FMEA训练教材(PPT 65页).pptx

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1、1課程大綱課程大綱21. What is FMEA ?4/25/202234 新產品設計開發前或新事物新產品設計開發前或新事物作業前作業前,對對曾經發生及預測未來將可能會發生的潛在失效曾經發生及預測未來將可能會發生的潛在失效,予以評估其影響的嚴重程度予以評估其影響的嚴重程度,並探討曾經發生及未來可能將會發生的所有可能原因並探討曾經發生及未來可能將會發生的所有可能原因,以及現行的預防或管制措施以及現行的預防或管制措施,以評估其風險以評估其風險,且針對高危險及高風險之因素且針對高危險及高風險之因素事先考慮防患措施的一種預防工具事先考慮防患措施的一種預防工具.1.1 FMEA 的定義的定義5一件裝備

2、一件裝備, ,裝備的組件或一件結構裝備的組件或一件結構發生任何形狀發生任何形狀, ,尺度或材料性質的變化尺度或材料性質的變化, ,造成這些物品處於無法充分地執行其特定的功能的狀態造成這些物品處於無法充分地執行其特定的功能的狀態表現形式表現形式:實體破壞實體破壞操作功能終止操作功能終止, ,即故障即故障功能退化功能退化不穩定不穩定1.2 失效的定義失效的定義61.3 研發過程研發過程(APQP)產品規劃設計階段試作準備量試(PP)試作CS 試作ES試作TS試作量產(MP)初期71.3 研發過程研發過程(APQP)81.4 設計階段要求設計階段要求91.5 試作準備階段試作準備階段101.6 TS

3、、ES階段階段111.7 CS階段階段121.8 量試（量試（PP）階段）階段13(1)(1)設計記錄設計記錄(2)(2)被授權的工程變更文件被授權的工程變更文件(3)(3)工程核准工程核准(4)(4)設計設計FMEAFMEA表表(5)(5)製造流程圖製造流程圖(6)(6)製程製程FMEAFMEA表表(7)(7)尺寸評價結果尺寸評價結果(8)(8)物料、功能測試記錄物料、功能測試記錄(9)(9)初期製程研究初期製程研究(10)(10)量測系統分析量測系統分析(11)(11)合格實驗室證明合格實驗室證明(12)(12)管制計劃管制計劃(13)(13)零組件送審保證書零組件送審保證書(14)(14

4、)外觀核准報告外觀核准報告(15)(15)大宗物件檢查表大宗物件檢查表(16)(16)加工樣品加工樣品(17)(17)主要樣品主要樣品(18)(18)檢查用輔助工具檢查用輔助工具(19)(19)客戶特定要求客戶特定要求1.9 PPAP要求項目要求項目14 職責:制定FMEA審查FMEA建議審查FMEA品質目標(包括管理者審查)確認FMEA執行成效FMEA會有個別評價評價是主觀,獨一無二1.10 FMEA的撰寫者的撰寫者15 D FMEAD FMEA(Design (Design 設計設計) ) P FMEA P FMEA(Process (Process 過程過程) ) C FMEA C FM

5、EA(Containment (Containment 遏遏阻阻)用於產品設計或服務設計用於產品設計或服務設計作為設計的指引作為設計的指引. .用於過程設計用於過程設計, ,作為開發的作為開發的指引指引. .用於售後不符合處理設計用於售後不符合處理設計, ,作為緊急應變的指引作為緊急應變的指引. .1.11 FMEA的分類的分類16DFMEA：a.構想構想階段(第一階段)先顧客之期望轉成設計目標導 入DFMEA b.在產品設計驗證設計驗證階段(第二階段)予以驗證。 PFMEA：a、在生產線導入新產品或新設備 b、製程變更、規格變更製程變更、規格變更 c、製程能力不足(Cpk75%)4Minor

6、各項目/功能之配合度(有雜音)無法符合，此項缺點將影響一般客戶的注意(50%)3Very Minor各項目/功能之配合度(有雜音)無法符合，此項缺點將影響有此識別能力客戶的注意(25%)2None無影響14911.嚴重度嚴重度(S)有多嚴重？5012.Class： 將影響度較高者或客戶特殊要求之項目/功能劃一管制特 性符號(汽車廠標示符號為，廠內區別為一般特性及管 制特性兩種)。 本欄位可用來對需要附加設計或過程控制的零部件、子系 統或系統的任何特殊產品特性等級加以分類。51C：Minor，影響產品品質較輕微之製程管制特性；其管制仍需符合規格要求。：Safety item，該製程會影響到操作人

7、員或產品使用者安全之管制特性，必須嚴格控管；若管制特性為數值則需建立管制圖控管，若為連續性之數值則需計算Cpk並持續改善其製程能力。：Critical node，對產品品質特性具有決定性影響之製程管制特性，必須嚴格控管；若管制特性為數值則需建立管制圖控管，若為連續性之數值則需計算Cpk並持續改善其製程能力。B：Major，影響產品品質之重要製程管制特性，必須加以控管；若管制特性為數值則需建立管制圖控管。BCClass5213.失效的潛在原因與結構： 在該可能發生的範圍內，列出對每個失效模式 的所有可以想到的失效起因和結構失效起因和結構。應該儘可 能簡明扼要、完整地起因/機理列出來，使得對 應的

8、起因採取適當的矯正措施。53Potential Failure Cause/Machine原因是什麼？54Q3 : 列舉Q1失效模式之失效起因/機理55A.發生率是指具體的失效的潛在原因與結構的可能 性。發生率的可能性分級數字重在其相關含義而 不是具體的數值。透過設計更改或設計過程更改 來預防或控制該失效模式的潛在原因與結構是降 低發生度級別數的唯一途徑B.造成缺點率/製程能力之影響給予110分的分數( 分數越大表示異常發生越頻繁分數越大表示異常發生越頻繁)。14.14.發生度發生度：56失敗的可能性失敗的可能性Possible Failure rate(or Ppk/Cpk)Possible

9、 Failure rate(or Ppk/Cpk)RankingRanking10%(Ppk/Cpk0.548)105%(Ppk/Cpk0.653)92%81%(Ppk/Cpk0.858)70.5%60.2%50.1%40.05%30.01%(Ppk/Cpk1.3)2Remote：極少發生0.001%1Very Hight：不可避免High：異常重複發生Moderate：偶而發生Low：很少發生57發生頻率如何？Potential Failure Cause/Machine5815.現行設計管制： 列出預防措施、設計確認/驗證或其他活動，這 些活動的完成或承諾將確保該設計對於所考慮的 失效模式

10、是充分的。 有兩種類型的設計控制特性可考慮 預防：預防失效起因或失效模式的出現，或減少它 們的出現率 偵測：在該項目發放量產之前，以任何解析的方法 ，查出失效或失模 5916.16.偵測度偵測度： 此偵測方法有多好？60量測方式量測方式Ranking Ranking 無法偵測或檢出10只能以隨機檢查或間接檢查做管制9只能用目視檢驗來管制8採用雙次目視來管制7採用圖表方式如spc來達成管制6採用計量或計數型量具對每個零件在量具上做100%的檢驗5在設定好的量具上做首件檢查或在隨後的製程可偵測出異常4在製程中可偵測或多重管制允收方式提供選擇、檢驗出不能接受的差異性零3在製程中可偵測出(自動量具、自

11、動停止特性)剔出有差異的零件2有差異性的零件不能被加工，在產品/製程設計時己完成防錯措施16117.R.P.N：為一綜合性指標，分數越高表示此月嚴重。 風險順序數是產品嚴重度(S)、發生率(O)、和偵測度(S) 的乘積等級。 R.P.N=Sev*Occur*Detec18.建議措施： A.為預防/矯正措施的工程評審應該對高嚴度、高RPN值和其他被指定 的項目，視為首要注意方向，任何矯正措施的意圖是要減少下列的 級別:嚴重度、發生度、偵測度。 B.不論RPN值大小如何，當嚴重度為9或10必須要特別注意。62可以做什麼？-設計變更-製程變更-特殊管制-使變更標準化、程序化或作為指引建議措施建議措施

12、6319.建議措施之負責單位/人員及完成日期： 填入對策措施負責的組織和個人及目標完成日期。20.採取的措施： 當己經實施一項措後，簡要記錄具體的措施和生效日期。21.措施執行後的RPN： 當確認了預防/矯正措施後，估算並記錄執行措施後的嚴重度、發生 度、和偵測度級別。計算並記錄矯正後的RPN結果。64TypeTypeDFMEADFMEAPFMEAPFMEADevelopment以工程圖/系統圖/線路圖出發以流程圖出發Structure Product Characteristics Production Function Item System Unit Design Control Operation Procedure Manufacture Management Process ControlFailure Mode 指定錯的物料 Recipe條件不足 歸咎於產品 Application Failure 用錯物料 選錯Recipe 歸咎於流程 Operation FailureDFMEA vs. PFMEA之差異之差異65