2022年各项质量管理制度执行情况自查考核表门店 .pdf

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1、各项质量管理制度 执行情况自 查考核表 门店各项质量管理制度执行情况自查考核表( 门店) 自查时间自查部门 ( 人) 检查人员制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施检查人质量体系文件管理制度 1、质量负责人同意负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。2、企业负责人负责文件审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。3、质量管理文件执行前，应有质量管理人员组织人员培训。4、对审核发现的问题及时制定纠正和预防措施5、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。质量体系文件检查考核制度 1、各岗位是否定期对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成自查报告，将自

2、查结果和整改方案上报质量管理人员和企业负责人。2、药店每年是否至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录执行情况的检查。3、是否根据书面报告，指出问题，提出奖罚办法和整改措施。岗位质量责任管理制度 1、企业负责人督促检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。2、质量管理员监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3、验收员树立 质量第一 的观念，坚持质量原则，把好药品质量第一关4、养护员对药品养护质量负直接责任；5、营业员认真执行药品管理法等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品。精品资料 - - - 欢迎下载

3、- - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 1 页，共 7 页 - - - - - - - - - - 6、药师对药品销售 (调配处方 )的正确、合理、安全、有效承担责任。7、采购员对药品购进业务的合法性和药品质量负责。药品购进管理制度 1、药品购进应严格执行药品采购及药品销售管理制度，坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则。2、质量管理部应对供货企业的合法性及购进药品的药政合法性和质量可靠性进行审核，首营企业和首营品种应按首营企业和首营品种审核制度进行审核。3、药品进货员应定期与供货方联系，协助质量管理部共同做好质量管理工作。4、

4、药品进货员应定期了解药品的库存结构，避免因积压造成经济损失。药品质量验收管理制度 1、职责明确，责任到人。2、按规定逐批验收，方法正确、结论明确。3、严格把关，手续齐全，责任明确。4、不合格品有效控制。5、验收记录台帐准确、规范，妥善保管。6、保管员凭验收员签章的入库凭证接收药品药品养护管理制度1、药品调拨按凭证进行复核。2、建立近效期药品警示板。3、按月填报 近效期药品报表 ，对近效期药品应加强管理。4、已过期药品严格控制，及时移入不合格品区。5、对近效期应按规定促销，避免因过期失效造成经济损失。6、已过期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定处理手续齐全、记录完整。药品陈列管理制度1、门

5、店来货的陈列环境应做到干净卫生；2、门店陈列药品应按照药品分类要求进行分类陈列；3、门店药品的陈列分类标签应使用恰当和标准；精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 2 页，共 7 页 - - - - - - - - - - 4、含兴奋剂的药品应专柜存放；5、拆零药品应集中存放于拆零专柜；6、陈列药品的质量应符合标准要求；7、对发现的问题应及时制定纠正和预防；首营企业和首营品种审核制度 1、进货员按规定索取资料，填报首营品种审批表。2、首营品种、首营企业无漏报、漏审及先购后审现象。3、审核职责明确，

6、管理有效。4、档案资料齐全，保管妥善。5、首营品种按规定建立质量档案。药品销售管理制度1、门店销售药品时应当按照药品说明书正确介绍药品；2、门店销售药品应注意药品的注意事项，必要时要告知客户3、销售处方药品要严格按照处方药品管理制度执行；4、对待客户的疑问应热情细心；5、要设置有客户意见簿；6、对发现的问题应及时制定纠正和预防；药品处方调配管理制度 1、门店处方药品应凭处方进行销售；2、处方应按照规定由处方审核人员进行审核和登记；3、调配后的处方应留存备案或做好处方登记备案；4、处方药品应当按照国家规定的处方限量进行销售；5、患者所提供的处方不得擅自修改或增减；6、对发现存在配伍禁忌的处方应不

7、得调配；7、对中药饮片调配完成后应告知煎煮方法及注意事项；8、销售处方药品时应告知客户使用药品注意事项；9、对发现的问题应及时纠正和和预防；药品拆零销售管理制度1、门店药品的拆零应由专人负责；精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 3 页，共 7 页 - - - - - - - - - - 2、门店药拆零的药品应集中存放于拆零专柜；3、拆零的药品质量应符合标准；4、对拆零药品的拆零应按规定建立拆零记录；5、对拆零药品应按规定进行销售和包装；质量事故报告制度 1、发生质量事故应及时上报质量管理员。2

8、、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理。3、如发生重大责任事故，质量管理部应在处理完毕后书面上报主管部门。4、对质量事故应分清责任、采取措施，避免再度发生。5、对发生事故隐瞒不报者，应追查责任，严肃处理。药品效期管理制度1、效期在 7 个月以内的近效期药品，每月1 日由养护员填报效期预警表，上报质量管理部。2、准效期药品一律下仓，不得发货。不合格药品管理制度 1、验收中发现不合格品不得入库，应暂时储存于不合格品区。2、在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即停止销售和发货，将药品移入不合格品区。3、不合格品应按规定进行报损、处理和销毁。4、不合格品的处理、报损和销毁等记录应

9、真实、完整，妥善保管。5、药品监督管理部门及药品检验机构在药品检查过程中发现的不合格药品或上级主管部门发文暂停销售的药品应按处理，不得发货和销售。有关记录和凭证的管理制度 1. 记录与凭证内容应真实，填写及时2. 各种记录和凭证不得任意涂改，如确实需要更改时，采用划线修改，保持原字迹清晰可辨，并签名确认。3. 各记录做到一致性，连贯性质量信息管理制度 1、质量信息归口明确。精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 4 页，共 7 页 - - - - - - - - - - 2、信息网络体系健全、信息

10、渠道畅通。3、传递的质量信息内容明确。4、质量信息传递及时、反馈迅速，处理正确。5、各类质量信息资料档案完整、齐全。药品不良反应报告制度 1、有效收集药品不良信息。2、发现药品不良反应及时上报。3、记录齐全、准确、规范。卫生和人员健康管理制度 1、各部门应定期进行扫除，保持本部门的清洁卫生。2、每年制定人员健康检查工作计划，并能按计划直接接触药品的工作人员进行体检。3、直接接触药品的有关人员患有传染性疾病，应及时调离直接接触药品的工作岗位，并做好相关记录。4、应建立健全公司及员工的健康档案，并按规定保存。3、企业应按规定要求定期对环境进行卫生检查。服务质量管理制度1、营业员应穿着整洁，统一着装

11、，挂牌上岗，微笑迎客、站立服务。2、店内设咨询、导购台，提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。3、销售药品应正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。4、店堂内设 顾客意见簿 和 缺药登记簿 ，明示服务公约，公布监督、举报电话。5、认真接待顾客投诉，并及时处理。中药饮片购、销、存管理制度 1、所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；2、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 5 页，共 7 页 - - - - - - -

12、 - - - 3、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录4、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；5、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；质量教育培训及考核管理制度1、质量管理员按规定制定年度质量教育培训计划，并协助企业负责人开展质量教育培训工作。2、企业根据年度质量教育培训计划安排和实施职工的质量教育培训工作，并建立健全质量教育培训档案。3、企业新录入、再岗及转岗的员工应按规定参加质量教育与岗位技能和药品基础知识的培训教育。4、从事质量管理工作

13、的人员应每年接受药品监督管理部门的继续教育培训。5、企业从事药品验收、养护、保管、销售等工作的人员每年接受企业组织的继续教育培训。6、企业应建立健全企业和职工的质量教育培训档案。7、业务部和质量管理部协同组织职工的质量教育培训考核。精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 6 页，共 7 页 - - - - - - - - - - 文档编码：KDHSIBDSUFVBSUDHSIDHSIBF-SDSD587FCDCVDCJUH 欢迎下载 精美文档欢迎下载 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 7 页，共 7 页 - - - - - - - - - -