纯化水系统安装确认(共26页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上Purified water system IQ Plan纯化水系统安装确认计划编写:日期: 审核:日期批准:日期Table of content:目录1. Purpose/目的2. Scope & Responsibility/范围和责任3. Pre-requirements before starting IQ/IQ开始前的条件4. IQ procedure/ IQ程序5. Acceptance criteria/接受标准6. Documentation/文件7. Calibration/校验8. List of inspections and tests/检查测

2、试表9. Identification of involved personnel/有关人员确认10. Pending list/待处理项目表1. 目的IQ计划用于按照确认计划执行验证。IQ可证明本设备已按说明书和厂家提供的标准安装好并能符合预先设计的要求。 2. 范围和责任本验证计划用于纯化水系统（设备编号：）。厂家负责设备的安装，QA负责IQ的执行。3. 条件 设备已安装好。 IQ计划已批准。 IQ方案已批准。4. IQ程序按第8条所列的项目检测。检测须记录并有责任人签名。5. 接受标准用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。6. 文件使用

3、说明书齐备厂家的确认材料齐备7. 校验校验文件已齐备 8. 检查测试项目表检查测试项目安装符合设计蓝图安装符合设计要求各个设备符合设计要求9. 有关人员的确认所有有关人员应在在下表签名。姓名（打印）签名日期职务部门 10. 待处理项目所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。待处理项目或偏差清单待处理项目/ 偏差描述：日期：姓名及签名：补救措施：日期：姓名及签名：偏差不更改 日期:偏差将按补救措施更改 日期:偏差将按设计要求更改 日期:其它建议 日期: 日期：姓名及签名：修正后的检查： 批准 拒绝 日期：姓名及签名：纯化水系统安装确认方案Purified water sy

4、stem IQ Protocol编写:日期: 审核:日期批准:日期Table of content:目录1. Approval for carrying out IQ/批准执行IQ2. Documentation/文件3. Calibration/校验4. List of inspections and tests/检查测试表5. Identification of involved personnel/有关人员确认6. Pending list/待处理项目表1. 批准执行IQ检查项目是否设备已完成安装安装确认计划已批准安装确认方案已确定日期:签名:2. 文件检查项目是否使用说明书齐备厂家确认

5、文件齐备日期:签名:3. 校验检查项目是否校验文件齐备日期:签名:4. 检查测试项目表检查测试项目供应商验证文件中该项目的位置是否文件资料检查确认页码:. 10 部分:.附件2公用工程安装确认页码:. 12 部分:.附件3.原水箱安装确认页码:. 13 部分:.附件4原水泵安装确认页码:. 14 部分:.附件5石英砂过滤器安装确认页码:. 15 部分:.附件6活性炭吸附器的安装确认页码:. 16 部分:.附件7RO高压泵的安装确认页码:. 17 部分:.附件8一级RO装置的安装确认页码:. 18 部分:.附件9二级RO装置的安装确认页码:. 19 部分:.附件10纯化水水箱的安装确认页码:.

6、20 部分:.附件11纯化水水泵的安装确认页码:. 21 部分:.附件12紫外灭菌器的安装确认页码:. .22 部分:.附件13精密滤器的安装确认页码:. 23 部分:.附件14加药装置的安装确认页码:. 24 部分:.附件15输送管道的安装确认页码:. 25 部分:.附件16日期:签名:5. 有关人员的确认所有有关人员应在在下表签名。 姓名（打印）签名日期职务部门 6. 待处理项目所有待处理项目和偏差必须在 “待处理项目或偏差清单”中记录并归档。待处理项目或偏差清单待处理项目/ 偏差描述：日期：姓名及签名：补救措施：日期：姓名及签名：偏差不更改 日期:偏差将按补救措施更改 日期:偏差将按设计

7、要求更改 日期:其它建议 日期: 日期：姓名及签名：修正后的检查： 批准 拒绝日期：姓名及签名：附件1：设备概述设备概述设备情况：2纯化水系统主要技术参数：产量： 电导率：2S/cm 微生物：100cfu/ml PH值 57 3纯化水系统原水来源：本系统所用原料水为市政用水，符合国家饮用水标准。附件2：文件资料确认文件/资料数量存放地点是否M3/HR二级反渗透纯化水说明书1质量部电导率监视仪使用说明书1质量部压力报警器使用说明书2质量部水处理系统用手动多路阀使用说明书2质量部轻型卧式多级离心泵使用说明书2质量部立式多级离心泵使用说明书1质量部纯化水工艺管道流程图 图号：GY-061质量部纯化水

8、管道系统图 图号：GY-102质量部底层管道布置图 图号：GY-072质量部水系统工艺设备一览表 图号： GY-032质量部微滤器产品合格证 1质量部压力表合格证产品合格证4质量部活性炭过滤器产品合格证1质量部石英砂过滤器产品合格证1质量部管式浮子流量计产品合格证4质量部电导率仪产品合格证1质量部二级反渗透纯化水装置产品合格证1质量部纯化水罐产品合格证1质量部塑胶容器卫生许可批件1质量部快装球阀，快装接头质量检验证明书1质量部焊接三通，焊接弯头质量检验证明书1质量部给水用聚氯乙烯管材卫生许可批件1质量部纯化水箱产品检验证明书1质量部钢管质量检验证明书1质量部反渗透膜原件检验报告1质量部检查人日

9、期复核人日期附件3：公用工程安装确认公用工程安装确认1配电项目要求实际情况电压220V频率50Hz电气连接检查并确认主电源与设备连接正确并符合电气规范要求2饮用水项目要求实际情况进水水压0.3Mpa连接管道直径DN30管道材质镀锌钢管管道连接检查并确认设备与源水连接正确并符合规范要求检查并确认下水连接符合规范要求结论：检查人日期复核人日期附件4 原水箱安装确认检查原水箱的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家类型立式圆形体积0.5m3连接形式丝口材质工程塑料外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与原水管、水泵连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附件5：原

10、水泵安装确认检查原水泵的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号CHL8-20产品编号0G类型卧式数量1台连接形式法兰供电功率0.75KW供电电压220V/50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与原水管、机械过滤器连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附件6：石英砂过滤器安装确认检查石英砂过滤器的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号PR1254外型尺寸3001400连接形式丝口材质玻璃钢外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与水泵、活性炭吸附器连接符合设计要求过滤介质石英砂结论：检查人日期复核人日期附件7

11、 活性炭吸附器的安装确认活性炭吸附器的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号PR1259外型尺寸3001400连接形式丝口材质玻璃钢外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与水泵、机械过滤器连接符合设计要求过滤介质活性炭结论：检查人日期复核人日期附件8 RO高压泵的安装确认检查RO高压泵的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号CDLF 2-110产品编号OF 类型立式连接形式法兰，丝口材质SUS304数量2供电功率4KW供电电压220V/50Hz外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与RO装置接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附

12、件9 一级RO装置的安装确认一级RO装置的材质、制造、安装符合GMP要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家反渗透膜型号4040反渗透膜数量3反渗透膜类型聚酰胺连接形式丝口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与中间水泵、RO装置连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附件10 二级RO装置的安装确认二级RO装置的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家反渗透膜型号4040反渗透膜数量2反渗透膜类型聚酰胺连接形式丝口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与中间水泵、RO装置连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附

13、件11纯化水水箱的安装确认检查纯化水水箱的材质、制造、安装符合要求：检查项目标 准实际安装情况生产厂家型号SSH04规格0.4M3连接形式快装接口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水泵连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期： .附件12 纯化水泵的安装确认检查纯化水泵的材质、制造、安装符合要求：检查项目标 准实际安装情况生产厂家型号CHL8-20类型卧式数量1连接形式丝口供电功率0.75KW供电电压220V/50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水箱、紫外线灭菌器连接符合设计要求结论： . 检查人日期复核人日期附件13

14、紫外灭菌器的安装确认检查紫外线灭菌器的材质、制造、安装符合要求：检查项目标 准实际安装情况生产厂家型号YK-UV 25W-M连接形式丝口，螺帽供电功率25W供电电压220-240V供电频率50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水泵、膜过滤器连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期 .附件14 精密滤器的安装确认检查精密滤器的材质、制造、安装符合要求：检查项目标 准实际安装情况生产厂家型号0.22数量1连接形式隔膜阀，易装组件规格0.5T/H材质SUS316L外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与紫外灭菌器、纯化水输送管道连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日

15、期 .附件15 加药装置的安装确认检查加药装置的材质、制造、安装符合要求：检查项目标 准实际安装情况生产厂家SEKO型号AXS601ASP006产品编号63连接形式固定螺丝供电电压220V230V供电频率50Hz/60Hz材质工程塑料外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与机械过滤器连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附件16 检查输送管道的材质、制造、安装符合要求：检查项目标 准实际安装情况供货厂家温州市远泰物资有限公司管径191.5连接形式丝口,快装接头阀门快装隔膜阀材质SUS304出水口位置A1.A2.A3.A4.A5.A6.A7.A8.A9.A10.A11.A12.A13.A14

16、.A15. W1.W2.W3安装符合设计要求安装稳固外观无异型其他可拆卸部件易于拆卸、装配结论：检查人日期复核人日期 . Summary and Conclusion总结和结论The installation qualification of the purified water system (Identification number: ) was carried out according to the approved IQ plan and IQ protocol. 纯化水系统（设备编号： ）按照批准的IQ计划和方案进行安装确认。All check items and user requirements correspond to the specification. 所有检查项目和用户要求均符合标准。Therefore it is certified that the installation qualification of the purified water system is complete and the operation qualification can be performed. 因此， 纯化水系统的安装确认已完成，可以进行运行确认。 Head of Production/生产经理： Date/日期：专心-专注-专业