药店药品经营质量管理规范自查报告.docx

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1、药店药品经营质量管理规范自查报告 药店药品经营质量管理规范自查报告（精选3篇） 时间稍纵即逝，辛苦的工作已经告一段落了，回顾这一段时间存在的工作问题，好好地做个总结并写一份自查报告吧。信任很多人会觉得自查报告书很难写吧，下面是小编帮大家整理的药店药品经营质量管理规范自查报告（精选3篇），欢迎阅读，希望大家能够喜爱。 药店药品经营质量管理规范自查报告1 某零售药店一贯能坚持执行药品管理法、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。经过主动整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查状况如下： 一、药店基本状况 某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零

2、售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工主动培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。 经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备若干。能够满意日常药品经营调配的实际须要。 二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

3、 我药店多年来始终确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的安排与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教化培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。 我店平常特别重视人员的素养教化与提高；在满意GSP岗位配置要求的基础上，全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药

4、师专业技术培训，不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的须要与满意GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。 严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持质量第一、依法经营的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，根据药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。 药品陈设时

5、，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，刚好向质管员反映； 起到了主动预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格根据许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出的原则，做到销售药品的数量精确、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理平安的用药服务询问，指导顾客驾驭正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反应信息。 三、G

6、SP自查状况 我店在GSP认证工作完成之后，接着落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的不规范之处，都能主动仔细整改。现自查合格！ 药店药品经营质量管理规范自查报告2 xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中接着加强和提高药品质量管理

7、，保证人民用药平安、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量牢靠的药品，我店严格根据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则进行药品质量管理，依据药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP状况的自查状况报告如下： 一、管理职责 我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，全部证照悬挂于药店显著位置，便利群众监督。 我店依据药品经营的特点和特别性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，给予“一票推翻权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设

8、立了兼职验收员，负责对整个药店全部药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规又适合我店运作的质量管理制度，使所岗位全部操作都实行制度化，避开“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。 我店对质量管理制度中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并依据检查考核对相关人员进行嘉奖和惩罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。 关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应

9、负责建立企业所经营 药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实详细人员逐步完善。 二、人员与培训 我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为中学（中专）以上学历，达到GSP认证标准。全部人员都经西山区疾病预防限制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。 我店全部人员经药品监督管理培训考核，成果合格后方可上岗。在岗后，依据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。 关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。 三、设施与设备 我店经营面积为200平方米，

10、有符合药品陈设要求要求的柜台51个，共61米，并依据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈设。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，全部药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。 关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。 四、进货与验收 我店选购员严格按“按需选购、择优选购”的原则从通GSP认

11、证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。 关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。 五、陈设与养护 药品按“五分开”原则和按功效分类陈设，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格根据“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发觉超范围时刚好实行处理措施，保证陈设药品的

12、环境符合要求，定期检查陈设药品的质量并做好记录，检查中发觉问题刚好报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。 关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。 六、销售与服务 营业员依据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客看法征询簿，对顾客赐予我们的珍贵看法，我们仔细处理和刚好反馈。 药店药品经营质量管理规范自查报告3 依据医疗机构药品监督管理方法

13、（试行）的要求，我院对201X年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下： 一、领导重视，管理组织健全 院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的选购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。 二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。 医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品选购管理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

14、 三、加强业务学问培训学习，提高人员专业素养。 医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业学问，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业学问。 四、加强药品的管理 工作，注意药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定， 我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品，药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、新农合医疗基本药物书目及结合临床实际运用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科根据选购书目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。 建立供货单位档案，严格审核供货

15、单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证 、GSP认证证书 、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。 依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的特别管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

16、购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各运用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁

17、人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能根据贮藏要求贮存。 五、加强药房的管理工作。 根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，刚好实行调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及平安用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方

18、可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格运用专用处方，药品处方保存2年。 每年对干脆接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。干脆接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。 六、仔细执行药品不良反应监测报告制度。 20XX年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。 药店药品经营质量管理规范自查报告 药店药品经营质量管理规范自查报告 药店药品质量管理规范自查报告药品经营质量管理规范(GSP)自查报告 药品质量管理规范自查报告 药品质量管理规范自查报告 药品运用质量管理规范自查报告样本 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第13页 共13页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页