药品质量管理自查报告4.docx

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1、药品质量管理自查报告4 2022年度药品质量管理检查报告总结 依据上级下发的2022年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院根据自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于2022年6月进行网上集中招标选购药品，药品选购书目依据国家基本药物书目及结合临床实际运用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科根据书目进行网上选购。 2、建

2、立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特别药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、我院根据医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房 卫生整齐、布局合理，根据药品的储存要求将药品进行分库储存， 配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。 5、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防 盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物 相符。

3、 6、根据药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药 品的质量。冷藏柜2-10、阴凉库不高于20、常温库为0-30、 各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。 7、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。 8、在库药品根据批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙 壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛 间有肯定距离。 9、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌 警示并按月填报效期报表。报各运用科室进行促用。 10、药房每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行 温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，刚好实行调控措施。 三：医疗器械的管理 1、我院从合法

4、的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建 立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从 有合法资格的企业选购合格医疗器械。 2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、 供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生 产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存 到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。 3、根据相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录 5、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械，根据要求进 行养护和储存。每日上午、下午定时对医疗器械进行巡查与养护， 进行温湿度检测并做好记录，如超出

5、规定范围，刚好实行调控措 施。 四：药房的管理 1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整齐、布局合理， 根据药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏 柜、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。 2、根据药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作 区、药品存放区分开。 3、根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标记明显、 内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。 4、根据要求药房每日对陈设的药品进行养护，做好养护记 录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规 定范围，刚好实行调控措施。 5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及 平安用药指导。 6

6、、调配处方时仔细审核和核对、确保发出药品的精确无误， 不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调 配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配 人员均应在处方上签字。 7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特 殊状况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有 效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处 方一般不超过3日用量；特别药品应严格运用专用处方。 8、严格根据规定保存处方：一般处方、急诊处方、儿科处 方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。 9、药品拆零运用工具清洁卫生、运用符合要求的拆零药袋 并做好药品拆零记录，拆

7、零药品在发放时在药袋上写明药品名 称、规格、用法、用量、批号及效期等。 10、对干脆接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康 档案。 11、仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息 的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将 以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药 平安，确保医疗平安。 2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行 药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和运用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的接着教化培训。 5、加强对各项管理制度执行

8、状况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统 一 思想，提高相识，落实好药品不良反应报告制度；仔细负责，严密监测，刚好报告。 喀左县第四人民医院药剂科 2022年12月3日 药品质量管理自查报告4 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页