医药公司员工培训试题(含答案).doc

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1、医药公司员工培训试题(含答案)医药公司员工培训试题(含答案)安徽省*药业有限公司202*年上半年年员工培训试题一、1、2、3、填空题：(每空1分，计49分)GSP全称：药品经营质量管理规范企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。企业仓库应划分待验区、退货区、合格区、发货区、不合格区、等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专区。以上各（库）区均应设有明显标志。4、经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室。5、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书6、中药材应表明：产地7、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。8、

2、企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。9、药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积大型企业不应低于1500，中型企业不应低于1000。10、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为：0-30，阴凉库温度不高于20，冷库温度为：2-10，各库房相对湿度应保持在45-75%。11、药品出库应遵循：先产先出、近期先出、按批号发货的原则。12、验收中药材应有质量合格标志。每件包装的中药材应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。13、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。14、对销后退回的药品，凭经营部门开

3、具的退货凭证收获，存放于退货药品库（区）。15、企业配送药品应开具票据，做到票、帐、货相符。16、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药.17非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为红色色。乙类非处方药标识为绿色色。18、验收首营品种应有该批号药品的质量检验报告书19、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、保管、验收、养护和出库复核岗位以及销售人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。二、不定项选择题。（每题2分,计18分）1、首营品种应包括一下哪些（ABCD）A、新规格B、新剂型C、新包装。D、新药。2、库房标识为绿色的有（ABC）A、合

4、格品区。B、发货区。C、零货区。D、退货区。3、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于（B）平方米，中型企业不小于（C）平方米。A、60B、50C、40D、304、下面有关记录保存不得少于三年的有（ABD）A、批发购进记录。B、销售记录。C、零售购进记录。D、退货记录。5、在库药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（B）厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于（B）厘米，与地面的间距不小于（D）厘米。A、40，B、30，C、20，D、106、下面哪些属于分开存放的有（ABC）A、药品与非药品。B、内服药与外用药。C、OTC与非OTC。D、片剂与胶囊剂7、某

5、批发企业职工总人数为50人，则从事质量管理、验收、计量等工作的专职人员数量计是（C）人。A、1B、2C、38、以下至少要保存三年的有。（ABC）A、购进记录。B、验收记录。C、退货记录9、验收记录、购进记录、复核记录都需要记录的项目有。（AD）A、药品批号B、购货日期C、验收人员D、有效期三、判断题（每题1分，计11分）1、企业每年应对进货情况进行质量评审。（）2、企业编制购货计划时应以药品质量为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（）3、验收首营品种，应该有该批号药品的质量检验报告书。（）4、不合格药品应存放在非药品药品区，并有明显标志。（）5、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。（）6

6、、跨地域连锁企业的质量管理工作的负责人应是药师。（）7、企业从事验收、养护、剂量和销售工作的人员应具有初中（含）以上文化程度。（）8、企业从事质量管理工作的人员可以不在职在岗，不得为兼职人员。（）9、企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。（）10、企业与供货单位的销售员可以不需要合法资格验证，但必须审核所购药品的合法性.()11、养护人员应于每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，双休日不上班就算了。（）四、简答题（每题4分，计12分）1、2、3、五、论述题：（10分）某GSP检查团于某年2月初在某一家医药公司进行GSP现场认证，当其进入常温库房时，发现库房宽敞明亮，旁边放着凳

7、子、热水瓶茶杯等，该公司的陪同人员立即指示相关人员倒茶，搬凳子，态度非常热情。继续往里走，见墙壁上脱落较多，库房划分五区，各区的标牌都用绿底白字，问：你们温度计呢？答：在书桌上。查看今天温湿度记录上写道：2度，30%，后面空白。请指出上述库房不符合规定之处。并给予正确的解答。首营企业：首营药品：简述仓库应有哪些保证药品质量的设施设备？答：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。答：企业向某一药品生产企业首次购进的药品.扩展阅读：全套药品批发企业培训试题及答案员工职业道德培训测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题（每空2分）1、202*年9月20日，中共中央颁布了公民道德建设

8、实施纲要，纲要从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以_为核心，以_为原则，以_、_、_、_、_、为基本要求，以_、_、_、为着力点。2、从202*年开始，将纲要印发的_月_日定为“公民道德宣传日”。3、诚实守信的具体要求：_；_；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_、_、_、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。_是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：_；_；_；_。二、名词解释1、素质：2、职

9、业素质：3、道德与职业道德4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系？5、简述八个职业道德的基本规范6、简述爱岗敬业的基本要求。职业道德培训考试参考答案一、填空题1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义社会公德、职业道德、家庭美德2、9203、忠诚所属企业；维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真理；公私分明；公平公正；光明磊落二、名词解释1答：素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。2答：职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上，通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的，在职业活动

10、中发挥重要作用的内在基本品质。职业素质的构成包括：思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。3答：道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和，是靠社会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们，在特定的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的，以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和，它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。4答：职业道德与人自身的发展有如下必然联系。1人总是要在一定的职业中工作生

11、活：1）职业是人谋生的手段（2）从事一定的职业是人的需求。（3）职业活动是人的全面发展的最重要条件。2职业道德是事业成功的保证：（1）没有职业道德的人干不好任何工作。（2）职业道德是人事业成功的重要条件。3职业道德是人格的一面镜子：（1）人的职业道德品质反映着人的整体道德素质。（2）人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。（3）提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。5答：1文明礼貌。2爱岗敬业。3诚实守信。4办事公道。5勤劳节俭。6遵纪守法。7团结互助。8开拓创新。6答：爱岗敬业的基本要求是：树立职业理想；强化职业责任；提高职业技能。现代化生产方式的特点是高度社会化，各行各业相

12、互依存，相互服务。服务水平的高低、服务质量的好坏，直接关系到企业的生存与发展。服务有两层含义：一是为客户服务，一是企业内部各环节之间的服务。搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观，文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的具体要求：（1）仪表端庄；（2）语言规范；（3）举止得体；（4）待人热情。GSP认证检查评定标准测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题（每空2分）4、药品批发企业GSP认证检查项目共_项，其中关键项目_项，一般项目_项。5、企业质量领导组成的主要职责是_、_，我公司的质量领导组织是_,组长是_。6、标准规定，企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，我公司规定质量管理制度执行情况检查考

13、核每_年检查考核一次。7、企业发现患有_、_或者_，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由_部门组织的。8、标准规定，企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。常温库温度为_；各库房相对湿度应保持在_之间；冷库温度为_；阴凉库温度_。9、企业编制购货计划应以_为重要依据，并有质量管理机构人员参加；进货时应签订有_的购货合同。10、企业对首营企业应进行包括_和_的审核；对首营品种应填写_-。11、验收药品记录应记载_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_等项内容。12、在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为

14、_；合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为_；不合格药品库（区）为_。13、药品出库遵循_、_和按批号发货的原则。14、对质量查询、_、_和销售过程中发现的质量问题要_采取有效的处理措施，并做好记录。二、简述请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。（10分）GSP认证检查评定标准标准测试题参考答案二、填空题1、132项；37项；95项。2、建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权；质量领导小组、*3、半。4、精神病，传染病，其他可能传染疾病的人；行政5、030；4575%；210；不高于20。6、药品质量；质量条款。7、资格；质量

15、保证能力；首次经营品种审批表。8、供货单位；数量；到货日期；品名；剂型；规格；批准文号；批号；生产厂家；有效期；质量状况；验收结论；验收人员签字。9、黄色色标；绿色色标；红色色标。10、11、先产先出；近期先出投诉；抽查；查明原因；分清责任。二、简述（本岗位质量职责）公司管理制度、操作程序测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题（每空分，共68分）、企业应按照依法批准的_和_，从事药品经营活动。、不同的企业应按照不同的经营规模设置相应的仓库，其建筑面积大型企业不应低于_平方米，中型企业不得低于_平方米，按湖北省局111号文，我公司仓库面积不得低于_平方米，办公场所面积不得低于_平方米，验收养护

16、室不得低于_平方米。、企业对所用的设施和设备应定期进行_、_、_并建立档案。、湖北省局111号文规定，药品批发企业应具有专用的计算机和_，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对_、_、_、_、_进行记录和管理，对质量情况能够进行_的记录。、湖北省药品经营许可证管理实施办法规定，仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备，其中现代物流系统明确为：_、药品搬运（入库、传送、上架、出库）_、仓库面积不低于1500平方米。、企业的验收养护室应配置_、_、_等仪器。、企业应严格按照_和_的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行_，并有

17、_。、验收的药品应做好_，验收记录应记载_、_、_、_、_、_等内容，验收记录应保存到超过有效期_，但不得少于_。、药品出库应遵循“_”、“_”和按批号发货的原则。二、简答题。（共32分）、对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容是什么？（2分）、药品批发企业应建立以负责人为首的，包括进货、销售、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织，该组织应承担什么样的质量职能？（20分）公司管理制度、操作程序测试题参考答案一、填空题、经营方式经营范围、150010001500202*0、检查维修保养、服务器中央数据处理系统药品的购进入库验收在库养护销售出库复核及时准确、仓库立体化（高架）自动化或机械化

18、、千分之一天平澄明度检测仪标准比色液7、法定标准合同规定逐批验收记录8、验收记录供货单位数量到货日期品名剂型规格1年3年9、先产先出近期先出二、简答题、（）核实药品的批准文号和取得质量标准；（）审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；（）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。、（）组织并监督企业实施中华人民共和国药品等药品管理的法律、法规和行政规章；（）组织并监督实施企业的质量体系；（）建立企业的质量体系；（）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；（）审定企业质量管理制度（）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；（）确定企业质量奖惩措施；（）确保企业质量

19、管理工作人员行使职权。药品不良反应法律法规测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题（每空3分，共78分）1、药品不良反应系指_，一般是指_和_两种。2、药品不良反应的等级标准A分为_、_、_，标准B分为_、_、_。3、与药品不良反应有关的因素有_、_、_。4、药品生产、经营、使用单位收集各类药品的不良反应信息，并及时报告_部门。武汉市不良反应监测站联系电话：_，湖北省不良反应监测站联系电话：_。5、药品不良反应的英文缩写为_。6、药品不良反应监测方式一般分为两种：_和_。.7、中华人民共和国药品管理法第七十一条明确指出：药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效、反应，发现可能与用药

20、有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府_和_报告。8、填写“药品不良反应报表”的原则是：_、_、_。9、分析“药品不良反应的报表”的原则是：_、_、_。二、简答题。（22分）1、药品不良反应监测的意义是什么？（8分）2、我国ADR监测中制定了五项药品不良反应的判定原则，为哪五种？（14分）药品不良反应法律法规测试题参考答案一、填空题1、合格药品在正常用法和用量下出现的与用药无关的或意外的有害反应功能性器质性2、轻度中度重度1级2级3级3、药品的因素人体的因素主观因素4、药品不良反应监测部门027-82936771；027-883275295、ADR6、自愿呈报集中监测7、

21、药品监督部门卫生行政部门8、无缺项的原则、可疑即报的原则、力排可疑的原则9、真实性原则、客观性原则、公正性原则二、简答题1、1）有利于对新上市的药品进行监测，保障人体用药安全有效。2）有利于对有严重不良反应及疗效不稳定的药品实施淘汰制3）有利于提高诊断率，治愈率、生命质量4）有利于对进口药品进行监测2、1）在时间上确认用药与不良反应的前后关系2）在反应类型上确认某药与不良反应有无关系3）在几种药物并用时确认某药与药品不良反应有无关系4）在停药及减量后确认药品与不良反应有无关系5）在再次用药时确认药品与不良反应有无关系药品管理法测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空；（共30分，每空2分）、开办

22、药品批发企业，须经企业所在地_、_、_药品监督管理部门批准并发给_。、药品经营企业购销药品，必须有_的购销纪录。、药品经营销售药品必须_，并正确说明_、_和_。、药品经营企业必须制定和执行_，采取必取必要的_、_、_、_、_等措施，保证药品质量。二、名词解释；（共分）药品：（分）药品经营企业：（分）三、简答：（共分）、有哪几种情况被视为劣药？（15分）、药品的购销记录必须注明哪些内容？（10分）3、药品管理法规定，药品存在哪几种情形之一的，应被视为假药？出现哪几类情形之一的药品，按假药论处？（25分）药品管理法测试题（参考答案）一、省自治区直辖市人民政府药品经营许可证、真实完整、准确无误用法用

23、量注意事项、药品保管制度冷藏防冻防潮防虫防鼠二、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。三、答、（）未标明有效期或者更改有效期的；（）不注明或者更改生产批号的；（）超过有效期的；（）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（）其他不符合药品标准规定的。2答、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、

24、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。3答：、（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品仓库安全知识测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题。（3分11=33分）

25、1、仓库安全，包括_,_和_三个方面。2、仓库安全管理的方针是_。3、仓库消防组织措施实行_的原则。4、仓库消防工作包括_和_两个方面。5、仓库的消防工作应贯彻执行_的原则。6、所有的消防设备、器材和用具，都应编号由_管理。7、严格控制_和_是做好防火工作的先决条件。二、判断题。（3分4=12分）1、药品仓库起火一般都应该用水灭火。（）2、仓库保卫机构的主要任务是对本库的商品、人员和设备的安全负责。（）3、酸碱灭火机可以扑救忌水和带电物质及油类火灾。（）4、库区生产、生活用电线必须分开，库房门外应单独安装电源开关，保管人员离岗时须锁门、拉闸、断电。（）三、名词解释。（10分）仓库作业：四、简答

26、题。（45分）1、仓库的火源管理的具体措施有哪些？（10分）2、仓库安全管理的内容有哪些方面？具体内容是什么？（15分）3、仓库安全管理应做好哪几方面工作？事故发生后“三不放过”的原则是什么？（20分）药品仓库安全知识测试题参考答案一、填空题1、药品安全；设施安全；职工人身安全2、以防为主3、分级管理；分区管理4、防火；消火5、以防为主；防消结合6、责任区专人管理7、火源；电源二、三、判断题。名词解释1、错2、对3、错4、对包括药品装卸，搬运，堆码，翻垛及药品保管、养护等是仓库职工利用有关机具或徒手作业于药品的过程。四、简答题。生活区做到火柴梗、烟蒂、烟灰三不落地。（5分）2）严格明火管理：坚

27、持“用火不离人”的规范（5分）2、分为药品安全、设施安全、职工人身安全。（3分）药品安全就是防止药品发生燃烧、爆炸、霉烂变质被盗等（4分）设施安全就是防止仓库超高超量储存药品、超载超负荷违章操作机具和不按时检修机具，而导致损伤建筑物、毁坏机具设备等事故。（4分）职工人身安全就是防止职工在装卸、搬运、码垛、保管等仓储业务过程中发生人身伤亡或中毒事故。（4分）3、1）加强安全组织领导（2分）2）建立健全安全管理制度（2分）3）加强安全教育和宣传工作（2分）4）分析处理安全事故（3分）“三不放过”为：a、事故原因分析不清楚，不放过（3分）b、事故责任者和群众没有受到教育不放过（4分）c、没有防范措施

28、不放过（4分）1、1）严禁火种入库：库区严禁吸烟、职工、外来人员和车辆入库必须查留火种，药品分类管理知识测试题部门：_姓名：_分数：_一、最佳选择题，每题备选答案中只有一个最佳答案。1、国家基本药物的遴选规则是：A、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范B、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理D、临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范E、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范2、实施药品分类管理的原则是：A、疗效确切、应用安全、质量稳定、应用方便B、应用

29、安全、质量稳定、价格合理、应用方便C、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善D、临床必需、安全有效、保证供应、中西药并重E、积极稳妥、分步实施、保证供应、中西药并重3、处方药是A、不需要医生处方可自行在药房选购使用的药品B、不需要医生指导可自行使用的药品C、凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D、消费者按说明书的介绍就可以安全使用的药品E、凭医生处方只能从医院药房购买的药品4、非处方的遴选原则为：A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、应用安全、疗效确切、质量稳定、价格合理C、应用安全、疗效确切、质量稳定、管理规范D、应用安全、质量稳定、价格合理、使用方便E、应用安全、疗效确切、价格

30、合理、管理规范5、不是国家基本药物遴选范围的是A、国家药品标准收载的品种B、国家批准正式生产的新药C、国家批准进口的药品D、地方标准收载的品种E、临床特效药二、填空题。1、国家医保用药目录中“甲类“的药品是_、_、_、_的药品，由_统一制定，各地之间之间调整。2、非处方药，英文简称_，指_。3、经营非处方药药品的企业自_年_月_日使用非处方药专有标识，其专有标识的坐标比例和色标应符合国家的有关规定。三、简答题。非处方药有哪些特点？药品分类管理知识测试题参考答案一、选择题1、C2、C3、C4、A5、E二、填空题1、临床必需使用广泛疗效好同类药品中价格低国家2、OTC不需要凭医生处方即可自行判断、

31、购买和使用的药品3、202*11三、简答题1）不需医生处方和医师、药师的指导监督，消费者要自行购买：2）缓解轻微不适，治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切。3）安全有效，有效成分经受考验，无毒，无药特依赖性，且应用方便：4）说明书，标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范。5）质量稳定6）有助于治疗，维护和增进健康药品验收专业知识测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题（每空1分，共30分）1、药品验收的内容包括：_、_、_、_。2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：_、_、_、_、_、_等现象。3、_、_每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_。4、药品批准文号格式：_；试生产药品格式：_。5

32、、验收条件包括：_、_、_。6、药品检验内包装标签内容：_、_、_、_、_、_、_。7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_.。8、药品的入库验收人员的要求：_、_.。9、国家药品标准从_实施新的国家药品标准，原省市地方标准不再使用，旧的批准文号从_取消其使用权。二、选择题1、有关药品验收叙述不正确的是：1)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验2)退货记录应保存三年3)特殊管理药品有双人验收制度4)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。2、糖浆剂的验收不正确的是：1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3）不得有异

33、臭、发酵、产气、酸败霉变4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是：1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2）装量差异限度，0.3g以下差异限度10%，0.3g或0.3g以上，差异限度7.5%3）崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网4）以上均正确三、解释题（每题5分，共20分）1、有效期：2、气雾剂：3、龟裂与爆裂：四、问答题（每题16分，共32分）1、简述药品验收人员的岗位职责。2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。药品验收专业知识测试题参考答案一、填空题1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验2

34、、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解3、生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字+一位字母+8位数字；国药试字+一位字母+8位数字5、人员；场所；设备6、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期7、代表性和均匀性8、视力在09以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。9、202*年12月1日202*年12月31日三、选择题1、4）2、2）3、4）四、解释、指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性质，规定有不同的有效期。、系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中

35、，制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。、片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。五、问答题1、答：验收员岗位职责为：1、严格执行公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品验收程序，规范药品验收工作；2、负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完成购进药品和销后退回药品的验收工作；3、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作；4、验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续；5、对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；6、规范

36、填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；7、收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；2、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验：2件以下全部抽取，2-50件（含50件）抽验2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足50件按50件计；药品出库复核专业知识测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题（每空分，共分）；、药品出库须有_。禁止_或_。_或_也

37、须办理出库手续。、药品的运输工作，应根据_、_、_、_的原则。、药品出库须先存放在明显标志的_，准备复核人复核。二、名词解释（分）药品的出库复核：三、简答题（分）、药品在进行拼箱时时应注意哪些要点？（分）、在药品出库时发现哪些问题应停止发货，并报告质管部处理？（分）、复核员应对发出的药品进行外观质量检查、有效期检查，检查过程中发现哪些质量问题应及时停止发货？（分）、药品发运和装卸的注意事项是？（分）药品出库复核专业知识测试题参考答案一、填空题、正式凭证；白条；无凭证发货；抽样；推销的样品。、及时；准确；安全；经济。、待发区。二、名词解释指对销售、调拨的药品出库前进行检查，以保证数量准确、质量正

38、常。三、简答题、答：药品拼箱发货时应注意：1)尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；2)若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；3)若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；4)液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。、答：药品出库时发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理。1)药品包装内有异常响动和液体渗漏；2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；3)包装标识模糊不清或脱落；4)药品已超出有效期。、答：在复核检查过程中，发现如下问题应停止发货：1)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；2)内包装破损的药品，不得整理出售；3)瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的

39、品种；4)怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种；5)有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。、（）药品发货运输必须检查：名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。（）药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。（）药品的装卸搬运，应根据药品性能，包装的情况，进行安全操作。（）各种药品在途中运输和堆放站台时，应采取遮雨防晒等措施。（）救灾疫情和医疗急救用品，应以最快的工作速度，最快的运输方式发运，迅速通知收货（或中转）单位。不合格药品管理专业知识测试题部门：_姓名：_分数：_一、填空题（共分，每空分）1、验收过程中发现不合格药品，应将不合格药品存放于_，并立即与_联系，

40、填写药品拒收报告单。2、质量不合格的药品不得_、_、_。3、凡与_及_的药品，均属不合格药品。4、_是公司负责对不合格药品实施有效控制管理的机构。5、_、_、_、_既有其他问题的药品均属不合格药品。6、不合格药品包括：_不合格，_和_、_不合格的药品及各级药品监督管理部门已通报禁止销售的药品。7、出库复核中发现不合格药品，复核员应_，并报_复验，若复验确认为不合格药品，应移送_存放。8、对不合格药品应_，_及时处理并_。9、市场需求发生变化，久储变质，过期失效的不合格药品，应严格控制_、_。10、不合格药品的报损、销毁由_提出申请，填写_。二、问答题（共48分，每题24分）、不合格药品应如何处理?、不合格药品应如何进行报损和销毁？不合格药品管理专业知识测试题参考答案一