中药房工作手册.docx
《中药房工作手册.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《中药房工作手册.docx(17页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、中药房工作手册 中 药 房 工 作 手 册 *第一人民医院 医院中药饮片管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强医院中药饮片管理,保障人体用药平安、有效,依据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。 其次条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的选购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条 根据麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的选购、存放、保管、调剂等,必需符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理方法和处方管理方法等的有关规定。 第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 第五条 医院的中药饮片管理由本单
2、位法定代表人全面负责。 第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。 其次章 人员要求 第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人详细负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医疗机构药事管理方法的规定。一级医院应当设专人负责。 第八条 干脆从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条 负责中药饮片验收的,在二
3、级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别阅历的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别阅历的人员。 第十条 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制阅历的中药学专业技术人员。 第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,详细操作人员应当经过相应的专业技术培训。 第十二条 尚未评定级别的医院,根据床位规模执行相应级别医院的人员要求。 第三章 采 购 第十三条 医院应当建立健全中药饮片选购制度。 选购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药状况提出安排,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药
4、饮片。 第十四条 医院应当坚持公开、公允、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正值利益。 第十五条 医院选购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权托付书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并依据评估结果刚好调整供应单位和供应方案。 第四章 验 收 第十八条 医院对所购的中药饮片,
5、应当根据国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。 第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义须要鉴定的,应当托付国家认定的药检部门进行鉴定。 其次十条 有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能驾驭中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法。 其次十一条 购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。 发觉假冒、劣质中药饮片,应当刚好封存并报告当地药品监督管理部门。 第五章 保 管
6、其次十二条 中药饮片仓库应当有与运用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 其次十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库运用。 其次十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发觉质量问题,应当刚好上报本单位领导处理并实行相应措施。 第六章 调剂与临方炮制 其次十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 其次十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合中华人民共
7、和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 其次十七条 中药饮片装斗时要清斗,仔细核对,装量适当,不得错斗、串斗。 其次十八条 医院调剂用计量器具应当根据质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得运用。 其次十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时,应当根据处方管理方法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药平安问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。 第三十条 中药饮片调配后,必需经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,
8、复核率应当达到100%。 第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。 第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必需经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。 第三十三条 罂粟壳不得单方发药,必需凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续运用不得超过七天,成人一次的常用量为每天36克。处方保存三年备查。 第三十四条 医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区
9、、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床运用。 第七章 煎 煮 第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。 第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量限制措施并严格执行。 第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。 第八章 罚 则 第三十八条 对违反本规范规定的干脆负责的主管人员和其他干脆责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报指责,并依据情节轻重,给以行政处分;情节严峻,构成犯罪的,依法追究刑
10、事责任。 第三十九条 对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报指责。 第四十条 违反中华人民共和国药品管理法及其实施条例、医疗机构管理条例及其实施细则等法律、行政法规规章的,根据有关规定予以惩罚。 第九章 附 则 第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。 第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药根据关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知的有关规定执行。 第四十三条 本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的医疗机构中药饮片质量管理方法(试行)同时废
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 中药房 工作手册
限制150内