执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案.docx
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1、2021执业药师?药事理与法规?考试真题及答案一、A型题(最正确)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最正确答案。1、社区卫生效劳组织、门诊部及个体诊所可以经销答案: bA、药品监视理部门批准的非处方药B、级卫生、药品监视理部门审定的常用药和急救周药。C、药品监视理部门批准的医疗机构制剂D、根本药物遴选的药品。E、?根本医疗药品?公布的药品2、 设定和施行行政答应的原那么不包括答案: bA、便民和效率原那么 B、权和与义务对等原那么C、信赖保护原那么 D、法定原那么E、公开、公平、公正原那么3、 以下表达中不符合我药理规定的是答案: cA、新发现的药材必须经药最监视理部门审核批准方可销
2、售B、 药品经营企业购进中药材应标明产地C、城乡集贸易可以销售中药材、中药饮片、中成药D、施行批准文理的中药材必须从具有药品消费、经营资格的企业购进E、中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志4、 根据?野生药材资源保护理?一级保护野生药材物种是指答案: dA、资源严重减少的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种5、 制定?药品理法?的宗旨是答案: dA、加强药品理制止药品经营不正当竞争稳定价格程度保障消费者的合法权益B、打击、制造维护社会理秩序C、鼓励研
3、究、创制新药开展我国医药事业D、加强药品监视理保证药品质量保障人体用药平安维护人民身体安康和用药的合法权益E、加强药品监视检验打击制售假劣药品的活动保证人民用药平安维护人民身体安康6、 根据?药品理法?医疗机构配制的制剂应当是 答案: aA、本科研需要的品种B、本临床需要的品种C、供不应求的品种D、上没有供给的品种E、本临床需要而上没有供给的品种7、 药品不良反响监测中心某药品消费企业的某药品疗效不确不良反响大。根据?中华人良菸和国药品理法?对该药品应当答案: bA、按劣药处理 B、撤销批准文C、进展再评价 D、按假药处理E、进展调查8、 根据?中华人良共和营药品理法施行?药品被抽验没有正当理
4、由回绝抽查检验药品监视理部门和被抽验所在地级人民药品监视理部门可以宣布:答案: cA、该回绝抽验的药品按假药处理B、该回绝抽验的药品按劣药处理C、停顿该回绝抽验的药品上销售和使用D、撤销该回绝抽验药品的批准文E、对该进展警告并限整改9、 根据?药品理法施行?中药饮片的标签不须注明的内容是dA、品名 B、产地C、批 D、有效限E、消费日答案: d10、 根据?药品理法施行?实行定价或指导价的药品是eA、列入根本医疗药品的药品B、列入根本药物的药品C、列入药典的药品D、刿入根本医疗药品以外消费和经营的常用药品E、列入根本药物以外消费和经营的具有垄断品11、 根据?品和精药品理?医院从药品批发企业购
5、进第一类精药品时BA、应由医院自行到药品批发企业提货答案: bB、应由药品批发企业糨药品誉至医院C、应由部门协助药品批发企业将药品送至医院D、 应由部门协助医院到药品批发企业提货E、应由部门监视药品批发企业将药品送至医院12、 根据?品和精药品理?具有销售第二类精药品资格的零售企业BA、应当凭执业助理医师出具的处方按规定剂量销售第二类精药品B、应当凭执业医师出具的处方按规定剂量销售第二类精药品C、应当凭执业药师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品D、应当凭医师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品E、应当凭执业箧师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品答案: b13、 ?品、第一类精药品购用印鉴卡
6、?有效为A、1年 B、 2年C、3年 D、 4年E、5年答案: c14、 根据?医疗用理方法?执业医师开具处方中含有性中药川乌执业药师调配处方时bA、每次处方剂量不得超过极量 B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌 D、应当回绝调配E、取药后处方保存一年备查答案: b15、 根据?执业药师资格制度暂行规定?执业药师资格考试合格者获得的?执业药师书? bA、在颁发地内有效 B、在全国范围内有效C、在获得者的居住地有效 D、在获得者的工作所在地有效E、在获得者的发放地有效答案:16、 ?处方药与非处方药分类理方法()?规定非处方药分为甲、乙两类的根据是A、药品的适用性 B、药品的稳定性C、药品
7、的可靠性 D、药品的平安传 E、药品的有效性答案: d17、 根据?非处方药专有标识理规定(暂行)?用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A、红色专有标识 B:专有标识C、单色专有标识 D、绿色专有标识E、蓝色专存标识答案: d18、 根据?处方理方法?医疗机辐普通处方的印刷用纸为A、淡红色 B、淡绿色C、白色 D、淡E、淡蓝色答案: c19、 根据?药品不良反响和监视理方法?药品不良反响是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反响B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响C、不合理用药可能造成的有害反响D、长用药对器官功能产生永久损伤的有害反响E、正常用法甩量下出现的
8、能钧有害反响答案: b20、 根据?药品注册理方法?在药物临床试验中所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A、I临床试验 B、II临床试验 C、斯临床试验 D、临床试验E、生物等效性试验答案: c21、 根据?药品消费质量理?药品标签、使用说明书须A、经企业物料供给部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业消费理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品理的负责人校对无误后印制、发放、使用答案: d22、 根据?药品召回理方法?药品召回的主体是A、药品监视理部门 B、药品研究机构C、药品消费企业 D
9、、药品经营企业E、药品使用答案: c23、 根据?药品经营答应证理方法?创办药品零售企业应符合设置规定以下与规定不符合的是CA、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经历C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业有条件的应当装备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有的区域_E、企业具有装备当地消费者所需药品的才能并能保证24小时供给24、 根据?药品经营质量理?不符合药品批发企业进货理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进展质量评审答案:
10、 e25、 根据?药品经营质量理施行细那么?以下表达错误的选项是A、跨地域经营的零售企业质量理工作负责人应是执业药师B、药品零售企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所c、药品零售门店根据销售情况购进常用药品D、药品零售企业对陈列的药品按月进展检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制并做到计量准确答案: c26、 根据?药品流通监视理方法?以下表达错误的选项是A、药品消费、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品消费、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品消费、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承当法律责任D、药品消费、经营企业应对销售人员的销售行为作出详细规定E、药
11、品消费、经营企业应加强对药品销售人员的理答案: c27、 根据?互联网药品交易效劳审批暂行规定?向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业应当具备的条件不包括A、依法创办的药品零售企业B、获得药品监部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师E、对上网交易药品品种有完好的理制度与措施答案: b28、 根据?医疗机构药事理暂行规定?医务人员如发现可能与用药有关的不良反响应在做好观察记录的同时及时向本机构主部门其中的A、一般不良反响 B、较重不良反响 C、细微不良反响 D、严重不良反响E、可疑的不良反响答案: d29、 根据?医疗机构制荆注册理方法()?医疗
12、机构制剂批准文有效为A、1年 B、 2年C、3年 D、4年E、5年答案: c30、 根据?医疗机构制剂配制质量理()?制剂使用过程现的不良反响应按规定予以记录且保存病历和有关镎验、检查单等原始记录备查原始记录的最短保存限为A、1年 B、2年C、3年 C、4年D、5年答案: a31、 根据?医疗机构制剂配制监视理方法()属于?医疗机构制剂答应证?答应事项变更的工程是A、医疗机构名称变更 B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更 D、注册变更E、医疗机构类别变更答案: c32、 根据?药品说明书和标签理规定?以下表达错误的选项是AA、药品说明书由级人民药品监视理部门核准B、药品标签由药晶监视理部门核
13、准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品消费企业消费供上销售的最小包装必须附有说明书33、 根据?化学药品和治疗用生物制品说明书细那么?说明书药品名称】项中所列顺序正确的选项是BA、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音34、 根据?城镇职工根本医疗定点零售药店理暂行方法?定点零售药店须BA、经统筹地区药品监视理部门审查并经劳动保障行政部门确定B、经统筹地区劳动保障行政部门审查并经社会经办机构确
14、定c、经统筹地区劳动保障行政部门审查并经药品监视理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查并经劳动保障行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查并经药品监视理部门确定35、 根据?城镇职工根本医疗定点零售药店理暂行方法?定点零售药店审查和确定的原那么不包括CA、保证根本医疗用药的品种 B、保证根本医疗用药的质量C、保证提供药品的合理使用 D、引入竞争机制E、合理控制药品效劳本钱36、 根据?广告法?以下表达错误的选项是DA、药品广告不得说明率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、第二类精药品不得做广告D、药品广告可以使用“级新药用语E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明37、 根据?
15、价格法?经营者销售商品可以不注明商品的CA、品名 B、等级C、成份 D、价格E、计价38、 根据?消费者权益保护法?消费者在购置商品时不享有的权利是DA、人身平安不受损害 B、知悉所购置商品的情况C、自主选择商晶 D、无理由退货E、公平交易39、 根据?执业药师职业道德准那么?的要求假设在咨询中知晓本甲药师的处方调配存在不当之处执业药师应DA、向患者说明甲药师的专业才能的缺乏借机宣传自己的专业才能B、 应联络甲药师等德其本人回拳予以纠正c、为尊重同行应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D、应积极提供咨询并给予纠正E、药品已售出应回绝纠正但可以为其再提供其他平安、有效药品40、 在药品经营过程中
16、最具特点的职业道德要求是AA、依法促销诚信推广 B、科学严谨实事求是C、保护环境包装 D、团结协作尊重同仁E、以德为先尊重生命二、X型题(多项)共20题每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多项选择均不得分。41、 药品质量特性包括a, b, d, eA、平安性 B、有效性C、实用性 D、稳定性E、均一性42、 根据?野生药材资源保护理?属于兰蔹保护野生药材物种的药材有 c, dA、鹿茸 B、蟾蜍C、川贝母 D、龙胆E、天麻43、 根据?药品理法?应按劣药处的药品包括a, b, c, d, eA、未标明有效或更改有效的药品B、不注明或者更改消费拙的药品C、擅自添加了防腐剂的
17、药品D、擅自舔加了辅料的药品E、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品44、 根据?药品理法?应按假药处的药品包括a, b, dA、药品监视理部门规定制止使用的药品B、未经批准消费、进口的药品C、微生物限度超标的药品D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗E、夸张宣传疗效的药品45、 根据?药品理法施行?药品消费企业使用的直接接触药品的包装材料必须 a, b, cA、符合药甩要求B、符合保障人体安康和平安的C、经药品监视理部门批准注册D、是国务酷葑品监视理部门公布的品种E、 经级人民药品监视理部门批准注册46、 根据行为情节严重应按经营罪定罪处分的有b, c, dA、违背规定
18、向吸食者销售品B、买卖进出口答应证和进出口原产地证明C、买卖?药品经营答应证?或药品批准文D、未经答应经营药品E、药品广揭发布者利用广告对药品作虚假宣传47、 根据?品和精药品理?以下表达正确的有b, c, d, eA、邮寄品和精药品寄件人应当提交本企业上级理部门出具的准予邮寄证明B、 运输第一类精药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C、第二类精药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精药品D、医疗机构抢救病人急需品而本医疗机构无法提供时可以从定点批发企业借用E、鼯和第-类精药品木得零售48、 根据?易制化学品理?以下表达正确的有b, c, eA、第一类易制化学品是可以用于制的辅
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