市场科法规考试题.docx

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1、类型题目ABCD单项创办药品零售企业必须获得?药品消费容许证?药品经营容许证?医疗机构制剂容许证?进口容许证?单项药品必须符合药品药品 直辖药品自治区药品单项药品经营企业变更?药品经营容许证?容许事项的应当向原发证备案向原发证申请变更登记直接到工商行政部门变更登记手续以上选项均正确单项提供虚假证明、资料样品或者采取其他欺骗手段获得?药品消费容许证?、?药品经营容许证?、?医疗机构制剂容许证?或者药品批准证明的撤消容许证或者撤销药品批准证明 内不受理其申请并处一万元以上三万元以下罚款。1年2年 3年5年单项药品进口须经药品监视理部门组织审审查确认符合质量、平安有效的方可批准进口并发给?进口容许证

2、?进口药品容许证?进口药品注册证书?新药证书?单项药品必须从允许药品进口的口岸进口并由进口药品的企业向口岸所在地药品监视理部门登记备案。海关放行凭药品监视理部门出具的?进口药品通关单?进口药品证书?进口容许证?进口药品注册证书?单项药品广告审批是级工商理部门工商理部门级药品监视理部门药品监视理部门单项处方药可以在以下哪种媒介上发布药品监视理部门指定的电视卫生行政部门指定的报纸播送卫生行政部门和药品监视理部门共同指定的医学、药学专业刊物单项当事人对药品检验机构的检验结果有异议的可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关申请复验单项对未获得?药品消费容许证?、?药品经营容许证?或者?医疗机构制剂容许

3、证?消费药品、经营药品的依法予以取缔没收消费、销售的药品和所得并处消费、销售的药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求 员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及。质量理机构或专职质量理人员质量理机构或质量负责人质量负责人或质科长质量负责人或质量理员单项对消费、销售假药的没收消费、销售的药品和所得并处消费、销售药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单项对消费、销售劣药的没收消费、销售的药品和所得并处消费、销售药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下

4、一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单项对从无?药品消费容许证?、?药品经营容许证?的企业购进药品的消费企业、经营企业或者医疗机构责改正没收购进的药品并处购进药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单项目前我国主全国药品监视理工作的是医药理药品理药品监视食品药品监视理单项已撤销批准的药品当年度内可继续消费销售已经消费的可以继续在效内销售不得继续消费、销售由当地卫生行政部门监视销毁单项以下属于假药的是改变剂型或改变给药途径的药品擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的超过有效的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的单项对以本企业名义从事药品购销行为负法

5、律责任的应该是：销售员本人药品消费企业或药品经营企业授权人以上均不是单项销售进口药品应提供的相关证明为：进口药批准海关通关单口岸药检所检验单以上均是单项采购药品时对供货商提供的企业资料、资料及销售人员授权委托书等资料应索取查验留存以上均是单项以下错误的选项是企业不得为别人提供经营场所、资质证明或票据等。企业可以宣传的方式销售现货药品。经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。企业采购药品必须建立验收制度。单项企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储藏和运输药品的应处以：三千元罚款五千以上二万元以下罚款一万元以下罚款以上均不是单项收购药品处分为：罚款五千元罚款一万元没收药品及所得并处货值2倍以上5倍

6、以下罚款撤消执照单项从事消费、销售假药及消费、销售劣药情节严重的企业或者其他其直接负责的主人员和其他直接责任人员 内不得从事药品消费、经营活动。二年三年五年十年单项经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时应当挂牌告知同时停顿销售处方药和甲类非处方药停顿销售处方药停顿销售甲类非处方药正常销售处方药和甲类非处方药单项药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传应当以 为准不得尽兴扩大或者恶意隐瞒的宣传。主流的药学理专家学者观点食品药品监部门批准的说明书以上选项均错单项药品的不良反响是超剂量使用药品后出现的与用药目的无关的有害反响药品

7、使用不当后出现的意外的有害反响服用质量不合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反响在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外有害反响单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求 员应负责质量不合格药品的审核对不合格药品的处理过程施行监视。质量理机构或专职质量理人员质量理机构或质量负责人质量负责人或质科长质量负责人或质量理员单项只能在具有?药品经营容许证?、装备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单项除社会药店和医疗机构药房外还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单

8、项必须凭医师处方调配、零售、购置和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单项药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每季度进展安康检查每年进展安康检查每半年进展安康检查每两年进展安康检查单项药品的标签或说明书上不必要的文字和标志是注册商标图案注册商标字样消费批准文广告审查批准文单项以下不属于药品的是进口药品中药饮片卫生材料中成药单项以下以假药处理的情况是被污染的不能药用的药品超过有效的药品试消费的药品药品成分的含量不符和规定的药品单项药品消费和经营企业必须施行的质量理是GMP和GVPGSP和GMP GVP和GAPGMP和GSP单项?药品理

9、法?规定药品经营企业销售药品必须准确无误并正确说明：用法、用量用法、用量和不良反响用法、用量和本卷须知 本卷须知和使用单项验收药品的记录应保存至超过药有效 年不得少于 年：1年、3年2年、3年3年、5年3年、4年单项药品与墙、屋顶的间距不小于 与库房散热器或供暖道的间距不小于 与地面的间距不小于 。30、30、1050、30、1030、20、20上述选项均不正确单项不合格药品应存放在合格区待验区退货区不合格区单项列入药品的药品名称为商品名通用名商标AB均正确单项药品零售企业应当按照食品药品监视理药品分类理规定的要求凭 销售处方药。介绍信药监部门批文处方病历卡单项药品经营企业对于有配伍禁忌或者超

10、剂量的处方应当自行修改处方后调配按照处方调配回绝调配用其他药品代替单项以下为劣药的是药品所含成分与药品规定的成份不符使用按照?药品理法?必须获得批准文而未获得批准文的原料药消费的药品药品成份的含量不符合药品的变质的药品单项药品广告的内容必须、合法以 为准不得含有虚假的内容。主流的药学理专家学者观点食品药品监部门批准的说明书以上选项均错单项药品经营企业变更?药品经营容许证?容许事项的应当在容许事项发生变更 日前申请变更登记。15202530单项药品经营容许证有效为 年5321单项?药品经营容许证?有效届满需要继续经营药品的持证企业应当在容许证有效届满前 个月申请换发容许证。6321单项GSP的全

11、称为药品经营容许 药品消费容许药品经营质量理药品消费质量理单项药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营容许证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明质量理制度验收记录养护记录单项处方药与非处方药 摆放。药柜紧缺时可以同柜应当分柜应当同柜可以分柜单项中药饮片斗前的名字应如何书写 应当写简称只要易于识别即可应当写正名正字 不必书写任何名字单项企业购进药品应以 为前提从合法的企业进货。价格需求供货企业信誉质量单项首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品消费企业药品经营企业药品消费或经营企业上述选项均错单项首营品种是指本企业向某一 首次购进的药品。药品消费企业药品经营企业药品消费或

12、经营企业上述选项均错单项药品零售企业假设发现直接接触药品的人员患有 、传染病和其他可能污染药品疾病的人员应及时调离其工作岗位。慢性疾病心脑血疾病耳鸣 精病单项家庭选药根本原那么应该是：对症首选、疗效择优、平安低、价廉易得价格越贵越好进口总比国产疗效高跟着广告宣传走单项哪些情况下颗粒剂不应使用：结块发粘松散有光泽枯燥单项以下哪一种药应烊化后服用人参石膏生姜阿胶单项以下内容不属于药品说明书内容的是：药品名称用法用量不良反响药品价格单项患者出现药品不良反响后下述那种做法是不对的：停顿服用药物自行更换其他药物到正规医院就诊到药监部门申报单项使用非处方药时指导用药的最重要、最权威的信息资料是：药品说明书

13、注册商标药品广告药品外包装单项无服中药或西药防止用水送服：茶、饮料白开水温开水糖水单项饭后服用药物的理由是：利于药物分解防止对胃产生刺激利于药物排泄利于按时服药单项下面补钙正确的选项是：补钙越多越好人体可以吸收和储存过量的钙任何人都可服用补钙药睡前补钙效果更好单项消用酒精的浓度应为 ：30607595单项“阿司匹林是药品的：商品名通用名化学名曾用名单项药物有效最长的限是_ 年13510单项以下哪项不是非处方药的常用剂型片剂胶囊剂注射剂乳膏剂单项有效至2021年6月是指有效到： 2010年6月30日2010年7月2日2010年6月1日2010年7月1日单项降压药一般不适宜在何时服用：晨起时饭前饭

14、后临睡前单项合理用药不包括以下哪个方面：平安有效慎重经济单项以下哪一项药品不可以在药店销售：维生素注射剂疫苗解热镇痛药单项药品不良反响制度的目的不包括：为了保障患者用药平安为了作为诉讼的根据为评价、整顿、淘汰药品提供效劳和根据为临床用药提供信息单项确定非处方药的第一原那么是：应用平安应用广泛长应用习惯单项发烧时使用退烧药应注意原那么：病因不明不用药短低烧免用药爆发高烧慎用药以上都是单项服用藿香正气水时不能与以下那类中药通用：通便药止咳药安药滋补药单项以下正确的选项是：服中药没有副作用胶囊翻开服用效果更佳只有假冒伪劣药品才会有不良反响以上都不是单项假设某药品批为070809应理解为2007年8月

15、份消费的第9批药品 2007年8月9日消费的药品2021年7月消费的第9批药品2008年7月9日消费的药品单项明代李时珍的著名药学著作是：本草经集注农本草经本草纲目新修本草单项创造麻沸散的我国古代名医是：扁鹊华佗张仲景孙思邈单项在甲型H1N1流感发生时消费、销售用于应对流感药品的假、劣药的依法加重处分依法从重处分依法从轻处分依法减轻处分单项在药品广告中使用绝对化、承诺性的语言对的成效进展不科学的断言和保证的药监部门将认定其为假药认定其为劣药采取暂停销售的措施上述选项均错单项知道或者应当知道别人消费、销售假药、劣药而有以下情形之一的以消费、销售假药罪或者消费、销售劣药罪等犯罪的共犯处。提供容许证

16、件提供经营场所提供包装材料上述选项均正确单项药学专业技术人员是指药师或中药师执业药师或执业中药师药士具有药学技术职称或药学执业资格的人员单项药品零售企业药学专业技术人员从业年龄要求不得超过65周岁不得超过60周岁不得超过70周岁不得超过65周岁不得超过60周岁不得超过55周岁均不得超过65周岁单项用于作为药品零售企业仓库和营业场所的房屋层高应不得低于_米22.12.22.3单项药品储存特性要求的冷藏是指不高于10摄氏度010摄氏度-510摄氏度210摄氏度单项仓库待验药品区的色标应为红底白字 黄底白字绿底白字 蓝底白字单项仓库退货药品区的色标应为红底白字 黄底白字绿底白字 蓝底白字单项以下不允

17、许在媒介做广告的是处方药甲类非处方药乙类非处方药保健品单项药品批准文“国药准字Z中的“Z代表化学药 保健品生物制品中成药单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求 应负责起草企业药品质量理制度并指导、催促制度的执行。质量理机构或质量负责人质量负责人或质科长质量理机构或专职质量理人员质量负责人或质量理员单项药品批准文中通过食品药品监视理整顿的保健品使用字母DCBA单项对未标示批准文或标示虚假、无效批准文的冒充药品的一律由食品药品监部门按照假药依法查处按照劣药依法查处按照保健品依法查处按照化装品查处单项可以在零售药店销售的是品一次性使用注射器保健品所有精药品单项零售药店凭合法处方可以供应和调配

18、的是麻醉性戒药品制剂一类精药品制剂 品制剂医疗用品单项GSP要求医药商品保人员应对不合格的商品迅速进展处理按照商品不同属性进展科学、合理的分类储存认真选择符合要求的做好需求与库存构造的分析单项药品经营企业做好药品养护的关键是严格执行反复抽样送检制度 严格控制不合格商品入库严格执行库内药品循环检查制度严格控制库房的温湿度单项药品储存养护工作应贯彻的原那么是帐货相符 预防为主重点养护质量检查单项乙类非处方药药品的专有标识为绿色蓝色红色单项外用药品的标签有特定规定其标签是 底 字。蓝、白绿、白 红、白黑、白单项?进口药品注册证?的有效为_年3125单项在库商品的堆垛要求是按品种堆放按剂型堆放按质量状

19、态堆放按批堆放单项企业购进票据和记录应保存至超过药品有效年但不得少于年12132335单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业应在营业店堂的显著位置悬挂?药品经营容许证?、?营业执照?以及与执业人员要求相符的执业证明。?药品经营容许证?、?药品经营质量理认证证书?以及与执业人员要求相符的执业证明。?药品经营容许证?、?营业执照?以及?药品经营质量理认证证书?。?药品经营容许证?、?药品经营质量理认证证书?、?营业执照?以及与执业人员要求相符的执业证明。单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业应设置 详细负责企业质量理工作。质量理机构或质量负责人质量负责人或质科长质量理机构或

20、专职质量理人员质量负责人或质量理员单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求 应负责贯彻执行有关药品质量理的法律、法规和行政规章。质量理机构或质量负责人质量负责人或质科长质量理机构或专职质量理人员质量负责人或质量理员单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求药品零售中处方审核人员应是 的专业技术职称。执业药师或从业药师药师以上含药师和中药师执业药师或有药师以上含药师和中药师药士以上含药士和中药士单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求 应负责首营企业与首营品种的质量审核。质量理机构或质量负责人质量理机构或专职质量理人员质量负责人或质科长质量负责人或质量理员单项根据?药品零售企业G

21、SP认证检查评定?要求大中型企业质量理工作的负责人应具有 以上的技术职称药士含药士和中药士从业药师含从业中药师执业药师含执业中药师药师含药师和中药师单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求小型企业质量理工作的负责人应具有 以上的技术职称。药士含药士和中药士从业药师含从业中药师执业药师含执业中药师药师含药师和中药师单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有 。大专含以上文化程度。如为高中文化程度须具有5年以上从事药品经营工作的经历高中含以上文化程度。如为初中文化程度须具有5年以上从事药品经营工作的经历中专含以上文化程度。如为高中文化程度须具有5

22、年以上从事药品经营工作的经历本科含以上文化程度。如为大专文化程度须具有5年以上从事药品经营工作的经历单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业从事质量理和验收工作的人员以及营业员应经 培训并经地级含以上药品监视理部门考试合格发给岗位合格证书前方可上岗。专业或岗位专业岗位专业技能单项有就业准入规定的岗位工作人员需通过 并获得职业书前方可上岗。专业技能培训职业技能培训专业或岗位技能鉴定职业技能鉴定单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业从事质量理的人员每年应承受 药品监视理部门组织的继续教育。地级级级级单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业从事验收、养护、计量等工作的

23、人员应定承受 组织的继续教育。级食品药品监视理部门级食品药品监视理部门级食品药品监视理部门企业单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业 应在职在岗不得在其他兼职。验收养护员从事质量理工作的人员采购员营业员单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求发现患有 的人员应及时调记其工作岗位。精病、传染病和其他可能污染药品疾病传染病等可能污染药品疾病精病等可能污染药品疾病精病、传染病单项串味药品应与非串味药品分开存放串味药品特指 。药品成份中含有芳香类、易挥发等物质的液体制剂类药品药品成份中含有芳香类、易挥发等物质的外用及口服液体制剂类药品药品成份中含有芳香类、易挥发等物质的外用药品药品成

24、份中含有芳香类、易挥发等物质的药品单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业应配置药品的六防设备为哪些设备。防尘、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等防光直射、防蝇、防鼠、防尘、防污染、防潮防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业购进药品应签订有明确 的购货合同。质量条款退货协定付款方式药品质量和退货单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业购进药品应有合法票据并按规定建立购进记录做到 相符。、票、帐、物票、货、物票、帐、货进、销、存单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业购进首营

25、品种应填写“首次经营药品审批表进展药品质量审核该首营品种购时前应经 审批。企业质量理科科长及质量副总企业质量理机构人员和企业主指导审核批准。企业质量负责人及质量副总企业质量负责人及企业负责人单项企业购入首营品种时应有 的质量检验书。厂家出具的该品种的药品该药品该批药品药检所出具的该品种单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求验收人员对购进的药品应根据原始凭证严格按照有关规定 验收。分类按品种按药品储存要求进展逐批单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业对特殊理的药品应实行 验收制度。专人到货双人先行单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求对陈列的药品应按 进展检查并记录发

26、现质量问题要及时处理。周月季年单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求企业应做好库房温、湿度的监测和理每日应 时对库房的温、湿度进展记录。上、下午各一次定时上午、下午、晚上各一次上、下午各一次一次定时单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求对处方调配正确的选项是处方所列药品经执业药师审核后可以在用量用法上进展更改。处方所列药品经执业药师审核后可以同类药品进展更换或代用。处方所列药品经药师审核后可以在进展更改。处方所列药品不得擅自更改或代用。单项对有配伍禁忌或超剂量的处方应当回绝调配、销售必要时需经 方可调配和销售。原处方医生更正或重新签字主治医师以上职称医生签字副主任医师以上职称医

27、生签字企业负责人签字单项验收进口药材应有?进口药材批件?复印件并在该批件上加盖供货 原。行政机构进口药品专用业务专用质量理机构单项企业对首营企业应审核其 并做好记录。合法资格销售人员销售品种技术人员单项销售药品时处方要经执业药师或具有药师职称的人员 前方可调配和销售。看过审核重新修改指导单项药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生时应在药袋上写明药品 等内容。规格、用量有效、规格、服法、名称名称、规格、服法名称、规格、服法、用量、有效单项根据?药品理法?规定药品是颁发的和地方?药典?、颁发的药品药监颁发的药品。?药典?、行政和地方地方和企业单项必须实行专人、专库柜、专用衡器、双人双锁保的中药

28、饮片是 三级保护的野生植物药材炮帛的饮片易生虫、霉变的中药饮片性中药饮片贵重中药饮片单项根据?药品理法?实行特殊理的药品是：品、精药品、戒药品、品品、戒药品、品、放射品品、精药品、品、放射品品、精药品、品、依赖品单项药品有效是指：药品在规定的储存条件下可以保持质量的限药品在规定的储存条件下使用平安的限药品在规定的储存条件下对质量负责的限药品在规定的储存条件下疗效有效的限单项药物作用的两重性是指治疗作用与不良反响预防作用与不良反响对症治疗与对因治疗预防作用与治疗作用单项?药品理法?开始施行的时间为 2001年1月1日2001年12月1日2001年2月20日2001年9月15日单项以下甲类非处方药

29、、乙类非处方药的警示语或忠告语正确的表述是凭医师处方销售！请按说明书使用！请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购置和使用！请在执业药师或药师的指导下进展购置和使用！单项 的为假药。无标明成分无标明批准文药品所含成分与药品规定的成分不符超过有效单项 的药品按假药处。无出厂合格证更改消费批所标明的适应症或功能主治超出规定范围擅自添加辅料单项依法可以认定为劣药的是。被污染的药品监视理部门制止使用的药品成分的含量不符合药品的变质的药品单项以下哪类药品的标签必须印有规定的标志口服药品处方药品非处方药品外用药单项处方药以下表达正确的选项是 。可在传播媒介发布广告可在正式发行的刊物上介绍不得在

30、传播媒介发布广告以上均错误单项药品广告以下表达正确的选项是 。必须获得药品广告批准文才能发布可聘请专家、学者作广告介绍须对患者承诺成效的保证须有无效退款的保证从而保护消费者权益单项 是药品标签或说明书必须标明的内容之一。零售价格药品批准文消费厂家 建议全国统一售价单项药品定价的形式分为。定价、指导价、调节价价批条价批发价单项以下不属于药品的是。化学原料药及其制剂中药材中药饮片医疗器械中药饮片单项对在药品购销中暗中给予、收受回扣的行为_。有所得的予以没收二倍以上五倍以下罚款一倍以上三倍以下罚款认定为合法行为单项发现可能与用药有关的严重不良反响应向。当地级药品监视理部门和卫生行政部门当地级卫生防疫

31、站当地级人民当地卫生监视所单项 不得从事药品消费经营活动。药品监视理部门及其工作人员药学专业技术人员医学专业技术人员退休医生单项对有证据证明可能危害人体安康的药品药品监视理部门可以采取哪些行政强迫措施。销毁查封、扣押集中存放当场填埋单项没有实行特殊理的药品有 。品、精药品甲类非处方药医疗用品放射品单项创办药品经营企业除符合有关条件规定外还应遵循 的原那么。大城优先合理布和方便购药乡镇、山区优先困难户优先单项药品经营企业销售药品或调配处方必须准确无误并正确说明用法、用量和本卷须知可以不经过核对可以自行更改或者代用特殊情况下不一定要有药师在岗单项非处方药以下表达正确的选项是 药品标签必须印有规定标

32、志任何一个商店都可销售不需要像处方药那样获得药品经营容许证其标志位Rx单项药品监视理部门进展监视检查时应当出示证明预先相对人身份不得事先相对人单项患有以下哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。间歇性精病糖尿病高血压高血脂单项以下药品标签和说明书的表达正确的选项是药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上可以不注明药品的通用名称标签或者说明书上可以不注明药品的消费日上述均错误单项依法实行调节价的药品药品消费、经营企业和医疗机构应当按照 的原那么制定价格。 一般不超过50元公平、合理和老实信誉、质价相符不得超过社会平均工资25一般不超过100元单项对制售假劣药品危害人民安

33、康的和个人追究刑事责任的是 ( )药品监视理药典会中国药品生物制品检定所部门单项以下不属于?药品理法?所规定的药品的是 中药材、中药饮片化学原料药血清、疫苗药包材、医疗器械单项甲类非处方药的标识为红色OTC绿色OTC蓝色Rx黑色Rx单项伪造药品购销记录药品监视理部门可以依法给予 或并处分款。警告没收所得责停产停业记过单项药品经营企业应按照批准的 和 从事药品经营活动。 经营方式经营范围合格证容许证批准文营业执照经营范围批准文单项零售企业销售二类精药品应当凭执业医师开具的处方并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学人员复核处方保存 年备查。2年1年18个月20个月单项药品经营企业设置的质量理机构

34、在企业对药品质量具有 否决权试验权裁决权建议权单项零售药店销售处方药不应采用 的销售方式。问病卖药开架自选唱收唱付现金支付单项药品销售人员销售药品时必须出具加盖本企业公章的证照复印件法人委托书原件和 工作证书销售员证书户口簿单项新创办药品批发企业和药品零售企业应当自获得?药品经营容许证?之日起 日内申请GSP认证。306020120单项药品批发企业和药品零售企业的 人员每年应承受级药品监视理部门的继续教育。质量理企业负责人质量验收药品养护单项GSP认证证书有效为 年满 个月前需重新提出认证的申请。53355131单项各库房相对湿度应保持在 之间。4060456550754575单项?药品消费质

35、量理?、?药品经营质量理?认证证书的格式由 统一规定。各、自治区、直辖人民药品监视理部门药品监视理部门委托各、自治区、直辖药品监视理部门药品监视理部门卫生行政部门单项实行处方药和非处方药分类理制度。根据非处方药品的 性将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。有效平安确切可行单项非药品不得在其 及有关宣传资料上进展含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是法律、行政法规另有规定的除外。说明书包装、标签包装、标签、说明书说明书标签单项列入根本医疗药品的药品以及根本医疗药品以外具有 性消费、经营的药品实行定价或者指导价；对其他药品实行调节价。垄断一地少数单项.经或者、自治区、直辖人民的药品

36、监视理部门责暂停消费、销售和使用的药品在暂停间不得发布 药品广告；已经发布广告的必须立即停顿。该品种有关品种所有品种该批单项药品抽样必须由 以上药品监视检查人员施行并按照药品监视理部门的规定进展抽样；被抽检方应当提供抽检样品不得回绝。两名三名四名五名单项药品被抽检没有正当理由回绝抽查检验的药品监视理部门和被抽检所在地、自治区、直辖人民药品监视理部门可以宣布停顿该 的药品上销售和使用。回绝抽检有关品种全部消费所有品种单项药品监视理部门依法对有 可能危害人体安康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强迫措施的应当自采取行政强迫措施之日起7日内做出是否立案的。媒体曝光病人举报证据证明指导单项药品

37、经营企业未违犯?药品理法?和?施行?的有关规定并有 证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的应当没收其销售或者使用的假药、劣药和所得；但是可以免除其他行政处分。充分证据书面证据旁人证据物证单项药品认证是指药品监视理部门对药品研制、消费、经营、使用施行相应质量理进展 并是否发给相应认证证书的过程。检查、评价验收、评定检查、验收评估单项按照?药品理法?和?施行?的规定没收的物品由部门按照规定监视处理。工商行政理卫生行政药品监视理质量监视单项?药品理法?第五十九条第二款“制止药品的消费企业、经营企业或者其代理人以 名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他

38、利益。个人任何集体单项认证企业被要求限整改的应在接到的 个月内向药品监视理部门和认证机构报送整改提出复查申请。1236单项 是企业从事药品经营活动的法定凭证任何和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。?药品经营容许证?药品经营质量理认证证书?工商营业执照?药品消费容许证?单项药品不良反响指合格药品在 下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响。正常的用法用量超剂量使用不正确使用单项以下哪些药品零售药店不准销售 白蛋白复方磷酸可待因糖浆盐酸克伦特罗胰岛素单项从事消费、销售假药及消费、销售劣药情节严重的企业或者其他其直接负责的主人员和其他直接责任人员 内不得从事药品消费、经营活动。五年十年二十年终生

39、单项药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 处方药处方药与非处方药非处方药处方药与甲类非处方药单项药品门店应从具备合法资质的 购进药品。本企业药品批发企业药品零售企业药品消费企业单项以下药品批准文格式是生物制品的是国药准字H；国药准字S；国药准字Z；国药准字B；单项?药品理法?规定：未注明有效的药品 按假药处理按劣药处理按合格药处理按待验药品处理单项?处方药与非处方药流通理暂行规定?适用于药品消费企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构；药品零售企业；药品专营企业药品经营企业、医疗机构；单项对中药材的政策是保护鼓励培育鼓励研究和创新开展单项药品经营企业销售中药材必须标明产地数量规格质量单项所用