药品质量管理制度考试.docx

《药品质量管理制度考试.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品质量管理制度考试.docx（6页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、药品质量管理制度考试 药品质量管理制度测试题 姓名： 计分： 一、是非题 （每题3分） 1.首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 （ ） 2.首营品种是指：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。 （ ） 3.销售的药品必需是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品不得销售。 （ ） 4.凡从事干脆接触药品的工作人员包括公司领导、选购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到市疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。 （ ） 5.保管员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续

2、，并做好药品出库复核记录。 （ ） 6.所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 （ ） 7.购进药品应按规范要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票（税票，）、账（清单）、货相符。 （ ） 8.首营企业审核由业务部门填写“首营企业审批表”，经质量管理部审核和总经理批准后，方可购进。审核工作应有记录。 （ ） 9.药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 （ ） 10.药品保管人员应凭质量验收人员开具的“验收入库单”和药品的随货同行凭证办理收货，并依据验收结论和验收人员的签章将药品移入相应的库（区），对货单不 符、质量异样

3、等状况，有权拒收并报质量管理部门和业务部门处理。 （ ） 二、选择题：（1-5单选，6-10多选，每题4分） 1.验收所抽取的样品必需具有（ ），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量复原原状，在外包装上贴封条，并打上“验”字印章或封条。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、特性 2.保管员应坚持 （ ）的原则，按批号发货。 、批号 、“先产先出”、“近期先出”、数量 、质量 3.近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 、1年 、3个月 、6个月或储存3年以上 、5个月 4.购进药品应有（ ），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录并保存至超过药品有效期1年，但不得少于

4、5年。 、单据 、单价 、数量 、合法票据 5.首营品种审核：由选购部门填写“首次经营药品审批表”，经（ ）部门审批和质量副总经理批准后方可购进，由质管部归档保存。 、质量管理 、选购部 、销售部 、办公室 6.出库复核员必需熟识药品（ ）等，在仓储部经理领导下履行药品出库复核工 作，对其工作质量负干脆责任。复核员依据提货凭证清点复核清晰，复核员必需在 提货凭证上签字，复核记录应保存至药品超过有效期一年，但不得少于五年。 、品名及生产企业 、规格 、批号 、批准文号 7.药品批发企业销售药品必需选择合法的客户：（ ） 、取得医疗机构执业许可证的医疗单位。 、合法的药品生产（经营）企业，即取得药

5、品生产（经营）许可证、GMP（GSP） 认证证书和营业执照的药品生产、批发或零售企业。 、一般顾客 、全部客户 8.在库药品实行色标管理，（ ） 、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，、合格药品库（区）为绿色 、待发药品库（区）为绿色， 、不合格药品库（区）为红色。 9.建立健全药品养护档案，重点品种包括：（ ） 、发生过质量问题的药品。、首营品种 、质量易变质的药品。 、储存时间较长、近效期的药品。 10.购进药品时业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的药品生产（经营） 许可证、营业执照、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表 人签字或盖章的企业（ ）等资料的完整性、真

6、实性及有效性。 、法定代表人授权托付书原件 、药品销售人员身份证复印件 、培训合格证书 、不对 三、填空题 （每空2分） 1.购进药品要仔细审核购货单位的 、 。 2.销售药品应开具合法票据，做到 、 、相符，刚好做好销售记录，并保存至超过药品有效期 ，但不得少于5年。 3.验收首营品种应有该批号的药品生产企业质量 。 4.检查验收时，发觉有质量问题的药品，应填写 报选购部、质管部处理。 5.药品必需符合药品的法定质量标准，药品法定质量标准指 和 。 答案： 二、1.A 2. 3. 4. 5. 6.ABCD 7.AB 8.ABCD 9.ABCD 10.ABC 三、1.法定资格、经营范围 2.票、帐、货 1年 3.检验报告书 4.药品拒收单 5.国家标准 局（部）颁标准 药品质量管理制度考试 药品质量管理制度 药品质量管理制度 药品质量管理制度 药品质量管理制度 药品质量管理制度 药品质量管理制度 药品质量管理制度试题 药品质量管理制度书目 药店)药品质量管理制度书目 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页