SPC统计过程控制简介(ppt 80页).pptx

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1、统计过程控制统计过程控制STATISTICAL PROCESS CONTROL 研讨研讨 交流交流 提高提高本次培训班的内容本次培训班的内容1.1.为什么要学习为什么要学习SPCSPC2.2.认识认识SPCSPC3.3.统计学基础统计学基础4.4.控制图原理控制图原理5.5.判断过程异常的准则判断过程异常的准则6.6.SPCSPC推行的具体步骤推行的具体步骤7.7.过程能力分析过程能力分析1.为什么要学习SPC什么是质量?品管方法历程SPC的前景由产品控制到过程控制的进步SPC系统过程形式产品控制对比过程控制持续改进1.1什么是质量? 何为质量?一组一组固有特性满足要求的程度固有特性满足要求的

2、程度质量最重要的是要求包括 、 等q为了获得高质量的产品和服务，主动的公司事先必须.-关注源于顾客的输入信息-集中精力于不良品的预防，而不是不良品的检测-实行过程控制，而不是产品控制-持续降低加工变差和服务变差质量控制发展的主要阶段质量控制发展的主要阶段1 传统质量管理阶段传统质量管理阶段 2 手工统计管理阶段手工统计管理阶段 3 全面质量管理阶段全面质量管理阶段 4 认证与电脑统计阶段认证与电脑统计阶段 依靠检验剔除废品 依靠统计预防缺陷 组织管理统计 技术利用数据分析进行质量改进计算机统计技术使手工分计算机统计技术使手工分析的统计方法产生了飞跃析的统计方法产生了飞跃1.2品管方法历程品管方

3、法历程1234563.42336,21066,807300,800690,000一般公司世界级公司产品检验品管七手法试验计划与制程结合试验计划与设计结合(5S、QCC、ISO9001:2000)产品管制制程管制产品管制最佳化设计管制最佳化管理改善(PDCA)一般公司3 改善技术改善(MAIC)世界级公司6 改善方法管制1.3 SPC的背景 美国W.A.Shewhart博士于1924年发明管制图，开启了统计品管的新时代 如果工作经验对产品品质有举足轻重影响(例如:手工裁缝)，那么SPC就没有太多发挥的空间。相反地，如果某一公司开始将经验加以整理，而纳入设备、制程或系统时；也就是说，该公司开始宣告

4、经验时代将要结束，那么SPC的导入时机就自然成熟了。 ISO-9000要求客户提供合格的产品，只有稳定而一贯的过程与系统，才能保证长期做出合格的产品。然而，如何评审此一贯过程与系统仍然稳定的存在呢？这必须依赖SPC来发挥功能。1.4由产品控制到过程控制的进步v在二十世纪70年代后期到80年代初期之前-公司只要重金投资于检验输出的产品,就可以使顾客获得高质量的产品和服务-不难发现一些公司曾经-有少数依然-花费生产成本的30%或更多用于检验,返工或废品上v在二十世纪70年代末期开始-W.Edwards Deming,Joseph Juran等人给公司带来的理 念是创造一个强调过程控制的生产和服务模

5、式-他们认为，要做到这点，就要把注意力焦点从产品和服务转移到生产这些产品和提供这些服务的过程上来。1.5 SPC 系统系统SPC是一个比较复杂的系统，它包括工作环境，供应商和客户供应商工作环境客户环境 制造环节 提供环节客户和供应商 内部 外部人法料机人法料机人法料机1.6一个简单的过程一个简单的过程人 机 料 法 环我们工作 的方法资源的融合产品或服务顾客满意输入转换输出1.6过程过程(Process)-品质的源头、品质的源头、SPC的焦点的焦点 过程的起伏变化是造成品质变异的主要根源，而品质变异的大小才是决定产品优劣的关键。这种因果关系，可进一步表示如下：过程条件起伏品质变异产品优劣因果因

6、果1.6不良品检测过程不良品检测过程人 机 料 法 环我们工作 的方法资源的融合产品或服务输入转换输出全面检验检验员被检品及末检品废品或返工顾客满意不合格合格担保信息及抱怨1.6预防不良品预防不良品人 机 料 法 环我们工作 的方法资源的融合产品或服务顾客满意输入转换输出统计方法识别不断变化的需求和期望过程的呼声顾客的呼声1.7产品控制对比过程控制产品控制对比过程控制产品控制过程控制保持产品特性在公差范围内以变量最小为目标满足质量标准控制图统计工具实现目标改进策略理念性的目标抽样验收保持产出产品的质量保持质量和生产力的持续改进防止不合格件 的产生检验并抑制 不合格品1.8 持续改进持续改进产品

7、控制过程控制过程优先设计优化持持 续续 改改 进进顾客满意2.认识认识 SPC什么是SPCSPC 的特点质量统计技术的作用 SPC是英文是英文 Statistical Process Control统计过程控制统计过程控制的缩写，是应用统计技术绘控制图对生产过程进行监控，的缩写，是应用统计技术绘控制图对生产过程进行监控，最初的控制图概念于最初的控制图概念于1924年由美国的休哈特博士提出。这年由美国的休哈特博士提出。这种方法自第二次世界大战后，在工业中已得到了广泛的应种方法自第二次世界大战后，在工业中已得到了广泛的应用，特别是用，特别是1980年后在日本和美国，控制图能用于单独的年后在日本和美

8、国，控制图能用于单独的质量改进的方法，质量改进的方法，SPC 理论认为生产过程中产品质量的缺理论认为生产过程中产品质量的缺陷是由偶然因素与异常原因造成陷是由偶然因素与异常原因造成，根据控制图的规律从而，根据控制图的规律从而发现生产过程的异常及时报警，以便采取措施消除异常，发现生产过程的异常及时报警，以便采取措施消除异常，恢复过程的稳定，达到保证和提高质量的目的。恢复过程的稳定，达到保证和提高质量的目的。SPC 基础知识基础知识ISO 8258制定控制图标准制定控制图标准GB/T常规控制图常规控制图质量统计技术的作用质量统计技术的作用 预防不合格产品 的生成 控制和监督生产过程 为质量管理者衡量

9、质量状态提供了量化的参数指标 为质量管理人员提供了直观的管理工具SPC的特点的特点SPC 是全系统的，全过程的，要求全员参与， 人人有责这点与全面质量管理的精神完全一致。SPC 强调用科学方法（主要是统计技术，尤其 是控制图理论）来保证全过程的预防。SPC 不仅用于生产过程，而且用于服务过程和一切管理过程。3.统计学基础统计学基础o定义o常用统计技术工具o主要统计学名词o示例定义1、SPC -Statistical Process Control (统计过程控制）含义-利用统计技术统计技术对过程中的各个阶段进行，从而达到保证产品质量的目的。统计技术-数理统计方法数理统计方法。2、SPC的作用的

10、作用预防： 判断过程的异常，及时告警。3、SPC的缺点的缺点不能告知异常是由什么因素引起的和发生于何处，即不能进行诊断。基础知识基础知识(1)、直方图、直方图 分组、统计、作直方图分组、统计、作直方图具体步骤具体步骤1、找出最大值和最小值，确定数据分散宽度 数据分散宽度=（最大值 最小值）2、确定组数 k n3、确定组距 h=（最大值最小值）/组数4、确定各组的边界 第一组的组下限=最小值 最小测量单位的一半 第一组的组上限=第一组的组下限+组距=第二组的组下限 第二组的组上限=第二组的组下限+组距=第三组的组下限，依此类推。5、确定各组的频数6、作直方图7、对直方图的观察: 特点， 中间高、

11、两头低、左右对称 基础知识基础知识(2)、正态分布、正态分布 (Normal Distribution) 当抽取的数据个数趋于无穷大而区间宽度趋向于0时，外形轮廓的折线就趋向于光滑的曲线，即：概率密度曲线。 特点：面积之和等于特点：面积之和等于1。 fN (x; 2 , ) = (1/ 2)exp(- (x- ) 2 /2 2 )两个重要的参数：两个重要的参数： (mu)- 位置参数和位置参数和平均值（mean value) ，表示，表示 分布的中心位置和期望值 (sigma) - 尺度参数，尺度参数，表示表示分布的分散程度和标准偏差 （standard deviation),两个参数的意义两

12、个参数的意义 (mu)-反映整体的综合能力 (sigma) - 反映实际值偏离期望值的程度，其值越大，表示数据越分散。它们之间是互相独立。它们之间是互相独立。质量管理中的应用 不论 与取值如何，产品质量特性落在 3， +3范围内的概率为99.73%。 落在 3， +3范围外的概率为1 99.73%=0.27%， 落在大于 +3一侧的概率为0.27%/2=0.135% 1。第二章第二章 控制图原理（五）控制图原理（五）4、控制图基础知识、控制图基础知识(1)、控制限的确定、控制限的确定 上控制限：上控制限：UCL= +3中心线：中心线： CL= 下控制限：下控制限：LCL= 3(2)、控制图原理

13、的两种解释、控制图原理的两种解释 小概率事件原理：小概率事件实际上不发生，若发生即判异常。控制图就是统计假设检验的图上作业法。 ” 质量波动的原因 = 必然因素 + 偶然因素（异常因素）必然因素 始终存在，对质量影响微小，难以消除，是不可避免的；偶然因素有时存在，对质量影响很大，不难消除，是可以避免的。休哈特控制图的实质就是区分必然因素与偶然因素的。 控制限就是区分必然波动与偶然波动的科学界限。第二章第二章 控制图原理（七）控制图原理（七） (3)、预防原则 26字真经字真经 第二章第二章 控制图原理（八）控制图原理（八） (4)、使用控制图应考虑的问题 a、控制图用于何处？ b、如何选择控制

14、对象？ c、怎样选择控制图？ d、如何分析控制图？ e、点出界或违反其他准则的处理。 f、控制图的重新制定。 g、控制图的保管问题。第四章第四章 质量诊断理论（五）质量诊断理论（五） 过程能力指数的定义 a、过程能力 过程的加工质量满足技术标准的能力，是衡量加工内在一致性的标准，决定于质量因素人、机、料、环、法，与公差无关。 稳态时，99.73%的产品落在(-3 ，+3 )范围内，因此将过程能力PC定义为： PC=6 b、生产能力 加工数量方面的能力。 c、过程能力指数-Cp 过程能力满足产品技术标准（产品规格、公差）的程度。第四章第四章 质量诊断理论（六）质量诊断理论（六） 双侧规格情况的过

15、程能力指数 T 技术规格的公差幅度； TU、TL 规格上、下限； - 总体标准差、 s - 样本标准差 Cp = T/ 6 = （ TU TL ）/ 6 = （ TU TL ）/ 6 s 当T= 6 ， Cp = 1， 这时候既满足技术要求又很经济。第四章第四章 质量诊断理论（七）质量诊断理论（七） 过程能力指数的评价标准第四章第四章 质量诊断理论（八）质量诊断理论（八） 有偏移情况的过程能力指数 定义分布中心与公差中心M的偏移为：=|M-|， 与M的偏移度K为：K= /（T/2）=2 /T， Cpk =（1-K）Cp =（1-K)*T/6 （1-K)*T/6s 本软件包括质量管理常用的统计工

16、具：本软件包括质量管理常用的统计工具：SPC控制图控制图1. 均值极差控制图2. 均值标准差控制图3. 中位数极差控制图4. 移动极差控制图5.不合格品率控制图 6.不合格品数控制图7.单位缺陷数控制图8.缺陷数控制图二. 直方图三. 排列图四. 散布图五. 波动图六. 过程能力指数STTSTCLUP66每一种类型每一种类型的控制图又的控制图又有两种不同有两种不同的情形：的情形：标准值标准值 为规定的要求或目标值为规定的要求或目标值标准值给定控制图标准值给定控制图 为为控制控制用控制图用控制图标准值标准值未未给定控制图给定控制图 为为分析分析用控制图用控制图1. 常规控制图的类型常规控制图的类

17、型常规控制图主要有两种类型：常规控制图主要有两种类型：计量控制图计量控制图计数控制图计数控制图标准值未给定标准值未给定标准值给定标准值给定GB/T 4091-2001 常规控制图常规控制图2. 计量控制图和计数控制图的类型计量控制图和计数控制图的类型计量值控制图平均值（平均值（ ）图与极差（）图与极差（R）或标准差（或标准差（s）图；图；X单值（单值（X）图与移动极差（图与移动极差（R）图图中位数（中位数（Me）图与极差（图与极差（R）图图 以上控制图适用于计量值，如长度、重量、时间、强度等质量特性值的分析和控制。计数值控制图不合格品率（不合格品率（p）图或不合格品数（图或不合格品数（np）图

18、图不合格数（不合格数（c）图或单位产品不合格数（图或单位产品不合格数（u）图图 以上控制图适用计数值， 指1，2，3.，如:不合格品数、缺陷数及事故的件数。3. 基本概念基本概念 n 子组大小。单个子组中子组观测值的个数子组大小。单个子组中子组观测值的个数k 子组数子组数X 质量特性的观测值（可用质量特性的观测值（可用X1，X2，X3表示单个观表示单个观测值）测值） 子组平均值的平均值子组平均值的平均值X nkXX1 X2 X3 X4 X5如如 2 3 4 5 6 4 4 4 4 4XMe 子组中位数。对于一组升序或降序排列的子组中位数。对于一组升序或降序排列的n个子组观个子组观测值测值X1，

19、X2，Xn，当当n为奇数时，中位数等于该组数中为奇数时，中位数等于该组数中间的那个数；当间的那个数；当n为偶数时，中位数等于该组数中间两个为偶数时，中位数等于该组数中间两个数的平均值数的平均值eM子组中位数的平均值子组中位数的平均值 25.0 , 25.3, 25.4, 25.6, 25.5例：例：n 5 为奇数为奇数Me25.4数据为数据为 25.0 , 25.4, 25.5 , 25.6, 时时 n 4 为偶数为偶数R 子组极差。子组观测值中的极大值与极小值之差子组极差。子组观测值中的极大值与极小值之差R=Xmax -Xmin注注1：在单值图情况下，：在单值图情况下，R代表移动极差，即两个

20、相邻观代表移动极差，即两个相邻观测值的差值的绝对值，如，测值的差值的绝对值，如，|X1X2|，|X2X3|，等等。等等。 子组极差的平均值子组极差的平均值RS 标准差用于研究数据的分散程度为什么要研究数据的离散程度？ 如果你想过河，有人只告诉你河的平均深度是2米，你是否还想知道它的变化范围，如：07米。s 标准差计算公式标准差计算公式1)(2nxxsi 25.0 , 25.3, 25.4, 25.6, 25.5例：例：0.2302 p 子组不合格品率子组不合格品率 p=子组中的不合格品数子组中的不合格品数/子组大小子组大小=所有子组中的不合格品数所有子组中的不合格品数/被检产品总数被检产品总数

21、c 子组不合格数子组不合格数= 所有子组不合格数的平均值所有子组不合格数的平均值pc333.062np 子组不合子组不合格品数格品数如：一块线路板上有3个不合格的点c=3 SPC 示例示例用途用途 学习诊断：评估过程的稳定性；学习诊断：评估过程的稳定性； 学习控制：决定某一过程何时需要调整，何时需要保持学习控制：决定某一过程何时需要调整，何时需要保持原有状态；原有状态； 学会确认：确认某一过程的改进。学会确认：确认某一过程的改进。 单位1.5米u 子组单位产品不子组单位产品不合格数合格数被检验产品的总数所有产品的不合格数u5.13u21 选定控制项目选定控制项目-选择对选择对质量特性有重要影响

22、的特质量特性有重要影响的特性作为控制项目。性作为控制项目。3 数据分组数据分组-数据按采集顺序排列，数据按采集顺序排列，每组为每组为n个样本，分成个样本，分成k组。（组。（n最最好取好取45个样本）个样本）2 搜集数据搜集数据-采采用抽样的方法选用抽样的方法选取最近生产的数取最近生产的数据至少据至少100个以个以上。上。标准值给定控制图 某茶叶出口商，希望对包装的过程进行控制，使每包茶叶的平均重量为x 0100.6g。根据以往的包装过程，估计 1.4。0收集数据 图公式： R图公式： 00AxUCL00AxUCLCL0 xUCL100.6（1.3421.4）102.479gCL100.6gLC

23、L=100.6（1.342 1.4）98.721g 图XX010202DLCLdCLDUCLR图UCL=4.918 1.46.885gCL=2.326 1.43.256gLCL0 1.40控制界限计算用计算机绘制图形连续12个点低于中心线连续12个点高于中心线结论：控制图表明，该过程对于预期的过程水平失控标准值未给定控制图某种插塞外径的测量值。每隔半小时某种插塞外径的测量值。每隔半小时取取4个观测值，总共个观测值，总共20个子组。规定的个子组。规定的上容差限为上容差限为0.219dm，下容差限为下容差限为0.125dm。目标是评估过程性能，并目标是评估过程性能，并控制过程位置和离散程度，从而使

24、过控制过程位置和离散程度，从而使过程满足规范要求。程满足规范要求。1924.0208475.3kxx0287. 0205734. 0KRR3D 查表（标准）4DR图的控制界限： 中心线 0.0287UCL 2.2820.02870.0655 LCL 00.0287 不标出LCL R4DR3DR 如果是手工绘图，首先分析R图，如果R图显示处于统计状态，可以用 值计算 图的控制界限。RX 图的控制界限：中心线 0.1924UCL 0.1924（0.7290.0287）0.2133LCL= 0.1924（0.7290.0287）0.1715X2ARX2A2A查表（标准） 如果是手工绘制图形可以按以上

25、数据绘制控制界限。RXXUCLCLLCL注意：这三个点数据将数据输入计算机使用ISO 9000 质量统计根据软件图中18、19、20这三个点失控，应查明失控的原因采取措施，防止再发生。X 采取措施后，可以剔除这三个数据值，建立修正控制界限，继续实行控制图方法，重新计算：1968.0173449.3kxx0310.0175272.0KRR修正后的修正后的R图的控制界限： 中心线 0.0310UCL 2.2820.03100.0707 LCL 00.0310 不标出LCL RRR4D3D修正后的修正后的 图的控制界限：中心线 0.1968UCL 0.1968（0.7290.0310）0.2194L

26、CL= 0.1968（0.7290.0310）0.1742RRXXXX2A2A修正后的控制图 从上边图形可以看出：修正后过程呈现出统计控制状态，从上边图形可以看出：修正后过程呈现出统计控制状态，于是就可以对过程能力进行评估。计算过程能力指数。于是就可以对过程能力进行评估。计算过程能力指数。公式：公式： 6LTL-UTL过程离散程度规定容差PCI0151. 0059. 2031. 02dR估计由6LTL-UTL过程离散程度规定容差PCI0375. 10151. 061250. 02190. 0查表Cp过程能力指数过程能力指数 由于由于PCI大于大于1，过程能力可认为是足够的。但是过，过程能力可认

27、为是足够的。但是过程中心的位置并不合适，所以，在固定的控制图参数建程中心的位置并不合适，所以，在固定的控制图参数建立之前，应采取行动调整过程的中心位置，从而使过程立之前，应采取行动调整过程的中心位置，从而使过程保持为统计控制状态。保持为统计控制状态。通过直方图可以更直观的看到：均值不居中部分数据超差RREx22E-x LCL UCL xCL x中心线控制图单值适于每次只有一个样本情况计算公式RR34D LCL D UCL RCL R中心线控制图极差标准值未给定标准值给定0102020D LCL D UCL dRCL R或中心线控制图极差000003 xLCL 3x UCL xCL x或中心线控

28、制图单值批号批号12345678910X：水分含量水分含量2.93.23.64.33.83.533.13.63.5R：移动极差移动极差 0.30.40.70.50.30.50.10.50.1 表中给出了连续10批脱脂奶粉样本的水分含量百分比的测量结果，每批一个样本。 先分析移动极差图已呈现出统计控制状态，再分析先分析移动极差图已呈现出统计控制状态，再分析单值控制图，该控制图表明过程处于统计控制状态。单值控制图，该控制图表明过程处于统计控制状态。显示图形 特点：特点：1属于属于计数值计数值中的计件值控制图；中的计件值控制图；2质量特性以零件不合格品为控制对象；质量特性以零件不合格品为控制对象；3

29、3 其原理在本质与不合格品率控制图没有差其原理在本质与不合格品率控制图没有差别；别；4不合格品数的样本大小必须为定值；不合格品数的样本大小必须为定值；5用于对产品不合格品数控制的场合；用于对产品不合格品数控制的场合；66 不合格品数控制图单独使用，不需组合。不合格品数控制图单独使用，不需组合。）（）（中心线p1pn3pnLSLp1pn3pnUSLpn 计算公式）（）（中心线0000000p1pn3pnLSLp1pn3pnUSLpn 标准值未给定标准值给定 小型开关由一自动装配线生小型开关由一自动装配线生产。由于开关失效是严重质量问产。由于开关失效是严重质量问题，用不合格品数用来识别装配题，用不

30、合格品数用来识别装配线在何时失控。线在何时失控。序号12345678910np8141041397111513序号11121314151617181920np5141281511918612序号2122232425678910np61281514 每次抽取4000个样本，共抽取25组，每一次的不合格品数为np控制图表明开关的生产过程处于统计控制状态。特点：特点：1 属于计数值中的计件值控制图；属于计数值中的计件值控制图；2 不合格品率控制图单独使用，不需组合；不合格品率控制图单独使用，不需组合；3 可以用于极限量规检查零件外形尺寸可以用于极限量规检查零件外形尺寸4 可以用于目测检查零件外观，可

31、以用于目测检查零件外观，5 可以用于对光学元件和电子元件不合格品率的控制。可以用于对光学元件和电子元件不合格品率的控制。6 还可以用于合格率、材料利用率、缺勤率等。还可以用于合格率、材料利用率、缺勤率等。计算公式标准值未给定标准值给定nPPPnPPPUCLPCL/ )1 (3LCL / )1 (3 中心线nPPPnPPPUCLPCL/ )1 (3LCL / )1 (3 0000000中心线 生产收音机晶体管的制造公司，生产收音机晶体管的制造公司，决定建立不合格品率决定建立不合格品率p图。每天生产图。每天生产结束后，在当天的产品中随机抽取一结束后，在当天的产品中随机抽取一个样本，并检查其不合格品

32、数。已经个样本，并检查其不合格品数。已经收集了收集了1个月的数据如下。个月的数据如下。 从表、图中能观察到，子组与从表、图中能观察到，子组与17和和26的不合格品率已超的不合格品率已超出了相应的上控制限。将这两个子组从数据中剔除，出了相应的上控制限。将这两个子组从数据中剔除， 删除删除17 和和 26 组数据后再绘制图：组数据后再绘制图：从图中能观察到，过程处于统计状态。修正后的从图中能观察到，过程处于统计状态。修正后的 值值就可作为建立就可作为建立标准值给定控制图的标准不合格品率标准值给定控制图的标准不合格品率。即。即p0=0.054 ，n150(子组平均数子组平均数)。pp（ 5.4 ）p

33、 在某轮胎生产厂，每半小时抽在某轮胎生产厂，每半小时抽检检15个轮胎，记录下单位产品不合个轮胎，记录下单位产品不合格数。决定建立格数。决定建立u图（单位产品不图（单位产品不合格数图）来研究过程的控制状态。合格数图）来研究过程的控制状态。表中给出了有关数据。表中给出了有关数据。此控制图表明过程处于统计控制状态。注意，由于每个子此控制图表明过程处于统计控制状态。注意，由于每个子组大小为常数，故这里也可采用组大小为常数，故这里也可采用c图代替图代替u图。（见下图）图。（见下图） 排列图又叫帕累托图（排列图又叫帕累托图（pareto diagram）,排排列图建立在帕累托原理的基础上。帕累托原理列图建

34、立在帕累托原理的基础上。帕累托原理是意大利经济学家帕累托在分析意大利社会财是意大利经济学家帕累托在分析意大利社会财富分布状况时得到的富分布状况时得到的“关键的少数和次要的多关键的少数和次要的多数数”的结论。的结论。20%人占有80%的财富80%人占有20%财富 某厂生产铸铁件,2月的废品吨数为73.4吨，其中气孔37.0吨、夹砂16.5吨、浇不足8.1吨、裂纹4.1吨、硬度低3.3吨、其他4.4吨。 任何事物都遵循任何事物都遵循“少数关键多数次要少数关键多数次要”的客观的客观规律。如果找到了关键的所在规律。如果找到了关键的所在,质量改进的目标就质量改进的目标就会一目了然。会一目了然。 美国质量管理专家美国质量管理专家朱兰朱兰 某体育运动俱乐部，为了研究运动员的身高与体重之间是否存在某种关系，将所有运动员的身高和体重的测量数据，作散布图进行分析。 散布图是研究两个变量之间是否存散布图是研究两个变量之间是否存在着相关关系的统计工具在着相关关系的统计工具 身高和体重呈正相关越高的人越重 波动图用来直接观察测量值在给出的规范界限中波动情况。确立制造流程 绘制过程流程图 订立品质工程表决定管制项目 顾客之需求如何？实施标准化 标准之建立，修正与运行过程能力分析 是否符合规格或客户的要求？