测量分析和改进管理规定.docx

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1、發行日期: 2001年4月20日分 類 編 號1-1240-006發行版次: 第01版標準書名稱: 測量.分析和改進管理規定文件區分口管制文件 口非管制文件保存部門部 門需 要份 數備 注部 門需 要份 數備 注是否是否執行董事物料部財務部開發工模部人事部及行政部模具設計部營業部工模部資訊及系統課QA部業務部生產制造部ISO體系部塑膠部噴印部相 關 規 定核 決主 管擬 案修 訂課 內 人 員閱 后 簽 名發行日期:2000 年4 月20 日分 類 編 號1-1240-006發行版次: 第 01 版 目 錄 1. 總則1 1.1 目的1 1.2 適用范圍1 1.3 名詞定義1 1.4 制訂.修

2、改.廢止.1 1.5 管理責任者.1 2. 責任與權限.1 3. 相關標準1 4. 管理重點1 4.1 策劃1 4.2 測量和監控1 4.3 不合格控制3 4.4 數據分析3 4.5 改進3 5. 附則4 5.1 實施日期4 5.2 附件4 附件1: 統計技術控制辦法 附件2: 顧客滿意度調查控制辦法 附件3: 內部體系審核辦法 附件4: 產品的測量和監控辦法 附件5: 不合格控制辦法 附件6: 持續改進控制辦法 發行日期:2001 年 4 月20 日測量.分析和改進管理規定分 類 編 號: 1-1240-006修正日期: 年 月 日第 01 版 第1 頁 共 4 頁 1.總則: 1.1.目的

3、: 規定.策劃和實施必要的測量和監控活動,根據其結果採取相應的措施,確保產品過程,體系的符合性及持續改進. 1.2.適用範圍: 適用產品,過程,體系,顧客滿意度的測量和監控,以及在監測結果和數據分析的基礎上所採取的糾正,預防,改進措施的控制. 1.3.名詞定義: 1.3.1.過程: 使用資源將輸入轉化為輸出的活動系統. 1.4.制定. 修改. 廢止: 本管理規定的制定. 修改. 廢止均由ISO體系部執行. 1.5.管理責任者: 管理者代表 2.職責與權限 2.1.QA部.生產制造部.ISO體系部.營業部分別負責產品.過程.體系.顧客滿意度的測量和監控. 2.2.QA部負責不合格品的判定,組織相

4、關部門對不合格品進行處理,並跟蹤記錄不合格品 的處理結果. 2.3.ISO體系部負責統籌糾正.預防.改進措施的實施. 3.相關規定: 3.1.ISO9001: 2000版 4.管理重點: 4.1.策劃:公司為確保產品,質量管理體系和過程的符合性及改進,對顧客滿意,內部審核,過程和產品的測量和監控做出明確規定,並且通過統計技術(如調查表,推移圖)的運用,對測量和監控的信息進行分析和處理. 4.2.測量和監控: 4.2.1.顧客滿意:a. 營業部負責采用適當的方法和措施,通過適當的渠道,征詢和監控顧客滿意度的信 息,作為對質量管理體系業績的一種測量.b. 每年底,由營業部定期組織向訂購本公司產品的

5、顧客和對顧客發出顧客滿意度調 查表,調查顧客對本公司的產品,服務,營銷的滿意程度,並收集相關的意見和建議, 營業部也可以通過顧客的投訴與顧客的日常溝通,相關方(如媒體,消費組織,行業協 會等)的信息反饋渠道獲取顧客滿意度信息.c. 營業部對回收的調查表及相關方反饋的信息進行綜合整理,了解公司的產品或服務 滿足顧客需求和期望的程度,分析顧客需求和期望的變化趨勢,以及需改進的方面, 反饋給體系部組織採取相應的糾正預防或改進措施.d. 有關顧客滿意度的調查過程及數據處理詳見顧客滿意度調查控制辦法.發行日期:2001 年 4 月20 日測量.分析和改進管理規定分 類 編 號: 1-1240-006修正

6、日期: 年 月 日第 01 版 第2 頁 共 4 頁 4.2.2.內部審核: 4.2.2.1審核計劃:a. 每年年初,ISO體系部負責制定內部體系年度審核計劃定期進行內部審核,以 確定公司的質量體系是否符合ISO9001標準和體系文件的要求,是否得到有效的實 施和保持.b. 計劃的制定應考慮所涉及對象的現狀,重要性及其影響,以往審核的結果,對各個部 門所開展的質量活動每年至少進行一次內部體系審核,同時涵蓋部門負責的主要活 動(過程),並規定審核採用的方法. 4.2.2.2審核的準備:a. 管理者代表負責組織審核組,審核組成員必須與被審核部門無直接責任關系,並具 內審資格,審核組長應具備較強的獨

7、立工作能力.b. 審核前,審核組長主持召開審核小組會議,明確審核實施計劃,組織審核員編制 相應的檢查表. 4.2.2.3審核的實施a. 首次會議后,審核員根據實施計劃和檢查表,采用交談,查閱文件,現場查驗等方法收 集客觀證據並詳細記錄,(證據應有再現性).b. 在未次會議中,審核組長根據討論結果,發出糾正與預防措施處理報告,並經審核員確認后實施糾正,審核員負責對實施結果進行驗證. 4.2.2.4管理者代表綜合審核的結果及糾正措施的驗證情況,以書面報告的形式提交總經理,作為管理評審的依據. 4.2.2.5有關內部質量體系審核的詳細內容見內部體系審核控制辦法. 4.2.3.過程的測量和監控.a.

8、公司對產品的實現過程(特別是生產和服務的運作過程),考慮其重要及影響程度,逐 步採用適當的方法進行測量和監控,以滿足顧客要求;b. 生產部必須採用適當的方法對生產過程進行測量和監控,確認,每一個工序持續滿足其預期結果的能力.c. 根據每一個工序的特性及其對整個生產過程的影響程度,分別採用工序能力分析, 統計每次生產合格率,機器設備故障率(緊急),生產計劃完成率,停產時間和次數等方 法對其進行測量和監控,根據監測結果,對過程能力不足或異常工序,由公司採取相 應的糾正措施,並實施並驗證. 4.2.4.產品的測量和監控a. QA部負責編制各類檢驗指導書,明確檢驗點,檢驗頻率,抽樣方案,允收水準,檢驗

9、項 目,檢驗方法,判別依據,使用測量和監控裝置等內容,作為產品測量和監控的依據.b. 檢驗員根據相應的檢驗指導書的要求,進行進料與過程和最終檢驗,分別驗證原材 料和零部件,半成品,外供產品是否滿足規定的要求,填寫相應的記錄,對於外供產品, 發行日期:2001 年 4 月20 日測量.分析和改進管理規定分 類 編 號: 1-1240-006修正日期: 年 月 日第 01 版 第3 頁 共 4 頁 公司定期進行形式試驗,對其質量特性進行全面監控.c. 檢驗記錄與規定的檢驗項目一一對應,給出檢驗結果和判定並經授權的檢驗人員簽 字或蓋章.d. 對於外供產品,只有檢驗指導書中規定的檢驗項目均已圓滿完成,

10、且結果合格,經授 權的檢驗人員認可,未能交付,除非獲得顧客的書面授權.e. 有關產品的測量和監控的詳細見產品的測量和監控作業辦法. 4.3.不合格控制 4.3.1.對於作業者自檢,顧客退回及檢驗員確認等所發現的各類不合格品,生產制造部等部門配合檢驗員對其進行隔離標識,放置不合格品區,加貼不合格標簽,或盛裝於紅色的容器,或注明不合格原因,防止非預期使用或交付. 4.3.2.公司對各類不合格品的處理方式有: 退貨,挑選使用,返工.返修,降級使用,報廢,讓步接收等,由授權人員在檢驗單據或不合格品處理單據中判別.a. 當對不合格品進行返工或返修后,必須按原檢驗規定進行重新檢驗.b. 對於已交付顧客的產

11、品,或在產品開始使用后,發現(可能)不合格時,QA部需組織 採取相應的糾正或預防措施(如予以免費退換,維修或派人加工等),必要時由營業部 與顧客協商處理,以滿足顧客的正當要求.;c. 當產品不符合規定要求時,但不影響顧客使用時,可以辦理讓步接收,如果合同中有 要求時,讓步接收需經顧客確認同意,或存在讓步的產品交付時,即讓步的情況在產 品本身或隨行的資料單據中注明,向顧客,最終使用者,執法機構或其它相關方明示. 4.4.數據分析: 4.4.1.ISO體系部要及時重點的分析如下記錄: a. 供方供貨質量統計報表,產品品質,質量統計報表;b. 營業部統計銷售情況統計報表,顧客滿意度調查表.c. IS

12、O體系部統計以往內部審核報告,管理評審報告,糾正與預防改進措施執行記錄等. 以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性,並且在日常對體系運行的檢查和監督過程中,體系部也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息. 4.4.2.QA部使用適當的統計技術對上述記錄或信息進行分析,以了解顧客的滿意程度,未來的需求和期望,了解供方產品,半成品,外供品及過程的質量現狀和趨勢. 4.4.3.ISO體系部在以上數據分析的基礎上,積極的尋找體系持續改進的機會,確定需要預防或改進的方面(如生產工藝的優化,產品的技術革新等). 4.5.改進: 4.5.1.持續改進的策劃:a. 公司通過內部審核,管理評審及相應的糾正和預防措

13、施建立自我完善的機制,通過 對上述各方面信息的數據分析,通過質量方針,目標的更新,促進質量管理體系的持 續改進. 發行日期:2001 年 4 月20 日測量.分析和改進管理規定分 類 編 號: 1-1240-006修正日期: 年 月 日第 01 版 第4 頁 共 4 頁b. 所需要的改進項目,由QA部的質量計劃的形式予以明確,經管理者代表批準后,調 配適當的資源予以執行,為相關方創造更多的價值. 4.5.2.糾正措施:a. 公司在下列情況下,需採取糾正措施,消除不合格原因,防止再次發生,同一供方同一 種產品連續兩批(次)嚴重不合格;過程,產品質量出現重大問題,或超出公司規定值時 顧客投訴時;管

14、理評審出現不合格時,其它不符合方針目標,或體系文件要求情況.b. 由QA部,ISO體系部及投訴接受部門根據不合格事實的類別,發出相應的糾正 與預防措施報告,並確定責任部門,由責任部門進行原因分析,評價必要時,填寫糾 正措施,經發出部門確認后實施,發出部門對該措施的執行情況進行跟蹤,評審並記 錄. 4.5.3.預防措施: ISO體系部基於數據分析的基礎上,識別必要的預防措施,以消除潛在的不合格的原因,防止不合格的發生,ISO體系部使用糾正與預防措施處理報告,填寫潛在不合格事實及原因,組織相關責任部門分析確定對應的預防措施,經管理者代表確認后實施ISO體系部或管理者代表對預防措施的執行情況進行跟蹤驗證,評審並予以記錄. 4.5.4.有關糾正預防和改進措施的詳細內容見持續改進控制辦法. 5.附則 5.1.實施日期: 本規定自2001年4月20日起實施. 5.2.附件: 附件1: 統計技術控制辦法 2-1240-024 附件2: 顧客滿意度調查控制辦法 2-1240-025 附件3: 內部體系審核辦法 2-1240-013 附件4: 產品的測量和監控辦法 2-1240-026 附件5: 不合格控制辦法 2-1240-006 附件6: 持續改進控制辦法 2-1240-011