某医药行业产品培训GSP管理课件.ppt

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1、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。产品概述产品综述应用角色应用价值接口说明1应用准备基础数据2资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍检验业务药品质量信息管理预警报表3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1.1产品综述产品综述为满足医药行业用户在GSP质量管理方面的要求，用友U8结合药品经营企业的特点，将GSP规范

2、融于医药商业企业日常管理的业务流程中，研制开发了GSP质量管理产品。GSP质量管理有效地解决了质量管理和业务管理中存在的问题。帮助医药商业企业GSP通过药监局认证，并按照GSP规范运作日常业务。系统提供以下关键应用：首营管理、药品采购入库质量验收、销售退货质量验收记录、销售出库质量复核记录、采购退货出库质量复核记录、在库品养护复检管理、不合格品管理、检验业务、药品质量信息管理等。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1.2应用框架应用框架yonyouup information technology Co.,Ltd资料

3、仅供参考,不当之处，请联系改正。1.2应用框架应用框架yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1.2应用框架应用框架yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1.3应用角色应用角色角色（或岗位）岗位职责应用系统功能资质管理员管理首营相关材料首营管理下的所有功能仓库管理员在库品养护,不合格品管理在库品养护,不合格品管理下的功能检验员检测样品,记录检验结果检验业务下的功能质量管理员记录药品相关质量记录药品质量信息管理后勤管理售后服务设备管理等其它业务下的

4、功能管理人员对质量问题进行监控报表yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1.4接口说明接口说明资料仅供参考,不当之处，请联系改正。产品概述产品综述应用角色应用价值接口说明1应用准备基础数据2yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 2.12.1基础数据基础数据p设施类型设置pGSP管理制度档案pGSP标准档案p设施档案p选项GSP管理模块涉及关键基础档案yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不

5、当之处，请联系改正。2.1.1选项设置企业业务处理过程中所使用的各种控制参数，系统参数的设置将决定用户使用系统的业务流程、业务模式、数据流向。设置GSP业务单据是否参照来源单据设置GSP专用的参数:p 审核及修改权限;p 重点养护对应存货档案自定项.p 保养提醒p 出库复核记录对应出库单自定义项设置停售影响的单据范围设置是否启用变更申请设置单据记录变更记录的自定义项资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup informa

6、tion technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.1 首营管理-系统流程 记录首营企业审批表,审核后生成供应商档案及供应商资质审批表。记录首营客户审批表,审核后生成客户档案及客户资质审批表。记录首营品种审批表,审核后生成存货档案。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.1首营企业审批表采购人员提出申请，填制首营企业审批表，提交质量管理部门进行复审和实地考察。审批通过后，根据首营企业审批表登记供应商档案表及资质审批表。首营企业的相关信息默认到供应商档案,执行保存操作,可建立供应商档案

7、如果首营企业审批表选择生成供应商资质,则保存供应商档案同时生成供应商资质审批表yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.2首营客户审批表根据GSP规范，医药企业在第一次向客户销售时，需要进行首营客户的审批。记录首营客户审批表信息如果选择增加资质档案,则必须录入相关资质审批表的关键信息.否则转入时,无法生成客户资质审批表客户简称等信息从首营客户审批表中带入,保存可生成客户档案如果首营客户审批表选择生成客户资质,则保存客户案同时生成客户资质审批表yonyouup information technology Co.,Ltd

8、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.3首营品种审批表根据GSP规范，医药企业在第一次向医药生产厂商采购时，需要进行首营品种的审批。审批通过后，根据首营品种审批表增加存货记录.录入首营品种的相关信息执行转入操作后,弹出存货档案编辑界面,同时默认首营品种审批表内容yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.合格供应商档案根据GSP规范，首营企业审批通过后可以生成合格供货方档案。设置供应商业务员委托书及生效控制对应关系资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采

9、购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3. 采购入库质量验收-系统流程 采购到货后，根据到货单中的到货数量进行入库质量验收。根据验收结果填制药品入库质量验收记录单，合格品入库填制采购入库单，不合格品入库填制不合格品处理审批单。外观验收不合格的货物可填制药品拒收报告单进行拒收不合格品支持先入库后处理及先处理在入库两种方式。对合格品处理方式:报损;入库报损；先暂存后退货。yonyouup information technolog

10、y Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.1药品采购入库质量验收采购部门采购到货后，质量部门对到货药品进行入库验收，根据验收结果填制药品采购入库质量验收记录单，合格品入库填制采购入库单、不合格品入库填制不合格品记录单。设置该类资质的控制信息：p 资质到期提醒天数p 是否控制有效期p 是否控制经营范围参照采购到货单表体记录为质检标志的记录参照采购到货单相关的供应商及存货记录默认原单维护相关数据p 验收数量p 不合格品数量p 拒收数量yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.2进口药品采购入库质量验收进口药

11、品入库质量验收记录单是一种特殊的药品入库质量验收记录单，采购到货为进口药品时填制此单据。执行增加操作,参照采购到货单可参照到货单中的存货属性必须是进口药品标志的维护相关数据p 验收数量p 不合格品数量yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.3其它类型药品采购入库验收包括:中药材、饮品；特殊药品；医疗器具；化学制剂；玻璃仪器入库质量验收记录单，注射剂采购入库可见物检查记录。同上面处理逻辑一致，区别为处理的存货属性不同，见下表采购入库单据参照存货属性备注中药材、饮品参照所有的检验类型的存货只选择中药类型特殊药品参照存货属

12、性为特殊药品的记录医疗器具参照所有的检验类型的存货只选医疗器具化学制剂参照所有的检验类型的存货只选化学制剂玻璃仪器参照所有的检验类型的存货只选玻璃仪器注射剂采购入库可见物检查参照所有的检验类型的存货只选注射剂yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.4拒收药品的处理对到货商品进行入库质量验收，外观验收不符合标准的药品填写药品拒收报告单，根据到货单中的拒收数量生成到货拒收单，进行到货退回处理执行增加操作参照审核的药品采购入库质量验收记录单中有拒收数量的记录药品拒收报告默认来源单据的拒收数量,同时维护以下关键信息:p 检验

13、标准p 拒收理由p 检验员意见p 质管部门意见拒收单审核后,回写采购到货单拒收数量进行到货拒收yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.5入库验收记录单合格品处理依据药品入库质量验收记录单中的合格品数量,填制采购入库单进行入库。选择库存管理采购入库单，在单据中选GSP按钮入库验收单选择审核的入库验收单记录p 有未入库的合格数量采购入库单默认采购药品入库质量验收单中的合格药品,选择仓库保存即可yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6不合格品处

14、理_先入库后处理不合格品先入库不合格品库，然后再通过不合格品处理审批单确认处理方式, 支持两种处理方式”直接报损先暂存后退货”p直接报损：生成不合格品处理单，增加不合格数量，不影响存量。参照药品采购入库质量验收记录生单选择不合格品暂存条件为:是参照药品采购入库质量验收记录上的不合格数量生单入库药品为冻结状态参照药品采购入库质量验收记录生单按照不同的处理方式:入库报损:不合格记录单。 退货:参照生成退货单yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6不合格品处理_先处理后入库不合格品入库填制不合格品处理审批单, 支持三种处

15、理方式”销毁入库报损先暂存后退货入库报损：生成不合格品处理单，增加不合格数量，不影响存量。增加时，下拉选择入库验收过滤数据为采购入库质量验收记录中不合格数量选择处理方式为：入库报损选择GSP处理通知单过滤出不合格品处理审批单中的入库报损及先暂存再退货的记录不合格品通过采购入库单入库选择GSP/处理通知单过滤出不合格品审批单中入库报损的数据yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.不合格品处理_先处理后入库先暂存后退货：选择暂存后，再进行采购退货。表体关键项目说明：p 不合格数量：合计等于表头不合格数量p 处理方式：选择

16、：先暂存再退货选择GSP不良品处理通知单选择处理通知单中”先暂存再退货”处理方式的记录生成采购入库单，入库的存货被冻结，增加相应的冻结数量。暂存入库的数量被冻结先暂存再退库的记录入库单后,可以通过采购退货进行后续处理，然后释放库存冻结数量。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.销售退货入库验收-系统流程 质量部门退货单

17、对退货商品进行质量验收。根据质量验收结果，填制药品退货质量验收记录单,合格品入库填制红字销售出库单.不合格处理支持先入库再处理先处理再入库两种逻辑。不合格品入库填制不合格品处理审批单。依据不同处理方式，走不同的单据流程：p入库销毁处理。p入库后采购退货处理：yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.1销售退货质量验收记录质量部门对退货药品进行返库验收，根据验收结果填制药品退货质量验收记录单，合格品填制红字销售出库单、不合格品填制不合格品处理审批单。 西西显示销售退货单中相关的质检药品存货,选中后点返回按钮西维护合格不合

18、格数量,然后保存yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.2销售退货验收记录_合格品处理参照药品退货质量验收记录单的合格品数量，填制红字销售出库单。 西西选择GSP退货验收按钮西选择已经审核的退货验收单, 有合格数量的记录西默认验收单的的退货数量,保存后生成红字销售出库单yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.3不合格品处理_先入库再处理不合格品先入库不合格品库，然后再通过不合格品处理审批单确认处理方式, 支持两种处理方式”入库销毁入库后退货

19、”。西销售退货验收记录单中确定不合格数量西西选择GSP/退货验收按钮西查询条件中不合格暂存选择为：是西携带不合格数量作为入库数量西一般选择不合格仓库西登记不合格品处理审批单西处理方式：p 入库销毁：不合格记录单p 入库后采购退货yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.4不合格品处理_先处理再入库实际药品未入库，先填制不合格品记录审批单，确认不合格品后续处理方式。西选择增加按钮下的退货验收按钮西处理方式支持：p 入库销毁p 入库后采购退货yonyouup information technology Co.,Ltd资料

20、仅供参考,不当之处，请联系改正。3.5不合格品处理后续业务p入库销毁处理，生成红字销售出库单，再通过不合格品记录单处理后续业务。p入库后采购退货处理：生成红字销售出库单。后续可以进行采购退货西选择GSP按钮下的处理通知单按钮西西选择不合格品处理审批单中的处理方式为“入库销毁处理”的记录西生成红字销售出库单，同时库存中增加相应的冻结数量不合格品处理审批单中处理方式为:“入库销毁处理”，可生成不合格品记录单。减少库存对应的冻结数量，增加不合格品数量西西不合格品处理单审核后自动生成其它出库单记录西yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请

21、联系改正。3.6不合格品处理后续业务选择不同处理方式的后续业务流程：p入库销毁处理，生成红字销售出库单，再通过不合格品记录单处理后续业务。p入库后采购退货处理：生成红字销售出库单。后续可以进行采购退货西选择增加按钮下的按钮西显示不合格品处理审批单中处理方式为:入库后采购退货的记录默认不合格品处理审批单中处理方式为:入库后采购退货的记录，然后填加表头供应商信息保存即可西资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup inform

22、ation technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.4 销售出库质量复核记录-系统流程 质检部门根据库存管理审核后的销售出库单对出库药品进行质量复核，根据出库单生成销售出库质量复核记录单，登记药品出库质量复核台账。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.1销售出库质量复核记录对于销售出库的药品，可以进行质量复核。 进入单据执行增加操作显示销售出库审核后的记录,选择要进行复核的数据记录复核结果yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,

23、不当之处，请联系改正。3.销售出库质量复核台帐主要记录药品出库的质量复核情况。药品出库质量复核记录单或中药材、饮片出库复核登记表审核后，系统自动登记台账。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.5 采购退库质量复核-系统流程 根据选项，质检部门根据库存管理审核后的红字采购入库单对采购退货药品进行质量复核，参照红字采购入库

24、单生成采购退货出库质量复核记录单。登记采购退货出库质量复核台账。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.5.1采购退货出库质量复核记录对于采购退货的药品，在出库时进行质量复核。 进入单据执行增加操作显示红字采购入库单的待复核记录!维护相关的质量复核信息:p 质量情况p 第一复核人等yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.5.采购退货出库质量复核台帐记录采购退货药品出库的质量复核情况。退货出库质量复核记录单审核后，系统自动质量复核台账。资料仅

25、供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6在库品养护、复检管理-系统流程 依据养护预警，记录商品在库品质量养护检查记录单。有质量问题的库存药品，可停售。后续处理为质量复检；报损。质量复检的可生成质量复检通知单及在库品质量复检记录单。合格品数量生成药品恢复销售通知单.不合格品或停售通知单中为“不合格品处理”时，生成不合格处理审批

26、单。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6.1药品养护档案主要登记企业需要养护的药品，养护药品有详细的养护记录。 本档案可以直接增加或参照记录单参照存货是当前现存量0且需要进行周期养护的存货列表如果是批次存货,必须参照选择批次档案yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6.2重点药品养护重点确认表主要登记企业中需要重点养护的药品，主要包括近效期、首营及因季节因素等导致需要在一段时间内特殊养护的药品。 重点养护来源：p 直接增加p 预警p

27、 首营转入可记录特殊的养护周期，及特殊养护的起止时间yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6.3在库品质量养护检查记录单根据存货档案中设置的检验周期，从在库品周期养护预警查询中选择存货进行养护，也可以从现存量表中选择存货进行养护。 选择直接增加,则参照周期养护预警记录可以在在库品周期养护预警查询中选择存货直接生成养护计划中的仓库及存货信息默认进检查记录单中,维护养护数量等相关信息后即可保存如果增加时不选择周期养护的,则可执行选择操作可选择现存量表中的记录进行养护yonyouup information techno

28、logy Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6.4在库品质量复检通知药品停售通知单后续业务选择”质量复检”时，自动生成在库质量复检通知单。 审核后,自动生成在库质量复检通知单审核后单据生效yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6.5在库品质量复检记录在库品质量复检记录单参照在库品质量复检通知单填写，是对在库品质量复检通知单中需要进行复检的药品进行检验时填制的单据。 选择增加操作复检通知单中审核的记录复检数量=实收数量+不合格数量+合格数量如果为抽检,则进入检验业务中, 未完成检验不可审核yony

29、ouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6.6在库品质量复检后续业务在库品质量复检记录中合格的， 通过恢复销售通知单进行正常销售；不合格的通过不合格品处理单。 yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.6.7在库养护相关记录单根据GSP规定记录在库养护的相关单据。 单据类型记录内容备注药品养护质量问题摘要在库存养护过程中，对有质量问题的存货记录质量问题相关信息中药标本管理记录单对中药标本进行管理时登记的表单中药饮片分装记录对中药饮片进行分装时，需要将

30、分装情况登记中药饮片分装记录。破损药品登记册对于库存药品，如果出现破损，需要将其记录在破损药品登记册中。重点养护品种确认汇总表医药商业企业对于贵重或容易变质的、近效期的药品进行重点养护品种确认汇总时填制的表单。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.7药品停售/恢复销售管理-系统流程 发现有质量问题的库存药品，生成药品停

31、售通知单。后续处理可为质量复检；报损。质量复检的合格品数量生成药品恢复销售通知单.yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.7.1药品停售通知单养护发现库存药品有质量问题，在库存药品质量养护检查记录表保存时，自动生成药品停售通知单，同时对该批药品进行冻结。支持手工填制药品停售通知单。 养护检查单中的表体如果选择有质量问题,则自动生成药品停售通知选择直接增加操作:参照对应仓库存货现存量0的存货列表选择后续处理的方式:p 报损:走不合格品处理流程p 复检:走质量复检流程yonyouup information techno

32、logy Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.7.2药品停售业务控制对于停售的药品，通过选项进行控制，只要存在停售的药品，选择对应的选项，则业务不允许参照该批次的药品。 设置要停售控制的业务单据yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.7.3药品恢复销售通知单对于停售的药品，在复检后确定无质量问题，则可以通过药品恢复销售通知单解除该批药品的冻结。 选择增加操作取当前库存中存在停售的存货列表选择参照在库质量复检记录单中审核的数据审核后单据生效数量为复检记录单中合格数量资料仅供参考,不当之处，请联系改正。

33、业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.8.1药品运输记录记录企业委托运输药品相关记录，实现运输过程的质量追溯。主要登记该客户的销售出库单明细记录本次运输的温湿度等相关记录yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.8.2在库温湿度记录根据记录仓库内外温湿度记录，支持将第三方记录的相

34、关数据导入本系统中。 主要记录仓库温湿度情况时填制的记录单。主要记录仓库以外温度湿度情况时填制的报表。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍首营管理采购入库质量验收销售退货入库质量验收销售出库质量复核采购退货出库质量复核在库品养护、复检管理药品停售及恢复销售管理运输及温湿度管理1.不合格品管理3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.9不合格品管理-系统流程 不合格品管理包括：拒收处理、不合格品处理审批单及报损处理。报损药品处理过程：对不合格药品进行处理时，首先填写不合格药品报损审批表。不合格药品报损审批表审批

35、后，生成报损药品销毁通知单，登记报损药品台账。库存管理根据报损药品销毁通知单生成不合格品处理单。1. 不合格品处理单生成不合格药品销毁结果存根，登记不合格药品销毁台账yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.9.1拒收管理采购到货后，质量部门对到货商品进行入库质量验收，不合格的药品生成药品拒收报告单，并将拒收数量返给到货单，进行到货退回处理。 进入单据执行增加操作。过滤采购入库质量验收记录中有拒收数量的单据记录审核后,拒收数量回些到货记录。采购入库验收记录回写该数,后续可进行拒收。yonyouup informatio

36、n technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.9.2不合格品报损审批表库存不合格品进行处理时，首先填写不合格药品报损审批表。质检部门审批通过后，填写报损药品销毁通知单。 关键项目说明:p 存货：参照所选存货不合格品备查簿中不合格数量0的记录。审核后单据生效yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.9.3报损药品销毁处理记录报损药品销毁记录，依据不合格药品报损审批表填写报损药品销毁通知单，由库存管理根据报损药品销毁通知单进行不合格品处理。 进入单据执行增加操作过滤出已经审核但未转为药品销

37、毁通知单的药品供选择.单据审核后,正式生效选择GSP按钮过滤出生效的报损通知单供选择相关字段必须输入:p 处理日期p 处理地点p 处理方式yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.9.4不合格药品销毁结果存根库存管理进行不合格品处理后，GSP质量管理根据不合格品处理单填制不合格药品销毁结果存根，并登记不合格药品销毁台帐。 可参照生效的不合格品处理单填制维护表头项目:p 不合格项目p 不合格原因维护表头信息:p 处理意见p 处理情况不合格药品销毁结果存根审核后,登记为不合格药品销毁台帐资料仅供参考,不当之处，请联系改正。

38、业务介绍检验业务药品质量信息管理预警报表3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.10抽检业务-系统流程 根据采购入库验收记录单、销售退货验收记录单、药品质量复检记录单填制检品抽（送）验单。根据检验结果生成检验报告书，确定合格数量、不合格数量，回填入库验收记录单、退货验收记录单、复检记录单。根据检品抽（送）验单生成化验室检品登记表。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.10.1检品抽（送）验单在采购入库、销售退货、库存复检的业务流程中，可

39、根据验收记录单填制检品抽（送）验单。 来源:p 验收记录单p 在库复检记录单。依据增加的来源,显示符合条件的记录:p 验收记录单或在库养护记录单表体商品检验标记为:是维护抽检数量yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.10.2药品检验报告书根据药品检品抽（送）验单填制检验报告书，确定合格数量、不合格数量，回填验收记录单（入库、退货）、复检记录单。药品检验单已审核未检验的记录。可依据检验单据类型对照不同的存货类型维护关键项目:p 合格数量p 不合格数量。实收数量=抽检数量+合格+不合格数检验报告书审核后，回写来源验收记

40、录单（养护记录单）p 合格数量p 不合格数量。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.10.3其它类型的检验记录记录医疗器械、玻璃仪器、化学试剂检验报告（确定合格数量、不合格数量，回填验收记录单；其它检测记录结果单据类型记录内容备注意料器械检测报告主要处理医疗器械的检测玻璃仪器检测报告处理玻璃仪器的检测。化学试剂检验报告书处理化学试剂的检验。化验室检品登记表根据检品抽（送）验单填制化验室检品登记表，对在化验室中经过检验的检品进行记录。滴定液配制及标定记录单对滴定液进行配制和标定时填制的记录单药品崩解时限时登记表。测定

41、药品崩解时限时登记的表单。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍检验业务药品质量信息管理预警报表3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.9药品质量信息管理概述记录GSP要求跟踪的药品质量报告，包括：药品质量档案、药品质量信息反馈单、药品不良反应报告、药品质量查询登记表、药品质量查询处理结果记录单、验收异常质量状况记录单、有质量问题典型品种事例、质量事故分析报告书、药品质量信息季度汇总报表。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.11

42、.1药品质量档案医药商业企业对于经营的处方药，都要建立药品质量档案，便于药品质量查询。 支持查询对应药品的相关信息，通过切换页签查询不同业务数据可参照采购入库增加或者直接增加yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.11.2药品质量信息反馈单医药企业各部门对药品质量信息进行反馈时登记的单据。此单据最终反馈到质检部门。 参照库存有现存量的存货yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.11.3药品不良反应报告对于进院品种临床使用出现不良反映情况时填

43、制的报告。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.11.4药品质量查询对药品质量进行查询时，填写药品质量查询登记表。并填制质量查询处理结果记录单，同时登记质量查询台账。登记药品质量查询记录执行增加操作提供已经审核的药品质量查询登记表对药品质量查询登记的内容进行处理，审核后登记质量查询台帐质量查询登记处理完毕后，可以查询对应的台帐yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.11.5验收异常质量状况记录单在验收的过程中，如果发现到货商品存在异常的质

44、量状况，则将此情况记录在验收异常质量状况记录单中。参照存货时，只能选择存量大于零的记录yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.11.6有质量问题典型品种事例对于有质量问题的典型品种，需要登记有质量问题典型品种事例。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.11.7质量事故分析报告书对所发生的质量事故进行总结分析时填写的报告。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.1

45、1.8药品质量信息季度汇总报表医药商业企业每季度向国家药品监督管理局提交的药品质量信息汇总表。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍检验业务药品质量信息管理预警报表3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.12.1GSP预警任务提供对GSP关键事务进行预警任务设置。按照供应商的营业执照、经营许可证、法人委托书的生效日期、到期日同查询条件比较。预警事务：p 周期养护临近预警。p 近效期催销预警p 药品运输到达预警预警yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之

46、处，请联系改正。3.12.2近效期药品催销预警医药商业企业依据药品近效期查询条件，对仓库有效期管理的药品进行近效期预警。按照查询周期，显示当前库存中设置了养护周期存货的养护计划。存货档案中为保质期管理、而且设置了近效期天数的存货；存货的失效日期-近效期天数=当前计算机的系统日期yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.12.3在库品周期养护预警依据药品养护到期日，对仓库周期养护的药品进行到期/超期预警。输入临近或者超期天数。系统自动将临近养护日期的存货批次进行预警显示。可以直接选择要养护的存货，生成在库品质量养护检查记

47、录单yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.14.5药品运输到达预警对超过计划日期,尚未签收的药品运输记录进行提醒。设置运输记录到达预警任务。系统日期已经超过计划到达日期且没签收的记录,进行消息提示。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。业务介绍检验业务药品质量信息管理预警报表3yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.13.1购进销售记录查询包括查询采购记录、销售记录的执行情况进行查询。对药品采购订单执行情况进行查询对药品销售订单执行情况进行

48、查询。yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.13.2停售药品记录单报表查询仓库中停售药品记录单的详细信息。查询仓库中停售药品记录单的批次、停售日期等详细信息yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.13.3存货批次业务追溯依据药品批次追溯当前批次的所有业务情况。查询仓库中停售药品记录单的批次、停售日期等详细信息显示药品的批次信息，选择后在右边的列中选择查询的数据。列出不同的单据类型，选择有“+”符号的，可以点开，看到对应批次的业务单据信息。

49、yonyouup information technology Co.,Ltd资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3.14.4台帐记录质量管理台帐、不合格品台帐、设施台帐。台帐大类台帐名称内容质量管理台账采购入库质量验收记录台账记录药品采购入库的质量验收情况。采购入库质量验收记录单审核后，自动登记验收记录台账销售退货质量验收记录台账记录药品销售退货的质量验收情况。销售退货质量验收记录单审核后，自动登记验收记录台账。销售出库质量复核台账主要记录了药品出库的质量复核情况。药品出库质量复核记录单或中药材、饮片出库复核登记表审核后，自动登记质量复核台账采购退货出库质量复核台账主要记录了采购退货药品出库

50、的质量复核情况。滞销、近效期退货出库质量复核记录单审核后，自动登记滞销、近效期退货出库质量复核台账。质量查询台账主要记录了药品的质量查询情况。药品质量查询处理结果记录单审核后，自动登记台账。中药标本管理台账主要记录了中药标本的采集、制作情况。中药标本管理记录单审核后，自动登记台账不合格品台账不合格药品销毁台账记录了不合格药品的销毁情况。不合格药品销毁结果存根审核后，自动登记毁台账。报损药品台账记录了不合格药品的报损情况。报损药品销毁通知单审核后，系统自动登记报损药品台账设施台账计量器具管理台账主要记录了计量器具的使用、维修情况等。天平及精密仪器使用记录单审核后，自动登记台账。资料仅供参考,不当