量不断增长，带动各类医疗电商的业绩增长。随着消费需求的不断增长，渠道产品的迅速升级，专业能力的明显提升，医疗器械市场体量预计将持续保持较高的速度增长。（二）行业特点（二）行业特点1 1、周期性特点、周期性特点医疗器械行业与生命健康息息相关， 医疗器械的需求属于刚性需求， 虽然在一定程度上受到宏观经济和人均收入的波动影响，但整体行业抗风险能力较强。此外，医疗器械的需求会因突发性公共卫生事件，尤其是传染性疫情而出现阶段性爆发式增长，但整体上受经济周期影响较小。2 2、区域性特点、区域性特点从市场需求来看， 我国个人医疗器械消费区域主要

30、分布在华东、 中南地区， 主要是因为这些区域较早受益改革开放政策，产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高，人们的保健意识普遍较强，对医疗器械产品的需求水平也较高。3 3、季节性特点、季节性特点医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等方面的疾病发病率较高，导致医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、线上“618” “双十一” “双十二”等特殊时期的影响，线上销售会出现一定程度的波动。（三）公司所处的行业地位（三）公司所处的行业地位公司专注医疗器械行业十余年， 搭建了成熟研发体系和全面质控体系， 凭借高品质产品和线上线下联动营销体系

31、以及数字化运营体系， “可孚”品牌建立起了较高的品牌认知度和良好的市场口碑。公司荣登2021中国最具影响力医药企业百强、湖南省互联网企业30强榜单，荣获国家“专精特新”小巨人企业、湖南省“上云上平台”标杆企业等荣誉称号。未来公司仍将依托现有优势，持续提升研发、生产等综合能力，进一步提升市场占有率和品牌影响力。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“医疗器械业务”的披露要求（一）主要业务（一）主要业务公司创立于2009年， 是一家专业从事医疗器械研发、 生产、 销售和服务的全生命周期个人健康管理领先

32、企业。 报告期末，公司在国内设有40家子公司，376家分公司，同时建立了3个研发中心、5个生产基地，形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新作为依托，不断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领先地位和国际影响力的民族品牌。（二）主要产品（二）主要产品公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有近万个规格的丰富产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，公司不断加大产品的研发创新力度，提高自主生产能力，完善和拓展销售渠道，加强公司品牌建

33、设，保持公司核心竞争优势。可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文13公司主要产品种类及部分产品图示如下：产品产品门类门类主要用途主要用途具体产品具体产品产品图示产品图示健康监测用于人体生理参数监测的医疗器械产品血糖系统、 尿酸系统、 血压计、血氧仪、红外线体温计、胃幽门螺杆菌快速检测试纸、早孕检测试纸、心电监护仪、胎心仪、听诊器、电子体重秤等康复辅具用于改善、 替代人体功能， 实施辅助性治疗或者预防残疾的产品轮椅、代步车、护理床、移位机、医用牵引椅、听力计、助听器、助行器、腋下拐、手杖、坐厕椅、 防褥疮垫、 康复护具、静脉曲张袜等医疗护理用于检查、诊断、治疗、 护理的各类一次性使用

34、医疗、护理用品敷贴/敷料类、造口袋、口罩、手套、医用防护服、纱布/绷带类、棉球/棉签/棉片类、消毒产品、口腔护理等呼吸支持为人提供呼吸健康慢病管理服务产品呼吸机、制氧机、氧立得手提便携式制氧器、氧气袋、雾化器、鼻腔护理等中医理疗以中医理论为基础， 利用自然界物理因素或现代化理疗设施， 进行疾病预防和治疗的产品理疗仪、按摩器、艾叶及制成品、温灸产品、拔罐器、刮痧板等可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文14（三）经营模式（三）经营模式1 1、研发模式、研发模式公司高度重视研发人才的引进、培养以及研发平台的建设。公司以自主研发、自主创新为主，与研发服务机构、高等院校、科研院所开展产学研

35、合作为辅，建立了完善的研发体系和机制。公司在长沙、深圳共设有3个研究院，其中医疗电子与康复医学研究院主要围绕助听与听力、康复医学、呼吸支持及生命信息检测等领域进行创新研发；生物传感与创新材料研究院主要围绕体外诊断、高端医用生物材料、消杀感控材料及健康防护护理材料等领域进行创新研发；深圳研究院主要围绕连续血糖监测系统进行创新研发。同时，公司积极开展与高校、医院等科研机构合作，共同培育、孵化医疗器械项目。公司不断扩充研发团队、加大研发投入，形成自有核心技术，加快现有产品升级换代以及创新产品的推出，为未来公司持续创新提供源动力。2 2、采购模式、采购模式公司采购产品主要分为三类，一是与生产相关的原材

36、料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。公司原材料采购主要采用“以产定购”模式，随着公司自主生产产品规模的不断扩大，公司对于原材料品类和数量的需求也日益增强。公司采购的主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。可孚自有品牌成品采购主要是随着公司产品品类和销售规模的快速扩大， 公司研发和自主生产主要专注于核心产品， 通过合理利用产业链分工，将部分产品交由专业生产企业完成。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。代理品牌产品采购主要为瑞思迈呼吸机、仙鹤理疗仪、索诺瓦系列助听器等技术先进、市场认可度较高的产品。公

37、司按年度签订经销代理协议，年度内根据销售情况和库存情况分批采购。3 3、生产模式、生产模式公司生产模式包括自主生产和委托生产，以自主生产为主。公司在长沙、湘阴、南通、上海、珠海5地设有生产基地，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量管理体系，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点，实现自主控制。公司自主生产采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，由销售部门定期制定销售计划，生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态，滚动制定生产计划、物料需求计划、下达生产指令，确保生产产品的质量与交期满足法规及客户需求。同时，利用动态需求及ER

38、P系统中出入库数据对实际销售与生产计划的偏差进行实时调整，在保障市场需求的同时，有效降低库存，提高存货周转率。对于部分非核心生产工序， 为了降低生产成本和集中资源进行核心工序的生产及优化， 公司将PCBA半成品加工工序或少量产品工序委托给行业内专业的生产企业完成。4 4、销售模式、销售模式公司已构建大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线下方面，截至报告期末，公司拥有11家仓储大卖场、359家“健耳听力”助听器验配中心和15家“好护士”医疗器械零售门店，并与60多家连锁药店百强企业建立了业务合作，为全国20多万家药店提供商品和服务；线上方面，公司已完成天猫、京东、拼多多

39、、唯品会、抖音、快手、美团等国内主要第三方电商平台布局，自主运营店铺64家，布局主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者；听力业务方面，公司以线下助听器验配中心为主，健耳听力在全国设立分公司，开设直营助听器验配中心，由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求，为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。公司通过线上线下渠道融合，建立与消费者随时随地连接的通道，最大程度地覆盖用户的主要消费场景，形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析1 1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑、较高的品牌认知度和良好的市场口碑公司自成立

40、以来高度重视品牌形象，精心培育的“可孚”品牌，定位于设计新颖、技术先进、品质卓越、贴近大众的高质量医疗器械。公司凭借良好的品牌形象及专业的服务能力，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时通过线上大型电商平台销售的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，产品已经进入3000多万个家庭，得到可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文15线上线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌号召力。公司始终以客户为中心，持续加大在技术研发和智能制造等方面投入，迭代推出了血压计、护理床、红外体温计、雾化器、轮椅等多款高品质畅销产品，并获得阿里健康“金鹿行业口碑奖”

41、 、湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省工业品牌培育试点企业等荣誉，品牌价值不断提升，为公司未来新产品的市场导入奠定基础。2 2、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列公司采取个人医疗器械产品一站式购齐的产品策略，以“可孚”产品为核心，构建起了健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，同时覆盖各年龄层、全部消费群体的产品体系，涉及近万个产品型号及规格，能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线，一方面通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等多种方式不断提升公司产品的竞争力；另一方面多品类的产品结构，也给公司带来了较强的风险

42、抵抗能力，有效保证了公司在医疗器械行业的整体竞争能力。此外，公司建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据，公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息，提前发现市场热点需求，实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备，有效满足消费者对品质和品类的需求，形成新的业务增长点。3 3、完善的营销渠道与专业的服务能力、完善的营销渠道与专业的服务能力全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的重要抓手，公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。完全自主掌握的销售渠道有利于形成研发、生产和销售体系的良性互动，快速响应市场的变

43、化，更好地把握市场机会。在线上端，公司在行业内率先布局线上业务，形成国内主要第三方电商平台全面布局，同时不断开拓新兴电商渠道，紧跟市场变化，快速占据主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养，公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平，通过精细化管理和资源的投入，公司线上积累的用户数稳步增加。在线下端，公司建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，已在14个省份设立销售子公司，实现本地化服务核心客户，以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑，与连锁药房形成深度业务合作。同时，公司自建直营仓储式大卖场、 “好护士”医疗器械零售门店、 “健耳听力”助听器验配中心，可以满足不同类

44、型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求，对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。4 4、全面的大数据驱动运营体系、全面的大数据驱动运营体系公司通过持续的自主研发和个性化定制构建了完善的数字化运营支持体系，打通了研发、采购、生产、销售各个环节的信息传递和数据积累，大大提高了公司整体运营效率，为全面质量控制的实施奠定了坚实基础。公司数字运营管理系统涵盖流量管理、商品管理、用户体验管理、客户关系管理、新品开发等环节，通过对医疗器械终端市场及消费者需求变化长期跟踪，公司可以敏锐把握市场变化趋势，为公司预判市场、新产品立项、经营策略调整等提供了强大的支持。四、主营业务分析四、主营业务分析1 1、

45、概述、概述公司始终致力于为消费者提供终身信赖的医疗健康产品和专业服务，用科技智造健康生活品质。2021年度，公司紧紧围绕全年战略目标，积极推进、落实年度工作计划，聚焦创新研发，提升自主生产能力，不断优化产品结构和深度经营，保持了健康、良性发展。报告期内，公司实现营业收入227,563.28万元，较上年同期下降4.19%，较2019年同期增长55.65%；实现归属于母公司所有者净利润42,885.66万元，较上年同期增长1.16%，较2019年同期增长246.73%。（1 1）提升生产能力，持续优化产品结构）提升生产能力，持续优化产品结构2021年，随着新冠肺炎疫情防控常态化，防疫相关产品市场供

46、给充足，公司体温计、手套等防疫产品收入较上年同期的高基数下滑较多，但公司抓住医疗器械市场发展的有利时机，努力提升自主生产能力，不断优化产品结构，并根据市场动态及时调整营销策略，确保公司经营业绩的稳定。报告期内，公司血压计、血糖系列、轮椅、护理床、呼吸机等产品恢复快速增长，其中康复辅具板块同比增长41.28%，呼吸支持板块同比增长26.44%，健康监测板块剔除体温计影响后，其他产品同比增长32.58%，展现出良好的发展韧性。可孚医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文16报告期内，公司不断加大对技术研发、生产场地、机器设备和人员的投入，提高了自产产品的种类和产能，自产产品收入占主营业务收入

47、达到50.60%，自有品牌产品收入占主营业务收入达到81.15%。公司通过提升自主生产能力，不断优化产品结构，丰富产品品种和规格，提升公司自有品牌在中高端产品线的行业地位。随着长沙、湘阴生产基地陆续投产，公司将进一步提升生产能力，增强产品市场竞争力与中长期盈利能力。（2 2）夯实研发能力，实现产品迭代升级）夯实研发能力，实现产品迭代升级报告期内，公司进行研发部门组织架构升级，设立生物传感与创新材料研究院和医疗电子与康复医学研究院，进一步加大研发投入，吸引和留住优秀的研发人才。截至报告期末，公司共有研发人员264人，同比增长104.65%，研发投入7,058.82万元，同比增长59.47%，为自

48、主研发创新提供了人才储备和资金保证。公司以研发生产高技术含量、高性能、高附加值产品为发展方向，在新品研发上持续发力。截至本报告期末，公司已获得专利285项，一类医疗器械备案凭证、二类医疗器械注册证272项，国外资质认证41项。同时公司推出多款重要新品上市，包括血糖仪及试纸、尿酸检测仪及试纸、血氧仪、新款制氧机、胃幽门螺杆菌快速检测试纸、新冠抗原/抗体/中和抗体检测试剂盒等，不断丰富产品结构，实现产品迭代升级，并借助公司的渠道优势实现销售的放量增长，成为公司重要的营收和利润增长点。公司持续重视研发投入和研发人才培养，目前拥有多个重点在研项目，包括连续血糖监测系统、真耳分析仪、动态多参关键技术研究

49、等。公司持续开展产品迭代升级和创新产品研发工作，不断增强公司综合竞争力，为长远发展奠定坚实基础。（3 3）深化渠道拓展，促进持续稳定发展）深化渠道拓展，促进持续稳定发展公司借助创业板上市契机， 通过学术会议、 行业展会、 网络直播等多维度加强品牌和渠道建设， 巩固和提升与电商平台、连锁药房客户的合作，深度挖掘老客户的市场潜力，同时积极开发新客户，持续加大市场覆盖和渠道下沉。报告期内，公司凭借高品质产品和全覆盖产品线，进一步巩固和提升了连锁药房、电商平台、终端消费者对公司品牌的认可度，与核心客户建立了稳定合作关系，同时公司积极拓展医院市场和商超市场，开拓新兴电商渠道运营，搭建了新媒体直播矩阵，进

50、一步扩大公司产品的市场占有率和渠道覆盖范围。截至报告期末，公司在全国设有40家子公司、376家分公司，搭建了庞大的销售网络。同时公司组建了国际业务部，积极进行国外产品注册，积累海外销售渠道、客户资源以及运营经验，加速布局海外销售网络。（4 4）内生）内生+ +外延式发展，加速产业链布局外延式发展，加速产业链布局报告期内，公司完成收购吉芮医疗器械(上海)有限公司，并启动收购橡果贸易（上海）有限公司和成都益耳助听器有限公司，通过并购整合和加强自主创新，公司不断完善产品体系，提升业务的综合竞争力，实现内涵与外延同步快速增长。通过并购，公司形成了更加完善的康复辅具产品体系，主要产品包括轮椅、护理床、助