药品质量管理年度自查报告.docx

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1、药品质量管理年度自查报告 药品质量管理年度自查报告 难忘的工作生活已经告一段落了，过去一段时间的工作问题，特别值得总结，是时候细致地写一份自查报告了。那么好的自查报告是什么样的呢？以下是小编整理的药品质量管理年度自查报告，仅供参考，欢迎大家阅读。 药品质量管理年度自查报告1 为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品运用平安有效，从6月份以来，我们根据市食品药品监督管理局制定的莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准进行了充分的打算创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和运用全过程质量限制进行了自查。现将自查状况汇总如下：

2、 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特别药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行状况检查与考核方法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 二、药品的质量管理 1、我院药事管理委员会依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、农村合作医疗基本药物

3、书目及临床运用确定了本院药品选购书目并审核通过，由药剂科根据选购安排进行网上选购。 2、为确保从具有合法资格的企业选购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；全部购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格根据药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。 三：药房的管理 根据要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对干脆接触药品的人员进行健康查体；仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专人负

4、责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品运用过程的质量平安。 药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作： 1、加强高危药品和抗菌药品的管理和运用。 2、加强药学专业技术人员的接着教化培训。 3、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审。 4、仔细落实好药品不良反应报告制度，严密监测，刚好报告。 5、设立询问台、看法箱，主动主动向公众药物询问服务。 通过“规范化”药房的创建达标，我们将主动建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。 药品质量管理年度自查报告2 依据医疗机构药品监督管理方法（试行）的要

5、求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下： 一、领导重视，管理组织健全 院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的选购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。 二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。 医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品选购管理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。 三、加强业

6、务学问培训学习，提高人员专业素养。 医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业学问，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业学问。 四、加强药品的管理 工作，注意药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定， 我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品，药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、新农合医疗基本药物书目及结合临床实际运用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科根据选购书目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。 建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人

7、员的资质，确保从有合法资格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证 、GSP认证证书 、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。 依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的特别管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 购进的药品有

8、供货单位的合法税票及具体清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各运用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双

9、签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能根据贮藏要求贮存。 五、加强药房的管理工作。 根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，刚好实行调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及平安用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核

10、与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格运用专用处方，药品处方保存2年。 每年对干脆接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。干脆接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。 六、仔细执行药品不良反应监测报告制度。 20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页